Sevelamer synthon 800 mg - õhukese polümeerikattega tablett (800mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sevelamer Synthon 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid sevelameerkarbonaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, või apteekri.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sevelamer Synthon 800 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Sevelamer Synthon 800 mg võtmist
3. Kuidas Sevelamer Synthon 800 mg võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Sevelamer Synthon 800 mg säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Sevelamer Synthon 800 mg ja milleks seda kasutatakse

Sevelamer Synthon 800 mg sisaldab toimeainena sevelameerkarbonaati. See seob seedetraktis toidus leiduvaid fosfaate ning vähendab nii fosfaaditaset vereseerumis.

Sevelamer Synthon 800 mg kasutatakse hüperfosfateemia (kõrge fosforisisaldus veres) ohjamiseks järgmistel juhtudel:

•dialüüsravil (vere puhastamismeetod) olevad täiskasvanud patsiendid; ravimit võib kasutada patsientidel, kes on hemodialüüsil (vere filtreerimise seade) või peritoneaaldialüüsil (lahus pumbatakse kõhuõõnde ja veri filtreerub läbi kehasiseste membraanide);

•kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega patsiendid, kes ei saa dialüüsravi ja vereseerumi fosforisisaldus on 1,78 mmol/l või sellest kõrgem.

Sevelamer Synthon 800 mg tuleb kasutada koos teiste ravimitega, nagu kaltsiumilisandid ja D- vitamiin, et vältida luuhaiguse teket.

Seerumi kõrgenenud fosforitase võib põhjustada teie kehas tahkeid ladestusi, mida nimetatakse kaltsifikatsiooniks. Need ladestused võivad teie veresooni jäigastada ning raskendada organismi vereringe tööd. Seerumi kõrgenenud fosforitase võib samuti põhjustada nahasügelust, silmade punetust, luuvalu ja luumurde.

Mida on vaja teada enne Sevelamer Synthon 800 mg võtmist

Ärge võtke Sevelamert Synthon 800 mg

•kui fosfaaditase teie veres on madal (seda kontrollib teie jaoks arst).

•kui teil on sooleummistus.

•kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Sevelamer Synthon 800 mg võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teie puhul kehtib üks allpool loetletust:

•neelamisprobleemid.

•peristaltika (sooletegevuse) probleemid maos ja soolestikus.

•sagedane iiveldus.

•äge soolepõletik.

•teil on olnud suuremahuline mao- või sooleoperatsioon.

Lapsed ja noorukid

Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel (alla 18-aastased) ei ole uuritud. Seetõttu ei ole Sevelamer Synthon 800 mg kasutamine lastel soovitatav.

Täiendav ravi:

Seoses teie neerude seisundi või dialüüsiraviga võib teil:

•kaltsiumitase teie veres alaneda või tõusta. Kuna Sevelamer Synthon 800 mg ei sisalda kaltsiumi, võib arst teile lisaks välja kirjutada kaltsiumitablette.

•tekkida veres D-vitamiini puudus. Seetõttu võib arst pärast D-vitamiini taseme kontrollimist teie veres määrata teile vajadusel täiendavaid D-vitamiini preparaate. Kui te ei kasuta multivitamiine, võib teil veres tekkida vitamiinide A, E ja K ning foolhappe puudus ning seetõttu võib teie arst nende tasemeid kontrollida ning määrata teile vajadusel täiendavaid vitamiinipreparaate.

Erimärkus peritoneaaldialüüsi patsientidele:

Teil võib tekkida peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniit (kõhuõõnes oleva vedeliku infektsioon). Selle ohu vähendamiseks tuleb dialüüsikoti vahetamisel hoolikalt järgida steriilsusnõudeid. Mistahes uute märkide või sümptomite tekkimisel nt kõhuhädad, kõhu paistetus, kõhuvalu, kõhu valulikkus või jäikus, kõhukinnisus, palavik, külmavärinad, iiveldus või oksendamine, teatage neist viivitamatult oma arstile. Teid tuleb hoolikamalt jälgida vitamiinide A, D, E, K ja foolhappe madalast tasemest tingitud probleemide suhtes.

Muud ravimid ja Sevelamer Synthon 800 mg

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

•Sevelamer Synthon 800 mg ei tohi kasutada samaaegselt tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum).

•Kui võtate südame rütmiprobleemide või epilepsia ravimeid, tuleb teil enne Sevelamer Synthon 800 mg võtmist oma arstiga nõu pidada.

•Sevelamer Synthon 800 mg võib vähendada selliste ravimite nagu tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil ja takroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatavad ravimid) toimet. Teie arst annab teile nõu, kui võtate neid ravimeid.

•Mõnedel levotüroksiini (kasutatakse madala kilpnäärmehormooni taseme raviks) ja Sevelamer Synthon 800 mg võtvatel inimestel võib harva esineda kilpnäärmehormooni puudulikkust. Seetõttu võib arst hoolikamalt jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni taset teie veres.

•Kui te ravite kõrvetisi, gastroösofageaalset reflukshaigust või maohaavandit selliste ravimitega nagu omeprasool, pantoprasool või lansoprasool, peate Sevelamer Synthon 800 mg võttes konsulteerima arstiga.

Teie arst kontrollib regulaarselt Sevelamer Synthon 800 mg ja muude ravimite koostoimeid.

Mõnikord, kui Sevelamer Synthon 800 mg tuleb võtta samaaegselt mõne teise ravimiga, võib arst teile soovitada võtta seda ravimit 1 tund enne või 3 tundi pärast Sevelamer Synthon 800 mg võtmist või kaaluda selle ravimi taseme jälgimist veres.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Ei ole teada kas Sevelamer Synthon 800 mg’l on kahjulikku toimet sündimata lapsele.

Teatage oma arstile, kui soovite oma last imetada. Ei ole teada, kas Sevelamer Synthon 800 mg eritub rinnapiima ja mõjub kahjulikult imikule.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Sevelamer Synthon 800 mg ei oma tõenäoliselt toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Sevelamer Synthon 800 mg sisaldab laktoosi

Sevelamer Synthon 800 mg sisaldab laktoosi (piimasuhkur). Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.

Kuidas Sevelamer Synthon 800 mg võtta

Võtke Sevelamer Synthon 800 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Arst määrab annuse vastavalt teie vereseerumi fosforitasemele.

Soovitatav Sevelamer Synthon 800 mg algannus täiskasvanutele ja eakatele (üle 65 aastat) on 1...2 tabletti 3 korda päevas koos toiduga.

Tabletid tuleb tervelt alla neelata. Ärge neid purustage, närige ega murdke tükkideks.

Alguses kontrollib teie arst iga 2...4 nädala järel teie vere fosforitaset ning võib vajaduse korral nõutava fosfaaditaseme saavutamiseks Sevelamer Synthon 800 mg annust muuta.

Sevelamer Synthon 800 mg võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud dieeti.

Kui te võtate Sevelamer Synthon 800 mg rohkem kui ette nähtud

Üleannustamise juhtudest pole teatatud.

Võimaliku üleannustamise korral pöörduge viivitamatult oma arsti poole.

Kui te unustate Sevelamer Synthon 800 mg võtta

Kui üks annus jäi võtmata, jätke see vahele ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõhukinnisus võib olla soolesulguse varajane sümptom; teatage sellest oma arstile või apteekrile.

Sevelamer Synthon 800 mg võtvatel patsientidel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

Oksendamine, kõhukinnisus, valu kõhu ülaosas, iiveldus

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

Kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäire, kõhupuhitus

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Ülitundlikkus

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

Teatatud on sügeluse, nahalööbe, aeglustunud peristaltika (sooletegevus), soolesulguse ja soolemulgustuse esinemisest.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Sevelamer Synthon 800 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sevelamert Synthon 800 mg sisaldab

• Toimeaine on sevelameerkarbonaat. Üks Sevelamer Synthon 800 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mg sevelameerkarbonaati.
• Abiained on laktoosmonohüdraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, tsinkstearaat. Tableti kate sisaldab hüpromelloosi (E464) ja diatsetüleeritud monoglütseriide.

Kuidas Sevelamer Synthon 800 mg välja näeb ja pakendi sisu

Sevelamer Synthon 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad, ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on pressitud 'SVL'.

Tabletid on pakendatud kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelisse polüpropüleenist korgiga.

Pakendi suurused:

Iga pudel sisaldab 180, 200 või 210 tabletti.

Pudelid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 2 ja 3 pudelit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Pudelid sisaldavad kuivatusainet. Ärge eemaldage kuivatusainet pudelist.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Synthon B.V. Microweg 22

6545 CM Nijmegen Holland

Tootja:

Synthon Hispania S.L. Castello, 1

Poligono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Hispaania

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2017.