Repaglinide Krka

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid

Repaglinide Krka 1 mg tabletid

Repaglinide Krka 2 mg tabletid

Repagliniid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

• Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka võtmist

3. Kuidas Repaglinide Krka´t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Repaglinide Krka´t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON REPAGLINIDE KRKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Repaglinide Krka on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem

insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.

II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda enam piisavalt insuliini

veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või kui keha ei reageeri toodetud insuliinile normaalselt

(varem tuntud ka insuliinsõltumatu suhkurtõve ehk täiskasvanute suhkurtõve nime all).

Repaglinide Krka´t kasutatakse II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi

alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam

veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE REPAGLINIDE KRKA VÕTMIST

Ärge võtke Repaglinide Krka´t

• kui te olete allergiline (ülitundlik) repagliniidi või Repaglinide Krka mõne koostisosa suhtes,

• kui teil on I tüüpi suhkurtõbi (insuliinsõltuv suhkurtõbi),

• kui happe tase teie organismis on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos),

• kui põete raskekujulist maksahaigust,

• kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).

Kui mõni neist juhtudest kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile ja ärge võtke Repaglinide Krka´t.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Repaglinide Krka

• kui teil on probleeme maksaga. Repaglinide Krka´t ei soovitata mõõduka maksahaigusega

patsientidele. Repaglinide Krka´t ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke

Repaglinide Krka´t).

• kui teil on probleeme neerudega. Repaglinide Krka´t tuleks võtta ettevaatusega.

• kui kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või

infektsiooni. Sellistel juhtudel võib suhkurtõbi väljuda kontrolli alt.

• kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana. Nendes vanusegruppides ei ole repagliniidi

uuritud.

Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta. Repaglinide Krka ei pruugi

teile sobida. Arst annab teile nõu.

Kui teil tekib hüpoglükeemia

Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale. See võib juhtuda:

• kui võtate liiga palju Repaglinide Krka´t,

• kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem,

• kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on

vaja teada enne Repaglinide Krka võtmist teistest osadest).

Hüpoglükeemia tunnused võivad ilmneda äkki ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe

kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, ajutised nägemismuutused,

uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevustunne, segasustunne,

keskendumisraskused.

Kui veresuhkru tase on madal või kui tunnete hüpoglükeemia lähenemist, võtke glükoositablette,

suhkrurikast toitu või jooki, seejärel puhake.

Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud,

jätkake repagliniid-ravi.

Rääkige teistele, et teil on diabeet ning kui te kaotate teadvuse hüpoglükeemia tõttu, peavad nad

teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi. Teile ei tohi anda süüa ega juua. See võib

põhjustada lämbumise.

Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja

isegi surma.

Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju hüpoglükeemiahooge,

rääkige sellest oma arstile. Teie Repaglinide Krka annus, toit või kehaline koormus võib vajada

muutmist.

Kui veresuhkru tase on liiga kõrge

Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia). See võib juhtuda, kui:

• võtate liiga vähe Repaglinide Krka´t,

• teil on infektsioon või palavik,

• sööte rohkem kui tavaliselt,

• teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.

Hüperglükeemia tunnused ilmnevad järk-järgult. Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine,

janutunne, kuiv nahk ja suukuivus. Rääkige oma arstiga. Teie Repaglinide Krka annus, toit või

kehaline koormus võib vajada muutmist.

Võtmine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te

Repaglinide Krka´t võtta.

Organismi reaktsioon Repaglinide Krka´le võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin

nimetatuid:

• metformiin, teine diabeediravim, mis viib veresuhkru alanemiseni.

• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks).

• mitteselektiivsed beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse

raviks).

• angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks).

• salitsülaadid (nt aspiriin).

• oktreotiid (kasutatakse vähi raviks).

• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA) (valuvaigistite tüüp).

• steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid – kasutatakse aneemia puhul või põletiku

raviks).

• suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid).

• tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad”).

• danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks).

• türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks).

• sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis).

• klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid).

• itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid).

• gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks).

• tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks).

• fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks).

• liht-naistepuna (taimne preparaat).

Repaglinide Krka võtmine koos toidu ja joogiga

Võtke Repaglinide Krka´t enne peamisi söögikordi. Alkohol võib muuta Repaglinide Krka

veresuhkrut alandavat toimet. Olge valvas hüpoglükeemia sümptomite suhtes.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Repaglinide Krka´t ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda. Minge arsti vastuvõtule

niipea kui võimalik, kui rasestute või planeerite rasestuda ravi ajal.

Ärge võtke Repaglinide Krka´t rinnaga toitmise perioodil.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaga töötada.

Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi. Palun küsige oma arstilt, kas te üldse võite autot

juhtida, kui

• teil on sagedased hüpoglükeemiahood,

• hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on harvad või puuduvad üldse.

3. KUIDAS REPAGLINIDE KRKA´t VÕTTA

Arst määrab teile sobiva annuse.

• Tavaline algannus on 0,5 mg vahetult enne iga peamist söögikorda. Neelake tabletid alla

klaasitäie veega vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.

• Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne

iga peamist söögikorda. Maksimaalne soovitatav päevane annus on 16 mg.

Ärge võtke rohkem Repaglinide Krka´t, kui arst teile soovitanud on. Võtke Repaglinide Krka´t alati

täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Kui te võtate Repaglinide Krka´t rohkem kui ette nähtud

Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni.

Palun vaadake lõigust Kui teil tekib hüpoglükeemia, mis on hüpoglükeemia ja kuidas seda ravida.

Kui te unustate Repaglinide Krka´t võtta

Kui te unustate ravimit võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Repaglinide Krka võtmise

Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Repaglinide Krka võtmise. Teie

suhkurtõbi võib halveneda. Kui teie ravi vajab muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Repaglinide Krka põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed

Sage (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 100-st):

• hüpoglükeemia (vt Kui teil tekib hüpoglükeemia)

Hüpoglükeemia risk võib suureneda, kui te kasutate teisi ravimeid.

• kõhuvalu

• diarröa

Harv (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10000-st):

• äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel)

Väga harv (mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10000-st):

• allergia (nagu näiteks paistetus, raskused hingamisel, kiirenenud südamelöögid, pearinglus,

higistamine, mis võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnusteks)

Võtke otsekohe ühendust arstiga.

• oksendamine

• kõhukinnisus

• nägemishäired

• tõsised maksaprobleemid (ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk

veres)

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• hüpoglükeemiline kooma või teadvusetus (väga rasked hüpoglükeemilised reaktsioonid). Võtke

otsekohe ühendust arstiga. Vt Eriline ettevaatus on vajalik nõuandeks sümptomite ja Kui teil

tekib hüpoglükeemia või madala veresuhkru kohta.

• ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus; kui need

sümptomid esinevad, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga)

• iiveldus

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS REPAGLINIDE KRKA´t SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Repaglinide Krka´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil.

Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Repaglinide Krka sisaldab

• Toimeaine on repagliniid. Üks tablett sisaldab 0,5 mg, 1 mg või 2 mg repagliniidi.

• Abiained on: mikrokristalne tselluloos (E460), kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba,

kroskaramelloosnaatrium, povidoon K25, glütserool, magneesiumstearaat, meglumiin,

poloksameer, kollane raudoksiid (E172) ainult 1 mg tablettides ja punane raudoksiid (E172)

ainult 2 mg tablettides.

Kuidas Repaglinide Krka välja näeb ja pakendi sisu

0,5 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad ja kaldservadega tabletid.

1 mg: kahvatud pruunikas-kollased, ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega ja võimalike

tumedamate täppidega tabletid.

2 mg: roosad, marmorjad, ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega ja võimalike tumedamate

täppidega tabletid.

Karbis on 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti blisterpakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.