Selectan oral - lahus joogivees manustamiseks (23mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT

Antud veterinaarravimiga ei ole kaasas pakendi infolehte, kuna kogu vajalik informatsioon on olemas pakendi etiketil.

VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED / PAKENDI INFOLEHT

5 l

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hispaania

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

SELECTAN ORAL 23 mg/ml lahus joogivees manustamiseks sigadele

Florfenikool

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

RAVIMIVORM:

Lahus joogivees manustamiseks.

Kergelt kollakas ja selge lahus.

PAKENDI SUURUS:

5 l

NÄIDUSTUS(ED)

Siga: ravi ja metafülaktika loomade rühmale, kellel on leitud sigade respiratoorse haiguse kliinilisi sümptomeid, mis on seotud florfenikooli suhtes tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae ja

Pasteurella multocida’ga

Haiguse esinemine karjas peab olema kindlaks tehtud enne preventiivse raviga alustamist.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada sugukultidel.

Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel võib loomadel ilmneda mõningast veetarbimise vähenemist, tumepruuni värvusega väljaheiteid ja kõhukinnisust.

Sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks, mis võivad mõjutada umbes 40 % loomadest, on kõhulahtisus ja/või nahapunetus/turse anaalpiirkonnas ja pärasooles. Need toimed on mööduvad.

Väga harvadel juhtudel võib esineda pärasoole väljalangemist, mis laheneb ilma ravita.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l 10 looma hulgast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10,000st)
• Väga harv (vähem kui 1l loomal 10,000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Suukaudne manustamine joogiveega.

Siga: 10 mg florfenikooli kg kehamassi kohta päevas 5 järjestikuse päeva jooksul. Annus on ekvivalentne 0,44 ml preparaadile kilogrammi kehamassi kohta päevas.

Ravimit sisaldava vee tarbimine sõltub mitmetest teguritest, sh loomade kliinilisest seisundist ja keskkonna tingimustest nagu õhu temperatuur ja niiskus. Selleks, et loomad saaksid korrektse annuse, tuleb vee tarbimist jälgida ja florfenikooli kontsentratsiooni vastavalt sellele kohandada. Kui sellest hoolimata ei ole võimalik tagada, et loomad tarbivad piisavas koguses ravimit sisaldavat vett, tuleb loomi ravida parenteraalselt.

Florfenikooli kontsentraadi lahuse vajaliku hulga saab arvutada, võttes arvesse ravitava loomakarja kogu kehamassi ja karja kogu vee tarbimise 24 tunni jooksul vastavalt valemile:

kogus (ml preparaati / l vee koha) = 0,44 ml x kogu kehamass (kg) kogu vee tarbimine (l)

Võttes arvesse, et üks siga joob umbes 10 % oma kehamassist päevas, on soovituslik järgnev annus: 4,4 ml preparaati 1 l vee kohta.

Pärast vajaliku preparaadi koguse arvutamist kasutada täpse koguse preparaadi mõõtmiseks gradueeritud seadet ja segada väljamõõdetud kogus korralikult vastava hulga veega vahetult enne kasutamist. Valmistada tuleks vaid selline kogus ravimit sisaldavat joogivett, mis katab päevased vajadused. Korrektsete annuste saavutamiseks peavad mõõtmised olema tehtud nii täpselt kui võimalik, et vältida alaannustamist.

Ravi peab jätkuma 5 järjestikuse päeva jooksul.

Ravimit sisaldav vesi tuleb välja vahetada iga 24 tunni järel.

Kasutades dosaatori asetust P%, on valem:

preparaadi kogus (l) = 0,44 ml x kogu kehamass (kg) 1000

vee kogus (l) = kogu veetarbimine (l) x P% _ preparaadi kogus (l) 100

Juhised on antud allpool:

Kui hüdrauliliste pumpade asemel kasutatakse elektripumpasid tuleb väljavoolu kontrollida, et vältida alaannustamist.

Hoiatus: lahused kontsentratsioonidega, mis sisaldavad 1,2 ja 12 g vahel florfenikooli liitri kohta, sadenevad. Sel juhul tuleb segada preparaat otse paagis või muuta dosaatori seadistust. Kasuta järgnevat valemit, et kontrollida kontsentratsiooni:

g/l = kogu kehamass (kg) vee kogus (l) x P%

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 20 päeva

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või manustamiskõlblikuks muutmist: 24 tundi. Kui avatud, kasutada:

Pärast avamist hoida ravimit vertikaalasendis.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ravitud sigu tuleb hoolikalt jälgida. Ühelgi päeval viiest ravipäevast ei tohi anda sigadele ravimit mittesisaldavat joogivett enne, kui nad on ära joonud kogu ööpäevase ravimit sisaldava vee.

Kui kolme ravipäeva järel paranemismärke ei ilmne, tuleb diagnoos üle vaadata ning vajadusel ravi muuta.

Loomadele, kelle vee tarbimine on vähenenud ja/või kelle üldseisund on halb, tuleb manustada ravimit parenteraalselt.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Veterinaarravimit tuleb kasutada paralleelselt antibiootikumi tundlikkustestidega.

Kasutamine, mis erineb ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust, võib suurendada florfenikoolile resistentsete bakterite esinemist.

Ravimi kasutamisel tuleb võtta arvesse ametlikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe. Ravi ei tohi ületada 5 päeva.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kellel on ülitundlikkus florfenikooli või polüetüleen glükoolide suhtes, peaksid vältima kontakte veterinaarravimiga.

Juhuslikul sattumisel nahale, loputada veega.

Muud ettevaatusabinõud

Ravitud sigade sõnnikut tuleb säilitada 3 kuud, enne kui see maha laotatakse ja pinnasesse segatakse.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Veterinaarravimi ohutust tiinuse ja imetamise perioodill ei ole tõestatud.

Tiinus

Laboratoorsed uuringud loomadel ole näidanud mingeid võimalikke embrüotoksilisi või fetotoksilisi toimeid. Kasutamine tiinuse ajal ei ole soovitatav.

Laktatsioon

Kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Üleannustamise korral on leitud juurdekasvu ning sööda ja vee tarbimise vähenemist, nahapunetust ja turset anaalpiirkonnas, mõningate hematoloogiliste ja biokeemiliste parameetrite muutust, mis viitab dehüdratatsioonile.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Aprill 2016

LISAINFO

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.

Partii nr:

Kõlblik kuni:

Müügiloa number: 1742