Recicort vet - kõrvatilgad, lahus (1,77mg +17,7mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Recicort vet, 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml kõrvatilgad, lahus koertele ja kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja

Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater, Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Recicort vet, 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml kõrvatilgad, lahus koertele ja kassidele triamtsinoloonatsetoniid/salitsüülhape

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Selge värvitu lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Väliskõrvapõletik.

Väliskõrva seborroilise dermatiidi sümptomaatiline ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust kortikosteroidide, salitsüülhappe või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Mitte kasutada kuulmekile perforatsiooniga loomadel, sest ravim võib olla ototoksiline. Mitte kasutada demodikoosiga koertel.

KÕRVALTOIMED

Paiksete kortikosteroidpreparaatide pikaajaline ja ulatuslik kasutamine tekitab teadaolevalt paikseid ja süsteemseid toimeid, sealhulgas neerupealiste funktsiooni supressiooni, epidermise õhenemist ja paranemise aeglustumist. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes nimetatud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer ja kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Aurikulaarseks manustamiseks. Kuulmekäik

Puhastage väline kuulmekäik ja väliskõrv. Soovitatav raviannus on 8–10 tilka, mis tilgutatakse kahjustatud välis(t)esse kuulmekäiku(desse) üks või kaks korda ööpäevas. Masseerige kõrva ja kuulmekäiku põhjalikult, kuid ettevaatlikult, et ravim õigesti jaotuks.

Raviannus (8–10 tilka ühe kõrva kohta; üks või kaks korda ööpäevas) ei tohi ületada 7 tilka 1 kg kehamassi kohta ööpäevas. Tuleb hoolikalt jälgida, et seda kogust ei ületataks, eriti väiksemate loomade ravimisel või kui ravi vajavad mõlemad kõrvad. Ravi tuleb katkestusteta jätkata kuni mõne päeva möödumiseni kliiniliste sümptomite täielikust kadumisest, kuid mitte kauem kui 14 päeva. Kui väliskõrvapõletik ei parane 3 päeva möödumisel ravi algusest, tuleb ravi uuesti hinnata.

Väliskõrv

Väliskõrva seborroilise dermatiidi raviks manustage piisav arv tilku kaks kord ööpäevas väliskõrva pinnale, kattes kahjustatud piirkonna ravimiga. Vajaduse korral hõõruda piirkonda ettevaatlikult, et tagada veterinaarravimi jõudmine kõikide kahjustatud nahapiirkondadeni. Lasta kuivada. Rasketel juhtudel võib toime tugevdamiseks manustada kohe pärast esimese kihi kuivamist peale teine ja kolmas kiht, mitte ületades tilkade maksimaalset lubatud arvu annuses – 7 tilka 1 kg kehamassi kohta ööpäevas. Väiksemate koerte ja kasside ravimisel tuleb olla ettevaatlik, et seda annust mitte ületada.

Ravi tuleb katkestusteta jätkata kuni mõne päeva möödumiseni kliiniliste sümptomite täielikust kadumisest, kuid mitte kauem kui 14 päeva.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Kõlblikkusaeg pärast mahuti esmast avamist: 3 kuud

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud mahutil pärast Kõlblik kuni/ EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Väliskõrvapõletiku efektiivseks raviks on oluline kuulmekäik enne esmakordset ravi hoolikalt puhastada ja kuivatada, et eemaldada vaik ja/või eksudaat. Vajaduse korral tuleb pügada liigsed karvad ravitava piirkonna ümbruses.

Seborroilise dermatiidi efektiivseks raviks tuleb olemasolev ketendus ja/või lahtised koorikud eemaldada. Kahjustuste ümber ja peal võib osutuda vajalikuks karvu pügada, et ravim jõuaks kahjustatud nahani.

Väliskõrvapõletik ja seborroiline dermatiit võivad olla esmased häired, kuid võivad tekkida ka muude haigusprotsesside (nt allergilised häired, endokriinsüsteemi häired, neoplaasia) tulemusena. Sageli võivad seborroilise dermatiidiga kaasneda või väliskõrvapõletiku tüsistusena tekkida ka infektsioonid

(bakteriaalne, parasiit- või seeninfektsioon). Seetõttu on oluline olemasolev haigusprotsess välja selgitada ja alustada vajaduse korral spetsiifilist ravi.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Maksimaalne lubatud manustatav annus on 7 tilka 1 kg kehamassi kohta ööpäevas. Soovitatav raviannus (8–10 tilka ühe kõrva kohta üks või kaks korda ööpäevas) ei tohi ületada 7 tilka 1 kg kehamassi kohta ööpäevas. Tuleb hoolikalt jälgida, et seda kogust ei ületataks, eelkõige väiksemate loomade ravimisel või kui ravi vajavad mõlemad kõrvad. Kaasneva infektsiooniga (bakteriaalne, parasiit- või seeninfektsioon) väliskõrvapõletiku korral tuleb vajaduse korral rakendada spetsiifilist ravi.

Võimalikud on kortikosteroidide süsteemsed toimed, eriti ravimi allaneelamisel lakkumise kaudu. Ravimi allaneelamist (sealhulgas lakkumist) ravitavate loomade või nendega kokkupuutuvate loomade poolt tuleb vältida. Täiendavat kortikosteroidravi võib rakendada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. Kasutamisel endokriinsüsteemi häiretega (s.t melliitdiabeet; kilpnäärme ala- või ületalitlus, hüperadrenokortitsism vms) või nende kahtlusega loomadel tuleb olla ettevaatlik. Kuna glükokortikosteroidid teadaolevalt aeglustavad kasvu, tuleb noortel (alla 7 kuu vanustel) loomadel kasutada ravimit vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule ja looma regulaarselt kliiniliselt uuesti hinnata.

Hoolikalt tuleb vältida ravimi silma sattumist. Mitte manustada veterinaarravimit nahahaavale. Ülitundlikkuse tekkimisel mõne komponendi suhtes tuleb kõrva hoolikalt loputada.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

See ravim sisaldab triamtsinoloonatsetoniidi, salitsüülhapet ja etanooli ning võib olla juhuslikul allaneelamisel lastele kahjulik. Mitte jätta ravimit järelevalveta. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

See ravim võib põhjustada nahaärritust või ülitundlikkusreaktsioone. Inimesed, kes on kortikosteroidide või salitsüülhappe suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Vältida ravimi nahale sattumist. Ravimi käsitsemisel, sealhulgas looma kahjustatud nahale määrimisel tuleb kanda mitteläbilaskvaid ühekordselt kasutatavaid kindaid. Ravimiga kokkupuutumisel tuleb pesta käed või ravimiga kokkupuutunud nahapiirkond ja ülitundlikkusreaktsioonide või ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.

See ravim võib põhjustada silmade ärritust. Vältida silmasattumist, sealhulgas käega silmade puudutamist. Silma sattumisel loputada silmi puhta veega. Silmaärrituse püsimisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Ravim võib olla lootele kahjulik. Kuna see ravim võib imenduda läbi naha, ei tohi rasedad ja fertiilses eas naised seda ravimit käsitseda ega looma ravi ajal kinni hoida ning peaksid hoiduma kokkupuutest ravitud loomaga kuni vähemalt 4 tunni möödumiseni ravimi manustamisest.

Ravitud loomi ei tohi käsitseda ja lastel ei tohi lubata ravitud loomadega mängida kuni manustamiskoha kuivamiseni. Hiljuti ravitud loomadel ei ole soovitatav lubada inimeste, eriti laste juures magada.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed puuduvad. Täiendavat kortikosteroidravi võib rakendada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Üleannustamine

Triamtsinolooni pikaajaline kasutamine suurtes annustes võib põhjustada neerupealiste puudulikkust.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI SELLE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2017

LISAINFO

Pakend:

20 ml mahuti.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.