Sulfametizol nycomed 4% - silmatilgad, lahus 4% n1

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus täiskasvanule on 1 tilk silma 5…6 korda ööpäevas.

Kui arst on määranud teistsuguse annustamise, siis tuleb järgida arsti ettekirjutust.

Kui teil on tunne, et Sulfametizol Nycomed-i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kuigi paranemine võib tekkida juba mõne päeva pärast, jätkake silmatilkade kasutamist vastavalt arsti ettekirjutusele, vastasel korral on oht nakkuse taaspuhkemiseks. Kui te kannate kontaktläätsi, siis ärge kasutage neid silmapõletiku korral ja Sulfametizol Nycomed-i kasutamise ajal.

Kui põletikunähud paari päevaga ei taandu, pöörduge silmaarsti poole.

Kasutamisjuhend

Keerake korki tugevalt päripäeva, pudeli otsa tekib väike ava. Keerake kork pudelilt ära. Nüüd on pudel kasutamisvalmis. Tõmmake alumine silmalaug veidi allapoole ja õrnalt pudelile vajutades tilgutage 1 tilk ravimit silmalau ja silma vahele moodustunud kotikesse. Vältige pudeli otsikuga naha või silma puudutamist. Kuna silmatilgad võivad voolata koos pisaravedelikuga neelu, võite tunda suus ravimi maitset.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon (allergia).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Sulfametizol Nycomed-i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Pärast pudeli esmakordset avamist on ravim kasutamiskõlblik 1 kuu.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sulfametizol Nycomed sisaldab

-Toimeaine on sulfametisool sulfametisoolnaatriumina. 1 ml lahust sisaldab 40 mg sulfametisooli.

-Teised abiained on dinaatriumedetaat ja süstevesi.

Kuidas Sulfametizol Nycomed välja näeb ja pakendi sisu

Sulfametizol Nycomed 4% silmatilgad on 5 ml tilgutiga plastikpudelis.

Müügiloa hoidja

Takeda Pharma AS Jaama 55B

63308 Põlva Eesti

Tootja

Ophtha A/S

Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Taani

Actavis Group PTC ehf

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Island

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2015

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Sulfametizol Nycomed 4%, silmatilgad, lahus

2.KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks ml lahust sisaldab 40 mg sulfametisooli (sulfametisoolnaatriumina).

INN. SULFAMETHIZOLUM

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3.RAVIMVORM

Silmatilgad, lahus.

4.KLIINILISED ANDMED

4.1Näidustused

Bakteriaalsete silmapõletike lühiajaline ravi.

Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.

4.2Annustamine ja manustamisviis

Täiskasvanud: 5…6 korda ööpäevas silma tilgutada.

4.3Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Kui põletikunähud ei taandu paari päevaga, peab patsient pöörduma silmaarsti poole.

Kui te kannate kontaktläätsi, siis ärge kasutage neid silmapõletiku korral ja Sulfametizol Nycomed-i kasutamise ajal.

4.5Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

4.6Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Võib kasutada.

4.7Toime reaktsioonikiirusele

Ei ole asjakohane.

4.8Kõrvaltoimed

Kontaktallergia.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9Üleannustamine

Kuna süsteemne toime praktiliselt puudub, ei ole üleannustamisnähtude teke tõenäoline.

5.FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: sulfoonamiidid, ATC-kood: S01AB01

Sulfametisool on p-aminobensoehappe analoog, mis p-aminobensoehappega konkureerides takistab viimase lülitumist bakterite poolt sünteesitava foolhappe koostisesse. Sulfametisool toimib bakteriostaatiliselt enamikesse grampositiivsetesse bakteritesse, gramnegatiivsetesse diplokokkidesse ja batsillidesse. Toime on tugevam bakterite kasvufaasis.

6.FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1Abiainete loetelu

Süstevesi, dinaatriumedetaat.

6.2Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3Kõlblikkusaeg

1 aasta.

Pärast pudeli esmakordset avamist võib kasutada 1 kuu vältel.

6.4Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

6.5Pakendi iseloomustus ja sisu

5 ml plastikpudelis.

6.6Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded puuduvad.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7.MÜÜGILOA HOIDJA

Takeda Pharma AS

Jaama 55B

Põlva 63308

Eesti

8.MÜÜGILOA NUMBER

9.ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17.12.1999

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28.01.2015

10.TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud jaanuaris 2015