Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tonufen ja milleks seda kasutatakse

Tonufen on ravim ninakinnisuse ja ninakõrvalkoobaste turse ning külmetushaiguste ja gripi sümptomite, nagu peavalu, rinosinusiidi (nina ja ninakõrvalurgete kinnisus, ninakõrvalurgete valu, nohu), palaviku, kurguvalu ja lihasvalude lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks ning allergilise riniidiga (heinanohu) kaasneva valu ja ninakinnisuse ning ninakõrvalurgete turse lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks. Tonufen on näidustatud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele.

2. Mida on vaja teada enne Tonufen’e võtmist

Tonufen’et ei tohi võtta,

• kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAd) suhtes allergiline;
• kui teil on varem tekkinud allergilisi reaktsioone (nohu, nõgestõbi või bronhiaalastma) pärast atsetüülsalitsüülhapet või MSPVA-d;
• kui teil on äge või varasem olnud seedetrakti haavand, perforatsioon, hemorraagia, sh varasema MSPVA-raviga seoses;
• kui teil on raske maksapuudulikkus, raske südamepuudulikkus;
• kui te kasutate samal ajal dekongestante (limaskesta turset vähendavaid ravimeid) või teisi MSPVA-sid, sh COX-2 inhibiitoreid (suurenenud kõrvaltoimete risk);
• raseduse, imetamise ajal;
• hemorraagilise diateesi korral;
• kui teil on tõsine kardiovaskulaarne haigus, tahhükardia, südame isheemiatõbi, stenokardia;
• kui teil on väga kõrge vererõhk (raske hüpertensioon) või kui teie vererõhk ei allu ravile;
• kui teil on raske äge (äkiline) või krooniline (pikaajaline) neeruhaigus või neerupuudulikkus;
• hüpertüreoos;
• suhkurtõbi;
• suletudnurga glaukoom;
• uriinipeetus;

• kui kasutate samaaegselt (või eelneva kahe nädala jooksul) antidepressante, nagu mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOId) (vt lõik „Muud ravimid ja Tonufen”);
• feokromotsütoom.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Tonufen’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on diagnoositud:

• erütematoosne luupus ja/või segatüüpi sidekoe haigus;
• seedetrakti haigus ja/või krooniline põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi);
• arteriaalne hüpertensioon ja/või südamefunktsiooni häire;
• neerupuudulikkus;
• maksapuudulikkus;
• verehüübimishäire;
• kui teil on olnud allergiline reaktsioon pärast atsetüülsalitsüülhappe võtmist või äge või varasem bronhiaalastma või allergiline reaktsioon (pärast selle ravimi võtmist võib tekkida bronhospasm);
• kui te võtate teisi ravimeid (eeskätt antikoagulandid, diureetikumid, südameravimid, kortikosteroidid);
• kui teil on infektsioon – vt allpool lõik „Infektsioonid“.

Mis tahes tüüpi valuvaigistite pikaajaline kasutamine peavalude raviks võib neid halvendada. Kui see on tekkinud või arvate, et see võib kehtida teie kohta, tuleb otsida arstiabi ja lõpetada ravimi kasutamine.

Toimed seedetraktile Esineb risk seedetrakti verejooksu, haavandite või perforatsiooni (mulgustumise) tekkeks, mis võib lõppeda surmaga. Seisund võib tekkida koos hoiatavate sümptomitega või ilma. Seedetrakti verejooksu või haavandumise korral tuleb ravimi võtmine kohe lõpetada. Patsiendid, kellel on olnud seedetrakti haigusi, eeskätt eakad, peavad rääkima arstile igast ebatavalisest seedetraktiga seotud sümptomist (eeskätt veritsusest); see on eriti tähtis ravi alustamise perioodil.

Infektsioonid Tonufen võib varjata infektsiooni nähtusid, nagu palavik ja valu. Seetõttu on võimalik, et Tonufen’e kasutamisel võib infektsiooni õige ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on esinenud bakteriaalse pneumoonia ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui te võtate seda ravimit infektsiooni ajal ja teie infektsiooni sümptomid püsivad või halvenevad, pöörduge viivitamatult arsti poole. Kui teil tekib palavik koos kogu keha haarava nahapunetuse ja mädavillilise lööbega, lõpetage Tonufen’e võtmine ja pöörduge oma arsti poole või otsige kohe arstiabi. Vt lõik 4.

Erinevate valuvaigistite kasutamine samaaegselt pika aja jooksul võib viia neerukahjustuseni koos neerupuudulikkuse riskiga (analgeetiline nefropaatia).

Seda ravimit peab kasutama ettevaatusega dehüdratsiooniga (vedelikupuuduses) patsientidel (lapsed ja noorukid), sest see suurendab neerukahjustuse riski.

Põletikuvastaste ravimite/valuvaigistite, nt ibuprofeeni võtmine võib veidi suurendada südameinfarkti või insuldi riski, eriti juhul kui neid ravimeid võetakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatavaid annuseid ega ravi kestust.

On täheldatud selle ravimi allergilise reaktsiooni nähtusid (ibuprofeenist), sealhulgas hingamisraskus, näo- ja kaelapiirkonna turse (angioödeem), valu rinnus. Lõpetage viivitamatult Tonufen’e võtmine ja võtke viivitamatult ühendust oma arsti või erakorralise meditsiini osakonnaga, kui täheldate ükskõik millist nendest nähtudest.

Tonufen’e võtmisel võib teil tekkida järsku alanud kõhuvalu või pärasoole veritsus, mille põhjuseks on jämesoole põletik (isheemiline koliit). Kui teil tekivad need seedetrakti sümptomid, lõpetage Tonufen’e võtmine ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole või otsige arstiabi. Vt lõik 4.

Tonufen’e kasutamisel võib tekkida nägemisnärvi verevarustuse vähenemine. Kui teil tekib äkiline nägemiskaotus, lõpetage Tonufen’e võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse. Vt lõik 4.

Enne Tonufen’e võtmist kontrollige koos oma arsti või apteekriga, kui teil on:

• südamehaigus, nt südamepuudulikkus, stenokardia (valu rinnus), teil on olnud südameinfarkt, teile on tehtud möödajuhtiv (bypass) operatsioon, teil on perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades, mis on tingitud arterite ahenemisest või ummistumisest) või kas teil on olnud mis tahes tüüpi insult (sh mini-insult või transitoorse isheemia atakk – TIA);
• hüpertensioon, suhkurtõbi, suurenenud kolesteroolisisaldus, kas mõnel teie lähisugulasel on olnud südamehaigus või insult, kas te suitsetate.

Pärast pseudoefedriini sisaldavate ravimite kasutamist on teatatud posterioorse reversiibelse entsefalopaatia sündroomi (PRES) ja reversiibelse tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomi (RCVS) juhtudest. PRES ja RCVS on harvaesinevad seisundid, millega võib kaasneda peaaju vähenenud verevarustus. Lõpetage kohe Tonufeni kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekivad sümptomid, mis võivad olla PRES või RCVS tunnused (sümptomite kohta vt lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed").

Tonufen’e ühel toimeainetest, pseudoefedriinil, on potentsiaal väärtarvitamiseks ja pseudoefedriini suured annused võivad olla toksilised. Pideval kasutamisel võib juhtuda, et soovitud toime saavutamiseks võetakse Tonufen’et rohkem, kui on soovitatav annus, mis suurendab üleannustamised risk. Soovitatavat maksimaalset annust ja ravi kestust ei tohi ületada (vt lõik 3).

Ärge kasutage soovitatavast suuremaid annuseid ega pikemat raviaega. Rääkige oma arstile, kui sümptomid püsivad, halvenevad või ei parane 3 päevaga või kui teil tekib uusi sümptomeid.

Nahareaktsioonid Ibuprofeeniga ravi ajal on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos. Lõpetage Tonufen’e kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit. See ravim kuulub ravimirühma (mittesteroidsed põletikuvastased ained), mis võib mõjutada naiste viljakust. See toime on pöörduv ravi lõpetamisel. Kui teil on raskusi rasestumisel, pidage enne ibuprofeeni võtmist nõu oma arstiga.

Seda ravimit peab kasutama ettevaatusega patsientidel, kes võtavad tritsüklilisi antidepressante või teisi sümpatomimeetilisi aineid (limaskesta vasokonstriktoreid), söögiisu pärssijaid, amfetamiini sarnaseid aineid, psühhotroopseid aineid.

Lapsed See ravim ei ole näidustatud alla 12-aastastele lastele.

Muud ravimid ja Tonufen Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke Tonufen’et kombinatsioonis teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid, nagu tselekoksiib või etorikoksiib), teiste valuvaigistite või

atsetüülsalitsüülhappega (valuvaigistavas annuses). Tonufen’e samaaegne kasutamine nende ravimitega suurendab kõrvaltoimete riski.

Tonufen võib mõjutada teiste ravimite toimet ning teised ravimid võivad mõjutada Tonufen’e toimet, näiteks:

• antikoagulandid (nt verevedeldajad / verehüüvete ennetajad, nagu aspiriin/atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);
• vererõhku langetavad ravimid – AKE inhibiitorid (nt kaptopriil), beetablokaatorid (nt atenolooli sisaldavad ravimid), angiotensiin-II retseptori antagonistid (nt losartaan);
• diureetikumid;
• kortikosteroidid (nt prednisoloon või deksametasoon);
• metotreksaat (vähivastane ravim);
• liitium (antidepressant);
• zidovudiin (viirusvastane ravim);
• MAO inhibiitorid (nt selegiliin), sh 14 päeva pärast ravi lõpetamist nende ravimitega;
• dopamiini agonistid, tungaltera alkaloidi derivaadid (bromokriptiin, kabergoliin, lisuriid, pergoliid);
• dopaminergilised vasokonstriktorid (dihüdroergotamiin, ergotamiin, metüülergometriin);
• linesoliid;
• kinoliinantibiootikumid;
• digoksiin;
• tritsüklilised antidepressandid;
• sümpatomimeetilised ained nina dekongestantides ja söögiisu alandajates;
• amfetamiini tüüpi sümpatomimeetilised ained.

Lisaks võivad veel mõned ravimid mõjutada Tonufen’e toimet või võib Tonufen mõjutada nende toimet. Seetõttu pidage alati nõu oma arsti või apteekriga, enne kui kasutate Tonufen’et koos teiste ravimitega.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Mitte kasutada raseduse või imetamise ajal.

Selle ravimi mõju viljakusele – vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi kasutamise ajal olge ettevaatlik autojuhtimisel ja masinatega töötamisel. Tonufen sisaldab sahharoosi, päikeseloojangukollast FCF (E110), alluurpunast AC lakki (E129), naatriumbensoaati ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Päikeseloojangukollane FCF (E110) ja alluurpunane AC lakk (E129) võivad tekitada allergilisi reaktsioone. Ravim sisaldab 0,005 mg naatriumbensoaati ühes tabletis. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Tonufen’et kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lühiajalise ravi puhul on soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele 1 või 2 tabletti suu kaudu iga 4 tunni järel (ärge kasutage rohkem kui 6 tabletti mis tahes 24-tunnise perioodi jooksul).

Kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mis on vajalik sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage viivitamatult nõu arstiga, kui sümptomid (nt palavik ja valu) püsivad või halvenevad (vt lõik 2).

Mitte kasutada alla 12-aastastel lastel. Eakad patsiendid: annuse muutmine ei ole vajalik, välja arvatud neeru- või maksakahjustuse korral. Soovitatavat annust ei tohi ületada. Kui teile tundub, et ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga. Ärge võtke ravimit kauem kui kolm päeva, kui te ei ole arstiga nõu pidanud. Pidage nõu oma arstiga, kui sümptomid püsivad, halvenevad või kui tekivad uued sümptomid.

Kui te võtate Tonufen’et rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud Tonufen’et soovitatavast annusest rohkem või kui laps on kogemata seda ravimit võtnud, pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja vajalike ravimeetmete kohta. Üleannustamise sümptomiteka võivad olla: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib sisaldada verd), seedetrakti veritsus (vt lõik 4), kõhulahtisus, peavalu, helin kõrvus, segasus ja värelev silmade liikumine. Samuti võib tekkida agiteeritus, unisus, desorientatsioon või kooma. Aeg-ajalt on tekkinud krampe. Suurte annuste manustamise järgselt on teatatud uimasusest, valust rinnus, südamepekslemisest, teadvusekaotusest, krampidest (peamiselt lastel), nõrkusest ja pearinglusest, verest uriinis, madalast kaaliumisisaldusest veres, külmatundest ja hingamishäiretest. Tsirkuleerivate hüübimisfaktorite toime häirumise tõttu võib lisaks pikeneda vere hüübimisaeg/INR. Võib tekkida äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus. Astmaga patsientidel on võimalik astma ägenemine. Lisaks võib esineda madal vererõhk ja hingamisraskused. Mõnedel patsientidel võib esineda ka oluliselt suurenenud südame löögisagedus ja/või arteriaalse vererõhu tõus. Kui üleannustamisest on möödunud vähem kui 1 tund, tuleb esile kutsuda oksendamine või teha maoloputus või manustada aktiivsütt. Arvukate uuringute alusel, mis on tehtud tavaliste külmetushaiguste ja allergiate puhul kasutatavate pseudoefedriini sisaldavate kombineeritud ravimite üleannustamise kohta, on soovitatav teha maoloputus juhul, kui sissevõetud ravimi kogus ületab 3- kuni 4-kordselt maksimaalset ööpäevast annust (st 720…960 mg).

Kui te unustate Tonufen’et võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage viivitamatult Tonufeni kasutamine ja pöörduge koheselt arsti poole, kui teil tekivad sümptomid, mis võivad olla posterioorse reversiibelse entsefalopaatia sündroomi (PRES) ja reversiibelse tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomi (RCVS) tunnused. Nende hulka kuuluvad:

• äkilise algusega tugev peavalu;
• halb enesetunne;
• oksendamine;
• segasus;
• krambihood;
• nägemise muutused.

Lõpetage Tonufen’e kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest:

• kehatüvel naha tasapinnal olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid;
• ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom);

• ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb palavik. Sümptomid avalduvad tavaliselt ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel patsiendil 10-st):

• kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus ja varjatud seedetrakti veritsus, mis võib erandjuhtudel viia aneemiani.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel patsiendil 100-st):

• ülitundlikkusreaktsioonid lööbe ja sügelusega, samuti hingeldusepisoodid (võivad esineda koos vererõhu langusega);
• peavalu, pearinglus, unetus, agiteeritus, ärrituvus ja kurnatus;
• nägemishäired;
• seedehaavand, potentsiaalselt koos veritsuse ja mulgustusega, haavandiline stomatiit (suu limaskesta põletik erosioonide ja haavanditega), koliidi ja Crohni tõve ägenemine, gastriit.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel patsiendil 1000-st):

• tinnitus (kumin kõrvus);
• neeru papillaarnekroos, kusihappe sisalduse suurenemine veres.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel patsiendil 10000-st):

• teatatud on infektsiooniga seotud põletiku ägenemisest (nt nekrotiseeriv fastsiit), mis oli seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega. Kui ravi ajal Tonufen’ega tekivad või süvenevad infektsiooni sümptomid, peate kohe pidama nõu oma arstiga, et teha kindlaks, kas vajate infektsioonivastast ravi või antibiootikume.
• aseptilise meningiidi sümptomid, nagu kaela jäikus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik, segasus peamiselt autoimmuunhaigusega (erütematoosne luupus, segatüüpi sidekoe haigus) patsientidel. Selliste probleemide tekkimisel pidage kohe nõu oma arstiga.
• vererakkude küpsemise häired: esmased sümptomid on palavik, kurguvalu, pindmine haavandiline stomatiit (suu limaskesta põletik koos erosioonide ja haavanditega), gripilaadsed sümptomid, kurnatus, ebaselge põhjusega veritsus (nt verevalumid, lööbed, purpur, ninaverejooks). Sellisel juhul lõpetage ravi ja pidage kohe nõu arstiga. Neid sümptomeid ei tohi ravida valuvaigistite ega põletikuvastaste ravimitega.
• tõsised kogu keha haaravad ülitundlikkusreaktsioonid. Tekkida võivad näo, keele, kurgu turse koos bronhiaalse obstruktsiooniga, hingamispuudulikkus, suurenenud südame löögisagedus, alanenud vererõhk või isegi eluohtlik šokk. Eespool loetletud sümptomite tekkimisel lõpetage ravi ja pidage kohe nõu arstiga.
• psühhootilised reaktsioonid, depressioon;
• südamepekslemine, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt;
• hüpertensioon;
• ösofagiit, pankreatiit, sooleseina striktuurid; Kui teil tekib äge kõhuvalu, teie väljaheide on musta värvi või kui te oksendate verd, siis lõpetage ravi ja pidage kohe nõu arstiga.
• maksafunktsiooni häire, eriti ravimi pikaajalisel kasutamisel, maksakahjustus, äge hepatiit;
• erandjuhtudel võivad tuulerõugete viirusinfektsiooni ajal tekkida tõsised nahainfektsioonid ja pehmete kudede tüsistused;
• vähenenud uriinihulk ja tursed, eriti hüpertensiooni või neerupuudulikkusega patsientidel, nefrootiline sündroom, interstitsiaalne nefriit, millega võib kaasneda äge neerupuudulikkus. Sellisel juhul lõpetage ravimi kasutamine ja pidage kohe nõu arstiga, sest need võivad olla neerukahjustuse esmased sümptomid.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• valu rinnus võib olla märk potentsiaalselt tõsisest allergilisest reaktsioonist nimega Kounise sündroom;
• peaaju veresooni mõjutavad tõsised seisundid, mis on tuntud kui posterioorse reversiibelse entsefalopaatia sündroom (PRES) ja reversiibelne ajuveresoonte ahenemise sündroom (RCVS);
• naha muutumine tundlikuks valguse suhtes;
• janu, düspepsia, seedetrakti häired, iiveldus, oksendamine, suukuivus, verevarustushäiretest tingitud jämesoolepõletik (isheemiline koliit);
• nägemisnärvi verevarustuse vähenemine (nägemisnärvi isheemiline neuropaatia);
• hallutsinatsioonid (eeskätt lastel), ärevus;
• rahutus, lihasnõrkus, värinad;
• arütmiad, tahhükardia;
• punetus, lööve, hüperhidroos;
• uriinipeetus (peamiselt meestel).

Seoses MSPVA-raviga on teatatud tursetest (vedeliku kogunemine kudedesse), hüpertensioonist ja südamepuudulikkusest. Tonufen’e tüüpi ravimite võtmisel võib veidi suureneda südameataki (müokardiinfarkti) või insuldi risk.

Võrreldes nooremate patsientidega on eakatel suurenenud risk ibuprofeeni kasutamisega seotud kõrvaltoimete tekkeks. Kõrvaltoimete esinemissagedust ja raskust saab vähendada, kasutades väikseimat raviannust lühima võimaliku aja jooksul.

Kui märkate mis tahes kõrvaltoimeid, ka selliseid, mida selles infolehes ei ole mainitud, palun teatage neist oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tonufen’et säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril (kuu/aasta). Blistril kasutatud märgistus: EXP – kõlblikkusaeg, Lot – partii number. Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tonufen sisaldab

• Toimeained on ibuprofeen ja pseudoefedriinvesinikkloriid.
• Teised koostisosad on: tselluloosi pulber (Elcema P-100), tselluloosi pulber (Elcema P-150), maisitärklis, eelželatiniseeritud tärklis, guarkummi, talk, naatriumkroskarmelloos, krospovidoon (tüüp A), hüdreeritud kolloidne ränidioksiid, hüdrogeenitud taimeõli.
• Tableti kate: hüdroksüpropüültselluloos, makrogool 400, talk, želatiin, sahharoos, kaoliin, eelvormitud suhkur (sahharoosi ja maisitärklise segu), kaltsiumkarbonaat, Opaglos Clear GS-2-0750 (sh karnauba, valge vaha segu), pihustuskuivatatud akaatsiakummi, maisitärklis, Opalux Brown AS-16518 (sahharoosi, titaandioksiidi (E171), päikeseloojangukollase FCF (E110), alluurpunase AC (E129), indigokarmiini (E132), povidooni, naatriumbensoaadi (E211) segu).
• Trükitindi koostis: Opacode Black S-1-17823 (sh šellaki, musta raudoksiidi (E172), 28% ammooniumhüdroksiidi, propüleenglükooli segu).

Kuidas Tonufen välja näeb ja pakendi sisu Sile ellipsikujuline tablett, tellisepunast värvi, ühel küljel on musta tindiga prinditud „IB Z“.

Saadaval on järgmised pakendid:

• 1 blister, 6 tabletti blistris
• 1 blister, 10 tabletti blistris
• 1 blister, 12 tabletti blistris
• 2 blistrit, 10 tabletti blistris
• 2 blistrit, 12 tabletti blistris

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja US Pharmacia Sp. z o.o. Ziębicka 40 str. 50-507 Wrocław Poola

Tootja US Pharmacia Sp. z o.o. Ziębicka 40 str. 50-507 Wrocław Poola

US Pharmacia Sp. z o.o. Bierutowska 87 str. 51-317 Wrocław Poola

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Eesti: Tonufen Leedu: Tonufen 200 mg/30 mg dengtos tabletės Läti: Tonufen 200 mg/30 mg apvalkotās tabletes Rumeenia: Ibuprom Sinus 200 mg/30 mg drajeuri

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.