Rosuvastatin momaja - õhukese polümeerikattega tablett (10mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: C10AA07

Toimeaine: rosuvastatiin

Tootja: Momaja s.r.o.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Rosuvastatin Momaja, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Rosuvastatin Momaja, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Rosuvastatin Momaja, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Rosuvastatin Momaja, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Rosuvastatiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1)Mis ravim on Rosuvastatin Momaja ja milleks seda kasutatakse

2)Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Momaja võtmist

3)Kuidas Rosuvastatin Momaja’t võtta

4)Võimalikud kõrvaltoimed

5)Kuidas Rosuvastatin Momaja’t säilitada

6)Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Rosuvastatin Momaja ja milleks seda kasutatakse

Rosuvastatin Momaja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks.

Teile on määratud raviks Rosuvastatin Momaja, sest

-teie vere kolesteroolisisaldus on kõrge. See tähendab, et teil on infarkti või insuldi tekkerisk. Rosuvastatin Momaja’t kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 6 aastat või vanemad kõrge kolesteroolisisalduse ravimiseks.

Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest ja kehalistest harjutustest ei piisanud kolesterooli suurenenud sisalduse langetamiseks veres. Rosuvastatin Momaja kasutamise ajal peate jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi.

või

-teil on teised tegurid, mis tõstavad infarkti, insuldi või sarnaste terviseprobleemide tekkeriski.

Infarkti, insulti ja nendele sarnaseid terviseprobleeme võib põhjustada haigus nimega ateroskleroos. Ateroskleroosi põhjustavad arteritesse tekkivad rasvaladestused.

Miks on oluline Rosuvastatin Momaja’t pidevalt kasutada?

Rosuvastatin Momaja abil korrigeeritakse veres ringlevate lipiidideks nimetatavate rasvaühendite (levinuim neist on kolesterool) sisaldust.

Veres on erinevat tüüpi kolesterooli – nn „halb“ kolesterool (LDL-kolesterool) ja „hea“ kolesterool (HDL-kolesterool).

-Rosuvastatin Momaja võib langetada „halva“ kolesterooli ja suurendada „hea“ kolesterooli sisaldust veres.

-Käesolev ravim aitab tõkestada „halva“ kolesterooli tootmist kehas. Samas parandab see ka keha võimet seda verest eemaldada.

Enamikul inimestest ei muuda kõrge kolesteroolisisaldus nende enesetunnet, sest see ei tekita mingeid haigusnähte. Kuid ravimata jätmisel võivad veresoonte seintele tekkida rasvaladestused, mis aja jooksul ahendavad veresoonte valendikku.

Kitsenenud valendikuga veresooned võivad ummistuda, mis võib viia südame või aju verevarustuse katkemise ja infarkti või insuldi tekkeni. Kolesteroolisisalduse vähendamine aitab teil vähendada infarkti, insuldi või sarnaste terviseprobleemide tekkeriski.

Te peate Rosuvastatin Momaja’t pidevalt kasutama ka siis, kui teie kolesteroolisisaldus veres on normaliseerunud, kuna see hoiab ära teie kolesteroolisisalduse uue tõusu ja rasva ladestumise veresoonte seintele. Siiski, ravi tuleb katkestada arsti soovitusel või kui te olete rasestunud.

2. Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Momaja võtmist Ärge võtke Rosuvastatin Momaja’t,

-kui olete rosuvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui te olete rase või imetate. Kui te rasestute Rosuvastatin Momaja kasutamise ajal, peate ravimi kasutamise koheselt katkestama ja teavitama sellest oma arsti. Naised peavad Rosuvastatin Momaja kasutamise ajal rasestumisest hoiduma, kasutades selleks sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid;

-kui te põete maksahaigust;

-kui teil esineb tõsiseid probleeme neerudega;

-kui teil esineb korduvalt ja teadmata põhjustel tekkivat lihasvalu või -vaevuseid;

-kui te võtate ravimit nimega tsüklosporiin (kasutatakse näiteks pärast elundi siirdamist). Ükskõik millise eelpoolnimetatud seisundi esinemisel (või kahtlusel) rääkige sellest oma arstile.

Lisaks sellele, ärge võtke Rosuvastatin Momaja 40 mg (kõrgeim annus),

-kui teil esineb keskmise raskusastmega neeruprobleeme (kahtluse korral rääkige sellest oma arstile);

-kui teil esineb kilpnäärme funktsioonihäireid;

-kui teil on korduvalt või teadmata põhjusel tekkinud lihasvalu või -vaevuseid, kui teil või mõnel teie pereliikmel on pärilik lihashaigus või kui teil on varem esinenud teiste kolesterooli langetavate ravimite kasutamisel probleeme lihastega;

-kui te tarvitate regulaarselt suures koguses alkoholi;

-kui te olete aasia päritolu (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane);

-kui te kasutate oma kolesterooli langetamiseks ravimeid nimega fibraadid.

Ükskõik millise eelpoolnimetatud seisundi esinemisel (või kahtlusel) rääkige sellest oma arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Rosuvastatin Momaja võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,

-kui teil on probleeme neerudega;

-kui teil on probleeme maksaga;

-kui teil on korduvalt või teadmata põhjusel tekkinud lihasvalu või -vaevuseid, kui teil või mõnel teie pereliikmel on pärilik lihashaigus või kui teil on varem esinenud teiste kolesterooli langetavate ravimite kasutamisel probleeme lihastega. Teavitage viivitamatult oma arsti, kui teil tekivad teadmata põhjusel lihasvalu ja -vaevused, eriti kui tunnete end halvasti või kui sellega kaasneb palavik. Juhul kui teil esineb pidev lihasnõrkus, teavitage oma arsti ka sellest;

-kui te tarvitate regulaarselt suures koguses alkoholi;

-kui teil esineb kilpnäärme funktsioonihäireid;

-kui te kasutate oma kolesterooli langetamiseks ravimeid nimega fibraadid. Palun lugege infoleht hoolikalt läbi ka siis, kui olete varem kolesterooli langetamiseks teisi ravimeid kasutanud;

-kui te kasutate HIV-infektsiooni raviks mõeldud ravimeid, nt lopinaviiri ja/või ritonaviiri, vt „Muud ravimid ja Rosuvastatin Momaja”;

-kui te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud (suukaudselt või süstina) ravimit nimetusega fusidiinhape (bakteriaalse infektsiooni vastane ravim). Fusidiinhappe ja Rosuvastatin Momaja kombinatsioon võib põhjustada tõsiseid probleeme lihastega (rabdomüolüüs).

Lapsed ja noorukid

-kui patsient on alla 6-aastane: Rosuvastatin Momaja’t ei tohi manustada alla 6-aastastele lastele;

-kui patsient on alla 18-aastane: Rosuvastatin Momaja 40 mg tabletti ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel;

-kui te olete üle 70-aastane (sel juhul valib teie arst teile sobiva Rosuvastatin Momaja algannuse);

-kui teil on raske hingamispuudulikkus;

-kui te olete aasia päritolu (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane). Sel juhul valib teie arst teile sobiva Rosuvastatin Momaja algannuse.

Ükskõik millise eelpoolnimetatu esinemisel (või kahtlusel):

-ärge kasutage Rosuvastatin Momaja’t annuses 40 mg (kõrgeim annus) ning enne Rosuvastatin Momaja kasutamist ükskõik millises annuses pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Väikesel arvul inimestest võivad statiinid mõjutada maksa talitlust. Selle tuvastamiseks teostatakse lihtne analüüs, mis aitab tuvastada maksaensüümide aktiivsuse suurenemist veres. Seetõttu võib teie arst teile enne Rosuvastatin Momaja-ravi alustamist ja ravi ajal määrata selle vereanalüüsi (maksafunktsiooni testi).

Selle ravimi kasutamise ajal jälgib teie arst teid hoolikalt diabeedi või selle tekkeriski suhtes. Teil on tõenäoliselt diabeedi tekkerisk, kui teie vere suhkru- ja rasvasisaldus on kõrge, kui olete ülekaaluline ja kui teil on kõrge vererõhk.

Muud ravimid ja Rosuvastatin Momaja

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teavitage oma arsti, kui kasutate mõnda järgnevatest ravimitest: tsüklosporiin (kasutatakse näiteks pärast elundi siirdamist), varfariin (või mõni teine verd vedeldav ravim), fibraadid (nagu gemfibrosiil, fenofibraat) või mingi teine kolesteroolisisaldust langetav ravim (näiteks esetimiib), seedehäirete ravimid (kasutatakse maohappe neutraliseerimiseks), erütromütsiin (antibiootikum), suukaudsed rasestumisvastased vahendid, hormoonasendusravi või viirusevastased ravimid nagu ritonaviir koos lopinaviiriga ja/või atasanaviir või simepreviir (kasutatakse infektsioonide, sh HIV või C-hepatiidi raviks, vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”). Nende ravimite toime võib Rosuvastatin Momaja mõjul muutuda või need ravimid võivad muuta Rosuvastatin Momaja toimet.

Juhul, kui peate bakteriaalse infektsiooni ravimiseks võtma suukaudselt fusidiinhapet, peate selle ravimi kasutamise ajutiselt katkestama. Teie arst ütleb teile, millal võite uuesti Rosuvastatin Momaja’t kasutama hakata. Fusidiinhappe ja Rosuvastatin Momaja kooskasutamine võib harva põhjustada lihasnõrkust, -hellust või -valu (rabdomüolüüs). Rabdomüolüüsi kohta lisateabe saamiseks vt lõik 4.

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage Rosuvastatin Momaja’t kui olete rase või imetate. Kui te rasestute Rosuvastatin Momaja kasutamise ajal, peate ravimi kasutamise koheselt katkestama ja teavitama sellest oma arsti. Naised peavad Rosuvastatin Momaja kasutamise ajal rasestumisest hoiduma, kasutades selleks sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Enamikul inimestest ei mõjuta Rosuvastatin Momaja autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Sellegipoolest võib mõnedel inimestel ravi ajal Rosuvastatin Momaja’ga tekkida pearinglus. Kui tunnete pearinglust, pidage nõu oma arstiga enne autojuhtimist ja masinatega töötamist.

Rosuvastatin Momaja sisaldab laktoosi.

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid (laktoos ehk piimasuhkur), peate te enne Rosuvastatin Momaja kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6, „Pakendi sisu ja muu teave”.

3.Kuidas Rosuvastatin Momaja’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavalised annused täiskasvanutel

Kui võtate Rosuvastatin Momaja’t kõrge kolesteroolisisalduse tõttu Algannus

Ravi Rosuvastatin Momaja’ga peab alustama 5 mg või 10 mg tableti võtmisega, isegi kui te olete varem mõnda teist statiini suuremas annuses võtnud. Teie algannuse valik sõltub:

-teie vere kolesteroolisisaldusest;

-teie infarkti või insuldi tekkeriski määrast;

-sellest, kas teil esineb võimalike kõrvaltoimete teket soodustavaid tegureid.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga, milline Rosuvastatin Momaja algannus teile kõige paremini sobib. Teie arst võib teile määrata kõige madalama annuse (5 mg), kui:

-te olete aasia päritolu (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane);

-olete üle 70-aastane;

-teil esineb keskmise raskusega neeruprobleeme;

-teil võivad tekkida lihasvalud ja -vaevused (müopaatia).

Annuse tõstmine ja maksimaalne ööpäevane annus

Teie arst võib otsustada annust suurendada. Seda selleks, et te võtaksite teile sobivat Rosuvastatin Momaja annust. Kui te alustasite 5 mg annusega, võib teie arst teie annuse kahekordistada kuni 10 mg, seejärel kuni 20 mg ning lõpuks vajadusel kuni 40 mg annuseni. Kui te alustasite 10 mg annusega, võib teie arst teie annuse kahekordistada kuni 20 mg ning seejärel vajadusel kuni 40 mg. Igale annuse tõstmisele järgneb nelja-nädalane vahe.

Rosuvastatin Momaja maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg. Kõrgeim annus on ette nähtud vaid neile patsientidele, kelle kolesteroolisisaldus on kõrge, kelle infarkti või insuldi risk on suur ning kelle kolesteroolisisaldus ei lange 20 mg annuse kasutamisel piisavalt.

Kui te kasutate Rosuvastatin Momaja’t infarkti, insuldi või sarnaste terviseprobleemide tekkeriski vähendamiseks

Soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Arst võib teile määrata madalama annuse, kui teil esineb ükskõik milline eespool mainitud teguritest.

Kasutamine lastel ja noorukitel vanuses 6...17 aastat

Tavaline algannus on 5 mg. Teile sobiva Rosuvastatin Momaja annuse leidmiseks võib teie arst teie annust tõsta. Rosuvastatin Momaja maksimaalne ööpäevane annus lastele vanuses 6...9 aastat on 10 mg ja lastele vanuses 10...17 aastat 20 mg. Võtke oma annus üks kord ööpäevas. Rosuvastatin Momaja 40 mg tabletti ei tohi manustada lastele.

Tablettide võtmine

Neelake tablett tervelt koos veega alla.

Võtke Rosuvastatin Momaja’t üks kord ööpäevas. Te võite võtta tabletti igal kellaajal söögiaegadest sõltumata.

Püüdke siiski võtta tabletti iga päev samal ajal, see aitab teil selle võtmist meeles pidada.

Regulaarne kolesterooli kontroll

On oluline käia regulaarselt vere kolesteroolisisaldust kontrollimas veendumaks, et kolesteroolisisaldus on normaliseerunud ning püsib õigel tasemel.

Teie arst võib otsustada teie annust tõsta, et te kasutaksite teile sobivat Rosuvastatin Momaja annust.

Kui te võtate Rosuvastatin Momaja’t rohkem kui ette nähtud

Võtke nõuande saamiseks ühendust oma arsti või lähima haiglaga.

Kui te lähete haiglasse või kui teil ravitakse ükskõik millist teist seisundit, teavitage meditsiinipersonali, et te kasutate Rosuvastatin Momaja’t.

Kui te unustate Rosuvastatin Momaja’t võtta

Ärge muretsege, lihtsalt võtke järgmine annus ettenähtud ajal nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Rosuvastatin Momaja võtmise

Kui te soovite lõpetada Rosuvastatin Momaja võtmise, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te lõpetate Rosuvastatin Momaja kasutamise, võib teie vere kolesteroolisisaldus uuesti tõusta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

On oluline, et te teaksite, millised kõrvaltoimed võivad tekkida. Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja taanduvad lühikese aja jooksul.

Katkestage Rosuvastatin Momaja võtmine ning otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest allergilistest reaktsioonidest:

-hingamisraskus, koos tursega näo-, huulte, keele- ja/või kõripiirkonnas või ilma;

-turse näo-, huulte, keele- ja/või kõripiirkonnas, mis võib põhjustada neelamisraskust;

-tugev nahasügelus (koos kuplade ilmumisega).

Samuti katkestage Rosuvastatin Momaja võtmine ja rääkige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib ebatavaline lihasvalu või -vaevus, mis püsib oodatust pikemat aega. Lihassümptomid esinevad lastel ja noortel sagedamini kui täiskasvanutel. Sarnaselt teistele statiinidele, on üksikutel inimestel tekkinud ebameeldivad kõrvaltoimed lihastes ning harva on need põhjustanud potentsiaalselt eluohtlikku lihaskahjustust ehk rabdomüolüüsi.

Sageli esineda võivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):

-peavalu;

-kõhuvalu;

-kõhukinnisus;

-haiglane olek;

-lihasvalu;

-üldine nõrkustunne;

-pearinglus;

-valgusisalduse suurenemine uriinis – tavaliselt kaob see muutus iseenesest, ilma et Rosuvastatin Momaja tablettide võtmist oleks vaja katkestada (ainult Rosuvastatin Momaja 40 mg puhul);

-suhkurtõbi. See on tõenäolisem, kui teie vere suhkru- ja rasvasisaldus on kõrge, kui olete ülekaaluline ja kui teil on kõrge vererõhk. Teie arst jälgib teid selle ravimi võtmise ajal.

Aeg-ajalt esineda võivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):

-lööve, sügelus või teised nahanähud;

-valgusisalduse suurenemine uriinis – tavaliselt kaob see muutus iseenesest, ilma et Rosuvastatin Momaja tablettide võtmist oleks vaja katkestada (ainult Rosuvastatin Momaja 5 mg, 10 mg ja 20 mg puhul).

Harva esineda võivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

-raske allergiline reaktsioon – haigusnähtude hulka kuuluvad muu hulgas turse näo, huulte, keele ja/või kõri piirkonnas, neelamis- või hingamisraskused, tugev nahasügelus (koos kuplade ilmumisega). Kui teile tundub, et teil on tekkinud allergiline reaktsioon, katkestage Rosuvastatin Momaja võtmine ning otsige viivitamatult arstiabi;

-lihase kahjustus täiskasvanutel – ennetava abinõuna katkestage Rosuvastatin Momaja võtmine ja rääkige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib ebatavaline lihasvalu või - vaevus, mis püsib oodatust pikemat aega;

-äge kõhuvalu (kõhunäärmepõletik);

-maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres.

Väga harva esineda võivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):

-kollatõbi (naha ja silmade kollasus);

-hepatiit (maksapõletik);

-verejäljed uriinis;

-jala- ja käenärvide kahjustus (nt tuimus);

-liigesevalu;

-mälukaotus;

-rinnanäärmete suurenemine meestel (günekomastia).

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

-diarröa (kõhulahtisus);

-Stevensi-Johnsoni sündroom (raske seisund, mille puhul tekivad villid nahale, suhu, silmadele ja

suguelunditele);

-köha;

-õhupuudus;

-ödeem (turse);

-unehäired, sh unetus ja hirmuunenäod;

-seksuaalhäired;

-depressioon;

-hingamisprobleemid, sh püsiv köha ja/või õhupuudus või palavik;

-kõõluste vigastus;

-pidev lihasnõrkus.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Rosuvastatin Momaja’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil/blisterpakendil/etiketil pärast märget „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

OPA/Al/PVC-Al blisterpakendid: hoida temperatuuril kuni 30 °C.

HDPE pudelid: see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rosuvastatin Momaja sisaldab

-Toimeaine on rosuvastatiin.

Rosuvastatin Momaja õhukese polümeerkattega tabletid sisaldavad vastavalt kas 5 mg, 10 mg, 20 mg või 40 mg rosuvastatiin kaltsiumi.

-Teised koostisosad on:

Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalliline tselluloos (tüüp 102) (E460), laktoosmonohüdraat, krospovidoon (tüüp A) (E1202), magneesiumstearaat (E572).

Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin (E1518), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).

Kuidas Rosuvastatin Momaja välja näeb ja pakendi sisu

Rosuvastatin Momaja on saadaval järgmistes pakendi suurustes. Blisterpakendid

5 mg, 10 mg ja 20 mg: 14 või 28 õhukese polümeerikattega tabletti OPA/Al/PVC-Al blisterpakendites. 40 mg: 7, 14 või 28 õhukese polümeerikattega tabletti OPA/Al/PVC-Al blisterpakendites.

Pudelid

5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg: valge läbipaistmatu HDPE tabletipudel, mis on suletud valge läbipaistmatu PP sulguriga ning sisaldab silikageeli kuivatusaine pakikest; pakendis 30 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Rosuvastatin Momaja on saadaval nelja eri tugevusega tabletina:

Rosuvastatin Momaja 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ümmargused kaksikkumerad, ligikaudu 7,1 mm läbimõõduga kattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „5” ja teisele küljele „B”.

Rosuvastatin Momaja 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad ümmargused kaksikkumerad, ligikaudu 7,1 mm läbimõõduga kattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „10” ja teisele küljele „B”.

Rosuvastatin Momaja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad ümmargused kaksikkumerad, ligikaudu 9,1 mm läbimõõduga kattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „20” ja teisele küljele „B”.

Rosuvastatin Momaja 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad ovaalsed kaksikkumerad, ligikaudu 11,6 mm pikkused ja 7,1 mm laiused kattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „40” ja teisele küljele „B”.

Müügiloa hoidja

Momaja s.r.o. Karolinska 650/1, Karlin 18600 Prague 8

Tšehhi Vabariik

Tootja

Wave Pharma Limited

4TH Floor, Cavendish House

369 Burnt Oak Broadway Edgware HA8 5AW Ühendkuningriik

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2016.