Suprane - inhalatsiooniaur, vedelik - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Suprane 100% inhalatsiooniaur, vedelik
Desfluraan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Suprane ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Suprane kasutamist
- Kuidas Supranet kasutatakse
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Supranet säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on Suprane ja milleks seda kasutatakse
Suprane sisaldab desfluraani. Suprane on üldanesteetikum, mida kasutatakse kirurgias. Tegemist on inhalatsioonianesteetikumiga (seda manustatakse auruna, mida te sisse hingate). Desfluraani auru sissehingamine suigutab teid sügavasse valutusse unne. See säilitab sügavat valutut und (üldanesteesia), mille ajal on võimalik teha teile operatsioon. Täiskasvanutel kasutatakse Supranet anesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks. Imikutel ja lastel kasutatakse seda ainult anesteesia säilitamiseks.
Mida on vaja teada enne Suprane kasutamist
Ärge kasutage Supranet:
- kui olete allergiline desfluraani või teiste inhaleeritavate anesteetikumide, näiteks isofluraani, sevofluraani, halotaani ja enfluraani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes;
- kui meditsiinilistel põhjustel ei tohi teile anda üldanesteetikumi;
- kui teil endal või teie sugulasel on maliigseks hüpertermiaks nimetatav häire. Maliigne hüpertermia tähendab, et inhalatsioonianesteesiaga kirurgilise lõikuse ajal või veidi pärast seda tekib teil järsku ohtlikult kõrge kehatemperatuur. Desfluraani manustamisel on teateid surmaga lõppenud maliigsest hüpertermiast.
- kui teil on esinenud desfluraani või teiste inhaleeritavate anesteetikumide (näiteks isofluraan, sevofluraan, halotaan ja enfluraan) kasutamisel maksapõletikku (hepatiiti) või seletamatut tõsist maksakahjustust (maksapuudulikkus nt kollatõbi palaviku ja/või eosinofiiliaga).
Teile ei tohi anda Supranet anesteesia esilekutsumiseks (indutseerimiseks)
- kui teil on südame isheemiatõve tekkimise oht. Südame isheemiatõbi on see, kui südamelihase veresooned ei toimeta kohale piisavalt verd ja hapnikku;
- kui teie arst arvab, et Suprane kasutamisel suure tõenäosusega tekkivad kõrvaltoimed ei ole teile soovitatavad, nagu:
- südame löögisageduse kiirenemine,
- vererõhu tõus.
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie puhul, teavitage oma arsti, kirurgi või anestesioloogi enne selle ravimi kasutamist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Suprane:
- kui teil on ajukasvaja;
- kui minevikus on teil pärast anesteesiat Supranega esinenud teadmata põhjusega maksaprobleeme:
- ikterus (naha ja silmavalgete kollasus),
- palavik,
- maksakoe hävimine (nekroos). Viimane on mõnedel juhtudel lõppenud surmaga;
- kui teil on kõrge veresuhkrusisaldus (suhkurtõbi). Suprane võib anesteesia ajal suurendada teie vere glükoosisisaldust;
- teil on südame elektrilise aktiivsuse muutus, mida nimetatakse QTintervalli pikenemiseks.
Teie arst võib anda teile tavalisest väiksema annuse Supranet:
- kui teie verekogus on väike (hüpovoleemia);
- kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon);
- kui teie organism on nõrgestatud.
Arst võib otsustada teil Supranet mitte kasutada:
- kui teil on maksatsirroos (alkoholi tekitatud maksahaigus);
- kui teil on viiruslik hepatiit (maksahaigus, mida põhjustab viirus);
- kui teil on muud tüüpi maksahaigus.
Sellisel juhul võib arst kasutada mõnda teist tüüpi anesteetikumi.
Teie arst peab olema eriti ettevaatlik, kui teile on enne manustatud inhalatsioonianesteetikumi, eriti kui seda on tehtud rohkem kui üks kord lühikese aja jooksul (korduv manustamine). Te peate ütlema oma arstile, kirurgile või anestesioloogile, kui teile on hiljuti tehtud üldanesteesiat.
Operatsioonijärgne valu
Te toibute Suprane tekitatud anesteesiast kiiresti. Kui on oodata, et teil on pärast operatsiooni valud, annab arst teile valuvaigistavaid ravimeid. Ta võib seda teha lõikuse lõpus või siis, kui te pärast lõikust toibute.
Suprane võib põhjustada maliigset hüpertermiat (kirurgilise lõikuse ajal või veidi pärast seda tekib teil järsku ohtlikult kõrge kehatemperatuur).
Arst kontrollib pärast, ega lõikuse ajal ei ole südamelihase verevarustus häiritud.
Eriteave Suprane kasutamise kohta lastel
- Väga harva võib Suprane tekitada lastel südame rütmihäireid. See võib põhjustada surma vahetult lõikusele järgneval perioodil. Sellised probleemid esinevad lastel, kellel on neuromuskulatoorne haigus (närvide ja lihaste haigus), täpsemalt Duchenne’i lihasdüstroofia. Enamikul, aga mitte kõikidel, sellistel surmaga lõppenud juhtudel on samal ajal antud patsiendile ka lihaslõõgastit suksametooniumi.
- Desfluraani tuleb kasutada ettevaatusega astmaga ja hiljuti põetud ülemiste hingamisteede põletikuga lastel, kuna need võivad põhjustada hingamisteede ahenemist ja suurendada hingamisteede resistentsust.
- Laste kiire ärkamine narkoosist võib lühiajaliselt esile kutsuda ärritusseisundi ja takistada koostööd.
- Alla 12aastastele lastele ei tohi anda Supranet anesteesia esilekutsumiseks (indutseerimiseks), sest Suprane võib sellisel kasutamisel tekitada rohkem kõrvaltoimeid:
- köha,
- hingamise lakkamine,
- hingamispeetus (apnoe),
- häälepaelte lihaskrambid (hääleaparaadis), mida nimetatakse larüngospasmiks,
- suurenenud sekretsioon hingamisteedes.
- Alla 6aastastele lastele ei tohi anda Supranet anesteesia säilitamiseks, kui nad ei ole intubeeritud. Intubeerimine tähendab toru paigutamist hingamisteedesse, et hõlbustada hingamist.
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie või teie lapse kohta, rääkige sellest oma arsti, õe või apteekriga. Teid võib olla vaja hoolikalt jälgida ja teie ravi võidakse muuta.
Muud ravimid ja Suprane
Teatage oma arstile, meditsiiniõele, kirurgile või anestesioloogile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. See käib ka taimsete ravimpreparaatide, vitamiinide ja mineraalainete kohta.
- Ravimid või toimeained, mis sisalduvad järgmistes allpool loetletud ravimites, võivad mõjutada teineteise toimet, kui neid kasutada koos Supranega. Mõned nendest ravimitest antakse teile operatsiooni ajal, nii nagu juhistes märgitud. Lihaslõõgastid (nt suksametoonium, pankuroonium, atrakuurium, vekuroonium): neid ravimeid kasutatakse üldanesteesia ajal lihaste lõõgastamiseks. Teie anestesioloogil võib olla vaja kohandada nende ravimite annust;
- opioidid (nt fentanüül, morfiin, remifentaniil): need ravimid on tugevad valuvaigistid, mida üldanesteesia ajal sageli kasutatakse; te võite neid ravimeid kasutada ka muul ajal ning sellisel juhul peate sellest oma arstile rääkima;
- bensodiasepiinid (nt midasolaam, diasepaam, nitrasepaam): need on sedatiivsed ravimid, millel on rahustav toime. Neid kasutatakse siis, kui te tunnete ärevust, näiteks enne operatsiooni, kuid te võite neid kasutada ka muul ajal;
- kui kasutate mõnda nendest ravimitest, peate rääkima sellest arstile, enne kui Supranet teile manustatakse;
- lämmastikoksiid: see on üldanesteesia ajal kasutatav ravim, mis paneb teid magama ja vaigistab valu.
Suprane kasutamine koos toidu ja joogiga
Suprane on ravim, mis paneb teid magama ja säilitab und, et teile oleks võimalik teha operatsioon. Küsige oma arstilt, kirurgilt või anestesioloogilt, millal ja mida te võite pärast ülesärkamist süüa ning juua.
Rasedus, imetamine ja fertiilsus
Teile ei tohi anda Supranet, kui te olete rase või imetate last.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, kirurgi või anestesioloogiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid pärast lõikust, kui teile anti Supranet. Anesteetikumi manustamine võib vähendada teie ärksust. See võib häirida teie võimet tavaliste ülesannetega hakkama saada. Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid lõikusele järgneva 24 tunni jooksul.
Kuidas Supranet kasutada
Supranet annab teile anestesioloog. Anestesioloog otsustab, kui palju ja millal teile Supranet anda. Annus sõltub teie vanusest, kehakaalust ja teile tehtava lõikuse tüübist. Anestesioloog kontrollib anesteesia ajal teie vererõhku ja südame löögisagedust. See aitab tal vajaduse korral teie annust kohandada.
Suprane moodustub aurustajas olevast vedelast desfluraanist. Teile antakse Supranet ühel viisil kahest:
- enne kui teile läbi maski Supranet antakse, süstitakse teile muud anesteetikumi, mis paneb teid magama. See on kõige levinum viis Suprane manustamiseks
või
- teil palutakse hingata läbi maski desfluraani auru, et panna teid magama. Te jääte magama kiiresti ja väga lihtsalt. See on vähem levinud viis Suprane manustamiseks.
Pärast operatsiooni lõpetab anestesioloog teile Suprane manustamise. Seejärel ärkate te mõne minutiga üles.
Kui teile manustatakse rohkem Supranet kui ette nähtud
Kui teile on antud liiga palju Supranet, lõpetatakse ravimi manustamine. Teile antakse puhast hapnikku. Teie vererõhku ja südametalitlust kontrollitakse hoolikalt niikaua, kuni te olete toibunud.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimeid on lühiajalised ja raskusastmelt kerged kuni mõõdukad, kuid võib esineda ka raskeid kõrvaltoimeid.
Ravi ajal võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid. Kõrvaltoimete hindamisel on aluseks võetud järgmised sagedusvahemikud:
Väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st)
•Iiveldus ja oksendamine. Need on esinenud anesteesia indutseerimisel ja säilitamisel Suprane abil.
Sage (esineb 1…10 kasutajal 100-st)
•Kurgupõletik (farüngiit)
•Hingamise lakkamine. Seda on esinenud anesteesia indutseerimisel ja säilitamisel Suprane abil
•Peavalu
•Silmalau sidekesta põletik (konjunktiviit)
•Ebaregulaarne südametegevus (nodaalne arütmia)
•Aeglased südamelöögid (bradükardia)
•Kiired südamelöögid (tahhükardia)
•Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
•Hingamispeetus (apnoe); köha; harilikust suurem süljeeritus (sülje hüpersekretsioon). Neid on esinenud anesteesia indutseerimisel ja säilitamisel Suprane abil.
•Häälepaelte lihaskrambid (hääleaparaadis), mida nimetatakse larüngospasmiks. Seda on esinenud anesteesia indutseerimisel ja säilitamisel Suprane abil.
•Kreatiini fosfokinaasiks nimetatava ensüümi suurenenud sisaldus veres
•Südame elektrilise aktiivsuse kõrvalekalded (ebanormaalne EKG)
Aeg-ajalt (esineb 1…10 kasutajal 1000-st)
•Rahutus (erutus)
•Pearinglus
•Südamerabandus (müokardiinfarkt)
•Südamelihase ebapiisav verevarustus (müokardi isheemia)
•Ebaregulaarne südamerütm (arütmia)
•Veresoonte laienemine (vasodilatatsioon)
•Organismi mitteküllaldane hapnikuga varustatus (hüpoksia). Seda on esinenud anesteesia indutseerimisel ja säilitamisel Suprane abil
•Lihasvalu (müalgia)
Teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•Vere hüübimise häire (koagulopaatia)
•Vere kõrge kaaliumisisaldus (hüperkaleemia)
•Vere madal kaaliumisisaldus (hüpokaleemia)
•Liigne happe moodustumine kehas (metaboolne atsidoos)
•Krambid (konvulsioonid)
•Silmamunade kollaseks muutumine (okulaarne ikterus)
•Südametegevuse peatumine (südameseiskus)
•QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammis
•Südame juhteteede häire (torsades de pointes)
•Kahe südamekambri töö lakkamine (vatsakeste puudulikkus)
•Kahe südamekambri töö häired (vatsakeste hüpokineesia)
•Ebaregulaarne südametegevus (kodade virvendus)
•Väga kõrge vererõhk (maliigne hüpertensioon)
•Verejooks (hemorraagia)
•Madal vererõhk (hüpotensioon)
•Keha kudede ebapiisav verevarustus (šokk)
•Hingamise peatumine (hingamisseisak)
•Hingamisel ei suudeta keha piisavalt hapnikuga varustada (hingamispuudulikkus / respiratoorne distress)
•Hingamisteede äkiline kokkutõmbumine (bronhospasm)
•Vere köhimine (hemoptüüs)
•Kõhunäärme äkiline põletik (äge pankreatiit)
•Kõhuvalu
•Maksapuudulikkus
•Maksakoe hävimine (maksa nekroos)
•Maksapõletik (hepatiit, tsütolüütiline hepatiit)
•Sapi äravoolu häired (kolestaas)
•Naha või silmamunade kollaseks muutumine (ikterus)
•Ebanormaalne maksatalitlus
•Maksahaigus
•Nõgeslööve (urtikaaria)
•Punetus (erüteem)
•Lihashaigus (rabdomüolüüs)
•Maliigne hüpertermia. See tähendab, et lõikuse ajal või veidi pärast seda tekib teil järsku ohtlikult kõrge kehatemperatuur. Sümptomid on:
- vere liiga kõrge süsinikdioksiidisisaldus (hüperkapnia),
- lihaste jäikus (kangus),
- südame löögisageduse suurenemine (tahhükardia),
- hingamissageduse suurenemine (tahhüpnoe),
- sinaka varjundiga nahk (tsüanoos),
- ebaregulaarsed südamelöögid (arütmiad),
- vererõhu tõus või langus,
- palavik.
•Nõrkus (asteenia)
•Üldine halb enesetunne
•Südame elektrilise aktiivsuse muutused (elektrokardiogrammil ST-T muutus)
•Südame elektrilise aktiivsuse muutused (elektrokardiogrammil T-saki inversioon)
•Maksaensüümide (alaniini aminotransferaas, aspartaadi aminotransferaas) kõrgenenud sisaldus
•Kõrgenenud bilirubiini sisaldus veres
•Vere ebanormaalne hüübimine (kõrvalekalded koagulatsioonitestis)
•Kõrgenenud ammoniaagisisaldus
•Operatsioonijärgne ärritusseisund
Järgmised kõrvaltoimed on ilmnenud pärast Suprane manustamust ekslikult mittepatsientidele.
•Pearinglus
•Tugev peavalu (migreen)
•Ebaregulaarsed ja kiired südamelöögid (tahhüarütmia)
•Iseenese südamelöökide tajumine (südamepekslemine)
•Silmade kipitamine
•Lühiajaline pimedus (mööduv pimedus)
•Ajuhaigus (entsefalopaatia)
•Silmavalge (kornea) haavand (haavandiline keratiit)
•Verd täisvalgunud silmad (okulaarne hüpereemia)
•Nägemishäired (nägemisteravuse langus)
•Silmade ärritus
•Silmavalu
•Väsimus (kurnatus)
•Põletustunne nahal
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kui te pärast Suprane saamist täheldate oma enesetundes ükskõik milliseid muutusi, teavitage sellest oma arsti või apteekrit. Mõned kõrvaltoimed võivad vajada ravi.
Kuidas Supranet säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Seda ravimit tuleb hoida püstises asendis, kork kindlalt suletud.
Ärge kasutage Supranet pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Suprane sisaldab
Toimeaine on: desfluraan.
Abiained: puuduvad.
Kuidas Suprane välja näeb ja pakendi sisu
Suprane on vedelik.
See on pakendatud 240 ml merevaigukollastesse kaitsva PVC-kattega klaaspudelisse või alumiiniumpudelisse, mis on seest kaetud epoksüfenoolvaiguga.
Pudel võib olla suletud kas:
- vaigu ja plastikkorgiga, klapiga, mille abil saab seda ühendada aurustajaga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Baxter S.A.
Boulevard Rene Branquart 80
7860 Lessines
Belgia
Tootjad
Baxter S.A.
Boulevard Rene Branquart 80
B-7860 Lessines
Belgia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
OÜ Baxter Estonia
Kungla 2
Saue 76505
Tel. +3726515120
Infoleht on viimati uuendatud augustis 2017