Sinex - ninasprei, lahus (0,5mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sinex, 0,5 mg/ml ninasprei, lahus

Oksümetasoliinvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama Sinex’it täpselt juhistele vastavalt.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sinex ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Sinex’i kasutamist
3. Kuidas Sinex’it kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Sinex’it säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Sinex ja milleks seda kasutatakse

Sinex on ninasprei, mida kasutatakse külmetuse või nohuga seotud ninakinnisuse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel.

Ninasprei toime algab mõne minutiga ja kestab kuni 12 tundi.

Mida on vaja teada enne Sinex’i kasutamist

Ärge kasutage Sinex’it:

• kui olete oksümetasoliinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te võtate (või olete eelneva 2 nädala jooksul võtnud) monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid (kasutatakse Parkinsoni tõve ja depressiooni ravis).
• kui teil on äge südame haigus või südamehaigusest põhjustatud astma.
• kui teil on tõusnud silmasisene rõhk (suletudnurga glaukoom).
• kui teil on olnud operatsioon hüpofüüsi eemaldamiseks.
• kui teil on ninasõõrmetes naha või limaskesta põletik või koorikute moodustumine.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Sinex’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:

• kõrge vererõhk
• südamehaigus sh stenokardia
• suhkurtõbi
• kilpnäärme probleemid
• suurenenud eesnääre (prostata hüpertroofia).

Muud ravimid ja Sinex

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

• monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAO inhibiitorid) kasutatakse Parkinsoni tõve ja depressiooni ravis. Ärge kasutage Sinex’it kui te olete eelneva kahe nädala jooksul kasutanud MAO inhibiitoreid.
• tritsüklilised antidepressandid – informeerige oma arsti, kui te võtate depressiooni ravis kasutatavaid ravimeid, nagu amitriptüliin ja imipramiin.
• beetablokaatorid või kõrge vererõhu ravis kasutatavad ravimid – informeerige oma arsti enne kasutamist, kui te kasutate ükskõik millist nendest.
• Parkinsoni tõve ravim (bromokriptiin) informeerige oma arsti enne kasutamist, kui te kasutate seda ravimit.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kuna puuduvad piisavad andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal, tohib Sinex’it kasutada ainult arsti soovitusel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Sinex ei mõjuta autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Sinex sisaldab bensalkooniumkloriidi

Sinex sisaldab bensalkooniumkloriidi (säilitusaine), mis võib põhjustada nina limaskesta turset, eriti pikaajalisel kasutamisel.

Kuidas Sinex’it kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on

Täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed: 1...2 pihustust mõlemasse ninasõõrmesse mitte rohkem kui 2...3 korda ööpäevas.

6- kuni 10-aastased lapsed: 1 pihustus mõlemasse ninasõõrmesse mitte rohkem kui 2...3 korda ööpäevas.

Alla 6-aastased lapsed: ei tohi kasutada.

Soovitatud annust ei tohi ületada.

Ärge kasutage kauem kui 5...7 päeva järjest. Pikemaajalisel kasutamisel võib Sinex põhjustada ninakinnisust.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, võtke ühendust arstiga.

Manustamisviis:

1. Eemaldage pihustiotsiku kate. Hoides pudelit püstises asendis, asetatage pihusti otsik ninasõõrmesse. Sulgege teine ninasõõre.
2. Pihustage ja hingake samal ajal sügavalt nina kaudu sisse. Korrake teise ninasõõrmega.
3. Täiskasvanud ja üle 10-aastased lapsed võivad vajadusel korrata punkti 1 ja 2.
4. Puhastage aplikaator märja puhta lapiga ja asetage tolmukaitsekate kohe pärast kasutamist otsikule tagasi.

Kui te kasutate Sinex’it rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate Sinex’it rohkem kui ette nähtud ja teil tekivad soovimatud toimed või sümptomid, pöörduge otsekohe meditsiini asutusse ja võtke ravimi pudel või pakend endaga kaasa.

Kui te unustate Sinex’it kasutada

Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata, vaid jätkake kasutamist vastavalt juhistele.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

●Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): Aevastamine, kuivus- või ärritustunne ninas, suus või kõris.

●Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

Ärevus, väsimus, ärrituvus, unehäired, kiire pulss, südamepekslemine, kõrgenenud vererõhk, ninakinnisus, nina limaskesta turse, peavalu, iiveldus, nahaõhetus, lööve ja nägemishäired.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Sinex’it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pärast pudeli esmast avamist kasutage ravim 12 kuu jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sinex sisaldab

• Toimeaine on oksümetasoliinvesinikkloriid. Üks pihustusannus (vastab 0,05 mlle) sisaldab ligikaudu 25 mikrogrammi oksümetasoliinvesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on sorbitool, naatriumtsitraat, polüsorbaat 80, bensüülalkohol, veevaba sidrunhape, aaloe kuivekstrakt, bensalkooniumkloriidi lahus, kaaliumatsesulfaam, levomentool, tsineool, dinaatriumedetaat, levokarvoon, puhastatud vesi (vt lõik 2 „Sinex sisaldab bensalkooniumkloriidi“).

Kuidas Sinex välja näeb ja pakendi sisu

Sinex on mõõtepumbaga ninasprei.

Pakend sisaldab merevaiguvärvi klaasist pudelit valge pumpotsikuga. Pudelis on 15 ml ravimit.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: WICK Pharma Sulzbacher Strasse 40

65824 Schwalbach am Taunus Saksamaa

Tootja:

Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, indication number 305 747 70 Opava-Komarov

Tšehhi vabariik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4

11317 Tallinn

Eesti Vabariik Telefon: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2018,