Rosuvastatin antibiotice - tabl 40mg n30; n60; n90 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Rosuvastatin Antibiotice 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Rosuvastatin Antibiotice 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Rosuvastatin Antibiotice 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Rosuvastatin Antibiotice 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Rosuvastatiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Rosuvastatin Antibiotice ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Antibiotice võtmist

3.Kuidas Rosuvastatin Antibiotice’d võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Rosuvastatin Antibiotice’d säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Rosuvastatin Antibiotice ja milleks seda kasutatakse

Rosuvastatin Antibiotice kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks. Teile on määratud raviks Rosuvastatin Antibiotice , sest

-teil on kõrge kolesteroolitase veres. See tähendab, et teil on risk haigestuda infarkti või insulti;

-teile on soovitatud kasutada statiini, sest toitumisharjumuste muutmisest ja kehalistest

harjutustest ei ole piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse langetamiseks veres. Rosuvastatin Antibiotice kasutamise ajal peate jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi;

või

-teil on teised tegurid, mis tõstavad infarkti, insuldi või sarnaste terviseprobleemide tekkeriski. Infarkti, insulti ja nendega sarnaseid terviseprobleeme võib põhjustada haigus nimega ateroskleroos. Ateroskleroosi põhjustavad arteritesse tekkivad rasvaladestused.

Rosuvastatin Antibiotice abil korrigeeritakse veres ringlevate lipiidideks nimetatavate rasvaühendite (levinuim neist on kolesterool) taset.

Veres on erinevat tüüpi kolesterooli – nn „halb” kolesterool (LDL-kolesterool) ja „hea” kolesterool (HDL-kolesterool).

-Rosuvastatin Antibiotice võib langetada „halva” kolesterooli ja suurendada „hea” kolesterooli taset veres.

-Käesolev ravim aitab tõkestada „halva” kolesterooli tootmist kehas. Samas parandab see ka

organismi võimet seda verest eemaldada.

Enamikul inimestest ei muuda kõrge kolesteroolitase nende enesetunnet, sest see ei tekita mingeid haigusnähte. Kuid ravimata jätmisel võivad veresoonte seintele tekkida rasvaladestused, mis aja jooksul ahendavad veresoonte valendikku. Kitsenenud valendikuga veresooned võivad ummistuda, mis võib viia südame või aju verevarustuse katkemise ja infarkti või insuldi tekkeni. Kolesteroolitaseme langetamine aitab teil vähendada infarkti, insuldi või sarnaste terviseprobleemide tekkeriski.

Te peate Rosuvastatin Antibiotice ’d pidevalt kasutama ka siis, kui teie kolesteroolitase veres on normaliseerunud, kuna see hoiab ära teie kolesteroolitaseme uue tõusu ja rasva ladestumise veresoonte seintele. Siiski, ravi tuleb katkestada arsti soovitusel või kui te olete rasestunud.

2. Mida on vaja teada enne Rosuvastatin Antibiotice võtmist

Ärge võtke Rosuvastatin Antibiotice ’d,

-kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon rosuvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes;

-kui te olete rase või imetate. Kui te rasestute Rosuvastatin Antibiotice kasutamise ajal, peate ravimi kasutamise koheselt katkestama ja teavitama sellest oma arsti. Naised peaksid Rosuvastatin Antibiotice kasutamise ajal rasestumisest hoiduma, kasutades selleks sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid;

-kui te põete maksahaigust;

-kui teil esineb tõsiseid neeruprobleeme;

-kui teil esineb korduvalt ja teadmata põhjustel tekkivat lihasvalu või -vaevuseid;

-kui te võtate ravimit nimega tsüklosporiin (kasutatakse näiteks pärast elundi siirdamist). Ükskõik millise eelpoolnimetatud seisundi esinemisel (või kahtlusel) rääkige sellest oma arstile. Lisaks sellele, ärge võtke Rosuvastatin Antibiotice 40 mg (suurim annus):

-kui teil esineb keskmise raskusega neeruprobleeme (kahtluse korral rääkige sellest oma arstile);

-kui teil esineb kilpnäärme funktsioonihäireid;

-kui teil on varem korduvalt või teadmata põhjusel tekkinud lihasvalu või -vaevuseid, kui teil või mõnel teie pereliikmel on pärilik lihashaigus või kui teil on varem esinenud teiste kolesterooli langetavate ravimite kasutamisel probleeme lihastega;

-kui te tarvitate regulaarselt suurtes kogustes alkoholi;

-kui te olete aasia päritolu (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane);

-kui te kasutate oma kolesterooli langetamiseks ravimeid nimega fibraadid.

Ükskõik millise eelpoolnimetatud seisundi esinemisel (või kahtlusel) rääkige sellest oma arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Rosuvastatin Antibiotice võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,

-kui teil on probleeme neerudega;

-kui teil on probleeme maksaga;

-kui teil on varem korduvalt või teadmata põhjusel tekkinud lihasvalu või -vaevuseid, kui teil või mõnel teie pereliikmel on pärilik lihashaigus või kui teil on varem esinenud teiste kolesterooli langetavate ravimite kasutamisel probleeme lihastega. Teavitage viivitamatult oma arsti, kui teil tekivad teadmata põhjusel lihasvalu ja -vaevused, eriti kui tunnete end halvasti või kui sellega kaasneb palavik. Juhul kui teil esineb pidev lihasnõrkus, teavitage oma arsti või apteekrit ka sellest.

Selle diagnoosimiseks ja raviks võib vaja minna lisaanalüüse ja -ravimeid;

-kui te tarvitate regulaarselt suures koguses alkoholi;

-kui teil esineb kilpnäärme funktsioonihäireid;

-kui te kasutate oma kolesterooli langetamiseks ravimeid nimega fibraadid. Palun lugege infoleht hoolikalt läbi ka siis, kui te olete varem kolesterooli langetamiseks teisi ravimeid kasutanud;

-kui te kasutate HIV-infektsiooni raviks mõeldud ravimeid, nt lopinaviiri ja/või ritonaviiri, palun vt „Muud ravimid ja Rosuvastatin Antibiotice ”.

Lapsed ja noorukid

Rosuvastatin Antibiotice’d ei tohi manustada alla 10-aastastele lastele.

Rosuvastatin Antibiotice 40 mg tabletid ei sobi kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

-Kui te olete üle 70-aastane (sel juhul valib teie arst teile sobiva Rosuvastatin Antibiotice 40 mg algannuse);

-kui teil on raske hingamispuudulikkus;

-kui te olete aasia päritolu (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane). Sel juhul valib teie arst teile sobiva Rosuvastatin Antibiotice algannuse.

Ükskõik millise eelpoolnimetatu esinemisel (või kahtlusel):

Ärge kasutage Rosuvastatin Antibiotice 40 mg annuses (kõrgeim annus) ning enne ravimi kasutamist ükskõik millises annuses pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Väikesel arvul inimestest võivad statiinid mõjutada maksafunktsiooni. Seda saab kindlaks teha lihtsa analüüsiga, mis aitab tuvastada maksaensüümide aktiivsuse tõusu veres. Seetõttu võib teie arst teile enne Rosuvastatin Antibiotice ’ga ravi alustamist ja ravi ajal seda vereanalüüsi (maksafunktsiooni testi) määrata.

Selle ravimi kasutamise ajal jälgib teie arst teid hoolikalt diabeedi või selle tekkeriski suhtes. Teil on tõenäoliselt diabeedi tekkerisk, kui teie vere suhkru- ja rasvasisaldus on kõrge, kui olete ülekaaluline ja kui teil on kõrge vererõhk.

Muud ravimid ja Rosuvastatin Antibiotice

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:

-tsüklosporiin (kasutatakse näiteks pärast elundi siirdamist);

-varfariin (või mis tahes muu ravim, mida kasutatakse vere vedeldamiseks);

-fibraadid (nt gemfibrosiil, fenofibraat) või mis tahes muu ravim, mida kasutatakse kolesterooli madaldamiseks (nt esetimiib);

-seedehäirete ravimid (mida kasutatakse maohappe neutraliseerimiseks);

-erütromütsiin (antibiootikum), suukaudne rasestumisvastane vahend (beebipill);

-hormoonasendusravi või ritonaviir koos lopinaviiri ja/või atasanaviiriga (kasutatakse HIV- infektsiooni raviks, vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”). Nende ravimite toime võib Rosuvastatin Antibiotice mõjul muutuda või need ravimid võivad muuta Rosuvastatin Antibiotice toimet.

Rosuvastatin Antibiotice koos toidu ja joogiga

Rosuvastatin Antibiotice’d võib võtta koos toiduga või ilma. Vältige värvainet päikeseloojangukollane FCF (E110) sisaldavate toiduainete liigset tarbimist (vt „Rosuvastatin Antibiotice sisaldab”).

Rasedus ja imetamine

Rosuvastatin Antibiotice’d ei tohi kasutada kui olete rase või imetate. Kui te rasestute Rosuvastatin Antibiotice kasutamise ajal, peate ravimi kasutamise koheselt katkestama ja teavitama sellest oma arsti. Naised peaksid Rosuvastatin Antibiotice kasutamise ajal rasestumisest hoiduma, kasutades selleks sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Enamikul inimestest ei mõjuta Rosuvastatin Antibiotice autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Sellegipoolest võib mõnedel inimestel ravi ajal Rosuvastatin Antibiotice’ga tekkida pearinglus. Kui te tunnete pearinglust, pidage enne autojuhtimist ja masinatega töötamist nõu oma arstiga.

Rosuvastatin Antibiotice sisaldab laktoosmonohüdraati.

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid (laktoos ehk piimasuhkur), rääkige enne Rosuvastatin Antibiotice võtmist oma arstiga.

Rosuvastatin Antibiotice 5 mg, 10 mg, 20 mg sisaldavad päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Rosuvastatin Antibiotice 10 mg, 20 mg sisaldavad alluurpunast AC alumiiniumlakki (E129). See võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

3.Kuidas Rosuvastatin Antibiotice’d võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavalised annused täiskasvanutel:

Kui võtate Rosuvastatin Antibiotice ’d kõrge kolesteroolitaseme tõttu:

Algannus:

Ravi Rosuvastatin Antibiotice’ga peab alustama 5 mg või 10 mg tableti võtmisega, isegi kui te olete varem muud statiini suuremas annuses võtnud. Teie algannuse valik sõltub:

-teie kolesteroolitasemest;

-teie infarkti või insuldi tekkeriski määrast;

-sellest, kas teil esineb võimalike kõrvaltoimete teket soodustavaid tegureid.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga, milline Rosuvastatin Antibiotice algannus teile kõige paremini sobib.

Teie arst võib teile määrata kõige madalama annuse (5 mg), kui:

-te olete aasia päritolu (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane);

-olete üle 70-aastane;

-teil esineb keskmise raskusega neeruprobleeme;

-teil võivad tekkida lihasvalud ja -vaevused (müopaatia).

Annuse suurendamine ja maksimaalne ööpäevane annus

Teie arst võib otsustada annust suurendada. Seda selleks, et te võtaksite teile sobivat Rosuvastatin Antibiotice annust. Kui te alustasite 5 mg annusega, võib teie arst teie annuse kahekordistada kuni 10 mg, seejärel kuni 20 mg ning lõpuks vajadusel kuni 40 mg annuseni. Kui te alustasite 10 mg annusega, võib teie arst teie annuse kahekordistada 20 mg-ni ning seejärel vajadusel 40 mg-ni. Igale annuse tõstmisele järgneb neljanädalane vahe.

Rosuvastatin Antibiotice maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg. Suurim annus on ette nähtud vaid neile patsientidele, kelle kolesteroolitase on kõrge, kelle infarkti või insuldi risk on suur ning kelle kolesteroolitase ei lange 20 mg annuse kasutamisel piisavalt.

Kui te kasutate Rosuvastatin Antibiotice’d infarkti, insuldi või sarnaste terviseprobleemide tekkeriski vähendamiseks:

Soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Arst võib teile määrata madalama annuse, kui teil esineb ükskõik milline eespool mainitud teguritest.

Tavalised annused lastel vanuses 10...17 aastat

Tavaline algannus on 5 mg. Teile sobiva Rosuvastatin Antibiotice annuse leidmiseks võib teie arst teie annust tõsta. Rosuvastatin Antibiotice maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Võtke oma annus üks kord ööpäevas. Rosuvastatin Antibiotice 40 mg tabletti ei tohi manustada lastele.

Tablettide võtmine

Neelake tablett tervelt koos veega alla.

Võtke Rosuvastatin Antibiotice’d üks kord ööpäevas. Te võite võtta tabletti igal kellaajal. Püüdke siiski võtta tabletti iga päev samal ajal, see aitab teil selle võtmist meeles pidada.

Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Regulaarne kolesterooli kontroll

Oluline on käia regulaarselt vere kolesteroolisisaldust kontrollimas veendumaks, et kolesteroolisisaldus on normaliseerunud ning püsib õigel tasemel.

Teie arst võib otsustada teie annust tõsta, et te kasutaksite teile sobivat Rosuvastatin Antibiotice annust.

Kui te võtate Rosuvastatin Antibiotice’d rohkem kui ette nähtud

Võtke nõuande saamiseks ühendust oma arsti või lähima haiglaga.

Kui te lähete haiglasse või kui teil ravitakse ükskõik millist muud seisundit, teavitage meditsiinipersonali, et te kasutate Rosuvastatin Antibiotice’d.

Kui te unustate Rosuvastatin Antibiotice’d võtta

Ärge muretsege, lihtsalt võtke järgmine annus ettenähtud ajal nagu tavaliselt. Ärge võtke vahalejäänud annuse korvamiseks kahekordset annust.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Rosuvastatin Antibiotice võtmise

Kui te soovite lõpetada Rosuvastatin Antibiotice võtmise, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te lõpetate Rosuvastatin Antibiotice kasutamise, võib teie kolesteroolitase uuesti tõusta.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

On oluline, et te teaksite, millised kõrvaltoimed võivad tekkida. Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja mööduvad lühikese aja jooksul.

Katkestage Rosuvastatin Antibiotice võtmine ning otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest allergilistest reaktsioonidest:

-hingamisraskus, koos või ilma turseta näo-, huulte, keele- ja/või kõripiirkonnas;

-turse näo-, huulte, keele- ja/või kõripiirkonnas, mis võib põhjustada neelamisraskust;

-tugev nahasügelus (koos kuplade tekkega nahale).

Samuti katkestage Rosuvastatin Antibiotice võtmine ja rääkige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib ebatavaline lihasvalu või -vaevus, mis püsib oodatust pikemat aega.

Lihassümptomid esinevad lastel ja noortel sagedamini kui täiskasvanutel. Sarnaselt teiste statiinidega on üksikutel inimestel tekkinud ebameeldivad kõrvaltoimed lihastes ning harva on need põhjustanud potentsiaalselt eluohtlikku lihaskahjustust ehk rabdomüolüüsi.

Sageli esineda võivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):

-peavalu;

-kõhuvalu;

-kõhukinnisus;

-haiglane olek;

-lihasvalu;

-üldine nõrkustunne;

-pearinglus;

-valgusisalduse tõus uriinis, tavaliselt kaob see muutus iseenesest, ilma et Rosuvastatin Antibiotice tablettide võtmist (ainult Rosuvastatin Antibiotice 40 mg) oleks vaja katkestada;

Aeg-ajalt esineda võivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):

-lööve, sügelus või muud nahanähud;

-valgusisalduse tõus uriinis (ilmneb ainult Rosuvastatin Antibiotice 5 mg, 10 mg ja 20 mg annuse korral), tavaliselt kaob see muutus iseenesest, ilma et Rosuvastatin Antibiotice tablettide võtmist oleks vaja katkestada.

Harva esineda võivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

-raske allergiline reaktsioon – tunnusteks turse näo-, huulte, keele- ja/või kõripiirkonnas; neelamis- ja hingamisraskused ning äge nahasügelus (koos kuplade tekkimisega).

Kui teile tundub, et teil on tekkinud allergiline reaktsioon, katkestage Rosuvastatin Antibiotice võtmine ning otsige viivitamatult arstiabi:

- lihase kahjustus täiskasvanutel – ennetava abinõuna katkestage Rosuvastatin Antibiotice võtmine ja rääkige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib ebatavaline lihasvalu või -vaevus, mis püsib oodatust pikemat aega;

-äge kõhuvalu (kõhunäärmepõletik);

-maksaensüümide aktiivsuse tõus veres.

Väga harva esineda võivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):

-kollatõbi (naha ja silmade kollasus);

-hepatiit (maksapõletik);

-veri uriinis;

-jala- ja käenärvide kahjustus (nt tuimus);

-liigesevalu;

-mälukaotus;

-rinnanäärmete suurenemine meestel (günekomastia).

Teadmata sagedusega kõrvaltoimete (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) hulka võivad kuuluda:

-diarröa (kõhulahtisus);

-Stevensi-Johnsoni sündroom (raske seisund, mille puhul tekivad villid nahale, suhu, silmadele ja suguelunditele);

-köha;

-õhupuudus;

-ödeem (turse);

-unehäired, sh unetus ja hirmuunenäod;

-seksuaalhäired;

-depressioon;

-hingamisprobleemid, sh püsiv köha ja/või õhupuudus või palavik;

-kõõlusevigastus, millega mõnikord kaasneb tüsistusena rebend;

-pidev lihasnõrkus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Rosuvastatin Antibiotice’d säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rosuvastatin Antibiotice sisaldab

Rosuvastatin Antibiotice 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

-Toimeaine on rosuvastatiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab rosuvastatiinkaltsiumi, mis vastab 5 mg rosuvastatiinile.

-Teised koostisosad on:

-tableti sisu – laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumkarbonaat, krospovidoon, magneesiumstearaat;

-tableti kate – Opadry II kollane 85F220102 [osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E 171), makrogool/PEG 4000, talk, kinoliinkollane alumiiniumlakk (E 104), FD&C kollane #6/päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110)].

Rosuvastatin Antibiotice 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

-Toimeaine on rosuvastatiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab rosuvastatiinkaltsiumi, mis vastab 10 mg rosuvastatiinile.

-Teised koostisosad on:

-tableti sisu – laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumkarbonaat, krospovidoon, magneesiumstearaat;

-tableti kate – Opadry II roosa 85F240097 [osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool/PEG 4000, talk, FD&C kollane #6/päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110), FD&C punane #40/alluurpunane AC alumiiniumlakk (E 129), FD&C sinine #2/indigokarmiin alumiiniumlakk (E 132)].

Rosuvastatin Antibiotice 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

-Toimeaine on rosuvastatiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab rosuvastatiinkaltsiumi, mis vastab 20 mg rosuvastatiinile.

-Teised koostisosad on:

-tableti sisu – laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumkarbonaat, krospovidoon, magneesiumstearaat;

-tableti kate – Opadry II roosa 85F240097 [osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool/PEG 4000, talk, FD&C kollane #6/päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110), FD&C punane #40/alluurpunane AC alumiiniumlakk (E 129), FD&C sinine #2/indigokarmiin alumiiniumlakk (E 132)].

Rosuvastatin Antibiotice 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

-Toimeaine on rosuvastatiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab rosuvastatiinkaltsiumi, mis vastab 40 mg rosuvastatiinile.

-Teised koostisosad on:

-tableti sisu – laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumkarbonaat, krospovidoon, magneesiumstearaat;

-tableti kate – Opadry II valge 85F28751 [osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E 171), makrogool/PEG 4000, talk].

Kuidas Rosuvastatin Antibiotice välja näeb ja pakendi sisu

Rosuvastatin Antibiotice 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga 7,0 mm. Välispakendis 3 OPA-Al-PVC/Al blisterpakendit, igas 10 õhukese polümeerikattega tabletti. Välispakendis 6 OPA-Al-PVC/Al blisterpakendit, igas 10 õhukese polümeerikattega tabletti. Välispakendis 9 OPA-Al-PVC/Al blisterpakendit, igas 10 õhukese polümeerikattega tabletti.

Rosuvastatin Antibiotice 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Roosad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga 7,0 mm. Välispakendis 3 OPA-Al-PVC/Al blisterpakendit, igas 10 õhukese polümeerikattega tabletti. Välispakendis 6 OPA-Al-PVC/Al blisterpakendit, igas 10 õhukese polümeerikattega tabletti. Välispakendis 9 OPA-Al-PVC/Al blisterpakendit, igas 10 õhukese polümeerikattega tabletti.

Rosuvastatin Antibiotice 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Roosad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga 9,0 mm. Välispakendis 3 OPA-Al-PVC/Al blisterpakendit, igas 10 õhukese polümeerikattega tabletti. Välispakendis 6 OPA-Al-PVC/Al blisterpakendit, igas 10 õhukese polümeerikattega tabletti. Välispakendis 9 OPA-Al-PVC/Al blisterpakendit, igas 10 õhukese polümeerikattega tabletti.

Rosuvastatin Antibiotice 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga 9,0 mm. Välispakendis 3 OPA-Al-PVC/Al blisterpakendit, igas 10 õhukese polümeerikattega tabletti. Välispakendis 6 OPA-Al-PVC/Al blisterpakendit, igas 10 õhukese polümeerikattega tabletti. Välispakendis 9 OPA-Al-PVC/Al blisterpakendit, igas 10 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Antibiotice S.A.

1 Valea Lupului Street, 707410, Iasi,

Rumeenia

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2014.