Rasagiline actavis - tablett (1mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Rasagiline Actavis, 1 mg tabletid

Rasagiliin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rasagiline Actavis ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Rasagiline Actavis’e võtmist
3. Kuidas Rasagiline Actavis’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Rasagiline Actavis’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Rasagiline Actavis ja milleks seda kasutatakse

Rasagiline Actavis sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda kasutatakse Parkinsoni tõve raviks täiskasvanutel. Seda võib kasutada koos levodopaga (üks teine ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks) või ilma.

Parkinsoni tõve puhul tekib ajus dopamiini tootvate rakkude kaotus. Dopamiin on ajus leiduv keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis. Rasagiline Actavis aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus.

Mida on vaja teada enne Rasagiline Actavis’e võtmist

Ärge võtke Rasagiline Actavis’t:

• kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on tõsised maksaprobleemid.

Ärge võtke Rasagiline Actavis’e ravi ajal järgmisi ravimeid:

• monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või Parkinsoni tõve raviks või mõnel muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna).
• petidiin (tugev valuvaigisti).

Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist Rasagiline Actavis’ega, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Rasagiline Actavis’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on kerged kuni mõõdukad maksaprobleemid.
• Kahtlaste nahamuutuste korral rääkige oma arstiga.

Teatage oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud ebatavaline käitumine, kus te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele sooritada teatud tegevusi, mis võivad kahjustada teid või teisi. Neid nimetatakse impulsikontrolli häireteks. Rasagiline Actavis’t ja/või teisi Parkinsoni tõve ravimeid saanud patsientidel on täheldatud sundkäitumist, kinnismõtteid,

hasartmängusõltuvust, ülemäärast kulutamist, impulsiivset käitumist ja ebanormaalselt suurt sugutungi või seksuaalsete mõtete või tunnete sagenemist. Arst võib teie annust kohandada või ravi lõpetada (vt lõik 4).

Rasagiline Actavis võib põhjustada uimasust ja ootamatut uinumist päevaste tegevuste ajal, eriti kui võtate muid dopaminergilisi ravimeid (kasutatakse Parkinsoni tõve ravimiseks). Lisateavet vt lõigust „Autojuhtimine ja masinatega töötamine“.

Lapsed ja noorukid

Rasagiline Actavis’t ei soovitata kasutada alla 18-aastastel.

Muud ravimid ja Rasagiline Actavis

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Sealhulgas ka retseptita ostetavaid ravimeid või kui te suitsetate või kavatsete suitsetamisest loobuda.

Enne järgmiste ravimite võtmist koos Rasagiline Actavis’ega küsige nõu oma arstilt:

• teatud antidepressandid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, selektiivsed serotoniinnorepinefriini tagasihaarde inhibiitorid, tritsüklilised või tetratsüklilised antidepressandid);
• infektsioonide puhul kasutatav antibiootikum tsiprofloksatsiin;
• köhapärssija dekstrometorfaan;
• silmatilkades ja ninaneelu limaskesta turset vähendavates ravimites sisalduvad sümpatomimeetikumid ja efedriini või pseudoefedriini sisaldavad külmetuseravimid.

Tuleb vältida Rasagiline Actavis’e samaaegset kasutamist koos fluoksetiini või fluvoksamiini sisaldavate antidepressantidega.

Kui alustate ravi Rasagiline Actavis’ega, peate ootama vähemalt 5 nädalat pärast fluoksetiinravi lõpetamist.

Kui alustate ravi fluoksetiini või fluvoksamiiniga, peate ootama vähemalt 14 päeva pärast Rasagiline Actavis’e ravi lõpetamist.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Rasagiline Actavis võib vähendada teie võimet last rinnaga toita.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Te peaksite vältima Rasagiline Actavis’e võtmist raseduse ajal, kuna Rasagiline Actavis’e toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kuna nii Parkinsoni tõbi kui ka Rasagiline Actavis-ravi võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet, pidage enne autojuhtimist või masinatega töötamist nõu oma arstiga. Rasagiline Actavis võib muuta teid uimaseks või uniseks, samuti võib see põhjustada ootamatu uinumise episoode. See toime võib tugevneda, kui te võtate teisi ravimeid Parkinsoni tõve sümptomite leevendamiseks või kui te võtate ravimeid, mis võivad teid muuta väga uniseks, samuti juhul, kui joote alkoholi Rasagiline Actavis’e võtmise ajal. Kui teil on esinenud unisust ja/või ootamatu uinumise episoode enne Rasagiline Actavis’e võtmist või selle võtmise ajal, ärge juhtige autot ega töötage masinatega (vt lõik 2). Enne autojuhtimist või masinatega töötamist küsige nõu oma arstilt.

Kuidas Rasagiline Actavis’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rasagiline Actavis’e soovitatav annus on üks 1 mg tablett suu kaudu üks kord ööpäevas. Rasagiline Actavis’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Rasagiline Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Kui arvate, et olete võtnud rohkem Rasagiline Actavis’e tablette, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga. Võtke Rasagiline Actavis’e karp või ravimipudel kaasa, et seda arstile või apteekrile näidata.

Sümptomid, millest teatati pärast Rasagiline Actavis’e üleannustamist, olid muu hulgas kergelt eufooriline meeleolu (mania kerge vorm), äärmiselt kõrge vererõhk ja serotoniinisündroom (vt lõik 4).

Kui te unustate Rasagiline Actavis’t võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate Rasagiline Actavis’e võtmise

Ärge lõpetage Rasagiline Actavis’e võtmist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui märkate ükskõik millist järgmistest sümptomitest. Võite vajada viivitamatult meditsiinilist abi või ravi:

• kui teil tekivad ebatavalised käitumisviisid, nt sundkäitumine, kinnismõtted, hasartmängusõltuvus, ülemäärane ostlemine või kulutamine, impulsiivne käitumine ja ebanormaalselt suur sugutung või seksuaalsete mõtete või tunnete sagenemine (impulsikontrolli häired) (vt lõik 2);
• kui te näete või kuulete asju, mida pole olemas (hallutsinatsioonid);
• kui teil esineb hallutsinatsioonide, palaviku, rahutuse, värinate ja higistamise mis tahes kombinatsioon (serotoniinisündroom);
• kui te märkate mis tahes kahtlasi nahamuutusi, sest Parkinsoni tõvega patsientidel on suurem nahavähi (mitte ainult melanoomi) tekkerisk (vt lõik 2).

Muud kõrvaltoimed

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Tahtmatud liigutused (düskineesia)
• Peavalu

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Kõhuvalu
• Kukkumine
• Allergia
• Palavik
• Gripp
• Üldine haige olemise tunne (halb enesetunne)
• Kaelavalu
• Valu rinnus (stenokardia)
• Madal vererõhk püstiasendisse tõusmisel, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu pearinglus/peapööritus (ortostaatiline hüpotensioon)
• Söögiisu vähenemine
• Kõhukinnisus
• Suukuivus
• Iiveldus ja oksendamine
• Kõhupuhitus
• Ebanormaalsed vereanalüüsi näitajad (leukopeenia)
• Liigesevalu (artralgia)
• Lihasskeleti valu
• Liigesepõletik (artriit)
• Tuimus ja lihasnõrkus käes (karpaalkanali sündroom)
• Kehakaalu langus
• Ebatavalised unenäod
• Lihaste koordinatsiooni raskused (tasakaaluhäired)
• Depressioon
• Pearinglus (vertiigo)
• Pikenenud lihaste kontraktsioon (düstoonia)
• Nohu (riniit)
• Naha ärritus (dermatiit)
• Lööve
• Punetavad silmad (konjunktiviit)
• Kusepakitsus

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Ajurabandus (ajuveresoonte kahjustus)
• Südamerabandus (südamelihase infarkt)
• Villiline lööve (vesikobulloosne lööve)

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• Vererõhu tõus
• Ülemäärane unisus
• Ootamatu uinumine.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Rasagiline Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, ravimipudelil või blistril pärast „EXP/Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rasagiline Actavis sisaldab

• Toimeaine on rasagiliin. Üks tablett sisaldab 1 mg rasagiliini (tartraadina).
• Teised koostisosad on: kaltsiumsulfaatdihüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis, maisitärklis, steariinhape 50, talk, veevaba sidrunhape, veevaba kolloidne ränidioksiid.

Kuidas Rasagiline Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Valged, ümmargused, kaldservaga 7 mm tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud „A486“ ja teine külg on sile.

Tabletid on saadaval 10, 28, 30, 56, 60 või 100 tabletti sisaldavates blisterpakendites või 30, 100 või 112 tabletti sisaldavates ravimipudelites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Tootja

Actavis ehf.

Reykjavikurvegur 78

IS-220 Hafnarfjörður

Island

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Hallivanamehe 4 11317 Tallinn

Tel: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2018.