Rabigen mono - süstesuspensioon (1tü 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Rabigen Mono, süstesuspensioon koertele ja kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Virbac S.A.

1ère Avenue 2065m -L.I.D.

06516 Carros

Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Rabigen Mono, süstesuspensioon koertele ja kassidele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 annus (1 ml) sisaldab:

Toimeaine:

Marutaudi inaktiveeritud viirus (tüvi VP12) minimaalselt 1 RÜ*

* Rahvusvaheline ühik

Adjuvant:

3% alumiiniumhüdroksiidgeel

Abiained:

Sahharoos

Dikaaliumfosfaat

Trüptoon

Süstevesi

NÄIDUSTUS(ED)

Koerte ja kasside aktiivne immuniseerimine alates 12 nädala vanusest marutaudi kliiniliste tunnuste ja haigusest tingitud suremuse vältimiseks.

Immuunsuse teke: alates teisest nädalast pärast immuniseerimist. Immuunsuse kestus: üks aasta pärast esmast vaktsineerimist.

Marutaudivastaste antikehade olemasolu kassidel on tõestatud 3 aastat ja koertel 2 aastat pärast kordusvaktsineerimist.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte vaktsineerida tiineid ja imetavaid koeri ning kasse.

KÕRVALTOIMED

Mõnikord võib süstekohal mõne tunni jooksul pärast vaktsineerimist tekkida kerge, mööduv ja võib- olla ka valulik turse või paksenemine. Selline turse kaob iseenesest ja ravi vajamata nädala jooksul, mõnikord paari nädala jooksul.

Vaktsineeritud loomadel võib harva esineda ülitundlikkusreaktsioone (esinemissagedusega 0,001– 0,0015%). Esinenud tunnused on olnud depressioon, näo turse, hüpotermia, hüperesteesia, suurenenud süljeeritus, mõnikord oksendamine, kõhulahtisus, nahareaktsioonid ja respiratoorne distress. Anafülaktiliste reaktsioonide puhul rakendada sümptomaatilist ravi.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer, kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Subkutaanne manustamine.

Esmane vaktsineerimine:

Üks annus (1 ml) kutsikatele ja kassipoegadele alates 12 nädala vanusest.

Kordusvaktsineerimine:

Üks annus vaktsiini Rabigen Mono manustada üks aasta pärast esmast vaktsineerimist.

Pärast seda viiakse vaktsineerimine kassidel läbi kuni kolmeaastase intervalliga ja koertel kuni kaheaastase intervalliga.

Soovitusliku kordusvaktsineerimise intervall baseerub katsetulemustel. Kohalik seadusandlus võib sätestada varasema kordusvaktsineerimise vajaduse.

Uuringud on näidanud, et osadel vaktsineeritud loomadel võib marutaudivastaste antikehade tiiter jääda alla tiitri, mis on vajalik reisimiseks EL-i mittekuuluvatesse riikidesse (st alla 0,5 RÜ/ml). Ohustatud piirkondadesse või EL-ist välja reisimisel võivad loomaarstid kaaluda täiendavat marutaudivastast vaktsineerimist.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõiku 8. Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja – meetod.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas (2°C...8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsiini manustamisel tuleb järgida aseptika nõudeid. Vaktsineerida ainult terveid koeri ja kasse.

Soovitav on manustada loomadele vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist siseparasiitide vastaseid ravimeid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Vaktsiini kümnekordne üleannustamine ei põhjustanud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus 6. Kõrvaltoimed.

Sobimatus

Seda veterinaarravimit võib kasutada koos Canigen CHP, Canigen CHPPi ja Feligen CRP´ga.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2016

LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5

Saue 76505

Tel: 800 9000