Ruvax - süstesuspensioon (1elisa ühik 1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Ruvax, süstesuspensioon

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, 69007 LYON, Prantsusmaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

MERIAL Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l'aviation, 69800 SAINT-PRIEST, Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Ruvax, süstesuspensioon

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks annus (2 ml) sisaldab:

Toimeaine:

Erysipelothrix rhusiopathiae (lüüsitud bakterirakud), serotüüp 2 ……………………..≥ 1 ELISA ühik

Adjuvant:

Alumiiniumhüdroksiid (Al+++)…………………………………………………………….4,2 mg

Abiained:

Tiomersaal……………………………………………………………………………….0,2 mg Abiained, q.s ………………………………………………………………………………2 ml

ELISA ühik: q.s et saavutada loomal serokonversiooni indeks (ELISA järgi), mis vastab Ph. Eur.

Piimavalge suspensioon

NÄIDUSTUS(ED)

Sigade, lammaste ja kalkunite aktiivne immuniseerimine Erysipelothrix rhusiopathiae põhjustatud punataudi vastu.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Nahaalusi süstimisel võib vaktsiin süstekohale tekkida sõlmeke.

Mõnedel loomadel, eelkõige nendel, kes on punataudi nakkusele vastuvõtlikud võib vaktsineerimine põhjustada ülitundlikkusreaktsiooni,. Sellistel juhtudel tuleb koheselt alustada sobiva raviga.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga, lammas, kalkun.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Enne kasutamist loksutada.

• Sead:

Manustada intramuskulaarselt, sügavale kaelalihastesse (võimalik ka subkutaanne manustamine) Süstida 1 annus (2 ml) järgneva skeemi kohaselt:

Tulevased sugusead (nooremised ja noored kuldid) ning suguloomad:

Esmane vaktsineerimine: kaks süsti 3...4 nädalase vahega enne esimest paaritamist. Kordusvaktsineerimine:

• *Täiskasvanud emised: iga imetamisperioodi lõpul või tiinuse viimasel kuul.
• *Kuldid: mitte varem kui 3 nädalat enne paaritamist.

Nuumsead: kaks süsti 3...4 nädalaste vahedega alates 10 elunädalast.

• Lambad:

Subkutaanselt

Süstida 1 annus (2 ml) järgneva skeemi järgi:

Tiined uted:

Esmane vaktsineerimine: kaks süsti 3...4 nädalaste vahedega.

Kordusvaktsineerimine: üks süst tiinuse viimases kolmandikus.

• Kalkunid:

Subkutaanselt

Süstida 1 annus (0,5 ml) järgneva skeemi järgi: Esmane vaktsineerimine: üks süst 8. elunädalal. Kordusvaktsineerimine: enne munemisperioodi algust.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Rakendada tavalisi loomade kohtlemise meetmeid.

Rakendada tavalisi aseptilisi protseduure.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2°C ... 8°C).

Hoida originaalpakendis valgus eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega mis on märgitud sildil pärast “EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: koheselt kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Rakendada tavalisi aseptilisi meetmeid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Rakendada tavalisi aseptikaprotseduure.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Tiinus:

Kasutamine tiinuse ajal on näidustatud.

Laktatsioon:

Kasutamine laktatsiooniperioodil on näidustatud.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine , enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Kahekordse vaktsiiniannuse manustamisel soovimatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.

Sobimatus:

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2014

LISAINFO

Vaktsiin kutsub esile immuunsuse Erysipelothrix rhusiopathiae suhtes, mida näitavad katselised nakatamised serotüüp 1a, 1b ja 2-ga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS Optimer Pärnu mnt. 463 10916, Tallinn 6081181

See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.