Somatuline pr 30 mg - toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti (30mg) - Pakendi infoleht

Kui eelnevast loetelust midagi Teid puudutab, peate sellest enne Somatuline PR 30 mg kasutamist rääkima oma arstile või apteekrile.

Lapsed

Somatuline PR 30 mg ei soovitata kasutada lastel.

Muud ravimid ja Somatuline PR 30 mg:

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eriline ettevaatus on vajalik koos lanreotiidiga manustamisel:

-tsüklosporiiniga (ravim, mis vähendab immuunreaktsiooni, näiteks pärast elundite siirdamist autoimmuunhaiguse korral),

-bromokrüptiiniga (dopamiini agonist, mida kasutatakse hüpofüüsi kasvajate ravimisel ja parkinsonismi korral või selleks, et vältida sünnitusjärgset laktatsiooni (rinnapiima eritumist).

-bradükardiat tekitavad ravimid (ravimid, mis vähendavad südame löögisagedust, näiteks beeta-blokaatorid).

Niisuguste ravimikombinatsioonide korral võib teie arst kaaluda annuste reguleerimist.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimit ei tohi kasutada raseduse või imetamise ajal. Kui rasestumine toimub ravi ajal, konsulteerige arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Somatuline PR 30 mg ei mõjuta teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, kuigi võimalike kõrvaltoimete loetelus on ka pearinglus, mis võib tekkida lanreotiidi kasutamisel.

Juhul, kui teil esineb pearinglust, ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda.

3.Kuidas Somatuline PR 30 mg kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Somatuline PR 30 mg peavad manustama meditsiinitöötajad. Teie arst või medõde valmistavad süsted ette ja süstivad teid.

Soovitatav annus on

Soovitatav algannus on 1 süste iga 14 päeva järel. Teie arst võib muuta süstete vahelist ajavahemikku sõltuvalt teie haiguse sümptomitest ja sellest, kuidas teie organism ravimile reageerib. Arst otsustab, kui pikk peab ravikuur olema.

Kui teid ravitakse soolefistulite tõttu, on tavaline annus 1 süste iga 10 päeva järel (sel juhul on teie ravikuur kokku 4 süstet).

Kui teid ravitakse peritoneaalsest kartsinomatoosist põhjustatud soolestiku ülaosas esineva mitteopereeritava soolesulguse sümptomite tõttu, on soovitatav algannus üks süste iga 10 päeva järel.

Manustamisviis.

Somatuline PR 30 mg süstitakse lihasesiseselt tuharalihasesse. Süste tehakse ainult meditsiinitöötaja poolt.

Kui teile süstitakse Somatuline PR 30 mg rohkem kui vaja

Kui teile süstitakse Somatuline PR 30 mg liiga palju, võivad teil avalduda lisakõrvaltoimed või kõrvaltoimed võivad olla tõsisemad (vt lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed"). Palun rääkige oma arstile, kui te arvate et see nii on.

Kui te unustate Somatuline PR 30 mg manustada

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Niipea, kui avastate et teile on süste tegemata jäänud, võtke ühendust arstiga, kes annab teile nõu, millal tuleb teha järgmine süste. Mitte kunagi ei tohi endale ise teha lisasüstet, et korvata unustatud süstet.

Juhul, kui teile on määratud Somatuline PR 30 mg pikaajaline ravikuur, ei mõjuta üks unustatud süste teie ravi efektiivsust olulisel määral.

Kui te lõpetate Somatuline PR 30 mg kasutamise

Lanreotiidravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib mõjutada teie ravi tulemust. Palun konsulteerige oma arstiga enne ravi lõpetamist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rääkige oma arstile viivitamatult, kui te märkate endal mõnda alljärgnevalt loetletud kõrvaltoimet:

•tavalisest suurem janutunne või väsimus ja suu kuivus – need võivad olla märgid, et teie veresuhkru tase on kõrge või et teil on tekkinud diabeet

•näljatunne, vabisemine, te higistate rohkem kui tavaliselt või olete segaduses. Need võivad olla märgid, et teie veresuhkru tase on madal.

Nende kõrvaltoimete esinemine on sage, esinemissagedus on 1 inimesel 10-st.

Rääkige oma arstile viivitamatult, kui te märkate et:

•teie nägu punetab või on tursunud või teil tekivad vistrikud või lööve

•teil on pitsitustunne rinnus, tekib õhupuudus või te hingeldate

•te tunnete nõrkust –see võib olla tingitud vererõhu järsust langusest Need võivad olla allergilise reaktsiooni märgid.

Ülal loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata; neid ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

Teised kõrvaltoimed

Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on seedetrakti häired, sapipõie probleemid ja süstekoha reaktsioonid. Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Somatuline PR 30 mg kasutamisel on loetletud alljärgnevalt esinemissageduse põhjal.

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel patsiendil 10-st):

-kõhulahtisus, vedel iste, kõhuvalu

-sapikivid ja sapipõie probleemid

-söögiisu vähenemine

-kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)

-suhkurtõbi

Sage (võib esineda kuni 1 patesiendil 10-st):

-väsimus

-kurnatus

-süstekoha reaktsioonid

-iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, puhitus, täiskõhutunne, kõhuvaevused, seedehäired

-rasv väljaheites

-sapiteede laienemine (sapipõie suurenemine)

-siinusbradükardia (südame löögisageduse aeglustumine)

-peapööritus, peavalu, letargia

-juuste väljalangemine, (karvakasvu vähenemine

-ebanormaalsed laboratoorsete uuringute väärtused (ALAT, ASAT, vere bilirubiin, vereglükoos, glükosüleeritud hemoglobiin)

-(kõhunäärme ensüümide vähenenud tase

-luu-/lihasvalu

-kehakaalu vähenemine

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 patsiendil 100-st):

-kuumahood

-hele väljaheide

-unetus (unehäired)

-ebanormaalsed laboratoorsete uuringute väärtused (vere aluseline fosfataas, vere naatriumi

sisaldus)

Teadmata sagedusega on esinenud kõhunäärme põletikku ja immuunsüsteemi häireid, nagu allergilised reaktsioonid (kaasaarvatud angioödeem e.Quincke ödeem, anafülaksia (järsku tekkinud eluohtlik allergiline reaktsioon) ja ülitundlikkus).

Kuna lanreotiid võib mõjutada teie veresuhkrut sisaldust, võib arst mõõta teie veresuhkru taset, eriti ravi algul.

Ka tekkida võivate sapipõie probleemide tõttu võib arst monitoorida teie sapipõit, ravi algul lanreotiidiga ja hiljem aeg-ajalt.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Somatuline PR 30 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2°C kuni 8°C).

Hoida originaalpakendis.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast {kuupäev KK.AAAA}. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

On tähtis, et süste tehakse täpselt pakendi infolehes oleva kasutusjuhendi järgi, pärast pulbri lahustamist tuleb süstida viivitamatult.

Ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on rikutud või avatud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Igast defektsest süstest, kui ravimit jääb süstlasse rohkem kui ette nähtud, tuleb kohe teatada raviarstile.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Somatuline PR 30 mg sisaldab

-Toimeaine on lanreotiid (30 mg).

-Teised abiained on

Pulber süstesuspensiooni valmistamiseks: laktiid-glükoliid kopolümeer, laktik-glükoolik kopolümeer, mannitool (E421), naatriumkarmelloos (E466), polüsorbaat 80 (E433). Lahusti: mannitool (E421), süstevesi.

Kuidas Somatuline PR 30 mg välja näeb ja pakendi sisu

Somatuline PR 30 mg on prolongeeritult toimeainet vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti. Pulber on peaaegu valge murenev mass viaalis (I tüüpi klaas), mis on suletud kummist korgiga (halogeenobutüül) ja kaanega (alumiinimum). 2 ml lahustit on klaasampullis (I tüüpi klaas). Pärast pulbri lahustamist kaasasoleva lahustiga saadakse piimjas suspensioon.

Pakendis on viaal pulbriga ja klaasampull lahustiga.

Eemaldage pulbrit sisaldava viaali kaas.

Torgake nõel läbi kummist korgi viaali ja süstige lahusti aeglaselt viaali nii, et lahusti loputaks kogu viaali ülemise osa.

Ärge eemaldage süstalt viaalist, vaid tõmmake nõel vedeliku tasemest ülespoole, seejuures moodustub segades ühtlane, piimjas süstesuspensioon. Segamiseks keerake viaali õrnalt sõrmede vahel püstises asendis, mitte ümber pöörates (vt pildil).

Seejärel tõmmake kogu suspensioon süstlasse.

Eemaldage esimene nõel süstlalt.

Asetage süstla otsa teine nõel ja süstige patsienti kohe.

Ärge segage saadud suspensiooni teiste ravimitega.

3 – SÜSTIMINE.

Süste tehakse lihasesiseselt (intramuskulaarselt) tuhara lihasesse. Süstige kohe ja kiiresti.

Vahetage süstekohta vasaku ja parema tuhara vahel iga kord lanreotiidi süstimisel.

4 – PÄRAST kasutamist

Nõelad ja süstal hävitage selleks ettenähtud konteineris. Järelejäänud suspensiooni ei tohi uuesti kasutada.

Ärge visake ravimeid kanalisatsioon ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2016