Sevredol - õhukese polümeerikattega tablett (20mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sevredol 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Sevredol 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Morfiinsulfaat

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sevredol ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Sevredol’i võtmist
3. Kuidas Sevredol’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Sevredol’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Sevredol ja milleks seda kasutatakse

Sevredol sisaldab toimeainet morfiinsulfaati, mis on tugev valuvaigisti. Morfiinsulfaat kuulub opiaatide ravimrühma.

Sevredol’i kasutatakse tugeva valu raviks. Seda kasutatakse täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel.

Mida on vaja teada enne Sevredol’i võtmist

Ärge võtke Sevredol’i

• kui olete morfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on seisund, mille korral teie sooled on ummistunud (paralüütiline iileus);
• kui teil on ebaselge põhjusega äge kõhuvalu (äge kõht).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Sevredol’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sevredol:

• kui teil on sõltuvus opioididest või olete varem aineid kuritarvitanud;
• kui teil on teadvusehäired;
• kui teil on hingamisraskused või seisund, mis võib viia hingamisprobleemide või hingamisdepressioonini;
• kui teil on südamehaigus (kopssüda), mis on tingitud kroonilisest ülekoormusest kopsuvereringes;
• kui teil on seisund, mille korral aju/koljusisene rõhk on tõusnud;
• kui teil on madal vererõhk seoses tsirkuleeriva vere vähese mahuga;
• kui teil on eesnäärme suurenemine koos urineerimisjärgse jääkuriiniga (risk kusepõie rebendi tekkeks (mis tähendab, et teie kusepõis võib lõhkeda) uriinipeetuse tõttu);
• kui teil on kuseteede kitsenemine või koolikud;
• kui teil on sapiteede häire;
• kui teil on obstruktiivne (seoses soole ahenemisega) ja põletikuline sooltehaigus;
• kui teil on neerupealise kasvaja;
• kui teil on kõhunäärme põletik;
• kui teil on raske neerufunktsiooni kahjustus;
• kui teil on raske maksafunktsiooni kahjustus;
• kui teil on hingamisraskused (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus);
• kui teil on astma;
• kui teil on kilpnäärme alatalitlus;
• kui teil on epileptiline häire või suurenenud krambivalmidus.

Rääkige oma arsti, apteekriga või meditsiiniõega, kui teil esineb Sevredol’i võtmise ajal ükskõik milline alljärgnevast:

• Suurenenud valutundlikkus, olenemata sellest, et suurendate annust (hüperalgeesia). Teie arst otsustab, kas annust on vaja muuta või kasutada muud tugevatoimelist analgeetikumi (valuvaigisti) (vt lõik 2).
• Nõrkus, väsimus, isutus, iiveldus, oksendamine või madal vererõhk. See võib viidata, et neerupealistes tekib liiga vähe hormooni kortisooli ja võibolla peate võtma seda hormooni lisaks.
• Sugutungi vähenemine, impotentsus, menstruatsiooni ärajäämine. Neid sümptomeid võib põhjustada suguhormoonide tekke vähenemine.
• Varasem ravimi või alkoholisõltuvus. Samuti rääkige sellest, kui tunnete Sevredol’i ravi ajal, et teil hakkab tekkima sõltuvus, näiteks kui mõtlete tihti järgmise annuse võtmisest, isegi kui teil ei ole seda valu vaigistamiseks vaja.
• Võõrutussümptomid või sõltuvus. Kõige sagedamad võõrutussümptomid on loetletud lõigus 3. Kui teil tekivad need sümptomid, võib arst määrata teile teist tüüpi ravimi või muuta annustevahelist aega.

Peamine risk opioidide liigsel kasutamisel on hingamisdepressioon.

Morfiini tuleb võtta ettevaatusega, kui te võtate kesknärvisüsteemi pärssivaid ravimeid.

Sevredol’i pikemaajaline kasutamine võib põhjustada ravimi suhtes harjumuse (tolerantsuse) teket koos sellest tuleneva vajadusega kasutada suuremaid annuseid, et saavutada soovitud valuvaigistav toime. Sevredol’i pikaajaline kasutamine võib viia füüsilise sõltuvuse kujunemiseni ning ravi järsul lõpetamisel võib tekkida ärajätusündroom. Kui ravi morfiiniga ei ole enam vajalik, on ärajätusündroomi sümptomite ennetamiseks soovitav vähendada ravimi annust järk-järgult.

Toimeaine morfiin omab sarnaselt teistele tugevatele opioididele kuritarvitamise potentsiaali. Võimalik on psühholoogilise sõltuvuse teke. Seetõttu tuleb Sevredol’i kasutada erilise ettevaatusega patsientidel, kellel esineb käesolevalt või anamneesis alkoholi või ravimite kuritarvitamist. Te ei tohi seda ravimit kasutada/võtta muul viisil, kui ette nähtud (nt süstena), sest väärkasutamine võib põhjustada surma.

Morfiin võib alandada krambiläve patsientidel, kellel on olnud epilepsia (teil võib olla suurem kalduvus krampide või tõmbluste tekkeks).

Enne ja 24 tundi pärast operatsiooni tuleb Sevredol’i kasutamisel rakendada ettevaatust (kuna esineb suurem risk soolte liikuvuse kadumiseks või hingamisdepressiooni tekkeks).

Väga harva võib eriti suurte annuste korral tekkida tundlikkuse suurenemine valu suhtes, mis ei allu Sevredol’i annuse edasisele suurendamisele. Teie arst otsustab, kas sellises olukorras on vajalik vähendada annust või vahetada valuvaigistavat (opioid-) ravi.

Juhul kui teil on seisund, mida nimetatakse adrenokortikaalseks puudulikkuseks (nt Addisoni tõbi), jälgib teie arst adrenokortikaalse hormooni sisaldust veres ja võib teile vajaduse korral määrata sobiva ravimi (kortikosteroidid).

Enne ravi alustamist Sevredol’iga

Tüüpiline morfiinravi kõrvaltoime on kõhukinnisus. Alates päris ravi algusest morfiiniga peate te kasutama kõhulahtisteid, eriti kui teil on olnud probleeme soolte motoorikaga juba enne morfiini kasutamist. Pidage nõu oma arstiga.

Viljakas eas mehed ja naised

Morfiinil on mutageensed omadused (mis tähendab, et see põhjustab geneetilisi muutusi) ja seetõttu tohib seda manustada viljakas eas meestele ja naistele vaid juhul kui nad kasutavad tõhusat rasestumisvastast meetodit.

Eakad inimesed

Arst võib eakatel annust vähendada (vt lõik Kuidas Sevredol’i võtta).

Dopingu eesmärgil väärkasutamise tagajärjed

Sevredol’i kasutamine võib anda dopingukontrollis positiivseid tulemusi.

Muud ravimid ja Sevredol

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eriti oluline on see siis, kui võtate mõnda alljärgnevatest ravimitest või alljärgnevalt loetletud näidustuste ravimeid:

• Rifampitsiin, nt tuberkuloosi raviks.
• Sevredol’i ja rahustite, nt bensodiasepiinide või sarnaste ravimite samaaegne kasutamine suurendab unisuse, hingamisraskuste (hingamisdepressioon) ja kooma tekkeriski ning võib olla eluohtlik. Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaalutleda ainult siis, kui muud ravivalikud puuduvad. Kui teie arst määrab teile siiski Sevredol’i koos rahustitega, peab ta piirama ravimite annust ja samaaegse kasutamise kestust. Rääkige oma arstile kõikidest rahustitest, mida võtate, ning järgige hoolikalt arsti annusesoovitusi. Abiks võib olla, kui palute sõpradel või sugulastel olla valvsad eespool nimetatud nähtude ja sümptomite suhtes. Selliste sümptomite esinemisel pöörduge arsti poole.

Morfiini ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite (ravimid, mis vähendavad aju funktsiooni) [nt ärevushäirete, depressiooni, vaimsete häirete ravimid (neuroleptikumid, sh fenotiasiinid), tuimestuses kasutatavad ravimid, unehäirete ravimid (uinutid ja rahustid, sh bensodiasepiinid), gabapentiin või teised tugevad valuvaigistid (opioidid)] või alkoholi samaaegne kasutamine võib suurendada morfiini kõrvaltoimete tekkeriski, eriti hingamisdepressioon, tugev sedatsioon, kooma või surm.

Antikolinergilise toimega ravimid (nt psühhoaktiivsed ravimid, allergia, oksendamise või Parkinsoni tõve ravimid) võivad suurendada opioidide antikolinergilisi kõrvaltoimeid (nt kõhukinnisus, suu kuivus või urineerimisraskus).

Tsimetidiin (maohaavandite ravim) ja teised ravimid, mis häirivad maksas ainevahetusteesid, võivad pärssida morfiini lagundamist ja seega suurendada morfiini sisaldust veres.

Sevredol’i ei tohi kasutada koos monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (depressiooni ravimitega) või kahe nädala jooksul pärast sellist ravi.

Morfiin võib suurendada lihaseid lõdvestavate ravimite (lihaslõõgastite) toimet.

Samaaegne kasutamine koos rifampitsiiniga (tuberkuloosi ravim) võib vähendada morfiini toimet.

Sevredol koos toidu, joogi ja alkoholiga

Sevredol’i võtmise ajal on keelatud juua alkoholi, kuna alkohol võib oluliselt võimendada Sevredol’i pärssivat toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Selle ravimi kasutamisest tuleb võimalikult hoiduda patsientide puhul, kes on rasedad või toidavad last rinnaga.

Fertiilsus

Morfiinil on mutageensed omadused (mis tähendab, et see põhjustab geneetilisi muutusi) ja seetõttu tohib seda manustada viljakas eas meestele ja naistele vaid juhul kui nad kasutavad tõhusat rasestumisvastast meetodit.

Rasedus

Morfiini pikaajaline kasutamine raseduse ajal võib põhjustada vastsündinu opioidi ärajätu sündroomi. Kui Sevredol’i kasutatakse pikaajaliselt raseduse ajal, on vastsündinul risk vastsündinu võõrutussündroomi tekkeks, mis vajab ravi.

Imetamine

Morfiin eritub rinnapiima ja võib rinnaga toidetava imikuni jõuda toimivates kontsentratsioonides. Seetõttu ei ole rinnaga toitmine soovitav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Sevredol võib kahjustada tähelepanu- ja reaktsioonivõimet. Sel juhul ei ole te enam võimeline piisavalt kiiresti ja efektiivselt reageerima ootamatutele ja äkilistele sündmustele.

Pidage nõu oma arstiga, kas ja mis tingimustel te võite näiteks autot juhtida.

Tugevam kahjustus on eriti tõenäoline ravi alustamisel, annuse suurendamisel või ravimi vahetamisel teise vastu ja kombinatsioonis alkoholiga või trankvillisaatorite kasutamisel. Sellistes olukordades ärge juhtige autot ega teisi mootorsõidukeid. Ärge käsitsege elektrilisi tööriistu ega masinaid. Ärge töötage kõrgustes.

Sevredol sisaldab laktoosi ja värvaineid

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Sevredol 20 mg tabletid sisaldavad värvainet päikeseloojangukollane. Ärge võtke seda ravimit, kui olete allergiline selle värvaine suhtes.

Kuidas Sevredol’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis

Suukaudne.

Sevredol’i annustamist peab kohandama vastavalt valu tugevusele ja patsiendi individuaalsele tundlikkusele.

Kui teie arst ei ole määranud teisiti, on üksik- ja ööpäevaste annuste soovitatav vahemik järgmine:

Toime vähenemise korral võib üksikannust korrata 4…6 tunni järel. Maksimaalsed ööpäevased annused ei tohi ületada nelja- kuni kuuekordset üksikannust.

Kui vajalikud on suuremad ööpäevased annused, tuleb kaaluda toimeaine manustamist teiste sobivate tugevustega, kas alternatiivina või kombinatsioonis Sevredol’iga.

Ravi kestus

Teie arst otsustab ravi kestuse vastavalt teie valule.

Sevredol’i ei tohi kunagi kasutada kauem, kui absoluutselt hädavajalik. Patsientidel, kellel nende meditsiinilise seisundi iseloomu ja raskuse tõttu osutub vajalikuks pikema-ajaline valuravi Sevredol’iga, tuleb perioodiliselt lühikeste intervallide järel kontrollida (näiteks ravi katkestades; vt lõik Kui te lõpetate Sevredol’i võtmise), kas ja mis ulatuses on alles kliiniline vajadus valuraviks selle ravimiga. Patsient võib vajada ravimi vahetamist sobivama tugevusega ravimvormi vastu.

Kroonilise valu ravis tuleb annustada eelistatult vastavalt fikseeritud ajatabelile.

Maksa- või neeruprobleemidega patsiendid

Maksa- või neeruprobleemiga patsientidel ja kahtluse korral seedetrakti läbimise aja pikenemisele on Sevredol’i annuse tiitrimisel vajalik eriline ettevaatus.

Eakad patsiendid

Eakad (tüüpiliselt üle 75-aastased) ja halva üldise tervisliku seisundiga patsiendid võivad olla morfiinile tundlikumad. Neil patsientidel tuleb seetõttu annust tiitrida suurema ettevaatusega ja/või kasutada pikemaid intervalle annuste vahel. Võib olla vajalik kasutada väiksema toimeaine tugevusega ravimvormi.

Spetsiaalsed märkused annuse tiitrimise kohta

Esmakordsel annuse kohandamisel võib kasutada väiksema toimeaine sisaldusega ravimvorme, võimalusel ka lisaks olemasolevale ravile toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega.

Üldiselt tuleb manustada piisav annus, samas igal individuaalsel juhul peab eesmärgiks olema väikseim toimiv valuvaigistav annus.

Kui teile tehakse lisaks täiendav valuravi protseduur (nt operatsioon, pleksuse blokaad), tuleb annust pärast protseduuri ilmselt uuesti kohandada. Seda teeb vajadusel teie arst.

Õhukese polümeerikattega tabletid tuleb sisse võtta tervelt, ilma närimata või purustamata* koos piisava koguse vedelikuga – sõltumata toidukordadest.

*Tablette võib siiski poolitada piki poolitusjoont kaheks võrdseks tükiks, kui seda nõuab soovitud annus.

Kui teil on tunne, et Sevredol’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Sevredol’i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate Sevredol’i rohkem kui ette nähtud, peate te otsekohe helistama lähimale arstile.

Te võite kogeda mõnda järgmistest sümptomitest: aspiratsioonist põhjustatud kopsupõletik, silmade pupillide kokkutõmbumine, hingamiskahjustus kuni hingamisseiskuseni, teadvusehäired kuni koomani, vererõhu langus kuni šokini, kiirenenud südame löögisagedus, krambid, lisaks lihaste kahjustus kuni lihaste lagunemiseni (koos võimaliku tagajärje neerupuudulikkusega).

Tugev opioidi üleannustamine võib põhjustada surma.

Patsientidel, kes on ravimit võtnud liiga palju, võib okse või võõrkehade sattumisel kopsudesse tekkida kopsupõletik, mille sümptomid võivad olla näiteks raskendatud hingamine, köha ja palavik.

Üleannustusega patsientidel võib esineda ka hingamisraskusi, mis võivad põhjustada teadvusekaotust või isegi surma.

Ärge osalege kunagi tegevustes, mis nõuavad suuremat tähelepanelikkust, näiteks autojuhtimises.

Arsti oodates võib olla kasu järgmistest tegevustest: hoidke patsient ärkvel, käskige hingata, toetage hingamist.

Kui te unustate Sevredol’i võtta

Kui te kasutate väiksemat annust Sevredol’i kui peaksite või jätate annuse vahele, võib kontroll valu üle halveneda või kaduda. Jätkake ravi nagu soovitatud. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Sevredol’i võtmise

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sevredol’i pikaajaline kasutamine võib viia füüsilise sõltuvuse tekkeni.

Ärge lõpetage Sevredol’i ravi ilma oma arsti nõusolekuta. Kui soovite lõpetada Sevredol’i ravi, küsige oma arstilt, kuidas annust järk-järgult vähendada, et vältida võõrutussümptomeid. Võõrutussümptomid võivad muu hulgas olla valu kehas, värinad, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, gripilaadsed sümptomid, kiire pulss ja pupillide laienemine. Psühholoogilised sümptomid võivad olla näiteks tugev rahulolematuse tunne, ärevus ja ärrituvus.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Olulised kõrvaltoimed või nähud, millest te peate olema teadlik ja meetmed juhul kui need teil esinevad:

Kui teil tekib mõni järgmistest olulistest kõrvaltoimetest, võtke otsekohe ühendust arstiga.

• Raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või peapööritust. Opioidide üleannustamisel on põhiline oht pealiskaudse ja aeglase hingamise (hingamisdepressioon) teke.

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)

•Iiveldus, kõhukinnisus (pikaajalise ravi ajal)

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)

•Vähenenud söögiisu kuni söögiisu kadumiseni

•Unehäired, ebatavalised mõtted, tajuhäired (nt hallutsinatsioonid), segasusseisund

•Peavalu, pearinglus, maitsetundlikkuse muutused, lihastõmblused, unisus

•Kõhuvalu, söögiisu kaotus, suukuivus, oksendamine (eriti ravi alustamisel)

•Higistamine, nahalööve

•Nõrkus, väsimus, halb enesetunne, sügelus

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)

•Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus)

•Rahutus, meeleolu muutused (sh eufooriline meeleolu), hallutsinatsioonid

•Krambid, suurenenud lihaspinge, surin ja torkimistunne nahal, minestus

•Nägemishäired

•Pöörlemistunne

•Suurenenud pulsisagedus, vähenenud pulsisagedus

•Vererõhu langus, näo õhetus

•Vedeliku kogunemine kopsudesse, pindmine ja aeglustunud hingamine, pigistustunne rinnus/vilisev hingamine

•Soolte halvatus, maitsetundlikkuse muutused, seedehäire

•Maksaensüümide aktiivsuse tõus

•Nõgestõbi

•Uriinipeetus

•Labakäte ja -jalgade tursed

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)

•Kõhunäärme ensüümide aktiivsuse tõus, kõhunäärme põletik

•Neerukoolik

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st)

•Antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH)

•Lihasvärinad

•Hägune nägemine, topeltnägemine, silmade rütmilised liigutused

•Hingamisraskus

•Hammaste kahjustused, kuigi põhjuslik seos morfiinraviga ei ole kindel

•Lihasspasmid, lihaste jäikus

•Külmavärinad

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

•Allergilised reaktsioonid, sh järsku tekkiv hingamisraskus, nahaturse ja/või vererõhu järsk langus (anafülaktoidsed, anafülaktilised reaktsioonid). Sevredol 20 mg sisaldab ka värvainet päikeseloojangukollane (E110). Päikeseloojangukollane võib põhjustada allergilisi reaktsioone

•Mõtlemishäired, ravimsõltuvus, ebameeldiv meeleolu

•Sedatsioon (annusest sõltuv), suurenenud valutundlikkus

•Silma pupillide läbimõõdu vähenemine

•Südamepekslemine, südamepuudulikkus

•Köha vähenemine

•Sapikoolik/valu

•Impotentsus (erektsioonihäired), menstruatsioonide puudumine, suguiha vähenemine

•Ravimtolerantsus

•Võõrutussümptomid või sõltuvus (sümptomid on loetletud lõigus 3 „Kui te lõpetate Sevredol’i võtmise“)

•Ravimi võõrutussümptomid vastsündinul (vt lõik 2 „Rasedus, imetamine ja viljakus“)

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Sevredol’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Stabiilsus pärast avamist või ettevalmistamist

Ei ole kohaldatav.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sevredol sisaldab

• Toimeaine on morfiinsulfaat.

Üks Sevredol 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg morfiinsulfaati, mis vastab 7,5 mg morfiinile.

• Teised koostisosad on veevaba laktoos, preželatiniseeritud maisitärklis, povidoon (K25), [taimne] magneesiumstearaat, Makrogool 400, hüpromelloos, talk, värvained: briljantsinine (E133), titaandioksiid (E171).

Üks Sevredol 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg morfiinsulfaati, mis vastab 15,0 mg morfiinile.

• Teised koostisosad on veevaba laktoos, preželatiniseeritud maisitärklis, povidoon (K25), magneesiumstearaat, [taimne], osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, makrogool 3350, talk, värvained: päikeseloojangukollane (E110), erütrosiin (E127), titaandioksiid (E171).

Kuidas Sevredol välja näeb ja pakendi sisu

10 mg tablett on sinine, mille peale on märgitud “IR” ühel pool ja “10” teisel pool poolitusjoont. 20 mg tablett on roosa, mille peale on märgitud “IR” ühel pool ja “20” teisel pool poolitusjoont.

Sevredol on saadaval erinevates pakendi suurustes: ühes karbis on 28, 30, 56 või 60 tabletti.

Müügiloa hoidja:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

Apollogasse 16-18

A-1070 Viin

Austria

Tootja:

Fidelio Healthcare Limburg GmbH

Mundipharmastraße 2

65549 Limburg

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

OÜ KBM Pharma

Tähtvere 4

51007 Tartu

Tel: +372 733 8080

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2018.