Ranisan 75mg - õhukese polümeerikattega tablett (75mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: A02BA02
Toimeaine: ranitidiin
Tootja: PRO.MED.CS Praha a.s.

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave patsiendile

RANISAN 75 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Ranitidiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

  • Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
  • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
  • Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
  • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
  • Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Ranisan 75 mg ja milleks seda kasutatakse
  2. Mida on vaja teada enne Ranisan 75 mg võtmist
  3. Kuidas Ranisan 75 mg võtta
  4. Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Ranisan 75 mg säilitada

  1. Pakendi sisu ja muu teave
  2. Mis ravim on Ranisan 75 mg ja milleks seda kasutatakse

Ranitidiin, Ranisan 75 mg toimeaine, pärsib pöörduvalt mao limaskesta teatud rakkudes H- retseptoreid, millega inhibeeritakse maohappe sekretsiooni.

Näidustus: mao ülihappesuse või kõrvetiste lühiajaline sümptomaatiline ravi.

Mida on vaja teada enne Ranisan 75 mg võtmist

Ärge võtke Ranisan 75 mg

  • kui olete ranitidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ranisan 75 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

  • kui teil on neerupuudulikkus,
  • kui teil on maksapuudulikkus,
  • kui teil on esinenud ägedat porfüüriat,
  • kui te olete üle 65aastane.

Alla 16-aastaste lastel ravimit kasutada ei soovitata.

Enne maohaavandi ravi algust tuleb kontrollida, et kaebused ei ole tingitud pahaloomulisest kasvajast. Ravi ranitidiiniga võib maskeerida maovähi sümptomeid.

Muud ravimid ja Ranisan 75 mg

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ranitidiin on tugevatoimeline maohappe sekretsiooni inhibiitor. Kui te kasutate ranitidiiniga üheaegselt ravimeid, mille imendumine sõltub mao keskkonna pH-st, tuleb arvestada, et nende ravimite biosaadavus võib väheneda. Samaaegne antikolinergiliste ravimite või väikestes annustes antatsiidide manustamine võib suurendada nende toimet. Suurtes annustes manustatud antatsiidid vähendavad ranitidiini imendumist.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ranitidiin läbib platsentaarbarjääri. Raseduse ajal ei ole lubatud kasutada arstiga konsulteerimata.

Ranitidiin eritub rinnapiima, mistõttu ranitidiini manustamine imetamise ajal ei ole soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ranitidiin ei mõjuta üldjuhul reaktsiooni kiirust. Harva võivad kõrvaltoimetena tekkida peavalu, pearinglus, väsimus, mis võivad reaktsioonikiirust aeglustada. Toime võimendub koostoimes alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega.

Kuidas Ranisan 75 mg võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud (s.h eakad) ja üle 16-aastased lapsed: üks tablett vaevuste tekkimisel. Enamikel juhtudel on piisav annus 1…2 tabletti ööpäevas. Lubatud on võtta kuni 4 tabletti ööpäevas (300 mg 24 tunni jooksul).

Sümptomite püsimisel, halvenemisel või jätkumisel 2 nädala jooksul peaksite te pöörduma arsti poole.

Alla 16-aastased lapsed: ei ole soovitatav kasutada.

Kui teil on tunne, et Ranisan 75 mg toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Ranisan 75 mg rohkem kui ette nähtud

Kuni 6 g ranitidiini manustamisel päevas ei ole täheldatud kõrvaltoimemete tekkimist. Üleannustamise korral lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole.

Kui te unustate Ranisan 75 mg võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ravim on üldiselt hästi talutav. Kõrvaltoimed esinevad 3…7% patsientidest.

Kõrvaltoimed on esitatud järgmiselt:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st).

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st).

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st).

Väga harv (võib esineda kuni vähem kui 1 inimesel 10000st).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Vere ja lümfisüsteemi häired

Väga harv: vererakkude arvu muutused (leukopeenia, trombotsütopeenia). Need on tavaliselt pöörduvad. Agranulotsütoos või pantsütopeenia, mõnikord koos luuüdi kahjustusega.

Immunsüsteemi häired

Harv: ülitundlikkusreaktsioonid (nõgestõbi, turse, palavik, bronhospasm, vererõhu langus rindkere valu).

Väga harv: anafülaktiline šokk.

Need kõrvaltoimed on võimalikud ka pärast ravimi ühekordset manustamist. Teadmata: hingeldus (düspnoe).

Psühhiaatrilised häired

Väga harv: pöörduvad segasusseisund, depressioon and hallutsinatsioonid. Neid on kirjeldatud peamiselt raskelt haigetel patsientidel, vanemaealistel ja nefropaatiaga (neerukahjustusega) patsientidel.

Närvisüsteemi häired

Väga harv: peavalu, peapööritus ja mööduvad tahtmatute liigutuste episoodid.

Silma kahjustused

Väga harv: mööduv ähmane nägemine.

Südame häired

Väga harv: sarnaselt teistele -retseptoriH antagonistidele aeglane südamerütm (bradükardia) ja südame ülejuhte (AV) blokaad ning kiire südamerütm (tahhükardia).

Vaskulaarsed häired

Väga harv: veresoone põletik (vaskuliit).

Seedetrakti häired

Aeg-ajalt: kõhuvalu, kõhukinnisus, iiveldus (need sümptomid taanduvad enamasti ravi jätkamisel). Väga harv: äge kõhunäärmepõletik, kõhulahtisus.

Maksa ja sapiteede häired

Harv: pöörduvad muutused maksafunktsiooni näitajates.

Väga harv: maksapõletik koos nahakollasusega või ilma.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused

Harv: lööve.

Väga harv: mitmekujuline nahapunetus (multiformne erüteem), juuste väljalangemine.

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused

Väga harv: liiges- ja lihasvalud.

Neerude ja kuseteede häired

Harv: plasma kreatiniinisisalduse suurenemine (tavaliselt kerge; normaliseerub ravi jätkudes). Väga harv: äge interstitsiaalne nefriit (neerupõletik).

Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired

Väga harv: pöörduv impotentsus,rinnanäärmete suurenemine meestel, piimanõristus rindadest.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Ranisan 75 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ranisan 75 mg sisaldab

Toimeaine on ranitidiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 84 mg ranitidiinvesinikkloriidi, mis vastab 75 mg ranitidiinile.

Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, kopovidoon 25, magneesiumstearaat, hüpromelloos 2506/15, hüpromelloos 2506/5, makrogool 6000, titaandioksiid, kollane raudoksiid, punane raudoksiid, simetikoon.

Kuidas Ranisan 75 mg välja näeb ja pakendi sisu

Ranisan 75 mg on ümmargune, heleroosa, õhukese polümeerikattega kaetud läätsekujuline tablett – diameetriga 7 mm, kaal 136 mg.

Ranisan 75 mg on saadaval 10 või 20 õhukese polümeerikattega tabletistes pakendites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Tšehhi Vabariik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: PRO.MED.CS Baltic UAB,

Liimi 1, 10621 Tallinn, Tel: +372 6 597008

Infoleht viimati uuendatud juunis 2016