Rabisin - süstesuspensioon (1tü 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte
Artikli sisukord
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
RABISIN, süstesuspensioon
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeaine(d):
Marutaudi inaktiveeritud viirus..…………………........≥ 1 TÜ
Adjuvant: |
|
Alumiiniumhüdroksiid................................................ | 1,7 mg |
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. |
|
3. RAVIMVORM |
|
Süstesuspensioon
Opalestsentne ja homogeenne suspensioon
KLIINILISED ANDMED
.Loomaliigid
Koer, kass, kärplased, hobune, veis, lammas.
.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte, kasside, kärplaste, hobuste, veiste ja lammaste aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu.
.Vastunäidustused
Mitte süstida vaktsiini subkutaanselt hobustele.
.Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Loomadele manustada antiparasitaarseid ravimeid vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikult
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Mõnikord võib vaktsineerimine põhjustada paikseid reaktsioone nagu paistetus süstekohal, mis taandub enamasti 2 nädala, harvem 4 nädala jooksul.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon (näopiirkonna turse, erüteem, sügelus, šokk ja oksendamine), mille korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinuse ajal.
.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
.Annustamine ja manustamisviis
Enne kasutamist korralikult loksutada.
Süstida üks 1 ml annus intramuskulaarselt või subkutaanselt (v.a. hobused) järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
Loomaliik |
|
| Minimaalne |
|
| Kordus- |
| |||
|
|
| vaktsineerimisiga |
| vaktsineerimised | |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Koerad, kassid |
|
| süst | alates 12 | nädala | aasta | pärast | |||
|
|
| vanusest* |
|
| esmast |
| |||
|
|
|
|
|
|
|
| vaktsineerimist, | ||
|
|
|
|
|
|
|
| edasi | intervalliga | |
|
|
|
|
|
|
|
| kuni 3 aastat** | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Kärplased |
|
| 3 kuud |
|
|
| Igal aastal |
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Hobused | Nooremad kui 6 kuud |
| süst | alates | kuu |
|
|
| ||
|
|
| vanusest***, | millele |
|
|
| |||
|
|
| järgneb |
|
|
|
|
|
| |
|
|
| kordusvaktsineerimine 1 |
|
|
| ||||
|
|
| kuu pärast |
|
|
|
|
| ||
| Vanemad kui 6 kuud |
| 1 süst |
|
|
| Igal aastal |
| ||
|
|
|
|
|
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Veised, lambad | Nooremad kui 9 kuud |
| süst | alates | kuu |
|
|
| ||
|
|
| vanusest** | millele |
|
|
| |||
|
|
| järgneb |
|
|
|
|
|
| |
|
|
| kordusvaktsineerimine |
|
|
| ||||
|
|
| 9-12 kuu vanuselt |
|
|
|
| |||
| Vanemad kui 9 kuud |
| 1 süst |
|
|
| Igal aastal |
| ||
|
|
|
|
|
| |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*Juhul, kui kass või koer vaktsineeritakse enne 12 nädala vanuseks saamist, tuleb vaktsineerimiskuuri lõpetamiseks teha teine süst vanuses 12 nädalat või hiljem.
** Kordusvaktsineerimised tuleb läbi viia vastavalt riigis kehtivatele õigusaktidele.
***Juhul kui hobune, veis või lammas vaktsineeritakse esimest korda enne 4 kuu vanuseks saamist, tuleb vaktsineerimiskuuri lõpetamiseks teha teine süst 4 kuu vanuselt või hiljem.
Hobustele manustada ainult intramuskulaarselt.
. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Vaktsiini mitmekordsel üleannustamisel ei ole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui loetletud lõigus 4.6.
. Keeluaeg (-ajad)
Hobune, veis, lammas: 0 päeva.
Koer, kass, kärplased: ei rakendata.
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Inaktiveeritud, adjuvanti sisaldav vaktsiin marutaudi vastu. ATCvet kood: QI07AA02
Pärast manustamist kutsub vaktsiin esile aktiivse immuunsuse marutaudi vastu.
FARMATSEUTILISED ANDMED
.Abiainete loetelu
Alumiiniumhüdroksiid
GMEM keskkond
Kaseiini hüdrolüsaat
Trüptoosfosfaadi puljong
Naatriumvesinikkarbonaat
Vesinikkloriidhape
Süstevesi
.Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
.Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: kohe kasutamiseks.
.Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Mitte lasta külmuda.
.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Hoida valguse eest kaitstult.
Klaaspudel, milles 1 annus vaktsiini, karbis 10 pudelit.
Klaaspudel, milles 1 annus vaktsiini, karbis 100 pudelit.
Karbis 1 blister, milles 1 süstal, milles 1 annus vaktsiini.
Karbis 10 blistrit, milles igaühes 1 süstal, milles igaühes 1 annus vaktsiini. Karbis 50 blistrit, milles igaühes 1 süstal, milles igaühes 1 annus vaktsiini. Karbis 100 blistrit, milles igaühes 1 süstal, milles igaühes 1 annus vaktsiini.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
MÜÜGILOA HOIDJA
MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Prantsusmaa
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03.02.2006
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20.04.2011
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
November 2018
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.