Reactin - caps 10mg n7 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Reactin, 10 mg pehmekapslid
Tsetirisiindivesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama Reactin’i täpselt juhistele vastavalt.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-Kui pärast 3 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.Mis ravim on Reactin ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Reactin’i võtmist
3.Kuidas Reactin’i võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Reactin’i säilitada
6.Lisainfo
1.MIS RAVIM ON REACTIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Reactin’i toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid.
Reactin on allergiavastane ravim.
Täiskasvanutel ja lastel alates
-hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi (nohu) korral nina- ja silmasümptomite leevendamiseks;
-kroonilise nõgeslööbe (krooniline idiopaatiline urtikaaria) leevendamiseks.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE REACTIN’I VÕTMIST
Ärge võtke Reactin’i
-kui teil on neeruhaigus (mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 50 ml/min);
-kui te olete allergiline (ülitundlik) tsetirisiini, ravimi mis tahes koostisosa (abiained), hüdroksüsiini või piperasiini derivaatide (teiste ravimite toimeainetele väga sarnased) suhtes.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Reactin
Kui teil on neerupuudulikkus, palun küsige nõu oma arstilt, vajadusel võtate te väiksema annuse. Uue annuse määrab teie arst.
Kui teil on epilepsia või krampide tekkimise risk, peate küsima nõu oma arstilt.
Te peate katkestama selle ravimi kasutamise 3 päeva enne allergia nahatestide tegemist, sest antihistamiinid võivad mõjutada testide tulemusi.
Ei ole täheldatud olulisi koostoimeid alkoholi (sisaldus veres 0,5 ühe ml kohta, mis vastab ühele klaasile veinile) ja tsetirisiini tavalistes annustes kasutamisel. Nagu kõigi antihistamiinikumidega soovitatakse siiski vältida samaaegset alkoholi tarvitamist .
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Tsetirisiinil pole koostoimed teiste ravimitega.
Reactin’i võtmine koos toidu ja joogiga
Toit ei mõjuta oluliselt tsetirisiini imendumist.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu teiste ravimite puhul, tuleb ka Reactin’i kasutamist rasedatel vältida. Kui rase kasutab ravimit kogemata, ei tohiks see avaldada mingeid kahjulikke toimeid lootele. Sellest hoolimata tuleb ravimi manustamine katkestada.
Te ei tohi võtta Reactin’i imetamise ajal, sest tsetirisiin eritub rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kliinilised uuringud ei ole näidanud tähelepanu, erksuse ja autojuhtimisvõime häireid pärast Reactin’i võtmist soovitatavas annuses.
Kui te kavatsete autot juhtida, osaleda potentsiaalselt ohtlikes tegevustes või kasutada masinaid, ei tohi te soovitatavat annust ületada. Te peate tähelepanelikult jälgima, kuidas te ravimile reageerite.
Kui te olete ravimi suhtes tundlik patsient, võib samaaegne alkoholi või muude närvisüsteemi pidurdavate ainete kasutamine mõjutada teie tähelepanu ja reaktsioonikiirust.
Oluline teave mõningate Reactin’i koostisainete suhtes
Reactin sisaldab sorbitooli. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
3.KUIDAS REACTIN’I VÕTTA
Kuidas ja millal tuleb Reactin’i võtta?
Need juhised kehtivad, kui teie arst pole teile andnud muid juhiseid Reactin’i kasutamiseks. Palun järgige neid juhiseid, vastasel korral ei pruugi Reactin’i toime olla efektiivne. Kapslid tuleb alla neelata koos klaasitäie vedelikuga.
Täiskasvanud ja üle
Ravi kestus
Ravi kestus sõltub teie kaebuste tüübist, kestusest ja haiguse kulust ning selle määrab arst.
Kui te võtate Reactin’i rohkem kui ette nähtud
Kui te arvate, et olete Reactin’i võtnud rohkem kui ette nähtud, teavitage sellest oma arsti. Teie arst otsustab seejärel, kas ja milliseid meetmeid on vaja rakendada.
Pärast üleannustamist võivad allpool kirjeldatud kõrvaltoimed esineda suurema intensiivsusega. On teatatud sellistest kõrvaltoimetest nagu segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, halb enesetunne, pupilli laienemine, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, vähene reageerimine välistele ärritajatele (stuupor), südame rütmi kiirenemine, värinad ja uriinipeetus.
Kui te unustate Reactin’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Reactin’i võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Reactin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest. Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: (sage: 1 patsient
- Vere ja lümfisüsteemi häired
Väga harv: trombotsütopeenia (vereliistakute väike arv)
-Organism tervikuna Sage: väsimus
-Südame häired
Harv: tahhükardia (liiga kiired südamelöögid)
- Silma kahjustused
Väga harv: akommodatsioonihäire, ähmane nägemine, okulogüratsioon (silmade kontrollimatud ringlevad liigutused)
- Seedetrakti häired
Sage: suukuivus, iiveldus, kõhulahtisus
- Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
- Immuunsüsteemi häired
Harv: allergilised reaktsioonid, mõnikord rasked (väga harva)
- Maksa ja sapiteede häired
Harv: normist kõrvalekaldunud maksafunktsioon
- Uuringud
Harv: kehakaalu suurenemine
-Närvisüsteemi häired Sage: pearinglus, peavalu
Väga harv: minestus, treemor, düsgeusia (maitsemuutused), düstoonia/düskineesia (liigutuste häired) Teadmata: amneesia, mäluhäired
-Psühhiaatrilised häired
Sage: unisus
Harv: agressiivsus, segasus, depressioon, hallutsinatsioonid, unetus
Väga harv: tõmblused (tikid)
-Neerude ja kuseteede häired Väga harv: urineerimishäired
-Hingamisteede häired Sage: farüngiit, riniit
-Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harv: urtikaaria
Väga harv: tursed, paikne ravimlööve
Kui teil tekib mõni ülalkirjeldatud kõrvaltoimetest, teavitage palun sellest oma arsti. Esimeste ülitundlikkusreaktsiooni nähtude tekkimisel lõpetage Reactin’i võtmine. Seejärel hindab teie arst sümptomite raskusastet ja otsustab edasiste meetmete vajalikkuse üle.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5.KUIDAS REACTIN’I SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Ärge kasutage Reactin’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
6. LISAINFO
Mida Reactin sisaldab
-Toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid. Üks kapsel sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
-Abiained on:
-Kapsli sisu: makrogool, kaaliumhüdroksiid (43 mahuprotsenti), povidoon, puhastatud vesi.
-Kapsli kest: želatiin, sorbitool (E420), glütserool, letsitiin, keskmise ahelaga triglütseriidid, must trükivärv (propüleenglükool, must raudoksiid (E172), polüvinüülatsetaatftalaat, makrogool ja ammooniumhüdroksiid).
Kuidas Reactin välja näeb ja pakendi sisu
Värvitud kuni kergelt kollakad, läbipaistvad kapslid sisaldavad selget, värvitut viskoosset vedelikku. Igal pehmekapslil on musta värvi märgistus „C10“.
Pakendis on 7 kapslit.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
McNeil Products Limited
c/o Johnson & Johnson Limited, Foundation Park, Roxborough Way Maidenhead, Berkshire, SL 6 3 UG Ühendkuningriik
Tootja
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1 and 2
Saksamaa
McNeil Products Limited
c/o Johnson and Johnson Consumer Services EAME LTD Foundation Park, Roxborough Way
Maidenhead, Berkshire, SL 6 3 AG Ühendkuningriik
Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2013