Rupafin - tablett (10mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: R06AX28
Toimeaine: rupatadiin
Tootja: J. Uriach y Compania, S.A.

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Rupafin, 10 mg tabletid

Rupatadiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

  • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
  • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
  • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Rupafin ja milleks seda kasutatakse
  2. Mida on vaja teada enne Rupafin´i võtmist
  3. Kuidas Rupafin´i võtta
  4. Võimalikud kõrvaltoimed
  5. Kuidas Rupafin´i säilitada
  6. Pakendi sisu ja muu teave
  7. Mis ravim on Rupafin ja milleks seda kasutatakse

Rupatadiin on antihistamiinikum.

Rupafin leevendab allergilise riniidi sümptomeid, nagu aevastamine, nina tilkumine, silmade ja nina sügelemine.

Rupafin'i kasutatakse ka urtikaaria (allergiline nahalööve) sümptomite, nagu sügelus ja kublad (lokaalne nahapunetus ja –paistetus) leevendamiseks.

Mida on vaja teada enne Rupafin´i võtmist

Ärge võtke Rupafin´i:

  • kui olete rupatadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Rupafin’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on neeru- või maksapuudulikkus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Rupafin 10 mg tablette ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on halvenenud neeru- või maksafunktsioon.

Kui teil on madal vere kaaliumitase ja/või kui teil on teatud südame rütmihäired (nimetatakse pikenenud QTc-intervalliks EKG-s), mis võivad esineda mõnede südamehaiguste korral, pidage nõu oma arstiga.

Kui te olete vanem kui 65-aastane, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed

See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks alla 12-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Rupafin

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui te võtate Rupafin´i, ärge võtke samal ajal ravimeid, mis sisaldavad ketokonasooli või erütromütsiini.

Kui te võtate kesknärvisüsteemi depressante või statiine, pidage enne Rupafin’i võtmist nõu oma arstiga.

Rupafin koos toidu, joogi ja alkoholiga

Rupafin´i ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga, kuna see võib suurendada Rupafin´i taset organismis.

Rupafin’i soovitatud annus (10 mg) ei suurenda alkoholist põhjustatud unisust.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Soovitatud annuses ei tohiks Rupafin avaldada mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele. Siiski, kui te kasutate Rupafin´i esmakordselt, tuleb olla ettevaatlik enne autojuhtimist või masinate käsitsemist, kuni selgub kuidas ravim teile mõjub.

Rupafin sisaldab laktoosi

Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.

Kuidas Rupafin´i võtta

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rupafin on mõeldud kasutamiseks noorukitel (alates 12-aastased) ja täiskasvanutel. Tavaline annus on 1 tablett (10 mg rupatadiini) 1 kord ööpäevas, sõltumata söögiaegadest. Neelake tablett alla koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäie veega).

Teie arst ütleb teile, kui kaua ravi Rupafin´iga peaks kestma.

Kui te kasutate Rupafin´i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete kogemata võtnud ravimit suuremas annuses kui ette nähtud, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Rupafin´i kasutada

Võtke vahelejäänud annus nii kiiresti kui võimalik, edasi võtke tablette tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) on unisus, peavalu, pearinglus, suukuivus, nõrkus ja väsimus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) on söögiisu tõus, ärrituvus, tähelepanuhäired, ninaverejooks, ninakuivus, köha, kurgukuivus, kurguvalu, nohu, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, oksendamine, kõhukinnisus, nahalööve, seljavalu, liigesvalu, lihasvalu, janu, üldine ebamugavustunne, palavik, muutused maksfunktsiooni analüüsides ja kehakaalu tõus. Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) on südamepekslemine, südame löögisageduse tõus ja allergilised reaktsioonid (sügelus, nõgestõbi ja näo, huulte, keele või kõri turse).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Rupafin´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida blister välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rupafin sisaldab

  • Toimeaine on rupatadiin. Üks tablett sisaldab 10 mg rupatadiini (fumaraadina).
  • Abiained on preželatiniseeritud maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat.

Kuidas Rupafin välja näeb ja pakendi sisu

Rupafin’i tabletid on ümmargused, lõheroosat värvi ja on pakendatud blistrisse 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 ja 100 tableti kaupa. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

J. Uriach y Compañia., S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

E-08184 Palau-solità i Plegamans, Barcelona

Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Rupatall 10 mg Tablets

Belgia, Luksemburg

Rinialer 10 mg Tablets

Portugal, Malta

Rupafin 10 mg Tablets

Austria, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Taani, Eesti, Saksamaa, Kreeka,

 

Island, Itaalia, Iirimaa, Läti, Liechtestein, Leedu, Holland, Norra, Poola,

 

Sloveenia, Slovakkia Vabariik, Hispaania

Rupatadine 10 mg Tablets

Ühendkuningriik

Wystamm 10 mg Tablets

Prantsusmaa

Tamalis 10 mg Tablets

Ungari, Tšehhi Vabariik, Rumeenia

Pafinur 10 mg Tablets

Soome, Rootsi

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2016.