Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Rozex ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Rozexi kasutamist
3. Kuidas Rozexit kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Rozexit säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Rozex ja milleks seda kasutatakse
Rozex on antibakteriaalne ja põletikuvastane kreem roosvistriku e rosacea paikseks raviks.
2. Mida on vaja teada enne Rozex´i kasutamist
Rozexit ei tohi kasutada
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rozex geeli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- kui teil esinevad või on esinenud vereloomehäireid.
- kui teil on Cockayne’i sündroom, kuna metronidasooli kasutamisel nii suukaudselt kui süstimise teel, on teatatud rasketest maksatoksilisuse/ägeda maksapuudulikkuse juhtudest, sh surmaga lõppenud juhtudest.
Vältida kreemi sattumist silma ja limaskestadele. Ärritusnähtude ilmenmisel tuleb Rozex kreemi kasutada harvem või katkestada ajutiselt selle kasutamine ning vajadusel pöörduda arsti poole.
Ravi ajal tuleb vältida tugevat päikesevalgust ja UV-lampide kasutamist.
Muud ravimid ja Rozex Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Koostoimed süsteemselt manustatud ravimitega on ebatõenäolised, kuna paikse manustamise järgselt on kreemi süsteemne imendumine minimaalne.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kuna ravimi kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud võib ravimit kasutada ainult äärmisel vajadusel.
Kuna ravim eritub rinnapiima, tuleb ravi ajal rinnaga toitmine peatada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Rozex ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Rozex sisaldab tsetostearüülalkoholi, bensüülalkoholi ja polüsorbaat 60 Tsetostearüülalkohol võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit). Rozex sisaldab 22 mg bensüülalkoholi ühes grammis kreemis. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone ja kerget paikset ärritust. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
3. Kuidas Rozex´it kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaliselt kantakse Rozex kreem õhukese kihina haigusest haaratud nahapiirkondadele kaks korda päevas, hommikul ja õhtul. Ravitavad piirkonnad tuleb enne kreemi kasutamist puhastada. Pärast kreemi kasutamist võib kasutada komedogeense ja adstringeeriva (kootava) toimeta kosmeetilisi vahendeid. Eakatel patsientidel ei ole vaja ravimi annust muuta.
Lapsed ja noorukid Ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu ei soovitata Rozex´it lastel kasutada.
Ravi kestab keskmiselt 3…4 kuud. Kui kreemil on väljendunud tõhus toime, võib raviarst haiguse raskusest sõltuvalt kaaluda ravi jätkamist veel 3…4 kuu jooksul. Kliinilistes uuringutes on rosacea paikne ravi metronidasooliga kestnud kuni 2 aastat. Kui puudub märgatav kliiniline paranemine, tuleb ravi lõpetada.
Kui teil on tunne, et Rozex kreemi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate Rozexit kasutada Kui te unusatsite ravimi nahale kanda, jätke kasutuskord vahele ja kandke järgmine ravimi annus nahale tavapärasel ajal.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rozex kreemi kasutamisel on täheldatud ainult paikseid ja kergeid kõrvaltoimeid: naha kipitus- või kõrvetustunne, punetus, naha kuivus, nahaärritus, sügelus, kontaktdermatiit, naha mahakoorumine, näoturse, ravitava haiguse süvenemine, iiveldus, metalli maitse, jäsemete kihelemine või tuimus.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Rozex´it säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud alumiiniumtuubil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25C. Mitte hoida külmkapis. Mitte hoida sügavkülmas. Pärast esmast avamist hoida temperatuuril kuni 25C 3 kuud. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Rozex sisaldab:
- Toimeaine on metronidasool. 1 g kreemi sisaldab 7,5 mg metronidasooli.
- Abiained on emulgeeriv vaha (sisaldab tsetostearüülalkoholi ja polüsorbaat 60), bensüülalkohol (E1519), isopropüülpalmitaat, glütserool, vedel sorbitool (mittekristalluv 70%), piimhape, naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.
Kuidas Rozex välja näeb ja pakendi sisu Valge kuni kergelt beežikas läikiv kreem. 5 g, 15 g või 30 g kreemi alumiiniumtuubis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja Galderma International Tour Europlaza – La défense 4 20 avenue André Prothin F-92927 LA DEFENSE Cedex – Prantsusmaa
Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026