Simvacor - õhukese polümeerikattega tablett (10mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Simvacor 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Simvacor 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Simvacor 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Simvastatiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Simvacor ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Simvacori kasutamist
3. Kuidas Simvacori kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Simvacori säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Simvacor ja milleks seda kasutatakse

Simvacor on kolesterooli taset alandav ravim. Ta kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse HMG- CoA-reduktaasi inhibiitoriteks. Tema toime põhineb teie organismi poolt valmistatava kolesterooli koguse vähendamisel. Kõrge kolesteroolitase teie veres võib olla põhjustatud paljudest teguritest, nagu küllastatud rasvhapete poolest rikas toit, teatavad haigused, pärilik eelsoodumus ja vähene füüsiline koormus. Tavaliselt koosneb ravi madala kolesteroolisisaldusega dieedist, millele lisaks määratakse Simvacor. Nii on võimalik reguleerida kolesterooli saamist toiduga ja maksas valmistatava kolesterooli hulka.

Simvacori kasutatakse järgnevaks:

Mida on vaja teada enne Simvacori võtmist

• kõrgenenud kolesteroolitase veres (primaarne hüperkolesteroleemia) või suurenenud rasvasisaldus veres (segatüüpi hüperlipideemia);
• pärilik haigus (homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia), mille tõttu kõrgeneb vere kolesteroolitase. Te võite lisaks saada muud ravi;
• koronaartõbi või kõrge risk koronaartõve tekkeks (sest teil on suhkurtõbi, põetud insult või muu veresoonte haigus). Simvacor võib pikendada teie elu, vähendades südamehaiguste tekkeriski hoolimata vere kolesteroolisisaldusest.

Ärge võtke Simvacori:

• kui olete simvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on praegu probleeme maksaga;
• kui olete rase või imetate last;
• kui kasutate ravimeid, mis sisaldab ühte või rohkem kui järgmistest toimeainetest:

•itrakonasool, ketokonasool, posakonasool või vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks);

•erütromütsiin, klaritromütsiin või telitromütsiin (kasutatakse infektsioonide raviks);

•HIV proteaasi inhibiitorid, nagu indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir ja sakvinaviir (HIV proteaasi inhibiitoreid kasutatakse HIV-nakkuse raviks);

•botsepreviir või telapreviir (kasutatakse C-viirushepatiidi nakkuse raviks);

•nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks);

•kobitsistaat (kasutatakse HIV-nakkuse raviks)

•gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse vähendamiseks);

•tsüklosporiin (kasutatakse siirdatud organiga patsientidel);

•danasool (inimese sünteesitud hormoon, mida kasutatakse endometrioosi (seisund, mille korral emaka limaskest kasvab emakast väljapoole) raviks);

• kui te võtate või olete võtnud või teile on manustatud viimase 7 päeva jooksul ravimit, mida nimetatakse fusidiinhappeks (kasutatakse bakteriaalse infektsiooni raviks);
• ärge võtke rohkem kui 40 mg Simvacori ööpäevas, kui te võtate lomitapiidi (kasutatakse harvaesineva ja tõsise vere kolesterooli sisaldusega seotud geneetilise haiguse raviks).

Kui te ei ole kindel, kas te kasutate mõnda eespool loetletud ravimitest, pidage nõu oma arstiga.

Rääkige samuti oma arstile või apteekrile, kui teil esineb püsiv lihasnõrkus. Selle diagnoosimiseks ja raviks võivad vajalikud olla lisaanalüüsid ja -ravimid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Simvacori võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suukaudselt või saanud süstidena ravimit, mida nimetatakse fusidiinhappeks (kasutatakse bakteriaalse infektsiooni raviks). Fusidiinhappe ja Simvacori kombinatsioon võib põhjustada tõsiseid lihasprobleeme (rabdomüolüüsi).

• Kui teil tekib simvastatiinravi ajal teadmata põhjusega lihasvalu, krambid või –nõrkus, palun teavitage sellest viivitamatult oma arsti. Simvastatiin põhjustab aegajalt skeletilihaste haigusi (müopaatia). Harvadel juhtudel põhjustab simvastatiin tõsist lihasekahjustust, mis võib viia neerupuudulikkuse tekkele (rabdomüolüüs). Lihasehaiguse/lihaserakkude kahjustumise oht on suurem patsientidel, kes võtavad suuri ravimiannuseid või kasutavad simvastatiini koos teatud teiste ravimitega (vt lõik „Kasutamine koos teiste ravimitega”).
• Teavitage oma arsti, kui olete vanem kui 65aastane, kui te olete naissoost, teil on neerutalitluse häire, ravimata kilpnäärme alatalitlus, teil endal või teie perekonnaliikmetel on olnud lihasehaigusi või te tarvitate regulaarselt alkoholi. Nimetatud juhtudel on suurem võimalus lihasekahjustuse tekkeks.
• Kui olete põdenud mingit maksahaigust. Transaminaaside aktiivsus võib mõõdukalt suureneda, mis taandub algväärtuseni, ilma et peaksite simvastatiinravi katkestama. Püsiv transaminaaside aktiivsuse suurenemine seerumis taandub tavaliselt ravieelsele tasemele, kui simvastatiinravi ära jätta või katkestada.
• Kui teil seisab ees operatsioon, on soovitatav, et lõpetaksite simvastatiini võtmise vähemalt mõned päevad enne operatsiooni.
• Kui teil on diabeet või oht diabeedi tekkeks, siis jälgib teie arst teid selle ravimi kasutamise ajal hoolikalt. Teil on oht diabeedi tekkeks, kui teie vere suhkru ja rasvasisaldus on suur, kui te olete ülekaaluline või kui teil on kõrge vererõhk.

Arst võib enne ravi või selle ajal suunata teid vere- ja maksatalitluse analüüsidele, et kontrollida, kas teie maksa ja lihaste talitlus on normaalne.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Simvacori võtmist, kui teil on:

• raske hingamispuudulikkus.

Muud ravimid ja Simvacor

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui teil on vaja bakteriaalse infektsiooni raviks võtta suukaudselt fusidiinhapet, peate Simvacori võtmise ajutiselt katkestama. Teie arst ütleb teile, millal on ohutu hakata uuesti Simvacori võtma. Simvacori võtmine koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel põhjustada lihasnõrkust, -hellust või -valu (rabdomüolüüsi). Lisateavet rabdomüolüüsi kohta vt lõik 4.

Mõned teised ravimid võivad mõjutada Simvacori toimet ja Simvacor võib mõjutada teiste ravimite toimet. Allpool loetletud ravimid võivad mõjutada Simvacori toimet ja suurendada riski lihasekahjustuse tekkeks. Neil juhtudel võib olla vajalik simvastatiini annust muuta või ravi katkestada:

• Ravimid toimeainetega nagu itrakonasool, ketokonasool, flukonasool, posakonasool või vorikonasool (kasutatakse seennakkuse raviks).
• Fibraadid toimeainetega nagu gemfibrosiil ja besafibraat (kasutatakse kolesterooli sisalduse vähendamiseks).
• Tsüklosporiin (kasutatakse sageli elundisiirdamise korral).
• Erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks).
• HIV proteaasi inhibiitorid, nagu indinaviir, nelfinaviir, ritnonaviir ja sakvinaviir (kasutatakse AIDSi raviks).
• Botsepreviir, telapreviir, elbasviir, grasopreviir (kasutatakse Cviirushepatiidi nakkuse raviks).
• Nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks).
• Ravimid toimeainega kobitsistaat.
• Amiodaroon (kasutatakse südame rütmihäirete raviks).
• Verapamiil, amlodipiin, diltiaseem (kõrgenenud vererõhu ja stenokardia puhul kasutatavad ravimid) ning amiodaroon (südame rütmihäirete ravim).
• Danasool (inimese sünteesitud hormoon endometrioosi (seisund, mille korral emaka limaskest kasvab emakast väljapoole) raviks).
• Lomitapiid (kasutatakse harvaesineva ja tõsise vere kolesterooli sisaldusega seotud geneetilise haiguse raviks).
• Kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks).

Nagu ka eespool loetletud ravimite korral, palun teavitage oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti tähtis on arsti teavitada siis, kui te võtate ravimit (ravimeid), mis sisaldavad mõnda järgmistest toimeainetest:

• verehüüvete teket vältiva toimeainega ravimid, nt varfariin, fenprokumoon või atsenokumarool (antikoagulandid);

•fenofibraat (kasutatakse ka kolesterooli sisalduse vahendamiseks);

•niatsiin (kasutatakse ka kolesterooli sisalduse vähendamiseks);

•rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks).

Teavitage iga arsti, kes kirjutab teile välja mõne uue ravimi, et te võtate Simvacori.

Informeerige oma arsti ka sellest, kui te olete asiaat, sest teile võib sobida teistsugune annus.

Simvacor koos toidu, joogi ja alkoholiga

Vältige greipfruudimahla joomist, kuna see sisaldab ühte või enamat koostisosa, mis muudavad mõnede ravimite (sh Simvacori) toimet organismis.

Alkohol: teavitage oma arsti, kui tarvitate alkoholi suurtes kogustes.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Kui olete rase, siis ärge Simvacori kasutage. Juhul kui rasestute simvastatiini ravi ajal, peate lõpetama ravimi kasutamise ja konsulteerima raviarstiga.

Imetamine

Simvacori kasutamise ajal ei tohi imetada, sest ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima.

Viljakus

Kliiniliste uuringute andmed simvastatiini mõju kohta inimese fertiilsusele puuduvad.

Eakad

Eakatel patsientidel ei tule annuseid kohandada.

Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)

Ravimi ohutust ja efektiivsust on uuritud patsientidel vanuses 10...17 aastat. Simvastatiini kasutamist ei ole uuritud alla 10-aastastel patsientidel ega puberteedieas lastel või tüdrukutel enne menstruatsioonide algust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Simvacor ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet. Siiski tuleb sõidukite juhtimisel või masinate käsitsemisel võtta arvesse, et turuletulekujärgse kogemuse käigus on harvadel juhtudel teatatud pearinglusest.

Oluline teave mõningate Simvacori koostisainete suhtes

Simvacor sisaldab väga väikeses koguses E320 (butüülhüdroksüanisooli). Butüülhüdroksüanisool ärritab silmi, nahka ja limaskesti.

Ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Kuidas Simvacori võtta

Kasutage Simvacori alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on kõrge kolesteroolitaseme näidustuse puhul 10…20 mg ööpäevas ja südame pärgarterite haiguse korral 20…40 mg ööpäevas, mida manustatakse üksikannusena õhtul. Raviarst võib kohandada teil annust maksimaalselt kuni 40 mg ööpäevas või erandjuhtudel kuni 80 mg ööpäevas, mida manustatakse üksikannusena õhtul.

Arst võib määrata teile väiksemaid annuseid, eriti siis, kui kasutate ka teisi ravimeid või kui põete rasket neeruhaigust. Parima ravitulemuse saamiseks võib arst teil annust muuta. Ärge manustage ravimit rohkem ega vähem, kui arst on käskinud, ning jätkake ravimi kasutamist vastavalt arsti korraldusele. Ärge katkestage simvastatiini ravi ilma raviarstiga konsulteerimata.

Kui arst on Teile määranud Simvacori koos mõne sapphappeid siduva vaiguga (kolesteroolisisaldust langetavad ravimid), peate te Simvacori võtma vähemalt 2 tundi enne või rohkem kui 4 tundi pärast sapphappe sekvestrandi manustamist.

Manustamisviis

Võtke Simvacori õhtuti. Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma. Jooge ravimile peale klaasitäis vett. Ärge lõpetage Simvacori võtmist enne, kui arst seda soovitab.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine lastel ja noorukitel (vanuses 10…17 aastat)

Soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas, manustatuna õhtul. Maksimaalne soovitatav annus on 40 mg ööpäevas. Simvastatiini kasutamise kogemus puberteedieelses eas lastel on piiratud.

Kasutamine neerutalitlushäirete korral

Keskmise neerutalitluse häire korral ei tule annuseid muuta. Tõsise neerutalitluse häire (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) korral tuleb üle 10 mg annuste kasutust hoolikalt kaaluda ning vajadusel määrata ettevaatusega.

Simvastatiinravi on pikaajaline. Ravi kestuse üle otsustab raviarst.

Palun pidage nõu oma arstiga, kui teie meelest on Simvacori toime liiga nõrk või liiga tugev.

Kui te kasutate Simvacori rohkem kui ette nähtud

Kui olete manustanud Simvacori liiga palju, võtke kiiresti ühendust raviarsti või haiglaga.

Kui te unustate Simvacori võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Simvacori kasutamise

Lipiidide sisaldus veres võib taas suureneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Simvastatiini ravi ajal võivad esineda allpool loetletud kõrvaltoimed. Kõrvaltoimete esinemissagedust kirjeldatakse järgmiste sagedusastmete järgi: väga sage (> 1/10);

sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10 000, < 1/1000);

väga harv (< 1/10 000), sh üksikjuhud;

teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi võtmine ja teatage sellest otsekohe oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

•Ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid, sh:

• näo, keele ja kurgu turse, mis võib põhjustada hingamisraskust (angioödeem) (harv).

•Tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust (anafülaksia) (väga harv).

Muud kõrvaltoimed organsüsteemide kaupa

Vere ja lümfisüsteemi häired

Harv: kehvveresus.

Psühhiaatrilised häired

Väga harv: unetus.

Teadmata: depressioon.

Närvisüsteemi häired

Aeg-ajalt: mälukaotushäired.

Harv: peavalu, paresteesia (tuimus, kihelus), pearinglus, perifeerne neuropaatia (närvikahjustus)

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired

Väga harv: hingamisprobleemid, sealhulgas püsiv köha ja/või hingeldus või palavik.

Seedetrakti häired

Harv: kõhukinnisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, düspepsia (seedehäire), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, pankreatiit (kõhunäärme põletik).

Maksa ja sapiteede häired

Harv: kollatõbi, maksapõletik.

Väga harv: maksapuudulikkus.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused

Harv: nahalööve, nahasügelus, alopeetsia (juuste kadu).

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused

Harv: müopaatia (sh müosiit), rabdomüolüüs koos ägeda neerupuudulikkusega või ilma (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”), lihasvalu, lihaskrambid

Teadmata: tendinopaatia, mis mõnikord tüsistus kõõluserebendiga, püsiv lihasnõrkus.

Väga harvadel juhtudel on teatud statiinide tarvitamise ajal või pärast seda teatatud immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseerivast müopaatiast (IMNM).

Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired

Teadmata: erektsioonihäire.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid

Harv: asteenia (vaimne kurnatus).

Uuringud

Harv: transaminaaside aktiivsuse tõus seerumis, alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus, seerumi kreatiinkinaasi aktiivsuse tõus (vt lõik „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Simvacor”).

Turuletulekujärgselt on olnud harva teateid statiinide kasutamisega seostatud kognitiivsest kahjustusest (nt mälukaotus, unustamine, amneesia, mälukahjustus, segasusseisund). Neid kognitiivseid häireid on teatatud kõikide statiinide kohta. Teatatud on üldiselt mittetõsistest ja statiini ärajätmisel pöörduvatest juhtudest, milledel on erineva aja jooksul haigustunnus ilmnenud (päevast aastateni) ja kadunud (mediaanselt 3 nädalaga).

Juhul kui täheldate endal seletamatu põhjusega lihasvalu, -hellust või –nõrkust, teavitage sellest viivitamatult raviarsti, kuna harvadel juhtudel võib tegemist olla raske haigusega.

Ravi ajal simvastatiiniga võib tekkida suhkurtõbi. See on tõenäolisem, kui teie vere suhkru- ja rasvasisaldus on suur, kui te olete ülekaaluline või kui teil on kõrge vererõhk. Teie arst jälgib teid selle ravimi kasutamise ajal.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Simvacori säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Simvacor sisaldab

• Toimeaine on simvastatiin. Tabletid sisaldavad 10 mg, 20 mg või 40 mg simvastatiini.
• Teised abiained on:

Tableti sisu 10 mg: preželatiniseeritud tärklis, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, butüülhüdroksüanisool (E320), askorbiinhape, sidrunhappe monohüdraat, magneesiumstearaat. Tableti sisu 20 ja 40 mg: preželatiniseeritud tärklis, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, butüülhüdroksüanisool (E320), sidrunhappe monohüdraat, magneesiumstearaat.

Tableti kate 10 ja 20 mg: hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).

Tableti kate 40 mg: hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172).

Kuidas Simvacor välja näeb ja pakendi sisu

10 mg: helepunase kattega, ovaalsed, sälgustatud, kumerad tabletid, mille üks külg on märgistatud tähisega SIM 10. Tableti mõõtmed on ligikaudu 9,8 mm x 5 mm.

1. mg: oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad, mõlemalt poolt sälgustatud, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud 20. Tableti mõõtmed on 8,5±0,3 mm x 5,0±0,3 mm.

40 mg: punakas-pruunid, ovaalsed, kaksikkumerad, mõlemalt poolt sälgustatud, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud 40. Tableti mõõtmed on 11,5±0,3 mm x 6,0±0,3 mm.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Pakendi suurused: Simvacor, 10 mg:

Blister (Al/PVC) - pakendi suurused: 30 õhukese polümeerikattega tabletti.

Polüetüleenist tabletipurk sulguriga - pakendi suurused: 30 õhukese polümeerikattega tabletti

Simvacor, 20 mg:

Blister (Al/PVC) - pakendi suurused: 30 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti. Polüetüleenist tabletipurk sulguriga - pakendi suurused: 30 õhukese polümeerikattega tabletti.

Simvacor, 40 mg:

Blister (Al/PVC) - pakendi suurused: 10, 28, 30, 40, 50, 50 x 1 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Polüetüleenist tabletipurk sulguriga - pakendi suurused: 10, 28, 30, 40, 50, 100 ja 250 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõiki pakendi suurusi või tüüpe ei pruugi müügil olla.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Saksamaa

Tootjad

Simvacor, 10 mg, 20 mg ja 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben

Saksamaa

LEK S.A.

50 C Domaniewska Str.

02-672 Warsaw

Poola

Lek S.A

ul. Podlipie 16 95-010 Strykow

Poola

S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A

540472 Targu Mures, Jud. Mures Rumeenia

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

1526 Ljubljana Sloveenia

Simvacor, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

Salutas Pharma GmbH Dieselstraße 5

70839 Gerlingen Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105

11312 Tallinn Tel: +372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2018.