Tecentriq

Näidustus: Uroteliaalne kartsinoom (urothelial carcinoma, UC) Tecentriq on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise UC monoteraapiaks täiskasvanud patsientidele: * kes on saanud eelnevat plaatinapreparaati sisaldavat kemoteraapiat või * kellele ravi tsisplatiiniga on sobimatu ja kelle kasvajate PD-L1 ekspressioon on >= 5% (vt lõik 5.1). Varajases staadiumis mitteväikerakk-kopsuvähk (non-small cell lung cancer, NSCLC) Tecentriq monoteraapiana on näidustatud adjuvantraviks pärast täielikku resektsiooni ja plaatinapõhist kemoteraapiat täiskasvanud patsientidel, kellel on suure retsidiivide riskiga NSCLC ning kelle kasvajate PD-L1 ekspressioon kasvajarakkudel (tumour cells, TC) on >= 50% ja kellel ei ole EGFR-mutantne või ALK-positiivne NSCLC (valikukriteeriumid vt lõik 5.1). Kaugelearenenud NSCLC Tecentriq kombinatsioonis bevatsizumabi, paklitakseeli ja karboplatiiniga on näidustatud metastaatilise mittelamerakulise NSCLC esmavaliku raviks täiskasvanud patsientidele. EGFR-mutantse või ALK-positiivse NSCLC-ga patsientidele on Tecentriq kombinatsioonis bevatsizumabi, paklitakseeli ja karboplatiiniga näidustatud ainult pärast sobiva sihtmärkravi ebaõnnestumist (vt lõik 5.1). Tecentriq kombinatsioonis nab-paklitakseeli ja karboplatiiniga on näidustatud metastaatilise mittelamerakulise NSCLC esmavaliku raviks täiskasvanud patsientidele, kellel ei ole EGFR-mutantne või ALK-positiivne NSCLC (vt lõik 5.1). Tecentriq monoteraapiana on näidustatud metastaatilise NSCLC esmavaliku raviks täiskasvanud patsientidele, kelle kasvajate PD-L1 ekspressioon TC rakkudel on >= 50% või kasvajat infiltreerivates immuunrakkudes (tumour-infiltrating immune cells, IC) >= 10% ning kellel ei ole EGFR-mutantne või ALK-positiivne NSCLC (vt lõik 5.1). Tecentriq monoteraapiana on näidustatud kaugelearenenud NSCLC esmavaliku raviks täiskasvanud patsientidele, kellele plaatinapõhine ravi on sobimatu (valikukriteeriumid vt lõik 5.1). Tecentriq on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise NSCLC monoteraapiaks täiskasvanud patsientidele pärast eelnevat kemoteraapiat. EGFR-mutantse või ALK-positiivse NSCLC-ga patsiendid peaksid enne Tecentriq’uga ravi alustamist saama ka sihtmärkravi (vt lõik 5.1). Väikerakk-kopsuvähk (small cell lung cancer, SCLC) Tecentriq kombinatsioonis karboplatiini ja etoposiidiga on näidustatud kaugelearenenud staadiumis väikerakk-kopsuvähi (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC) esmavaliku raviks täiskasvanud patsientidele (vt lõik 5.1). Kolmiknegatiivne rinnanäärmevähk (triple-negative breast cancer, TNBC) Tecentriq kombinatsioonis nab-paklitakseeliga on näidustatud mitteresetseeritava lokaalselt levinud või metastaatilise TNBC raviks täiskasvanud patsientidele, kelle kasvajate PD-L1 ekspressioon on >= 1% ning kes ei ole saanud eelnevat kemoteraapiat metastaatilise haiguse raviks. Hepatotsellulaarne kartsinoom (hepatocellular carcinoma, HCC) Tecentriq kombinatsioonis bevatsizumabiga on näidustatud kaugelearenenud või mitteresetseeritava HCC raviks täiskasvanud patsientidele, kes ei ole eelnevat süsteemset ravi saanud (vt lõik 5.1).