Solazin - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Solazin 5 mg tabletid,
Solazin 10 mg tabletid,
Olansapiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Solazin ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Solazin"i võtmist
3. Kuidas Solazin"i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Solazin"i säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON SOLAZIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Solazin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks.
Solazin"iga ravitakse haigust, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust.

Solazin"i võib kasutada ka ravimaks seisundit, mille sümptomiteks on "ülev meeleolu", ebatavaline
energilisus, harilikust palju väiksem unevajadus, väga kiire kõne ja mõtete sööst ning mõnikord tõsine
ärrituvus. See on ka meeleolu stabiliseerija, mis aitab vältida selle haigusega kaasnevate töövõimetust
põhjustavate meeleolu äärmuslike tõusude ja languste (depressioonide) kordumist.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SOLAZIN"I VÕTMIST

Ärge kasutage Solazin"i
kui te olete allergiline (ülitundlik) olansapiini või Solazin"i mõne koostisosa suhtes. Allergilist
reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte paistetuse või
õhupuuduse järgi. Kui teil tekib mõni neist nähtudest, rääkige sellest oma raviarstile.
kui teil on diagnoositud kitsa nurgaga glaukoom.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Solazin
Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi. Kui teil
esinevad seesugused nähud pärast Solazin"i manustamist, rääkige sellest raviarstile.
Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik,
kiirenenud hingamine, higistamine, lihasjäikus ja unisus või uimasus. Kui see peaks juhtuma,
võtke kohe ühendust oma raviarstiga.
Solazin"i kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitav, kuna võivad kaasuda
tõsised kõrvalnähud.

Rääkige raviarstile võimalikult kiiresti, kui põete mõnda järgmistest haigustest:
Suhkurtõbi
Südamehaigus
Maksa- või neeruhaigus
Parkinsoni tõbi
Langetõbi
Eesnäärme probleemid
Soolesulgus (paralüütiline iileus)
Verehaigused
Ajuinsult või "mini" ajuinsult

Kui teil esineb dementsus, siis te ise või teie hooldaja peate rääkima arstile, et teil on olnud ajuinsult
või "mini" ajuinsult.

Tavapärast ettevaatust silmas pidades võib arst teil jälgida vererõhku, kui olete üle 65 aasta vana.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Solazin"i kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud. Kui
olete manustanud Solazin"i koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate
ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast tunda unisena.

Rääkige raviarstile, kui kasutate samaaegselt fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini
(antibiootikum), kuna arst võib vajalikuks pidada teil Solazin"i annuse muutmist.

Palun öelge oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti tähtis on rääkida arstile sellest, kui kasutate Parkinsoni
tõve vastaseid ravimeid.

Solazin"i võtmine koos toidu ja joogiga
Kui olete manustanud Solazin"i, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna Solazin ja alkohol
koos võivad tekitada unisust.

Rasedus ja imetamine
Kui olete rase või esineb raseduse kahtlus, siis rääkige sellest võimalikult kiiresti raviarstile. Raseduse
korral ei tohi seda ravimit kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.
Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna Solazin"i väikesed kogused erituvad
rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Solazin"i kasutamise ajal võite end uimasena tunda. Kui see peaks esinema, siis ärge juhtige autot ega
käsitsege mehhanisme ega masinaid. Rääkige sellest raviarstile.

Oluline teave mõningate Solazin"i koostisainete kohta
Solazin sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate teenne ravimi
võtmist konsulteerima arstiga.


3. KUIDAS SOLAZIN"I VÕTTA

Võtke Solazin`i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Arst seletab teile, mitu tabletti Solazin"i võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma. Solazin`i ööpäevane
annus on 5...20 mg. Sümptomite taastumisel konsulteerige arstiga, kuid ärge katkestage Solazin"i
kasutamist ilma arsti korralduseta.

Võtke Solazin"i üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele. Püüdke tablett manustada iga päev
ühel ja samal ajal. See ei oma tähtsust, kas võtate tabletti koos toiduga või ilma.
Solazin on suukaudseks kasutamiseks. Solazin tablett tuleb tervelt alla neelata ning juua peale vett.

Ärge lõpetage ravimi kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini. Tähtis on, et jätkaksite tablettide
võtmist niikaua, kui arst on öelnud.

Solazin"i ei tohi kasutada alla 18 aasta vanused noored.

Kui Te võtate Solazin"i rohkem kui ette nähtud
Patsientidel, kes on võtnud Solazin"i rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmised sümptomid:
kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja
vähenenud teadlikkuse tase. Teised sümptomid võivad olla: tugev segaduses olek, krambid (epilepsia),
kooma, palavik, kiirenenud hingamine, higistamine, lihasjäikus ja uimasus või unisus, hingamise
sageduse aeglustumine, aspiratsioon, kõrge või madal vererõhk, südamerütmihäired. Võtke koheselt
ühendust oma raviarsti või haiglaga. Näidake arstile oma tablettide pakendit.

Kui Te unustate Solazin"i võtta
Võtke tablett niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel
korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Solazin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui selles infolehes on kõrvaltoimet kirjeldatud kui ,,harva" esinevat, siis tähendab, et sellest on
teatatud rohkem kui 1 korral iga 10 000 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 1000 patsiendi
kohta. Kui kõrvaltoimet on kirjeldatud kui ,,väga harva" esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud
vähem kui 1 korral iga 10 000 patsiendi kohta.

Solazin`iga kaasnevateks kõrvaltoimeteks võivad olla: unisus või äärmine väsimus, kaalutõus,
pearinglus, näljatunne, vedelikupeetus, kõhukinnisus, suukuivus, rahutus, ebaharilikud liigutused (eriti
näo ja keele), värisemine, lihasjäikus või ­krambid, kõnehäired ning mõnede vererakkude hulga ja
veres ringlevate rasvade sisalduse muutus. Väga harvadel juhtudel on tekkinud kõhunäärmepõletik,
mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust.

Mõnedel patsientidel on väga harva täheldatud anormaalseid südamerütmihäireid, mis võivad olla
tõsised.

Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda pearinglust või minestada (millega kaasneb aeglane
pulsisagedus), eriti istuvast või lamavast asendist tõustes. Tavaliselt möödub see iseenesest, aga kui
seda ei juhtu, siis konsulteerige raviarstiga.

Harvadel juhtudel võib Solazin põhjustada allergilist reaktsiooni (sh. suu ja kõri turset, sügelust,
löövet), südame löögisageduse aeglustumist või suurendada tundlikkust päikesekiirgusele. Väga harva
on täheldatud maksapõletikku, kauakestvat ja/või valulikku erektsiooni, urineerimisraskusi,
kehatemperatuuri langust, verehüübeid, mis võivad põhjustada jala süvaveenide ummistumist, ja
lihashaigust, millele on iseloomulikud seletamatud valud. Mõnel patsiendil on esinenud veresuhkru
sisaldusetõus või suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on väga harva kaasnenud ketoatsidoos
(ketoainete rohkus veres ja uriinis) ja kooma.

Harva võib esineda krampe. Enamusel sellistel juhtudel on patsiendil juba varem krambid (epilepsia)
esinenud.

Eakatel dementsusega patsientidel võivad esineda: ajuinsult, kopsupõletik, uriinipidamatus,
kukkumine, äärmine väsimus, nägemismeelepetted, palavik, naha punetus ja kõndimisraskused. Selles
patsiendigrupis on esinenud üksikuid surmajuhtumeid. Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib Solazin
sümptomeid halvendada.

Mõnedel naistel, kes on pikemat aega seda tüüpi ravimeid kasutanud, on harva tekkinud: piima
eritumine ning menstruatsioonid on ära jäänud või on esinenud ebaregulaarseid menstruaaltsükleid.
Kui need kaebused püsivad, siis rääkige sellest oma raviarstile. Väga harva võib imikutel, kelle emad
on raseduse viimases staadiumis (3-ndal trimestril) kasutanud Solazin"i, esineda värisemine, unisus
või uimasus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Solazin`i kasutamise järsul lõpetamisel võivad tekkida sellised sümptomid nagu: higistamine, unetus,
värisemine, ärevus või iiveldus ja oksendamine. Arst võib soovitada teil enne ravi lõpetamist annust
järk-järgult vähendada.


5. KUIDAS SOLAZIN"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Solazin"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Solazin sisaldab
- Toimeaine on olansapiin. Üks tablett sisaldab 5 mg või 10 mg olansapiini.
- Abiained on: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat ja
naatriumtärklisglükolaat (tüüp A)

Kuidas Solazin välja näeb ja pakendi sisu
Solazin 5 mg on ümmargused , kollased, kaksikkumerad tabletid ühepoolse poolitusjoonega.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Solazin 10 mg on ümmargused , kollased kaksikkumerad tabletid.

Solazin"i väljastatakse karpides, milles on 28 või 56 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Nycomed SEFA AS
Jama 55B, 63308 Põlva
Eesti

Tootjad:
AdPharma Ltd.
Laboratorios Adamed Sp. z o. o.
Pienkow 148, 05-152 Czosnów
Pienkow 149, 05-152 Czosnów
Poola
Poola


Infoleht on viimati kooskõlastatud septembris 2008