Sensiblex - süstelahus (36,5mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Sensiblex, 40 mg/ml süstelahus veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Veyx-Pharma GmbH

Söhreweg 6

34639 Schwarzenborn

Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Sensiblex, 40 mg/ml süstelahus veistele denaveriinvesinikkloriid

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Sensiblex on selge värvitu süstelahus, mis sisaldab:

Toimeaine:

Denaveriinvesinikkloriid 40,0 mg/ml (vastab 36,5 mg/ml denaveriinile)

NÄIDUSTUS(ED)

Lehm, mullikas

• Soodustab sünnitusteede pehmete kudede laienemist sünnitusteede ebapiisava avanemise korral.
• Emaka kokkutõmmete reguleerimine emaka lihaste hüpertoonia korral.

Mullikas

VASTUNÄIDUSTUSED

• Soodustab sünnitusteede pehmete kudede laienemist sünnituse hõlbustamiseks.

Mitte manustada sünnituse mehaaniliste häirete korral.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Rahutuse suurenemine, tursed süstekohal. Ebapiisav toime või toime puudumine, mille tõttu tuleb kasutada teisi sünnitusabi meetmeid.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis (lehm, mullikas).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA -MEETOD

Intramuskulaarne.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ravimi manustamise ajastamine:

• Mullikatel poegimise hõlbustamiseks: ravimit tuleb manustada niipea, kui loode on osaliselt emakakaela kanalis ja kõhupressid on alanud.
• Mullikatel ja lehmadel sünnitusteede pehmete kudede laiendamiseks: ravimit võib manustada kohe pärast seda, kui veterinaararst on kindlaks teinud sünnitusteede puuduliku avanemise (vt ka pakendi infolehe lõike 5 [vastunäidustused] ja 12 [erihoiatused iga loomaliigi kohta]).

Kui täielikku laienemist ei saavutata, võib ravimi manustamist ühekordselt korrata 40–60 minuti pärast.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev

Piimale: 24 tundi

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Punnkorgi esmakordsel nõelaga läbistamisel (viaali avamisel) tuleb pakendi infolehel toodud kõlblikkusaja põhjal välja arvutada kuupäev, millal pakendisse jäänud kasutamata ravim tuleb hävitada. Kõlblikkusaja lõpu kuupäev kirjutada etiketil olevasse lünka.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ravim on ebaefektiivne, kui loode ei ole veel osaliselt emakakaela kanalisse sisenenud ja kõhupressid ei ole veel alanud.

Enne ravimi manustamist on tähtis veenduda mehaaniliste takistuste puudumises (nt liiga suur loode). Olemasolevad takistused tuleb enne ravimi manustamist kõrvaldada (nt korrigeerida loote ebanormaalset asendit või emakakeerdu).

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei ole.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Ravim avaldab toimet emakalihastele. Seetõttu ei tohi rasedad või rasestuda soovivad naised ravimit käsitseda ega manustada. Manustamisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida juhuslikku süstimist iseendale. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silma tuleb ravim veega hoolikalt ära loputada.

Inimesed, kes on denaveriinvesinikkloriidi või ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, ei tohi seda ravimit manustada.

Pärast kasutamist pesta käed.

Tiinus ja laktatsioon

Kasutada ainult sünnituse ajal. Mitte kasutada muude tiinusjärkude ega laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte segada teiste veterinaarravimitega. Oksütotsiini või selle analoogide lisaks manustamisel tuleb selle toimeaine annust hoolikalt valida, sest denaveriin võib selle toimeid võimendada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Üleannustamise või intravenoosse manustamise korral võib tekkida antikolinergilisi toimeid, nt südame löögisageduse kiirenemine ja hingamise aeglustumine. Mitte ületada soovitatud annust.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI SELLE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2017

LISAINFO

1 viaal (10 ml) pappkarbis

1 viaal (50 ml) pappkarbis

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.