Rawel sr - toimeainet prolongeeritult vabastav tablett (1,5mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Rawel SR, 1,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Indapamiid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rawel SR ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Rawel SR’i võtmist
3. Kuidas Rawel SR’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Rawel SR’i säilitada

1. Pakendi sisu ja muu teave
2. Mis ravim on Rawel SR ja milleks seda kasutatakse

Rawel SR on toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid, mille toimeaine on indapamiid. Indapamiid on diureetikum. Enamik diureetikume suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka. Indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et ta suurendab uriini hulka ainult vähesel määral.

Rawel SR´i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks täiskasvanutel.

Mida on vaja teada enne Rawel SR’i võtmist

Ärge võtke Rawel SR’i:

• kui olete indapamiidi, mõne teise sulfoonamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on raske neeruhaigus;
• kui teil on raske maksahaigus või teil on haigus, mida nimetatakse maksa entsefalopaatiaks (aju degeneratiivne haigus);
• kui teil on vere madal kaaliumisisaldus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Rawel SR’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on maksaprobleemid;
• kui teil on suhkurtõbi;
• kui teil on podagra;
• kui teil on neerufunktsiooni kahjustus;
• kui teil on mingeid südame rütmihäired või probleeme neerudega;
• kui teil on vaja kontrollida kõrvalkilpnäärme talitlust.

Te peate ütlema oma arstile, kui teil on esinenud valgustundlikkuse reaktsioone.

Arst võib lasta teile teha vereanalüüse, et kontrollida, kas naatriumi või kaaliumi sisaldus on vähenenud või kaltsiumi sisaldus suurenenud.

Kui te arvate, et teil on mõni eelpool nimetatud haigus või kui teil on küsimusi või kahtlusi selle ravimi võtmise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Oluline teave sportlastele

Sportlased peavad arvesse võtma, et see ravim sisaldab toimeainet, mis võib anda positiivse tulemuse dopingutestil.

Lapsed ja noorukid

Ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu ei soovitata seda ravimit kasutada lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Rawel SR

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Te ei tohi võtta Rawel SR´i koos liitiumiga (kasutatakse depressiooni ravis), sest on risk liitiumi taseme tõusmiseks veres.

Informeerige kindlasti oma arsti sellest, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest, sest vajalik võib olla eriline ettevaatus:

• südame rütmihäirete ravimiseks kasutatavad ravimid (näiteks kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, ibutiliid, dofetiliid, digitaalis);
• ravimid, mida kasutatakse vaimsete häirete raviks, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia (nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, neuroleptikumid);
• bepridiil (stenokardiaravim, stenokardia sümptomiks on terav valu rinnus);
• tsisapriid, difemaniil (seedetrakti häirete ravim);
• sparfloksatsiin, moksifloksatsiin, süstitav erütromütsiin (antibiootikumid infektsioonide raviks);
• süstitav vinkamiin (kasutatakse sümptomaatiliste kognitiivsete häirete, sh mälu kaotuse raviks eakatel);
• halofantriin (parasiitidevastane ravim, mida kasutatakse teatud malaaria vormide korral);
• pentamidiin (kasutatakse teatud kopsupõletiku vormide korral);
• misolastiin (allergiaravim, näiteks heinapalaviku korral);
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse valuvaigistitena (näiteks ibuprofeen) või atsetüülsalitsüülhappe suured annused;
• angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse raviks);
• süstitav amfoteritsiin B (seenevastased ravimid);
• suukaudsed kortikosteroidid, mida kasutatakse näiteks astma ja reumatoidartriidi raviks;
• stimuleerivad kõhulahtistid;
• baklofeen (kasutatakse lihasjäikuse raviks sclerosis multiplex korral);
• kaaliumi säästvad diureetikumid (amiloriid, spironolaktoon, triamtereen);
• metformiin (suhkurtõve ravim);
• joodi sisaldavad kontrastained (kasutatakse röntgenuuringute tegemiseks);
• kaltsiumi tabletid või teised kaltsiumit sisaldavad lisaained;
• tsüklosporiin, takroliimus või teised immuunsust mahasuruvad ravimid, mida kasutatakse pärast organite siirdamist, autoimmuunhaiguste, raskete reumaatiliste või dermatoloogiliste haiguste korral;
• tetrakosaktiid (kasutatakse Crohni tõve raviks).

Rawel SR koos toidu ja joogiga

Söök ja jook ei mõjuta Rawel SR’i toimet.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Seda ravimit ei ole soovitatav raseduse ajal kasutada. Raseduse korral või raseduse planeerimise korral tuleb alustada niipea kui võimalik alternatiivset ravi.

Palun öelge oma arstile, kui te olete rase või soovite rasestuda.

Toimeaine eritub rinnapiima. Selle ravimi võtmise ajal ei ole rinnaga toitmine soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Seoses vererõhu langusega võivad avalduda kõrvaltoimed, nagu pearinglus või väsimus (vt lõik 4). Need kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega pärast ravi alustamist ja pärast annuse suurendamist. Kui see juhtub, tuleb hoiduda autojuhtimisest ja teistest tähelepanu nõudvatest tegevustest. Ravimi võtmisel vastavalt arsti juhistele on nende kõrvaltoimete esinemine vähetõenäoline.

Rawel SR sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Kuidas Rawel SR’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav Rawel SR’i annus on üks tablett ööpäevas, soovitatavalt hommikuti. Tableti võib võtta sõltumatult söögiajast. Tablett tuleb alla neelata tervelt koos veega. Ärge purustage ega närige tabletti. Kõrge vererõhu ravi kestab tavaliselt eluaeg.

Kui te võtate Rawel SR’i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud ravimit liiga suures annuses, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga. Liiga suur annus Rawel SR’i võib põhjustada iiveldust, oksendamist, madalat vererõhku, krampe, pearinglust, uimasust, segasust ja muutusi uriini hulgas.

Kui te unustate Rawel SR’i võtta

Kui te unustate Rawel SR´i annuse võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Rawel SR´i võtmise

Kuna kõrge vererõhu ravi kestab tavaliselt eluaeg, peate enne ravimi võtmise lõpetamist konsulteerima oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil ilmnevad ükskõik millised järgmised kõrvaltoimed:

• Angioödeem ja/või nõgestõbi. Angioödeemi iseloomustab jäsemete naha või näo turse, huulte või keele turse, kurgu või hingamisteede limaskestade turse, mille tulemusena raskeneb

hingamine või neelamine. Kui see juhtub, pöörduge otsekohe arsti poole (väga harv, võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st).

• Raskekujulised nahareaktsioonid sh intensiivne nahalööve, naha punetus üle kogu keha, tugev naha sügelemine, villid, koorumine ja turse, limaskestade põletik (StevensiJohnsoni sündroom) või teised allergilised reaktsioonid (väga harv, võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000st).
• Eluohtlik ebaregulaarne südamerütm (esinemissagedus teadmata).
• Kõhunäärme põletik, mis võib põhjustada tugevat valu ülakõhus ja seljavalu, millega kaasneb väga halb enesetunne (väga harv, võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000st).
• Ajuhaigus, mis on põhjustatud maksakahjustusest (hepaatiline entsefalopaatia) (esinemissagedus teadmata).
• Maksapõletik (hepatiit) (esinemissagedus teadmata).

Teised kõrvaltoimed esinemissageduse vähenemise järjekorras:

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• punetav nahapinnast kõrgem lööve;
• allergilised reaktsioonid, peamiselt nahareaktsioonid, allergiliste ja astmaatiliste reaktsioonide eelsoodumustega patsientidel.

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

• oksendamine;
• punased täpid nahal (purpur).

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):

• väsimuse tunne, peavalu, torkiv tunne nahal (paresteesia), peapööritus;
• seedetrakti häired (nt iiveldus, kõhukinnisus), suukuivus.

Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):

• muutused vererakkude arvus, nagu trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine, mis soodustab sinikate ja ninaverejooksu teket), leukopeenia (valgete vereliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada seletamatut palavikku, kurguvalu või teisi gripilaadseid sümptomeid – kui see juhtub, pöörduge arsti poole) ja aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine);
• kõrge kaltsiumi sisaldus veres;
• südame rütmihäired (kiire südamerütm, südamelöökide tuntavus), madal vererõhk;
• neeruhaigus (väsimuse sümptomid, suurenenud urineerimisvajadus, sügelev nahk, halb enesetunne, turses jäsemed);
• maksafunktsiooni häired.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):

• minestamine;
• kui teil esineb süsteemne erütematoosne luupus (immuunsüsteemi poolt põhjustatud haigus, mis kahjustab liigeseid, kõõluseid ja teisi elundeid ja mille sümptomiteks on nahalööbed, väsimus, söögiisu kaotus, kehakaalu tõus ja liigesevalud), võib see süveneda;
• teatatud on ka valgustundlikkusreaktsioonidest (muutused naha välimuses) pärast päikese või UVA kiirguse käes olemist;
• lühinägelikkus (müoopia);
• hägustunud nägemine;
• nägemishäired;
• võivad tekkida muutused laboratoorsete analüüside näitajates ja arst võib kontrollida teie vereanalüüse. Laboratoorsete analüüside näitajates võivad tekkida järgmised muutused:
• madal kaaliumi sisaldus veres,
• madal naatriumi sisaldus veres, mis võib põhjustada vedelikukadu ja madalat vererõhku,
• suurenenud kusihappe sisaldus veres, mis võib põhjustada podagra ägenemist (liigeste valu, eriti jalgades),
• suurenenud veresuhkru sisaldus suhkruhaigetel,
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine,
• kõrvalekalded EKG näitajates.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Rawel SR’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rawel SR sisaldab

• Toimeaine on indapamiid. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,5 mg indapamiidi.
• Teised koostisosad on:

Tableti sisu: hüpromelloos, pulbristatud tselluloos, laktoosmonohüdraat, povidoon, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171). Lisainfot laktoosi kohta vt lõik 2 „Rawel SR sisaldab laktoosi“.

Kuidas Rawel SR välja näeb ja pakendi sisu

Toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid on valged, ümmargused ja kergelt kaksikkumerad.

Tabletid on saadaval blisterpakendis, 20, 30, 60 ja 90 tabletti pakendatud karpidesse.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141

11314 Tallinn Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2018.