Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sogroya ja milleks seda kasutatakse

Sogroya sisaldab toimeainet somapatsitaan, mis on organismis toodetava loodusliku kasvuhormooni pikatoimeline variant ühe aminohappe asendusega. Kasvuhormoon reguleerib täiskasvanutel rasva, lihaste ja luude koostist.

Sogroya toimeaine on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga, st rakkudest, millesse on sisestatud geen (DNA), mis muudab nad kasvuhormooni tootvateks. Sogroya’s on kasvuhormoonile lisatud väike kõrvalahel, mis ühendab Sogroya looduslikult veres esineva valguga (albumiin) aeglustamaks selle eemaldamist kehast, mis võimaldab ravimit harvem manustada.

Sogroya’t kasutatakse kasvuhormooni puudulikkusest tingitud kasvuhäirete raviks lastel ja noorukitel vanuses 3 aastat ja vanematel ning täiskasvanutel, kelle keha ei tooda või toodab kasvuhormooni väga vähe (kasvuhormooni puudulikkus). Aasta pärast ravi alustamist selle ravimiga hindab arst teie ravivastuse alusel Sogroya’le, kas ravi Sogroya’ga on vaja jätkata.

2. Mida on vaja teada enne Sogroya kasutamist

Sogroya’t ei tohi kasutada

• kui teie või teie hoolealune on somapatsitaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil või teie hoolealusel on hea- või pahaloomuline kasvaja, mis jätkab kasvamist. Enne Sogroya ravi alustamist peate olema lõpetanud kasvajavastase ravi. Kui kasvaja suureneb, tuleb Sogroya ravi katkestada.
• kui teil või teie hoolealusel on hiljuti olnud lahtine südame- või kõhuõõneoperatsioon või õnnetusjuhtumi tagajärjel tekkinud hulgitrauma, tõsised hingamisprobleemid või sarnane seisund.
• kui tegemist on lapse või noorukiga, kelle kasv on peatunud kasvuplaatide sulgumise tõttu (sulgunud epifüüs), mis tähendab, et teie arst on teile või teie hoolealusele öelnud, et teie luud on lakanud kasvamast.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Sogroya kasutamist pidage järgmistel juhtudel nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil või teie hoolealusel on kunagi olnud ükskõik milline kasvaja
• kui teil või teie hoolealusel on kõrge veresuhkur (hüperglükeemia), kuna teie veresuhkrut on vaja regulaarselt kontrollida ja te võite vajada diabeediravimi annuse kohandamist
• kui teie või teie hoolealune saab asendusravi kortikosteroididega, kuna teile on öeldud, et teie organism ei tooda neid piisavalt (adrenokortikaalne puudulikkus). Rääkige oma arstiga, vajalik võib olla annuse regulaarne kohandamine
• kui teil või teie hoolealusel esinevad tugevad peavalud, nägemisprobleemid, iiveldus või oksendamine, kuna need võivad olla ajus rõhu tõusu sümptomid (healoomuline koljusisese rõhu tõus) ja võib olla vajalik teie ravi katkestamine
• kui teil või teie hoolealusel on kilpnäärmeprobleemid, teie kilpnäärmehormoone on vaja regulaarselt kontrollida ja te võite vajada kilpnäärme hormooni annuse kohandamist
• olete naissoost ja kasutate suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või hormoonasendusravi östrogeeniga, te võite vajada Sogroya annuse suurendamist. Suukaudse östrogeenravi katkestamisel võite te vajada annuse vähendamist. Teie arst võib soovitada teil muuta östrogeeni manustamisviisi (nt transdermaalne, vaginaalne) või kasutada mõnda muud rasestumisvastast vahendit
• kui teie või teie hoolealune on raskelt haige (nt tüsistused pärast avatud südameoperatsiooni või kõhuõõne operatsiooni, hulgitrauma, äge hingamispuudulikkus,või sarnased seisundid). Kui teil seisab ees või kui teil on olnud suurem operatsioon või kui te peate mingil põhjusel haiglasse minema, öelge oma arstile ja tuletage teistele arstidele meelde, et te kasutate kasvuhormooni.
• kui teil või teie hoolealusel tekib Sogroya’ga ravi ajal tugev kõhuvalu, kuna see võib olla kõhunäärmepõletiku sümptom, mida on täheldatud ravi ajal teiste kasvuhormooni sisaldavate ravimitega.
• kui teil või teie hoolealusel tekib kasvuhormooniga ravi käigus püsiv puusa- või põlvevalu kõndimisel või lonkamine. See võib olla teatud seisundi sümptom, mis mõjutab reieluu ja puusa ühinemiskohta ning see esineb sagedamini kiiresti kasvavatel lastel ja hormonaalsete häirete korral, sealhulgas kasvuhormooni puudulikkus. Rääkige oma arstiga, kui teil tekib püsiv valu mistahes liigeses.

Naha muutused süstekohas Sogroya süstekohta tuleb vahetada, et vältida nahaaluse rasvkoe muutusi, nagu naha paksenemine, naha õhenemine või nahaaluste muhkude teke. Muutke igal nädalal oma kehal süstekohta.

Antikehad Ravi käigus ei eeldata somapatsitaani vastaste antikehade teket. Väga harva võivad siiski teie lapsel antikehad tekkida. Kui teie Sogroya ravi ei toimi, võib teie arst teid kontrollida somapatsitaani vastaste antikehade suhtes.

Muud ravimid ja Sogroya Rääkige oma arstile või apteekrile, kui teie või teie hoolealune kasutab, on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mis tahes muid ravimeid. Teavitage kindlasti oma arsti, kui teie või teie hoolealune võtab või on hiljuti võtnud mõnda alljärgnevatest ravimitest. Seda põhjusel, et teie arstil võib olla vaja teie ravimite annuseid kohandada.

• Kortikosteroidid nagu hüdrokortisoon, deksametasoon ja prednisoloon
• Östrogeen suukaudsete rasestumisvastaste vahendite osana või hormoonasendusravi östrogeeniga
• Meessuguhormoonid (androgeenravimid) nagu testosteroon
• Gonadotropiini sisaldavad ravimid (sugunäärmeid stimuleerivad hormoonid nagu luteiniseeriv hormoon ja folliikuleid stimuleeriv hormoon), mis stimuleerivad suguhormoonide tootmist
• Insuliin või muud suhkurtõveravimid
• Kilpnäärme hormoonid nagu levotüroksiin
• Epilepsia või tõmbluste (krampide) ravimid – nagu karbamasepiin
• Tsüklosporiin (immunosupressant) – immuunsüsteemi pärssiv ravim

Rasedus

• Kui te olete võimeline rasestuma ja te ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, siis ei tohi te Sogroya’t kasutada. Seda sellepärast, et ei ole teada, kas see võib kahjustada teie sündimata last. Kui te Sogroya kasutamise ajal rasestute, teavitage kohe oma arsti. Kui soovite rasestuda, arutage seda oma arstiga, kuna vajalik võib olla selle ravimi kasutamise lõpetamine.

Imetamine Ei ole teada, kas Sogroya eritub rinnapiima. Kui te imetate või kavatsete imetada, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Arst aitab otsustada rinnaga toitmise katkestamise või Sogroya ravi katkestamise/vältimise üle, arvestades imetamise kasu lapsele ja Sogroya kasu emale.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Sogroya ei mõjuta teie võimet autot juhtida ja masinatega töötada.

Naatriumisisaldus See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Sogroya’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Sogroya’t süstitakse pen-süstlist naha alla (subkutaanne süst). Te võite ennast ise süstida. Kui teie või teie hoolealune alustab ravi, ütleb teie arst või meditsiiniõde teile õige annuse ja näitab, kuidas süstida.

Millal Sogroya’t kasutada

• teie või teie hoolealune peab kasutama Sogroya’t üks kord nädalas ja võimalusel alati samal nädalapäeval.
• Te võite end süstida mis tahes kellaajal.

Kui teie või teie hoolealune läheb üks kord nädalas manustatavalt kasvuhormooni sisaldavalt ravimilt üle Sogroya’le, on soovitatav jätkata süstimist samal nädalapäeval. Kui teie või teie hoolealune läheb üks kord ööpäevas manustatavalt kasvuhormooni sisaldavalt ravimilt üle Sogroya’le, valige iganädalaseks manustamiseks eelistatud päev ja süstige viimane üks kord ööpäevas manustatava ravimi annus päev enne (või vähemalt 8 tundi enne) Sogroya esimese annuse süstimist. Otsuse, vahetada üks kasvuhormooni sisaldav ravim teist tüüpi kasvuhormooni sisaldava ravimi või teise kaubamärgi vastu, peab tegema teie arst. Kui teil või teie hoolealusel ei ole võimalik Sogroya’t tavapärasel nädalapäeval süstida, võite Sogroya’t süstida kuni 2 päeva enne või 3 päeva pärast ettenähtud annustamispäeva. Järgmise annuse võite süstida nagu tavaliselt järgmisel nädalal.

Vajaduse korral võite Sogroya iganädalast annustamispäeva muuta, kuid viimasest süstimiskorrast peab möödas olema vähemalt 4 päeva. Pärast uue annustamispäeva valimist süstige ennast igal nädalal samal päeval.

Kui kaua peab ravi kestma Te vajate ravi Sogroya’ga seni, kuni teie keha ei tooda piisavalt kasvuhormooni.

• Kui teie või teie hoolealune kasutab Sogroya’t kasvuhäirete raviks, jätkake Sogroya kasutamist

kuni lõpliku pikkuse saavutamiseni.

• Kui teil või teie hoolealusel on kasvuhormooni puudulikkus ka pärast lõpliku pikkuse

saavutamist, peate jätkama Sogroya kasutamist täiskasvanueas.

Ärge lõpetage Sogroya kasutamist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.

Millist annust kasutada Lapsed ja noorukid Laste ja noorukite annus sõltub kehakaalust. Sogroya soovituslik annus on 0,16 mg 1 kg kehakaalu kohta manustatuna üks kord nädalas. Täiskasvanud Kui te ei ole varem kasvuhormoonravi saanud, on tavaline algannus 1,5 mg üks kord nädalas. Kui olete varem üks kord ööpäevas manustatavat kasvuhormoonravimit (somatropiin) saanud, on tavaline algannus 2 mg üks kord nädalas. Kui olete naine ja kasutate suukaudselt östrogeeni (rasestumisvastane vahend või hormoonasendusravi), võite vajada somapatsitaani kõrgemat annust. Kui olete üle 60-aastane, võite vajada madalamat annust. Vt alljärgnevat tabelit 1. Teie arst võib teie annust järk-järgult ja regulaarselt suurendada või vähendada, kuni annus on teie jaoks õige, arvesse võttes teie individuaalseid vajadusi ja kõrvaltoimete esinemist.

• Ärge kasutage üle 8 mg üks kord nädalas.
• Ärge muutke oma annust, kui arst ei ole seda soovitanud.

Tabel 1 Annuse soovitus Täiskasvanuea kasvuhormooni puudulikkus Soovituslik algannus Te ei ole varem üks kord ööpäevas manustatavat kasvuhormooni sisaldavat ravimit saanud Olete vanuses 18…60 aastat 1,5 mg nädalas Olete naine ja kasutate suukaudset 2 mg nädalas östrogeenravi vanusest sõltumata Olete vanuses 60 aastat või vanem 1 mg nädalas Olete varem üks kord ööpäevas manustatavat kasvuhormooni sisaldavat ravimit saanud Olete vanuses 18…60 aastat 2 mg nädalas Olete naine ja kasutate suukaudset 4 mg nädalas östrogeenravi vanusest sõltumata Olete vanuses 60 aastat või vanem 1,5 mg nädalas

Pärast õige annuseni jõudmist hindab teie arst ravi iga 6 kuni 12 kuu järel. Võimalik, et selleks kontrollitakse teie kehamassiindeksit ja võetakse vereanalüüse.

Kuidas Sogroya’t kasutada Teie arst või meditsiiniõde näitavad teile, kuidas Sogroya’t naha alla süstida. Parimad kohad süstimiseks on:

• reite esiküljed
• vöökoha esikülg (kõht)
• tuharad
• õlavarred.

Muutke igal nädalal oma kehal süstekohta. Üksikasjalikud juhised Sogroya süstimiseks, kasutusjuhendi, leiate selle infolehe lõpust.

Kui kasutate Sogroya’t rohkem, kui ette nähtud Kui teie või teie hoolealune kasutab kogemata rohkem Sogroya’t, kui ette nähtud, rääkige sellest oma arstiga, kuna vajalik võib olla teie veresuhkru taseme kontrollimine. Kui unustate Sogroya’t kasutada Kui teie või teie hoolealune unustab ühe annuse süstida:

• ja Sogroya ettenähtud manustusajast on möödunud 3 päeva või vähem, manustage seda kohe, kui see teile meenub. Seejärel süstige järgmine annus ettenähtud süstimispäeval.
• ja kui Sogroya ettenähtud manustusajast on möödunud rohkem kui 3 päeva, jätke see annus vahele. Seejärel süstige järgmine annus manustamisgraafikus ettenähtud päeval nagu tavaliselt.

Ärge süstige ununenud annuse asendamiseks lisaannust ega suurendage annust. Kui te lõpetate Sogroya kasutamise Ärge lõpetage Sogroya kasutamist ilma oma arstiga konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või

meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Lastel ja noorukitel täheldatud kõrvaltoimed Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• Peavalu.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• Naha alla kogunenud vedelikust põhjustatud käte ja jalgade tursed (perifeerne ödeem)
• Neerupealised ei tooda piisavalt steroidhormoone (adrenokortikaalne puudulikkus)
• Kilpnäärmehormooni vähenemine (hüpotüreoos)
• Punetus ja valu süstekohas (süstekoha reaktsioonid).
• Liigesevalu (artralgia)
• Valu kätes ja jalgades (valu jäsemetes)
• Kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
• Suur väsimustunne (jõuetus)

Täiskasvanutel täheldatud kõrvaltoimed Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• Peavalu.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• Neerupealised ei tooda piisavalt steroidhormoone (adrenokortikaalne puudulikkus)
• Kilpnäärmehormooni vähenemine (hüpotüreoos)
• Kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
• Torkiv tunne, peamiselt sõrmedes (paresteesia)
• Lööve
• Nõgestõbi (urtikaaria)
• Liigesevalu (artralgia), lihasevalu (müalgia), lihasejäikus
• Naha alla kogunenud vedelikust põhjustatud käte ja jalgade tursed (perifeerne ödeem)
• Suur väsimus- või nõrkustunne (jõuetus ehk asteenia)
• Punetus ja valu süstekohas (süstekoha reaktsioonid).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)

• Naha paksenemine ravimi süstekohas (lipohüpertroofia)
• Tuimus ja torked kä(t)es (karpaalkanali sündroom)
• Sügelus (pruuritus)
• Liigesejäikus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Sogroya’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli etiketil ja karbil tähise „EXP“ järele. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida eemal külmutuselemendist.

Pärast esmast avamist Kasutada ära 6 nädala jooksul alates esmakordsest kasutamisest. Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).

Enne ja pärast esmast avamist Kui Sogroya’t ei ole võimalik külmkappi panna (nt reisimise ajal), võib seda hoida ajutiselt temperatuuril kuni 30 °C kokku kuni 72 tundi (3 päeva). Pärast sellisel temperatuuril hoidmist pange Sogroya tagasi külmkappi. Kui ravimit hoitakse külmkapist väljas ja seejärel pannakse tagasi külmkappi, ei tohi kogu külmkapist väljas olemise aeg kokku ületada 3 päeva. Jälgige seda hoolega. Kui Sogroya süstlit on hoitud temperatuuril kuni 30 °C üle 72 tunni või temperatuuril üle 30 °C ükskõik kui kaua, tuleb see hävitada. Märkige üles külmkapist väljavõtmise aeg:___________________

Hoida Sogroya suletud korgiga välispakendis, valguse eest kaitstult. Pärast igat süstet eemaldage alati süstenõel ja hoidke pen-süstlit ilma nõelata.

Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei paista olevat selge kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kergelt kollane ja ilma nähtavate osakesteta.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sogroya sisaldab

• Toimeaine on somapatsitaan. Üks ml lahust sisaldab 6,7 mg somapatsitaani. Iga-pen-süstel sisaldab 10 mg somapatsitaani 1,5 ml lahuses.
• Abiained on: histidiin, mannitool, poloksameer 188, fenool, süstevesi, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks). Naatriumi kohta vt teavet lõik 2, „Mida on vaja teada enne Sogroya kasutamist“.

Kuidas Sogroya välja näeb ja pakendi sisu Sogroya on selge kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kergelt kollane, nähtavate osakesteta vedelik pen-süstlis. Sogroya 10 mg/1,5 ml süstelahus kollase süstenupuga pen-süstlis on saadaval järgmiste pakendi suurustena: pakend, mis sisaldab 1 pen-süstlit, või mitmikpakend, mis sisaldab 5 pakendit, milles kõigis on 1 pen-süstel. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Taani Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.

Kasutusjuhend Sogroya 10 mg/1,5 ml pen-süstli ülevaade

Kuidas Sogroya pen-süstlit kasutada

5 sammu, mida peaksite Sogroya süstimisel järgima:

Täiendavat teavet pen-süstli kohta vt lõikudest: „Kontrollige, kui palju Sogroya’t alles on“, „Kuidas oma pen-süstlit hooldada“, „Oluline teave“. Enne Sogroya pen-süstli kasutamist lugege pakendi infolehte ja seda kasutusjuhendit hoolikalt.

Pöörake neile juhistele erilist tähelepanu, kuna need on ohutuks pen-süstli kasutamiseks olulised.

Lisateave

Sogroya sisaldab 10 mg somapatsitaani ja seda saab kasutada 0,05 mg kuni 4 mg annuste süstimiseks 0,05 mg suuruste sammudega. Sogroya on ette nähtud ainult nahaaluseks (subkutaanseks) kasutamiseks. Nõelad ei kuulu pakendisse ja need tuleb hankida eraldi. Sogroya eeltäidetud pen- süstel on ette nähtud kasutamiseks 4 kuni 8 mm pikkuste ja 30G kuni 32 G jämeduste ühekordselt kasutatavate nõeltega.

Ärge jagage oma Sogroya pen-süstlit ja nõelu teistega. Te võite teisi nakatada või neilt nakkuse saada.

Ärge kasutage pen-süstlit ilma arstilt või meditsiiniõelt saadud kohase väljaõppeta. Veenduge enne ravi alustamist, et tunneksite ennast pen-süstliga süstides kindlalt. Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita. Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja keda on pen-süstli kasutamise alal koolitatud.

1. samm. Valmistage Sogroya pen-süstel ette

• Peske käed seebi ja veega.
• Kontrollige pen-süstlil olevat nime, tugevust ja värvilist etiketti veendumaks, et see sisaldab Sogroya’t ja ka õiges tugevuses.
• Eemaldage pen-süstli kork.
• Pöörake pen-süstlit üks või kaks korda ümber veendumaks, et pen-süstlis olev Sogroya on selge kuni kergelt opalestseeruv või värvusetu kuni kergelt kollane. Vt joonist A.
• Kui Sogroya sisaldab nähtavaid osakesi, ärge pen- süstlit kasutage.

Veenduge, et kasutaksite õiget pen-süstlit. See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht sama tüüpi süsteravimit. Vale ravimi manustamine võib teie tervist kahjustada.

• Kui olete valmis süstima, võtke uus ühekordselt B kasutatav nõel. Kõigepealt rebige ära paberkleebis.
• Seejärel lükake nõel otse pen-süstlile. Keerake nõela päripäeva, kuni see on kindlalt kinnitunud. Vt joonist B.

• Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles. Vajate seda pärast süstimist, et nõela ohutult pen-süstlilt eemaldada. Vt joonist C.

Nõel on kaetud kahe kattega. Peate mõlemad katted eemaldama. Kui unustate mõlemad katted eemaldada, ei saa te ravimit süstida. Vt jooniseid C ja D.

• Tõmmake ära nõela sisekate ja visake see ära. Kui üritate seda tagasi panna, võite end nõelaga kogemata torgata. Vt joonist D. Nõela otsa võib ilmuda Sogroya tilk. See on normaalne, aga iga uue pen-süstli väljavoolu tuleb endiselt kontrollida. Vt 2. sammu.

Kasutage igaks süsteks alati uut nõela. See vähendab saastumise, nakatumise, Sogroya lekkimise ja ummistunud nõeltest põhjustatud vale annustamise ohtu.

Ärge kunagi kasutage paindunud või kahjustunud nõela.

2. samm. Kontrollige igal uuel pen-süstlil väljavoolu

Kui süstel on juba kasutusel, jätkake 3. sammuga.

• Enne uue pen-süstli kasutamist kontrollige seadet veendumaks, et Sogroya saab läbi pen-süstli ja nõela välja voolata.

• Keerake dosaatorit päripäeva ühe märgistuse võrra 0,05 mg valimiseks. Võite kuulda vaikset klõpsatust. Vt joonist E.

• Annuse loenduril võrdub üks märgis 0,05 mg. Vt joonist F.

• Hoidke pen-süstlit nii, et nõel oleks suunatud üles. Vajutage ja hoidke süstenuppu all, kuni annuse loendur jõuab tagasi väärtuseni 0. Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti. Vt joonist G.

• Kontrollige, et nõela otsa ilmuks Sogroya tilk. Vt joonist H. Kui Sogroya tilka ei ilmu, korrake 2. sammu kuni 6 korda.

Kui te ikka Sogroya tilka ei näe, vahetage nõel nii, nagu kirjeldatakse 5. sammus ja korrake 1. ja 2. sammu uuesti.

Kui väljavoolu kontrollimisel Sogroya tilka ei ilmu, võib nõel olla ummistunud või kahjustunud. Ärge kasutage pen-süstlit, kui Sogroya tilka ei ilmu ka pärast nõela vahetamist. Pen-süstel võib olla katki.

3. samm. Valige annus

• Alustamiseks veenduge, et annuse loendur oleks seadistatud numbrile 0.
• Keerake dosaatorit päripäeva ja valige vajalik annus. Vt joonist I.

Kui olete annuse valinud, võite jätkata 4. sammuga.

Kui Sogroya’t ei ole piisavalt alles kogu annuse manustamiseks, vt Kontrollige, kui palju Sogroya’t on alles.

Annuse loendur näitab annust milligrammides. Vt jooniseid J ja K. Kasutage täpse annuse valimiseks Annuse osuti alati annuse osutit. Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi. Ärge kasutage pen-süstli skaalat (vt Sogroya pen-süstli ülevaade), et mõõta, kui palju kasvuhormooni süstida. Ainult annuse osuti näitab täpset milligrammide arvu. Näide: valitud on 2,95 mg

Kui valite vale annuse, võite selle korrigeerimiseks dosaatorit päri- või vastupäeva keerata. Vt joonist L. Pen-süstli klõpsatused kostuvad ja tunduvad erinevad, kui dosaatorit keerata päripäeva, vastupäeva või kui te kogemata keerate seda jõuga allesjäänud mg arvust edasi.

4. samm. Süstige annus

• Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde teile näidanud on. Vt joonist M.

Veenduge, et näete annuse loendurit. Ärge katke annuse loendurit sõrmedega. See võib süstimist takistada.

Pidage meeles, et vahetaksite igal nädalal süstekohta.

• Vajutage ja hoidke süstenuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0 (vt joonist N). Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti. Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.

Jätkake nõela nahas hoides süstenupu alla vajutamist.

• Jätkake nõela nahas hoides süstenupu alla

vajutamist ja lugege aeglaselt kuueni veendumaks, et kogu annus on manustatud (vt joonist O).

Kui pärast korduvat süstenupu vajutamist ei jõua annuse loendur nulli, võib nõel või pen-süstel olla ummistunud või kahjustunud ja te ei saanud üldse Sogroya’t, kuigi annuse loendur liikus määratud algannuse väärtuse juurest.

Eemaldage nõel nagu kirjeldatakse 5. sammus ning korrake 1. kuni 4. sammu.

• Tõmmake nõel ettevaatlikult nahast välja. Vt joonist P. Kui süstekohale tekib verd, vajutage sellele õrnalt. Ärge hõõruge piirkonda. Pärast süstimist võib nõela otsa ilmuda Sogroya tilk. See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.

5. samm. Pärast süstimist

• Sisestage nõela ots tasasel pinnal nõela väliskattesse ilma nõela või nõela väliskatet puudutamata. Vt joonist Q.

• Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult lõpuni peale. Vt joonist R.

• Keerake nõel lahti ja visake see ettevaatlikult ära, järgides oma arsti, meditsiiniõe või apteekri juhiseid või kohalikke eeskirju. Alati pärast iga süstimist visake nõel ära.

Kui pen-süstel saab tühjaks, eemaldage ja visake nõel ära vastavalt eelpool kirjeldatule ning hävitage pen- süstel eraldi, järgides oma arsti, meditsiiniõe või apteekri juhiseid või kohalikke eeskirju.

Pen-süstli korgi ja tühja karbi võite visata olmejäätmete hulka.

• Sogroya valguse eest kaitsmiseks pange pen-süstlile pärast iga kasutuskorda kork peale tagasi. Vt joonist T.

Pen-süstli säilitamise kohta vt lõiku „Kuidas Sogroya’t säilitada“ sellest kasutusjuhendist.

Ärge kunagi üritage nõela sisekatet nõelale tagasi panna. Võite end nõelaga torgata.

Eemaldage nõel alati pärast iga süstimist kohe pen-süstlilt. See vähendab saastumise, nakatumise, Sogroya lekkimise ja ummistunud nõeltest põhjustatud vale annustamise ohtu.

Kontrollige, kui palju Sogroya’t alles on

Pen-süstli skaala näitab teile ligikaudselt, kui palju Sogroya’t pen-süstlisse jäänud on. Vt joonist U.

Et näha, kui palju Sogroya’t alles on, kasutage annuse loendurit: keerake dosaatorit päripäeva, kuni annuse loendur peatub. Saate valida maksimaalseks annuseks 4 mg. Kui see näitab arvu 4, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 4 mg. Kui annuse loendur peatub 2,8 juures, on pen-süstlis alles 2,8 mg. Vt joonist V.

Mis siis, kui ma vajan suuremat Suurema annuse, kui pen-süstlis alles on, valimine ei ole annust, kui pen-süstlis alles on? võimalik.

Kuidas pen-süstlit hooldada

Kuidas ma peaksin oma pen-süstlit Olge ettevaatlik, et te pen-süstlit maha ei pillaks ega lööks hooldama? vastu kõvasid pindu. Kaitske pen-süstlit tolmu, mustuse,

Mis juhtub, kui ma pen-süstli maha Kui pillate pen-süstli maha või teile tundub, et sellega on pillan? midagi valesti, kinnitage uus ühekordselt kasutatav nõel ja

Kuidas pen-süstlit puhastada? Ärge peske, leotage ega määrige pen-süstlit. Seda võib

Ettevaatust

• Hooldajad peavad olema nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vähendada nõelatorgete ja ristnakatumise ohtu.
• Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste eest kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage pen-süstlit kui see on kahjustatud. Ärge proovige oma pen-süstlit parandada ega seda osadeks lahti võtta.
• Pen-süstli säilitamise kohta vt lõiku „Kuidas Sogroya’t säilitada“ sellest kasutusjuhendist.