Sildenafil Actavis

 Sildenafil Actavis

sildenafiil

Kokkuvõte üldsusele

 Mis on Sildenafil Actavis?

Sildenafil Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena sildenafiili. Seda turustatakse siniste ovaalsete tablettidena (25, 50 või 100 mg).

Sildenafil Actavis on geneeriline ravim. See tähendab, et Sildenafil Actavis on sarnane võrdlusravimiga Viagra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. 

Milleks Sildenafil Actavist kasutatakse?

Sildenafil Actavist kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni). Et Sildenafil Actavis oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.

Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas Sildenafil Actavist kasutatakse?

Sildenafil Actavise soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vajadusel sisse umbes üks tund enne suguühet. Kui Sildenafil Actavist manustatakse koos toiduga, võib ravimi toime ilmneda hiljem, võrrelduna ravimi manustamisega ilma toiduta. Annust võib suurendada 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni, sõltuvalt ravimi efektiivsusest ja kõrvalnähtudest. Maksaprobleemide või raskete neeruhäiretega patsiendid peavad alustama ravi 25 mg annusega. Ravimi suurim soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.

Kuidas Sildenafil Actavis toimib?

Sildenafil Actavise toimeaine sildenafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma. Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi – ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP). Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises cGMP, mis põhjustab korgaskehapõrkade (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad põrgad) lõdvestuse. See võimaldab vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni. cGMP lagundamist blokeerides taastab Sildenafil Actavis erektsioonitalitluse. Erektsiooni saavutamiseks on siiski vaja seksuaalset stimulatsiooni.

Kuidas Sildenafil Actavist uuriti?

Et Sildenafil Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Sildenafil Actavise bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viagra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb Sildenafil Actavise kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Sildenafil Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Sildenafil Actavis heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Sildenafil Actavise võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viagra. Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Viagra korral, ületab Sildenafil Actavise kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Sildenafil Actavisele müügiloa.

Muu teave Sildenafil Actavise kohta

Euroopa Komisjon andis Sildenafil Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Actavis Group PTC ehf. 10. detsembril 2009. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.