Sturiban - silmatilgad, lahus (0,3mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sturiban 0,3 mg/ml silmatilgad, lahus

Bimatoprost

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sturiban ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Sturiban’i kasutamist
3. Kuidas Sturiban’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Sturiban’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Sturiban ja milleks seda kasutatakse

Sturiban on glaukoomivastane preparaat. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostamiidideks.

Sturiban silmatilku kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks. Seda ravimit võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida kutsutakse beeta-adrenoblokaatoriteks ja mis samuti vähendavad silmasisest rõhku.

Teie silm sisaldab selget, veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei saa küllalt kiiresti välja liikuda, suureneb silmasisene rõhk. Selle ravimi toimemehhanismiks on väljavoolava vedeliku koguse suurendamine. See vähendab silmasisest rõhku. Kui kõrget rõhku ei langetata, võib see põhjustada haigust, mida nimetatakse glaukoomiks, ning lõpptulemusena kahjustada teie nägemist.

Mida on vaja teada enne Sturiban’i kasutamist

Ärge kasutage Sturiban’i:

• kui olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te olete pidanud varem silmatilkade kasutamise säilitusaine bensalkooniumkloriidi kõrvaltoimete tõttu lõpetama.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Sturiban 0,3 mg/ml kasutamist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on probleeme seoses hingamisega;
• kui teil on probleeme maksa või neerudega;
• kui teil on olnud kae operatsioon;
• kui te kannatate kuiva silma sündroomi all;
• kui teil on või on olnud mis tahes probleeme sarvkestaga (silma eespoolne läbipaistev osa);
• kui te kannate kontaktläätsi (vt "Sturiban sisaldab bensalkooniumkloriidi");
• kui teil on või on olnud madal vererõhk või aeglane südamerütm;
• kui teil on olnud silma viirusnakkus või silma põletik.

Sturiban võib põhjustada teie ripsmete tumenemist ja liigset vohamist ning samuti lauümbruse naha tumenemist. Aja jooksul võib ka vikerkesta värvus tumedamaks muutuda. Need muutused võivad olla jäävad. Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.

Lapsed ja noorukid

Sturiban’i ei ole testitud noorematel kui 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohi nooremad kui 18-aastased patsiendid seda kasutada.

Muud ravimid ja Sturiban

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Sturiban võib erituda rinnapiima, seega ei tohi Sturiban’i kasutamise ajal rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Vahetult pärast Sturiban’i kasutamist võib teie nägemine ähmastuda. Enne selge nägemise taastumist ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda.

Sturiban sisaldab bensalkooniumkloriidi

Ärge kasutage silmatilku läätsede kandmise ajal. Pärast silmatilkade kasutamist oodake läätsede tagasi silma panekuga 15 minutit. Sturiban’is olev säilitusaine bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmade ärritust ja pehmete läätsede värvimuutust.

Kuidas Sturiban’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sturiban’i tohib manustada ainult silma. Soovitatav annus on üks tilk Sturiban’i üks kord ööpäevas õhtuti kumbagi ravi vajavasse silma.

Kui kasutate Sturiban’i koos teise silmaravimiga, siis oodake pärast Sturiban’i kasutamist vähemalt viis minutit enne, kui kasutate teist silmaravimit.

Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks kord ööpäevas, sest see võib vähendada ravi tõhusust.

Kasutusjuhend:

Ärge kasutage pudelit, kui turvakinnitus pudeli kaelal on katki, enne kui esimest korda pudeli avate.

1. Peske käed. Kallutage oma pea taha ja vaadake lakke.
2. Tõmmake õrnalt alumist silmalaugu allapoole, kuni moodustub väike tasku.
3. Pöörake pudel ümber ja pigistage seda nii, et vabaneks üks tilk ravivajavasse silma.
4. Laske alumine silmalaug lahti ning sulgege silm 30 sekundiks.

Pühkige mööda põske voolav ravimi ülejääk ära. Proovige uuesti, kui tilk ei jõua silma.

Infektsioonide ja silmakahjustuse vältimiseks püüdke pudeli otsaga mitte puudutada oma silma ega midagi muud. Pange kork tagasi peale ja sulgege pudel kohe peale kasutamist.

Kui te kasutate Sturiban’i rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate Sturiban’i rohkem kui ette nähtud, on ebatõenäoline, et see teile tõsiselt kahju tekitab. Manustage oma järgmine annus tavalisel ajal. Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Sturiban’i kasutada

Kui te unustate Sturiban’i kasutada, siis tilgutage üks tilk silma kohe, kui see teile meenub ja edaspidi manustage ravimit vastavalt raviskeemile. Ärge tilgutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral tilgutamata.

Kui te lõpetate Sturiban’i kasutamise

Sturiban’i tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev. Kui te lõpetate Sturiban’i kasutamise, võib teie silma siserõhk tõusta, seetõttu konsulteerige enne ravi lõpetamist oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

Silma kõrvaltoimed

• Ripsmete pikenemine (kuni 45 % inimestest)
• Kerge punetus (kuni 44 % inimestest)
• Sügelus (kuni 14 % inimestest).

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

Silma kõrvaltoimed

• Allergiline reaktsioon silmas
• Silmade väsimustunne
• Valgustundlikkus
• Silmaümbruse naha tumenemine
• Ripsmete tumenemine
• Valu
• Võõrkeha tunne silmas
• Kleepuvad silmad
• Tumedam vikerkesta värv
• Raskused selgelt nägemisega
• Ärritus
• Põletav tunne
• Põletikus, punased ja sügelevad silmalaud
• Pisaravool
• Silmade kuivus
• Nägemise halvenemine
• Hägune nägemine
• Sarvkesta pindmise kihi turse
• Väikesed rebendid silma pinnal (koos põletikuga või ilma)

Üldised organismi kõrvaltoimed

• Peavalud
• Muutused maksatalitlust kajastavate vereanalüüside tulemustes
• Vererõhu tõus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

Silma kõrvaltoimed

• Tsüstoidne maakula ödeem (silma võrkkesta turse, mis viib nägemise halvenemiseni)
• Silmapõletik
• Võrkkesta verejooks
• Silmalaugude paistetus
• Silmalaugude tõmblused
• Silmalau kokkutõmbumine (eemaleliikumine silma pinnast)
• Naha punetus silma ümbruses

Üldised organismi kõrvaltoimed

• Iiveldus
• Pearinglus
• Nõrkus
• Karvade kasv silmade ümbruses.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

Silma kõrvaltoimed

• Silmad näivad sissevajununa

Üldised organismi kõrvaltoimed

• Astma
• Astma ägenemine
• Kopsuhaiguse, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK), ägenemine.
• Hingeldamine.
• Allergilise reaktsiooni sümptomid (turse, silmade punetus ja nahalööve).

Muud teatatud kõrvaltoimed seoses fosfaati sisaldavate silmatilkadega:

Väga harvadel juhtudel on mõnel sarvkesta (silmamuna kõvakesta eesmine läbipaistev osa) raske kahjustusega patsiendil tekkinud ravi ajal kaltsiumi ladestumise tõttu sarvkestale häguseid laike.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Sturiban’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimipudeli sildil ja karbil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Visake pudel ära hiljemalt neli nädalat pärast esmast avamist, isegi, kui seal on veel ravimit alles. See väldib infektsioonide teket.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sturiban sisaldab

• Toimeaine on bimatoprost. Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti.
• Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (säilitusaine), naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi. Happetaseme (pH) normaalsena hoidmiseks võidakse lisada väike kogus naatriumhüdroksiidi või vesinikkloriidhapet (kontsentreeritud).

Kuidas Sturiban välja näeb ja pakendi sisu

Sturiban on selge, värvitu silmatilkade lahus, mis on nähtavate võõrosakestevaba ja on pakendatud 1, 3 või 6 keeratava korgiga pudelit sisaldavasse pakendisse. Korgil on turvarõngas. Üks pudel sisaldab 3 ml lahust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78,

IS-220 Hafnarfjörður

Island

Tootjad

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island

Accord Healthcare Limited

Ground floor, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF

Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2018.