Seroxat - õhukese polümeerikattega tablett (20mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Seroxat, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Paroksetiin (vesinikkloriidhemihüdraadina)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Seroxat ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Seroxat’i kasutamist
3. Kuidas Seroxat’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Seroxat’i säilitada

1. Pakendi sisu ja muu teave
2. Mis ravim on Seroxat ja milleks seda kasutatakse

Seroxat on näidustatud täiskasvanute depressiooni ja/või ärevushäirete raviks. Ärevushäired, mille raviks Seroxat’i kasutatakse on: obsessiiv-kompulsiivne häire (korduv,

sundmõtetest lähtuv kontrollimatu käitumine), paanikahäire (paanikahood, sh kaasuva agorafoobiaga ehk kartusega avatud ruumi ees), sotsiaalärevushäire (hirm sotsiaalsetes situatsioonides või nende vältimine), posttraumaatiline stressihäire (traumajärgne ärevushäire) ja generaliseerunud ärevushäire (üldine ärevus ja närvilisus).

Seroxat kuulub ravimgruppi, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI). Iga inimese ajus on serotoniiniks nimetatav aine. Inimestel, kes on depressioonis või kannatavad ärevuse all, on serotoniini hulk vähenenud. Ei ole täielikult teada, kuidas Seroxat ja teised SSRI’d töötavad, kuid nende toimel tõuseb ajus serotoniini tase.

Mida on vaja teada enne Seroxat’i kasutamist

Ärge kasutage Seroxat’i:

• kui te kasutate või olete viimase kahe nädala jooksul kasutanud ravimeid, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks (sh moklobemiid ja metüültioniinkloriid [metüleensinine]). Kui te lõpetate ravi MAO inhibiitoriga, annab teie arst teile juhised, kuidas alustada ravi paroksetiiniga.
• kui te kasutate antipsühhootikume tioridasiini või pimosiidi.
• kui olete paroksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui midagi eelpool nimetatust kehtib teie kohta, ärge kasutage Seroxat’i ja pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Seroxat’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui te kasutate teisi ravimeid (vt „Muud ravimid ja Seroxat“),
• kui te kasutate rinnanäärmevähi või viljatusprobleemide raviks tamoksifeeni. Seroxat võib muuta tamoksifeeni vähem efektiivseks, mistõttu võib arst soovitada teil kasutada muud antidepressanti,
• kui teil on probleeme neerude, maksa või südamega,
• kui teil on epilepsia või kui teil on esinenud tõmblusi või krampe,
• kui teil on kunagi esinenud mania episoode (kontrollimatu üliaktiivsus või mõtted),
• kui teile tehakse elekterkrampravi (EKR),
• kui teil on esinenud verejookse või kui te tarvitate ravimeid, mis soodustavad veritsuste teket (siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, näiteks varfariin, tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, nagu perfenasiin või klosapiin, põletiku ja valu vastased mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVAd), nagu atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, tselekoksiib, etodolak, diklofenak, meloksikaam),
• kui teil on diabeet,
• kui te olete madala naatriumisisaldusega dieedil,
• kui teil on glaukoom (kõrgenenud silmasisene rõhk),
• kui te olete rase või planeerite rasedust (vt „Rasedus, imetamine ja viljakus“),
• kui te olete alla 18aastane (vt „Lapsed ja alla 18aastased noorukid“).

Kui te vastate jaatavalt mis tahes küsimusele nendest ning te ei ole sellest oma arstiga rääkinud, minge tagasi oma arsti juurde ja pidage temaga nõu Seroxat’i kasutamise osas.

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid

Seroxat’i ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks. Lisaks on alla 18-aastastel noorukitel Seroxat’i kasutamisel suurem oht kõrvaltoimete tekkimiseks, nt enesetapukatse, enesetapumõtted ning vaenulikkus (eelkõige agressiivsus, vastanduv käitumine ning viha). Kui arst on määranud teile (või teie lapsele) Seroxat’i ning te soovite saada lisainformatsiooni, kontakteeruge oma arstiga. Teavitage oma arsti, kui teil (või teie lapsel) tekivad või süvenevad Seroxat’i tarvitamise ajal eespool nimetatud sümptomid. Ka ei ole tõestatud Seroxat’i ohutust selle pikaajalise kasutamise korral kasvule, küpsemisele ning kognitiiv-käitumuslikule arengule selles vanusegrupis.

Seroxat’i kliinilistes uuringutes alla 18-aastastel lastel ja noorukitel olid sagedasteks kõrvaltoimeteks, mis esinesid vähem kui ühel patsiendist kümnest, suitsiidimõtete ja suitsiidikatsete sagenemine, tahtlik enesevigastus, vaenulik, agressiivne või ebasõbralik käitumine, söögiisu langus, värisemine, ebanormaalne higistamine, hüperaktiivsus (liigne energilisus), agitatsioon, emotsioonide vaheldumine (sh nutmine ja tujumuutused) ning ebatavalised sinikad või veritsused (nt ninaverejooks). Uuringutest selgus, et samad kõrvaltoimed esinesid ka platseebot (antud uuringus suhkrutabletid) saanud lastel ja noorukitel, kuigi oluliselt harvem.

Mõnel juhul esines alla 18-aastastel patsientidel Seroxat’i kasutamise lõpetamisel ärajätunähud, mis olid sarnased täiskasvanutega (vt „Kuidas Seroxat’i kasutada“). Lisaks esines alla 18-aastastel patsientidel sageli (vähem kui ühel kümnest) kõhuvalu, närvilisust ja meeleolu muutusi (sh nutmine, tujumuutused, enesevigastamine, suitsiidimõtted ja suitsiidikatsed).

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või halvenemine)

Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid vahel kauem).

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:

• Kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
• Kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25aastased),

keda raviti antidepressandiga.

Kui Teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse.

Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates Teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast Teie käitumises.

Oluline informatsioon mõningate Seroxat’i kõrvaltoimete kohta

Seroxat’i kasutamise ajal võib mõnel patsiendil tekkida akatiisia, mida iseloomustab rahutus ja võimetus rahulikult seista või istuda. Mõnel patsiendil võib tekkida serotoniini sündroom või pahaloomuline neuroleptiline sündroom, millele on iseloomulikud mõned või kõik järgmised sümptomid: väga erutatud või ärritatud olek, segasusseisund, rahutus, kuumahood, higistamine, värisemine, hallutsinatsioonid (veidrad hääled või nägemused), lihasjäikus, lihaste äkilised tõmblused või südame löögisageduse kiirenemine. Nende raskusaste võib süvenda, tekitades teadvuse kadumise. Kui teil esineb mõni nimetatud sümptom, pöörduge oma arsti poole. Seroxat’i rohkemate kõrvaltoimete kohta vt “Võimalikud kõrvaltoimed”.

Muud ravimid ja Seroxat

Teatud ravimid võivad omada Seroxat’iga koostoimeid ning põhjustada suurema tõenäosusega ravimi kõrvaltoimete avaldumist. Samuti võib Seroxat muuta mõnede teiste ravimite toimet.

Nendeks on:

• monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (sh moklobemiid ja metüültioniinkloriid [metüleensinine]) (vt „Ärge kasutage Seroxat’i“);
• antipsühhootikumid tioridasiin või pimosiid (vt „Ärge kasutage Seroxat’i“);
• atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või teised mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd), nagu tselekoksiib, etodolak, diklofenak ja meloksikaam, mida kasutatakse valu ja põletiku korral;
• valuvaigistid tramadool ja petidiin;
• triptaanid, mida kasutatakse migreeni raviks (nt sumatriptaan);
• teised antidepressandid, sh teised selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid ja tritsüklilised antidepressandid, nagu klomipramiin, nortriptüliin ja desipramiin;
• toidulisand trüptofaan;
• mivakuurium ja suksametoonium (kasutatakse anesteesias);
• teatud psühhiaatriliste häirete raviks kasutatavad preparaadid, nagu liitium, risperidoon, perfenasiin, klosapiin (antipsühhootikumid);
• fentanüül, mida kasutatakse anesteesiaks või kroonilise valu raviks;
• inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravimite fosamprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsioon;
• naistepuna (depressiooni raviks kasutatav taimne preparaat);
• epilepsia või krampide ravimid fenobarbitaal, fenütoiin, naatriumvalproaat või karbamasepiin;
• tähelepanu puudulikkuse ja hüperaktiivsuse häire raviks kasutatav atomoksetiin;
• protsüklidiin, mida kasutatakse Parkinsoni tõve põhjustatud treemori raviks;
• vere vedeldamiseks kasutatavad ravimid (antikoagulandid), nagu varfariin või teised ravimid;
• teatud antiarütmikumid (propafenoon, flekainiid jt);
• kõrge vererõhu ja südamehaiguste raviks kasutatav beetablokaator metoprolool;
• kõrge kolesteroolisisalduse raviks kasutatav pravastatiin;
• tuberkuloosi ja leepra ravim rifampitsiin;
• antibiootikum linesoliid;
• rinnavähi või fertiilsuse probleemide raviks kasutatav tamoksifeen.

Kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud selles nimekirjas leiduvaid ravimeid ning te ei ole sellest oma arstiga rääkinud, minge tagasi oma arsti juurde ja pidage temaga nõu. Arst võib pidada vajalikuks ravimi annust muuta või asendada selle teise ravimiga.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid.

Seroxat koos toidu, joogi ja alkoholiga

Seroxat’i kasutamise ajal ärge tarvitage alkoholi. Alkohol võib halvendada teie sümptomeid või kõrvaltoimeid. Võttes Seroxat tablette hommikul koos toiduga, saab vähendada esineda võivat halba enesetunnet (iiveldust).

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Laste puhul, kelle emad kasutavad Seroxat’i esimeste raseduskuude jooksul, on olnud mõned teated, mis näitavad kõrgenenud väärarengute riski, eriti südamega seotud sünnidefekte. Keskmiselt sünnib elanikkonna kohta üks südamerikkega laps 100 lapse kohta. Emade puhul, kes kasutavad Seroxat’i, tõuseb see kaheni 100 lapse kohta. Juhul kui te rasestute, otsustab arst, kas on vajalik valida teine ravim või Seroxat’i kasutamine järk-järgult katkestada. Teatud situatsioonides võib arst otsustada, et peaksite ravimi tarvitamist jätkama.

Informeerige oma arsti või ämmaemandat, et te kasutate Seroxat’i. Kui kasutada ravimeid nagu Seroxat raseduse ajal, eriti raseduse lõpus, võib vastsündinutel tõusta tõsise terviseseisundi risk, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks. Sel juhul on vererõhk lapse südame- ja kopsudevahelistes veresoontes liiga kõrge. Kui te võtate Seroxat’i kolme viimase raseduskuu ajal, võivad teie vastsündinul esineda ka teised tervisehäired, mis tekivad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast sünnitust. Sümptomid on:

• hingamisraskused,
• sinakas nahk või kehatemperatuuri kõikumine,
• sinised huuled,
• oksendamine või toitumisraskused,
• tugev väsimus, uinumisraskused või pidev nutmine,
• kanged või lõtvunud lihased,
• värisemine, ärevus või krambid,
• liigselt elavnenud refleksid.

Kui teie vastsündinul tekib pärast sünnitust mõni nendest sümptomitest või teil on mure vastsündinu tervise pärast, võtke ühendust oma arsti või ämmaemandaga, kes saab teile nõu anda.

Seroxat eritub väga väikeses koguses rinnapiima. Teatage arstile, kui te imetate last. Otsus, kas jätkata ravi ajal rinnaga toitmist, tuleb teha koos arstiga.

Loomkatsetes on näidatud, et paroksetiin võib vähendada sperma kvaliteeti. Teoreetiliselt võib see viljakust mõjutada, kuid toimet inimese viljakusele ei ole veel täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Seroxat võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus, segasusseisund, unisus või nägemise hägustumine. Kui teil tekivad need kõrvaltoimed, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

Kuidas Seroxat’i kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavalised annused erinevate haiguste jaoks on toodud allpool:

Kui te alustate Seroxat’i võtmist, määrab arst teile vajaliku annuse. Enamik inimesi tunneb end tervemana mõne nädala pärast. Kui teie enesetunne selle aja jooksul ei parane, rääkige sellest oma

arstile, kes annab teile nõu. Teie arst võib otsustada annust järk-järgult (10 mg võrra korraga) suurendada kuni maksimaalse ööpäevase annuseni.

Võtke tablette hommikul koos toiduga. Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega. Ärge tablette närige.

Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate tablette võtma. Ravi võib kesta mitu kuud või isegi kauem.

Eakad

Üle 65-aastastele patsientidele on maksimaalne annus 40 mg ööpäevas.

Maksa või neeruhaigusega patsiendid

Kui teil on probleeme maksaga või raske neeruhaigus, võib arst otsustada, et te peate võtma väiksema annuse Seroxat’i kui tavaliselt.

Kui te võtate Seroxat’i rohkem kui ette nähtud

Ärge kunagi võtke rohkem tablette kui arst on määranud. Kui te olete korraga manustanud liiga palju tablette (või on seda teinud keegi teine), teatage sellest koheselt arstile või haiglasse. Näidake arstile ravimipakendit. Üleannustamisel võivad esineda ükskõik millised ravimist põhjustatud kõrvaltoimed (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“) või järgmised haigusnähud: palavik, lihaste kontrollimatu pingulolek.

Kui te unustate Seroxat’i võtta

Võtke tablette iga päev samal ajal.

Kui teile meenub õhtul, et te unustasite hommikul ravimi võtmata, võtke see koheselt. Võtke järgmine annus tavalisel ajal järgmisel hommikul.

Kui teile meenub, et ravim jäi eelmisel päeval võtmata, jätke see lihtsalt vahele. Te võite tunda ärajätunähtusid, kuid need mööduvad, kui te võtate järgmise annuse oma tavalisel ajal.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Mida teha, kui te ei tunne ennast paremini

Seroxat ei põhjusta teie sümptomite kohest kadumist – kõik antidepressandid vajavad toimimiseks aega. Mõned inimesed tunnevad ennast paremini paari nädala pärast, kuid teistel võib see võtta kauem aega. Mõnedel inimestel võib antidepressante võttes enesetunne alguses halveneda. Kui teie enesetunne paari nädala jooksul ei parane, rääkige sellest oma arstile, kes annab teile nõu. Arst võib paluda teil uuesti tagasi tulla paari nädala pärast. Rääkige oma arstile, kui te ei tunne ennast paremini.

Kui te lõpetate Seroxat’i kasutamise

Ärge lõpetage Seroxat’i võtmist eelnevalt arstiga konsulteerimata.

Kui te lõpetate ravi Seroxat’iga, aitab teie arst teil annust aeglaselt nädalate või kuude jooksul vähendada – see peaks aitama teil ärajätunähtude tekke võimalust vähendada. Üks võimalus seda järk- järgult teha on vähendada Seroxat’i annust 10 mg võrra nädalas. Seroxat’i ravi lõpetamise sümptomid on enamjaolt kergekujulised ning kaovad iseenesest kahe nädala jooksul. Mõnel inimesel võivad need olla raskemad või kesta kauem.

Juhul kui teil tekivad ravi lõpetamisel ärajätunähud, võib teie arst otsustada, et te peaksite annuseid vähendama veel aeglasemalt. Kui teil tekivad ravi lõpetamisel rasked ärajätunähud, kontakteeruge koheselt oma arstiga. Teie arst võib teile soovitada uuesti ravimit kasutama hakata ning proovida annust aeglasemalt vähendades ravi lõpetada.

Kui teil tekivad ärajätunähud, ei tähenda see seda, et olete ravimist sõltuvuses ning et ravi lõpetamine on võimatu.

Võimalikud ärajätunähud Seroxat’i ravi lõpetamisel

Uuringutest on ilmnenud, et 3-l patsiendil 10-st tekivad Seroxat’i ravi lõpetamisel ärajätunähud. Mõned ärajätunähud võivad esineda tihedamini kui teised.

Sageli esinevad nähud (esinevad kuni ühel inimesel kümnest):

• pearinglus, ebakindel tunne, tasakaaluhäire;
• torkiv tunne jäsemetes, põletuse tunne ja (harva) elektrilöögi taolised tunnetused (ka pea piirkonnas), sumin, sisin, vilin, helin või muud püsivad häirivad helid kõrvas (tinnitus);
• unehäired (väga tõetruud unenäod, luupainajad, võimetus magada);
• ärevustunne;
• peavalu.

Aeg-ajalt esinevad nähud (esinevad kuni ühel inimesel sajast):

• iiveldus (halb enesetunne);
• higistamine (kaasa arvatud öine higistamine);
• rahutus või ärevus (agiteeritus);
• värisemine (treemor);
• segasusseisund või desorientatsioon;
• kõhulahtisus (diarröa);
• emotsionaalsus või ärritatavus;
• nägemishäired;
• südamepekslemine (palpitatsioonid).

Kui täheldate ravi lõpetamisel nimetatud ärajätunähte, kontakteeruge oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimed esinevad kõige sagedamini ravi esimestel nädalatel.

Kui teil tekib ravi ajal ükskõik milline järgnev kõrvaltoime, pöörduge arsti poole.

Te võite pöörduda oma arsti poole või minna kohe haiglasse.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 100-st):

• kui teil tekivad ebatavalised verevalumid või verejooks, sh veriokse või veri väljaheites, pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse;
• kui te avastate, et te ei ole võimeline urineerima, pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• kui teil tekivad krambid (krambihood), pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse;
• kui teil tekib rahutuse tunne ja tunne, et te ei saa rahulikult paigal istuda või seista (arstid nimetavad seda akatiisiaks). Seroxat’i annuse suurendamine võib neid tundeid veelgi süvendada. Kui teil on selline tunne, pöörduge oma arsti poole;
• kui teil on väsimuse, nõrkuse või segasuse tunne ning lihasvalu, lihaste jäikus või kohmakus, võib see olla sellest, et teie veres on vähe naatriumi. Kui teil on sellised sümptomid, pöörduge oma arsti poole.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10000-st):

• allergilised reaktsioonid Seroxat’ile, mis võivad olla tõsised

Kui teil tekib punetav ja kühmuline nahalööve, silmalaugude, näo, huulte, suu või keele turse, sügelus või teil on raske hingata (hingeldus) või neelata ja te tunnete nõrkust või pearinglust, mis võib lõppeda minestamise või teadvuse kaotusega, pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse;

• kui teil on mõned või kõik järgmistest sümptomitest, võib teil olla nn “serotoniini sündroom” või pahaloomuline neuroleptiline sündroom: tunnete end väga erutatuna või ärritatuna, segasuse ja rahutuse tunne, kuumahood, higistamine, rappumine, värisemine, hallutsinatsioonid (imelikud nägemused või hääled), lihasjäikus, järsud lihastõmblused või kiirenenud südamerütm. Nende raskusaste võib süveneda ja viia teadvuse kaotuseni. Kui teil on selline tunne, pöörduge oma arsti poole;
• äge glaukoom

Kui teie silmad muutuvad valusaks ning teie nägemine muutub ähmaseks, pöörduge oma arsti poole.

Sagedus teadmata

• Mõnedel inimestel on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid Seroxat’i ravi ajal või varsti pärast ravi lõpetamist (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Seroxat’i kasutamist“).
• Mõned inimesed on kogenud agressiivsuse teket Seroxat’i võtmise ajal.

Kui teil tekivad need kõrvaltoimed, võtke ühendust oma arstiga.

Teised ravi ajal tekkida võivad kõrvaltoimed

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• iiveldus. Ravimi võtmine hommikul koos söögiga võib iiveldust vähendada;
• muutused seksuaaltungis või –funktsioonis. Näiteks orgasmi puudumine ning meestel ebanormaalne erektsioon ja ejakulatsioon.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• vere kolesteroolitaseme tõus;
• söögiisu puudus;
• unetus (insomnia) või unisus;
• ebanormaalsed unenäod (kaasa arvatud luupainajad);
• pearinglus või värisemine (treemor);
• peavalu;
• kontsentreerumisraskus;
• ärevustunne;
• ebatavaline nõrkustunne;
• nägemise hägustumine;
• haigutamine, suukuivus;
• kõhulahtisus või kõhukinnisus;
• oksendamine;
• higistamine;
• kehakaalu tõus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• vererõhu ajutine tõus või ajutine langus, mis võib põhjustada pearinglust või minestamist, kui te äkiliselt püsti tõusete;
• normaalsest kiirem südametöö;
• liigutuste häired, jäikus, värisemine või ebanormaalsed suu ja keele liigutused;
• laienenud pupillid;
• nahalööve;
• sügelus;

segasusseisund;

• hallutsinatsioonid (veidrad nägemused või helid);

−võimetus urineerida (kusepeetus) või kontrollimatu, iseeneslik urineerimine (kusepidamatus);

−kui te põete suhkurtõbe, võite märgata Seroxat'i võtmise ajal, et teie veresuhkru tase ei ole kontrolli all. Palun rääkige oma arstiga teie insuliini või diabeediravimite annuse kohandamisest.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• rinnapiima ebanormaalne eritumine meestel ja naistel;
• aeglane südametöö;
• toime maksale, mis väljendub veretesti maksafunktsiooni näitajates;
• paanikahood;
• üliaktiivne käitumine või mõtted (mania);
• tunne, et olete endast eraldunud (depersonalisatsioon);
• ärevustunne;
• vastupandamatu soov liigutada jalgu („rahutute jalgade sündroom“);
• valu liigestes või lihastes;
• prolaktiiniks nimetatava hormooni sisalduse tõus veres;
• menstruatsiooni häired (sh rohke vereeritusega või ebaregulaarsed tsüklid, veritsus tsüklite vahelisel ajal ja menstruatsioonide hilinemine või puudumine).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10000-st):

• nahalööve, mis võib olla villiline ja sarnaneda väikesele märklauale (keskel tume vistrik, mille ümber on heledam ala, mida ümbritseb tumedam ring) ja mida nimetatakse erythema multiforme;
• laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina, silmade ja genitaalide ümbruses (StevensiJohnsoni sündroom);
• laiaulatuslik lööve, millega kaasnevad villid ja naha koorumine suurematel kehapindadel (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• probleemid maksaga, mille väljendusena nahk või silmavalged muutuvad kollaseks;
• antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH), see on seisund, kus organismi tekib valede keemiliste signaalide tõttu vedeliku liig ja väheneb naatriumi (sool) kontsentratsioon. SIADHga patsiendid võivad tõsiselt haigestuda või ei pruugi neil üldse sümptomeid olla;
• vedelikupeetus organismis (mis võib põhjustada käte või jalgade turset);
• tundlikkus päikesevalguse suhtes;
• trombotsüütide arvu langus veres;
• püsiv ja valulik erektsioon.

Mõnedel patsientidel on Seroxat’i ravi ajal esinenud sumin, sisin, vilin, helin või muud püsivad helid kõrvades (tinnitus).

Seda tüüpi ravimeid võtvatel patsientidel on täheldatud suuremat luumurdude tekke riski.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Seroxat’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoidke seda ravimit originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil või karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30ºC.

Hoida originaalpakendis, valgus eest kaitstult.

Kui te kasutate pool tabletti, hoidke neid korralikult pakendis.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda..

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Seroxat sisaldab

• Toimeaine on paroksetiin. Üks tablett sisaldab 20 mg paroksetiini (paroksetiinvesinikkloriidhemihüdraadina).
• Teised koostisosad on:

Tableti sisu: kahealuseline kaltsiumfosfaat dihüdraat (E341), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), magneesiumstearaat (E470b).

Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400, polüsorbaat 80 (E433).

Kuidas Seroxat välja näeb ja pakendi sisu

Seroxat, 20 mg tabletid on valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on prinditud ”SEROXAT 20” või ”20” ja mille teisel küljel on poolitusjoon. 14, 20, 30, 50 ja 100 tk lastekindlas blisterpakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road,, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ühendkuningriik

Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: S.C. Europharm S.A., Brasov, Rumeenia või

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Grunwaldzka 189, Poznan, Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Müügiloa hoidja esindaja Eestis:

GlaxoSmithKline Eesti OÜ, Lõõtsa 8a,

11415 Tallinn. Telefon: +372 6676 900

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2015