Supprestral - süstesuspensioon (50mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Supprestral, 50 mg/ml, süstesuspensioon koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

F-70200 Lure

Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Supprestral, 50 mg/ml, süstesuspensioon koertele

Medroksüprogesteroon

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained: Metüülparabeen (E218), propüülparabeen (E216), naatriumkloriid, polüsorbaat 80, makrogool 400, naatriumatsetaat, äädikhape, süstevesi.

NÄIDUSTUS(ED)

Inna ärahoidmine emastel koertel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Enne medroksüprogesterooni manustamist tuleb teostada looma kliiniline läbivaatus.

Preparaati (medroksüprogesteroonatsetaati) ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:

• proöstruse, östruse, metöstruse periood;
• eelnevalt põetud urogenitaalhaigused;
• pidev või ebanormaalne nõrevool häbemest;
• ebaregulaarne ind või nümfomaania;
• ebatiinus või mõnedel juhtudel varem esinenud ebatiinus;
• piimanäärmekasvajad;
• teised äratuntavad endokriin või reproduktiivsüsteemi häired;
• tiinus: progestageen stimuleerib emase koera endomeetriumi proliferatsiooni ja sekretsiooni aktiivsust;
• laktatsiooni ajal;
• intravenoosselt.

Eelloetletud vastunäidustustega emastel koertel võib emaka diameeter suureneda, tekitades vaginaalset nõret ja püometriiti. Emaka ebanormaalse suurenemise või pideva vaginaalse nõrevooluga loomad vajavad tavaliselt seisukorra parandamiseks ovariohüsterektoomiat.

Preparaat võib raskendada suhkrutõbe ning on diabeeti põdevatele loomadele vastunäidustatud.

KÕRVALTOIMED

Võib esineda ajutist kehamassi suurenemist.

Süstekohal võib esineda naha ja karvade depigmentatsiooni või karvade väljalangemist.

Preparaat stimuleerib emastel koertel endomeetriumi (emaka limaskesta) hüperplaasiat ja sekretoorset aktiivsust. Harvadel juhtudel võib tekkida endomeetriumi tsüstiline hüperplaasia ja püometriit.

Võib esineda polüdipsiat, diarröoad, kerget häbeme ja piimanäärmete turset.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Enne kasutamist korralikult loksutada, et süstesuspensioon oleks ühtlaselt homogeniseeritud. Preparaati manustatakse subkutaanselt.

Subkutaansel manustamisel tuleks valida mittenähtav nahapiirkond (kaenlaalune nahavolt esijäseme siseküljel), sest võimalik on lokaalse nahareaktsiooni teke (mööduv naha ja karvade depigmentatsioon).

Emane koer: 0,5 ml....2 ml süstesuspensiooni sõltuvalt kehamassist anöstruse ajal. Mitte ületada annust 50 mg/10 kg kehamassi kohta.

Manustamisintervall: 4...5 kuu järel.

Tähtis on Supprestrali kasutamine anöstruse teisel poolel. Kui ravimi manustamist ei rakendata regulaarselt, taastuvad loomadel normaalsed innaperioodid.

Ajavahemik viimasest süstimisest kuni järgmise östruseni on igal loomal erinev: tavaliselt on see 6 kuud. Mõnedel emastel koertel võib see olla 3 aastat või isegi enam.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

V.t. lõik 8.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

Enne kasutamist korralikult loksutada.

Preparaat võib põhjustada emastel hurtadel piimaeritust ja piimanäärme turset, mistõttu tuleks manustamisel olla ettevaatlik.

Emastel koertel võib ravi alustada enne suguküpsuse saabumist. On soovitatav siiski oodata ära esimese inna saabumine, mis võimaldab teha kindlaks võimalikke reproduktiivorganite patoloogiaid.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Mitte manustada intravenoosselt.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni perioodil:

Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Mitte manustada samaaegselt insuliini raviga.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Medroksüprogesterooni annust kuni 75 mg kg kehamassi kohta iga 3 kuu järel ühe aasta jooksul talusid koerad hästi, süsteemse toksilisuseta. Lahangul täheldati hüpofüüsi väiksemaid muutusi (akromegaalia), emaka tsüstilist hüperplaasiat, sapipõie limaskesta tsüstilist hüperplaasiat, sapikive, maksa suurenemist ja neerupealiste vähenemist.

Üleannustatud koguse saab tõenäoliselt kirurgiliselt eemaldada, kui see avastatakse piisavalt kiiresti pärast manustamist.

Sobimatus:

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2013

LISAINFO

Süstesuspensioon on saadaval järgmise suurusega pakendis: viaal 5 ml.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5 76505 Saue Tel: 800 9000