Rivendra - suukaudne lahus (3mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Rivendra 15 mg/5 ml suukaudne lahus

Rivendra 30 mg/5 ml suukaudne lahus

Ambroksoolvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rivendra ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Rivendra võtmist
3. Kuidas Rivendra’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Rivendra’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Rivendra ja milleks seda kasutatakse

Rivendra sisaldab toimeainena ambroksoolvesinikkloriidi. See kuulub mukolüütikumideks (köha ja külmetuse ravimid) nimetatavate ravimite rühma, mis aitavad hingamisteid limast puhastada.

Rivendra 15 mg/5 ml kasutatakse rögarohke (produktiivse) köha raviks 6...12-aastastel lastel. Rivendra 30 mg/5 ml kasutatakse rögarohke (produktiivse) köha raviks täiskasvanutel ja üle 12- aastastel noorukitel.

Rögarohke (produktiivse) köhaga kaasnevad kopsude ja bronhitorude häired, kui toimub ülemäärane lima tootmine. Rivendra toimib lima veeldavalt, seetõttu on teil kergem seda välja köhida.

Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Mida on vaja teada enne Rivendra võtmist

Ärge kasutage Rivendra’t

• kui olete ambroksooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• alla 6aastastel lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Pidage enne Rivendra võtmist nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on või on olnud probleeme maksa või neerudega.

Seoses ambroksooli manustamisega on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest. Kui teil tekib nahalööve (sh haavandid limaskestadel, nt suus, kõris, ninas, silmades, suguelunditel), lõpetage Rivendra kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Lapsed

Rivendra’t ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Rivendra

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Rivendral ei ole teiste ravimitega teadaolevaid koostoimeid.

Rivendra koos toiduga

Rivendra’t võib võtta koos toiduga ja seda tuleb võtta pärast sööki.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Ambroksool läbib platsentaarbarjääri ja jõuab sündimata lapseni. Rivendra’t ei tohi raseduse ajal kasutada, eriti esimese kolme kuu jooksul.

Imetamine

Ambroksool eritub rinnapiima. Rivendra’t ei soovitata imetavatel emadel kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

See ravim ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Rivendra sisaldab sorbitooli

See ravim sisaldab sorbitooli (E 420). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist pidama nõu oma arstiga.

Üks mõõtesüstlatäis - 5 ml suukaudset lahust - sisaldab 1,75 g sorbitooli.

Kuidas Rivendra’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui ei ole teisiti määratud, on Rivendra soovitatavad annused järgmised:

Rivendra 15 mg/5 ml

6...12-aastased lapsed

Võtke 5 ml Rivendra 15 mg/5 ml suukaudset lahust 2...3 korda ööpäevas (vastab 30...45 mg ambroksoolvesinikkloriidile ööpäevas).

Alla 6-aastased lapsed

Rivendra 15 mg/5 ml ei tohi alla 6-aastastel lastel kasutada.

Rivendra 30 mg/5 ml:

Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud

Esimese 2...3 päeva jooksul võetakse 5 ml suukaudset Rivendra 30 mg/5 ml lahust 3 korda ööpäevas (vastab 90 mg ambroksoolvesinikkloriidile ööpäevas).

Seejärel võetakse 5 ml Rivendra 30 mg/5 ml lahust kaks korda ööpäevas (vastab 60 mg ambroksoolvesinikkloriidile ööpäevas).

Täiskasvanutel võib vajadusel annust suurendada kuni 10 ml Rivendra 30 mg/5 ml lahuseni kaks korda ööpäevas (vastab 120 mg ambroksoolvesinikkloriidile ööpäevas).

6...12-aastased lapsed

6...12-aastastele lastele võib manustamiseks olla sobilikum mõni muu selle ravimi tugevus; pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Alla 6-aastased lapsed

Rivendra 30 mg/5 ml ei tohi alla 6-aastastele lastel kasutada.

Neeru- või maksakahjustusega patsiendid

Kui teil on raske neeru- või maksakahjustus, ei tohi te Rivendra’t ilma arsti soovituseta kasutada. Teie ravimi annus või annustamise intervall võib vajada kohandamist.

Kuidas ravimit võtta

Ravim on ainult suukaudseks manustamiseks.

Rivendra’t tuleb võtta pärast söögikordi, kasutades selleks pakendis sisalduvat annustamisvahendit (suusüstalt).

Pärast manustamist on soovitatav on juua klaasitäis vett ja tarbida päeva jooksul piisavalt vedelikke.

Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Rivendra’t ei tohi ilma arsti soovituseta võtta kauem kui 4...5 päeva.

Suukaudse lahuse õige annustamise kindlustamiseks järgige palun hoolikalt juhiseid.

a)Lapsekindel pudelikork

b)Pudeliadapter

c)Pudel

d)Mõõtesüstal

1. Avage lapsekindel kork, surudes seda alla ja keerates vastupäeva.
2. Suruge süstla kolb lõpuni alla.
3. Sisestage suukaudse manustamise süstal kindlalt pudeli adapteriavasse.
4. Pöörake pudel koos süstlaga tagurpidi. Tõmmake süstla kolbi, kuni õige kogus ravimit on välja tulnud.

Kui te võtate Rivendra’t rohkem kui ette nähtud

Senini ei ole spetsiifilisi üleannustamise sümptomeid täheldatud. Tuginedes juhuslikele üleannustamistele ja/või ravimi kõrvaltoime teatistele, on täheldatud sümptomid ambroksoolvesinikkloriidi teadaolevatele kõrvaltoimetele soovituslike annuste korral (vt lõik 4). Kui te olete juhuslikult võtnud liiga palju antud ravimit, pöörduge kohe oma arsti poole või lähimasse haiglasse. Palun võtke see infoleht ja järelejäänud suukaudne lahus endaga haiglasse või arsti juurde kaasa, et nad teaksid, mida te võtnud olete.

Kui te unustate Rivendra’t võtta

Kui te unustate annuse võtta, võtke see ära niipea kui teile meenub, välja arvatud siis, kui järgmise annuse aeg on lähedal. Kui see juhtub, jätke ununenud annus vahele ja võtke järgmine nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgmistest rasketest kõrvaltoimetest, lõpetage Rivendra võtmine ja otsige viivitamatult arstiabi.

Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmetel alusel):

• Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, angioödeem (kiirelt tekkiv naha, nahaaluste kudede, limaskestade või limaskestaaluste kudede turse) ja sügelus.
• Tõsised nahareaktsioonid (sh multiformne erüteem, StevensiJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos) (vt lisaks lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Muud kõrvaltoimed:

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• Iiveldus
• Maitsetundlikkuse muutused
• Suu või kurgu tuimus (hüpoesteesia)

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• Oksendamine
• Suukuivus
• Kõhulahtisus
• Seedehäired (düspepsia)
• Kõhuvalu

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• Ülitundlikkusreaktsioonid
• Lööve, urtikaaria

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmetel alusel):

• Kurgu kuivus

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Rivendra’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli sildil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rivendra sisaldab

• Toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid.
• 1 ml Rivendra 15 mg/5 ml suukaudset lahust sisaldab 5 mg ambroksoolvesinikkloriidi.
• 1 ml Rivendra 30 mg/5 ml suukaudset lahust sisaldab 6 mg ambroksoolvesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on: naatriumbensoaat (E 211), sorbitool (E 420), sukraloos, hüdroksüetüültselluloos, sidrunhape, puhastatud vesi ja maasika lõhna ja maitseaine (501440 T) (propüleenglükool (E 1520), lõhna ja maitseained).

Kuidas Rivendra välja näeb ja pakendi sisu

Rivendra suukaudne lahus on värvitu või kahvatukollane maasikalõhnaline lahus. Merevaigukollane klaaspudel lapsekindla korgi (HDPE), väliskorgi (PP) ja adapteriga (PE). 5 ml suusüstal (PP) mõõtekolviga (HDPE). Süstla skaala on gradueeritud 0,5 ml kaupa.

Pakendi suurus: 100 ml ja 200 ml suukaudset lahust.

Mõõtesüstal on lisatud pakendile.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Island

Tootja

Balkanpharma-Troyan AD

1, Krayrechna Str.

5600 Troyan

Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,

Tiigi 28/ Kesk tee 23a, Jüri, Rae vald, 75301 Harjumaa, Tel: (+372) 6100 565

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2016.