Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torasemide STADA ja milleks seda kasutatakse

Torasemide STADA on ravim, mis soodustab urineerimist. See langetab ka vererõhku. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse lingudiureetikumideks.

Torasemide STADA 2,5 mg Torasemide STADA’t kasutatakse täiskasvanutel kõrge vererõhu (essentsiaalse hüpertensioon) raviks.

Torasemide STADA 5 / 10 / 20 mg Torasemide STADA’t kasutatakse täiskasvanutel järgmiste seisundite raviks ja taastekke ärahoidmiseks:

• vedelikupeetus kudedes (südamepuudulikkusest tingitud turse)
• vedeliku kogunemine kehaõõntesse (efusioon),

mis on põhjustatud südamefunktsiooni häiretest (südamepuudulikkusest).

2. Mida on vaja teada enne Torasemide STADA võtmist

Torasemide STADA’t EI TOHI võtta

• kui olete torasemiidi või sellega sarnase keemilise struktuuriga ainete (sufonüüluuread) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
• kui teil on neerupuudulikkus koos uriini tootmise puudumisega (anuuria)
• kui teil on raske maksakahjustus, millega kaasneb teadvusekahjustus (maksakooma või prekooma)
• kui teil on madal vererõhk
• kui teie veremaht on langenud (hüpovoleemia)
• kui teie veres on madal naatriumi- (hüponatreemia) või kaaliumitase (hüpokaleemia)
• kui teil on olulised urineerimishäired (nt tingitud eesnäärme suurenemisest)
• kui toidate last rinnapiimaga

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Torasemide STADA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke Torasemide STADA’t, kui teil esineb mõni järgnev seisund:

• podagra
• tõsine südemerütmi häire (südamearütmia), eriti ebanormaalselt aeglase südamerütmi puhul (südame erutus- ja juhtehäirete kõrgem aste, nt siinussõlme blokaad, 2. ja 3. astme atrioventrikulaarblokaad)
• keha pH tasakaalu ebanormaalsed muutused
• samaaegne ravi liitiumiga (ravim, mida kasutatakse meeleolu kõikumiste ja teatud tüüpi depressiooni puhul)
• samaaegne ravi teatavate antibiootikumidega (aminoglükosiidid, tsefalosporiinid), mida kasutatakse infektsioonide raviks
• ebanormaalsed muutused vere koostises (nt verehüübivust soodustavate vereliistakute puudus või vere punaliblede puudus ilma neerukahjustuseta patsientidel)
• neerufunktsiooni häired, mis on põhjustatud kokkupuutest neerudele kahjulike ainetega

Rääkige arstile, kui teil on juba suhkurtõbi või teil on seni avaldumata suhkurtõbi (manifestne või latentne suhkurtõbi). Veresuhkru tasemeid on vaja regulaarselt jälgida.

Kui te võtate seda ravimit püsivalt, kontrollib arst regulaarselt teie vererakkude arvu ja teatud ainete tasemeid, eriti kui olete eakas või kasutate teisi ravimeid.

Lapsed ja noorukid Torasemide STADA’t ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna selle vanuserühmaga ravikogemus puudub.

Toimed dopingutestidele ja väärkasutamine dopingu eesmärgil Torasemide STADA kasutamine võib põhjustada positiivseid dopinguteste. Torasemide STADA dopinguainena kasutamine võib kaasa tuua ettearvamatuid tagajärgi tervisele ning ei saa välistada tõsiseid terviseriske.

Muud ravimid ja Torasemide STADA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Torasemide STADA’t ei tohi võtta koos järgmiste ravimitega (toimed võivad tugevneda, eriti suurte annuste korral):

• aminoglükosiidantibiootikumid (kanamütsiin, gentamütsiin, tobramütsiin) infektsioonide raviks võivad põhjustada kuulmis- ja neerukahjustust
• tsisplatiini (vähiravis kasutatav toimeaine) sisaldavad ravimid – võivad põhjustada kuulmis- ja neerukahjustust
• tsefalosporiinid (toimeained antibiootikumide rühmast) infektsioonide raviks – võivad põhjustada neerukahjustsust
• liitium (ravim, mida kasutatakse meeleolu kõikumiste ja mõnda tüüpi depressiooni raviks) - Torasemide STADA ja liitiumi samaaegne kasutamine võib tõsta liitiumi kontsentratsiooni veres ning suurendada südant ja neere kahjustavate toimete riski

Torasemide STADA võib mõjutada järgmiste ravimite toimeid:

• vererõhku langetavad ained, eriti AKE inhibiitorid – kui te võtate AKE inhibiitoreid lisaks ravile Torasemide STADA’ga või vahetult pärast seda, võib vererõhk liigselt langeda. Kui te ei ole kindel, kas võtate või olete võtnud AKE inhibiitorit, küsiga oma arstilt või apteekrilt.
• teofülliin (astma ravim) - Torasemide STADA võib tugevdada selle ravimi toimet
• teatavad lihaseid lõõgastavad ravimid, mis on keemiliselt seotud kuraarega – lihaseid lõõgastava toime tugevnemine

• suhkurtõve ravimid (ravimid, millega ravitakse kõrget veresuhkrut) - Torasemide STADA võib nõrgendada nende ravimite toimet
• salitsülaatide rühma valuvaigistid ja reumavastased ravimid – ravi suurte annustega võib tugevdada nende toimet kesknärvisüsteemile
• vereringe häirete, sh šoki ravimid (nt adrenaliin ja noradrenaliin) - Torasemide STADA võib nende ravimite toimet vähendada.

Järgmised ravimid võivad mõjutada Torasemide STADA toimet:

• probenetsiid (kasutatakse podagra raviks) – võib nõrgendada Torasemide STADA diureetilist ja vererõhku langetavat toimet
• teatavad põletikuvastased ravimid (nt indometatsiin, atsetüülsalitsüülhape) – võivad nõrgendada Torasemide STADA diureetilist ja vererõhku langetavat toimet
• kolestüramiin (ravimid tõusnud vererasvade taseme langetamiseks) – nende ravimite samaaegne kasutamine võib vähendada Torasemide STADA imendumist seedetraktist. See võib põhjustada Torasemide STADA efektiivsuse vähenemist.

Täiendavad kõrvaltoimed Torasemide STADA ja teiste ravimite samaaegsel kasutamisel:

• Torasemide STADA’st põhjustatud kaaliumipuudulikkus võib põhjustada samaaegselt kasutatavate südameglükosiidide (südamepuudulikkuse ravimid) kõrvaltoimete rohkenemist ja tugevnemist
• lahtistitega samaaegsel kasutamisel kaaliumipuudulikkuse suurenemine
• neerupealise koore hormoonidega (nn mineralokortikoidid ja glükokortikoidid) samaaegsel kasutamisel kaaliumipuudulikkuse suurenemine

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Rääkige oma arstile, kui olete rase või arvate, et võite olla rase (või võite rasestuda). Arst käsib tavaliselt selle ravimi võtmise lõpetada enne rasestumist või niipea, kui olete oma rasedusest teada saanud, ning soovitab mõnda teist ravimit. Torasemide STADA’t tohib raseduse ajal kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist. Tohib kasutada ainult kõige väiksemat annust. Ei ole teada, missuguseid toimeid võib Torasemide STADA lootele avaldada.

Imetamine Ei ole teada, kas Torasemide STADA toimeaine eritub rinnapiima. Riski imikule/lapsele ei saa välistada. Seetõttu te ei tohi Torasemide STADA’t imetamise ajal kasutada. Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või hoiduda ravist/katkestada ravi Torasemide STADA’ga. Tuleb arvestada nii rinnapiimaga toitmise kasulikkust lapsele kui ravi kasulikkust naisele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Torasemide STADA võib muuta teie reaktsioonivõimet. Torasemide STADA võib kahjustada teie võimet juhtida autot, kasutada masinaid või töötada ilma kindla toeta. See kehtib eriti järgmistes olukordades:

• ravi alustamine
• annuse suurendamine
• ravimi vahetamine
• täiendava ravi alustamine teise ravimiga.

Alkohol võib seda toimet tugevdada. Seetõttu te ei tohi ravi ajal Torasemide STADA’ga alkoholi tarbida.

Torasemide STADA sisaldab laktoosi

See ravim sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Torasemide STADA’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Järgige kasutusjuhiseid, muidu ei toimi Torasemide STADA õieti.

Annustamine

Torasemide STADA 2,5 mg – kõrge vererõhu ravi

• Kui arst ei ole teisiti määranud, siis ravi alustatakse Torasemide STADA 1 tabletiga (vastavalt 2,5 mg torasemiidiga) ööpäevas.
• Torasemide STADA vererõhku langetav toime algab aeglaselt esimesel nädalal ja jõuab oma kõrgpunkti umbes 12 nädala pärast.
• Kui vererõhk ei ole normaliseerunud pärast 12-nädalast ravi Torasemide STADA 1 tabletiga (vastavalt 2,5 mg torasemiidi) ööpäevas, võib arst annuse suurendada 2 tabletini ööpäevas (vastavalt 5 mg torasemiidi).
• Annuse suurendamisest on oodata täiendavat vererõhku langetavat toimet eriti siis, kui vererõhk oli esialgu väga kõrge ja kahjustatud neerufunktsiooni korral.
• Ööpäevast annust üle 2 tableti (vastavalt 5 mg) ei tohi suurendada, kuna vererõhu täiendavat langust ei ole oodata.

Torasemide STADA 5 / 10 / 20 mg – vedelikupeetuse ja -kogunemise ravi ja taastekke ennetamine

• Kui arst ei ole teisiti määranud, alustatakse ravi 5 mg torasemiidiga ööpäevas.
• Tavaliselt sälitatakse seda annust kogu ravi vältel.
• Kui 5 mg torasemiidi ei toimi teie jaoks piisavalt hästi, võib arst suurendada teie ööpäevase annuse 10 mg torasemiidini. Arst arvestab teie haiguse raskusastmega.
• Vajadusel võib annuse suurendada kuni 20 mg torasemiidini ööpäevas.

Tableti jaotamine

Torasemide STADA 5 mg Tableti saab jaotada võrdseteks annusteks. Asetage tablett kõvale lamedale pinnale, poolitusjoon ülespoole. Suruge sõrmega tableti keskele, ja tablett murdub kaheks võrdseks annuseks.

Torasemide STADA 10 mg Tableti saab jaotada võrdseteks annusteks. Asetage tablett kõvale lamedale pinnale, poolitusjoon ülespoole. Suruge ühe sõrmega ainsa poolitusjoone vasakule ja teise sõrmega paremale poolele, ja tablett murdub kaheks võrdseks annuseks.

Torasemide STADA 20 mg Tableti saab jaotada võrdseteks annusteks. Asetage tablett kõvale lamedale pinnale, poolitusjoon ülespoole. Suruge pöidlaga tableti keskele, ja tablett murdub neljaks võrdseks osaks.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid Kui teie maksafunktsioon on kahjustatud, tuleb ravi teostada ettevaatusega. Torasemiidi kogus teie veres võib olla suurem. Te ei tohi Torasemide STADA’t kasutada, kui teil esineb raske maskafunktsiooni kahjustus koos tajumishäiretega (vt lõik 2).

Eakad patsiendid Eakatele patsientidele kehtivad samad annustamissoovitused.

Manustamisviis Suukaudseks kasutamiseks. Võtke tabletid igal hommikul, olenemata söögiaegadest, närimata, ligikaudu 100 ml veega, mis vastab poolele klaasitäiele. Teie arst määrab kasutamise kestuse. Kui teile tundub, et Torasemide STADA toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Kui te võtate Torasemide STADA’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Torasemide STADA’t liiga palju, võivad esineda järgmised sümptomid:

• liigselt, potentsiaalselt ohtlikult suurenenud soola ja vee eritumine
• teadvuse häire
• segasus
• vererõhu langus
• vereringe kollaps
• seedetrakti kaebused

Sellisel juhul võtke viivitamatult ühendust arstiga, kes rakendab kõiki vajalikke meetmeid.

Kui te unustate Torasemide STADA’t võtta Kui te olete võtnud liiga väikese annuse, on tulemuseks toime nõrgenemine. Ka siis, kui te unustate Torasemide STADA’t võtta, väheneb tema toime. See võib põhjustada järgmisi süptomeid:

• kehakaalu tõus
• kudedesse vee kogunemise suurenemine (tursed)

Unustatud annuse peate võtma võimalikult kiiresti. Siiski ärge võtke vahelejäänud annust, kui peatselt saabub järgmiseks annuseks ettenähtud aeg. Ärge võtke topelt annust, vaid jätkake ravi väljakirjutatud annusega.

Kui te lõpetate Torasemide STADA võtmise Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib samuti teie sümptomeid halvendada. Seetõttu ei tohi kunagi Torasemide STADA võtmist katkestada ega enneaegselt lõpetada arstiga konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, rääkige sellest esimesel võimalusel arstile. Ta hindab kõrvatoime raskusastet ja otsustab edasiste abinõude üle, mis võivad vajalikuks osutuda.

Kui kõrvaltoime tekib järsku või on väga raske, rääkige sellest viivitamatult arstile. See on oluline, kuna teatavad kõrvaltoimed võivad muutuda eluohtlikuks. Arst otsustab, millised abinõud kasutusele võtta ja kas ravi saab jätkata.

Ülitundlikkusreaktsiooni (nt raske nahareaktsioon) esimeste märkide korral ärge võtke enam Torasemide STADA’t. Teavitage otsekohe arsti.

Võimalikud kõrvaltoimed

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• keha pH tasakaalu regulatsiooni häire (metaboolne alkaloos)

• lihaskrambid (eriti ravi alguses)
• kusihappe, suhkru (glükoosi) ja rasvade (triglütseriidide, kolesterooli) kontsentratsiooni tõus veres
• kaaliumipuudulikkus (hüpokaleemia) koos samaaegse kaaliumivaese dieedi, oksendamise, kõhulahtisuse, ülemäärase lahtistite kasutamise, kroonilise maksafunktsiooni häirega
• olenevalt annusest ja ravi kestusest, võib esineda soola ja vee tasakaalu häire, nt vedelikukadu (hüpovoleemia), kaaliumi- ja / või naatriumipuudulikkus (hüpokaleemia ja / või hüponatreemia)
• mao ja/või sooletegevuse häired, eriti ravi alguses, nagu isutus, maovalu, iiveldus ja oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus
• teatavate maksaensüümide (gammaglutamüültransferaas) kontsentratsiooni tõus veres
• peavalu, pearinglus, väsimus, nõrkus, eriti ravi alguses

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• uurea ja kreatiniini (lihasvalk) kontsentratsioonide tõus veres
• kui eelnevalt on juba urineerimishäired (eesnäärme suurenemisest), võib tekkida uriinipeetus. Sel juhul on urineerimine väga piiratud või hoopis võimatu.
• suukuivus
• jäsemete tuimus ja külmus (paresteesiad)

Väga harv (võib esineda 1 inimesel 10 000-st)

• vere puna- ja valgeliblede (erütrotsüütide ja leukotsüütide) arvu vähenemine ja verehüübimist soodustavate vereliistakute (trombotsüütide) arvu vähenemine
• allergilised reaktsioonid, nt sügelus, nahalööve (lööve), valgustundlikkus (fotosensitiivsus)
• rasked nahareaktsioonid
• verehüüvete moodustumine veresoontes (trombemboolilised tüsistused)
• segasus
• madal vererõhk (hüpotensioon)
• südamelihase ja ajuvereringe häired, mille võimalikeks tagajärgedeks on südamerütmi häire (südamearütmia), pigistustunne rinnus (stenokardia), äge südameinfarkt, minestamine (sünkoop)
• kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
• nägemiskahjustus
• helin kõrvus (tinnitus)
• kuulmiskadu

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Torasemide STADA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torasemide STADA sisaldab

• Toimeaine on torasemiid

Torasemide STADA 2,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2,5 mg torasemiidi. Torasemide STADA 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg torasemiidi. Torasemide STADA 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg torasemiidi. Torasemide STADA 20 mg tabletid Üks tablett sisaldab 20 mg torasemiidi.

• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas Torasemide STADA välja näeb ja pakendi sisu

Torasemide STADA 2,5 mg tabletid Valge või valkjas ümmargune kaksikkumer tablett, mille diameeter on 6,0 ± 0,2 mm ja paksus 3,6 mm ± 0,5 mm.

Torasemide STADA 5 mg tabletid Valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer tablett, mille diameeter on 7,0 ± 0,2 mm ja paksus 2,5 mm ± 0,5 mm poolitussälguga ühel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Torasemide STADA 10 mg tabletid Valge kuni valkjas ümmargune tablett, mille diameeter on 8,5 ± 0,02 mm ja paksus 4,2 mm ± 0,5 mm, ühel küljel ristuv poolitussälk, teisel küljel ristuv joon ja neli külgmist sälku. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Torasemide STADA 20 mg tabletid Valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer tablett, mille diameeter on 11,0 ± 0,2 mm ja paksus 4,4 mm ± 0,5 mm ristuva poolitussälguga ühel küljel ja ristuva joonega teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Tabletid on pakendatud PVC/Alu fooliumist blistritesse.

Torasemide STADA 2,5 mg tabletid on karpides, milles on blistrid 20, 50, 100 tabletiga. Torasemide STADA 5 mg tabletid on karpides, milles on blistrid 30, 50, 100 tabletiga. Torasemide STADA 10 mg tabletid on karpides, milles on blistrid 30, 50, 100 tabletiga. Torasemide STADA 20 mg tabletid on karpides, milles on blistrid 30, 50, 100 tabletiga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Tootja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Stada M&D S.R.L.

Strada Trascaului Nr 10 401135 Turda Cluj Rumeenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius, Leedu Tel: +370 52603926 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.