Quetiapine teva - õhukese polümeerikattega tablett (300mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Quetiapine Teva, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Quetiapine Teva, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Quetiapine Teva, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Kvetiapiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Quetiapine Teva ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Quetiapine Teva võtmist
3. Kuidas Quetiapine Teva’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Quetiapine Teva’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Quetiapine Teva ja milleks seda kasutatakse

Quetiapine Teva sisaldab toimeainet kvetiapiini. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.

Quetiapine Teva’t kasutatakse mitmete haiguste raviks, nt:

• Bipolaarne depressioon: kui te tunnete ennast kurvana. Te võite tunda masendust, süüd, energiapuudust, kaotada söögiisu või teil võivad tekkida unehäired.
• Mania: sel juhul võite tunda ennast väga erutatuna, ülevas meeleolus, agiteerituna, entusiastlikuna või hüperaktiivsena või on teil raskusi enesevalitsemisel, sh võite olla agressiivne või tüütu.
• Skisofreenia: te võite kuulda või tunda asju, mida ei ole tegelikult olemas, uskuda asju, mis ei vasta tõele või olla ebaharilikult kahtlustav, ärev, segaduses, tunda pinget, süüd või masendust.

Teie arst võib jätkata teie ravi kvetiapiiniga ka siis, kui te tunnete ennast juba paremini.

Mida on vaja teada enne Quetiapine Teva võtmist Ärge võtke Quetiapine Teva’t:

• kui olete kvetiapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest:
• teatud HIV ravimid,
• asooli tüüpi ravimid (seenevastased ravimid),
• erütromütsiin või klaritromütsiin (infektsioonivastased ravimid),
• nefasodoon (antidepressant).

Kui te ei ole kindel, rääkige enne Quetiapine Teva võtmist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Quetiapine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil või mõnel teie lähisugulasel on või on olnud probleeme südamega, nt südame rütmihäired, südamelihase kahjustus või põletik südames või kui te kasutate ravimeid, mis võivad mõjutada teie südamerütmi;
• kui teil on madal vererõhk;
• kui teil on olnud ajurabandus, eriti kui olete kõrges vanuses;
• kui teil on maksaprobleeme;
• kui teil on kunagi esinenud tõmblusi (krambid);
• kui teil on suhkurtõbi või teil on risk suhkurtõve tekkeks. Kui nii, võib teie arst kontrollida kvetiapiini võtmise ajal suhkru taset teie veres;
• kui teil on varem olnud vähene valgete vererakkude arv (see võis, kuid ei pruukinud olla põhjustatud ravimitest);
• kui te olete kõrges vanuses ja teil on diagnoositud dementsus (ajutalitluse halvenemine). Sellisel juhul, ei tohi Quetiapine Teva’t kasutada, kuna sarnased ravimid nagu Quetiapine Teva võivad eakatel dementsusega inimestel suurendada ajurabanduse tekkeohtu ning üksikjuhtudel surmaohtu;
• kui teil või kellelgi teie perest on esinenud verehüübeid, sest seda tüüpi ravimeid on seostatud verehüüvete moodustumisega;
• kui teil on või on olnud lühiajalist hingamispeetust tavapärase ööune ajal (nn uneapnoe) ja te kasutate ravimeid, mis aeglustavad normaalset ajuaktiivsust (depressandid);
• kui teil on või on olnud seisund, mille korral te ei saa kusepõit täielikult tühjendada (kusepeetus), teil on eesnäärme suurenemine, soolesulgus või silma siserõhu tõus. Mõnikord võivad neid seisundeid põhjustada ravimid (nn antikolinergikud), mis mõjutavad närvirakkude talitust teatud haigusseisundite korral;
• kui teil on esinenud alkoholismi või ravimi kuritarvitamist.

Rääkige viivitamatult oma arstile, kui teil esineb midagi järgnevast pärast Quetiapine Teva võtmist:

• kombinatsioon kehatemperatuuri tõusust (palavik), raskest lihasjäikusest, higistamisest või teadvuse taseme langusest (häire, mida nimetatakse "neuroleptiline maliigne sündroom"). Sel juhul on vajalik kiire arstiabi;
• kontrollimatud liigutused, peamiselt näos või keeles;
• pearinglus või raske unisuse tunne. See võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumised) riski eakatel patsientidel;
• krambid (krambihood);
• kauakestev ja valulik erektsioon (priapism).

Seda tüüpi ravim võib põhjustada selliseid seisundeid.

Teatage oma arstile nii kiiresti kui võimalik, kui teil on tekkinud:

• palavik, gripilaadsed sümptomid, kurguvalu või mõni muu infektsioon, sest selle põhjuseks võib olla valgete vereliblede väga väike hulk. Võimalik, et seetõttu tuleb ravi Quetiapine Teva’ga lõpetada ja/või alustada seisundi ravi.
• kõhukinnisus koos püsiva kõhuvaluga või kõhukinnisus, mis ei leevendu raviga, sest see võib viia tõsisema soolte ummistuse kujunemiseni.
• enesetapumõtted ja depressiooni süvenemine

Kui olete depressioonis, võivad teil mõnikord esineda enesevigastamise- või enesetapumõtted. Need võivad tugevneda ravi esmakordsel alustamisel, kuna kõigi nende ravimite korral võtab toime saabumine aega, tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid mõnikord kauem. Need mõtted võivad tugevneda ka juhul, kui te järsku lõpetate oma ravimi võtmise. Sellised mõtted on tõenäolisemad siis, kui te olete noor täiskasvanu. Kliiniliste uuringute andmetel on alla 25- aastastel noortel depressiooniga täiskasvanutel suurem risk enesetapumõtete ja/või suitsidaalse käitumise esinemiseks.

Alati, kui teil tekivad enesevigastamise- või enesetapumõtted, pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge haiglasse.

Teile võib olla kasulik, kui räägite sugulasele või lähedasele sõbrale, et teil on depressioon ja palute neil lugeda seda infolehte. Te võite neid paluda, et nad ütleksid teile, kui nad arvavad, et teie depressioon süveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Kehakaalu suurenemine

Quetiapine Teva’t võtvatel patsientidel võib kehakaal tõusta. Te peaksite koos arstiga oma kehakaalu regulaarselt kontrollima.

Lapsed ja noorukid

Kvetiapiin ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Quetiapine Teva

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke Quetiapine Teva’t, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• teatud HIV ravimid;
• asooli tüüpi ravimid (seenhaiguste ravimid);
• erütromütsiin või klaritromütsiin (infektsioonivastased ravimid);
• nefasodoon (antidepressant).

Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• epilepsiavastased ravimid (nt fenütoiin või karbamasepiin);
• kõrge vererõhu ravimid;
• barbituraadid (unetuse raviks);
• tioridasiin või liitium (teised antipsühhootilised ravimid);
• ravimid, mis mõjutavad südame rütmi, nt ravimid, mis võivad põhjustada elektrolüütide tasakaaluhäireid (kaaliumi või magneesiumi madal tase), nagu diureetikumid („veetabletid“) või teatud antibiootikumid (infektsioonivastased ravimid);
• ravimid, mis võivad põhjustada kõhukinnisust;
• ravimid (nn antikolinergikud), mis mõjutavad närvirakkude talitlust teatud haigusseisundite korral.

Enne kui te lõpetate mõne oma ravimi võtmise, pidage nõu oma arstiga.

Quetiapine Teva koos toidu, joogi ja alkoholiga

• Quetiapine Teva’t võib võtta koos toiduga või ilma.
• Olge ettevaatlik sellega, kui palju alkoholi te joote. See on vajalik seetõttu, et Quetiapine Teva ja alkoholi kombinatsioon võib teid muuta uniseks.
• Ärge jooge greibimahla, kui te võtate Quetiapine Teva’t. See võib mõjutada ravimi toimet.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ajal ei tohi te Quetiapine Teva’t võtta ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata. Kui te toidate last rinnaga, ei tohi te Quetiapine Teva’t võtta.

Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud kvetiapiini, võib esineda järgmisi sümptomeid, mida võib pidada ärajätunähtudeks: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskused ja raskused toitmisel. Kui teie vastsündinul tekib mõni nendest sümptomitest, tuleks võtta ühendust arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Teie tabletid võivad teid uniseks muuta. Ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu ega masinaid kuni teate, kuidas need tabletid teid mõjutavad.

Quetiapine Teva sisaldab laktoosi

Quetiapine Teva sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Quetiapine Teva sisaldab E110 (päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk)

Quetiapine Teva 25 mg: see ravim sisaldab päikeseloojangukollast (E110) ja võib tekitada allergilisi reaktsioone.

Toime ravimite määramisele uriinis

Kui teil määratakse ravimi, näiteks metadooni või tritsükliliste antidepressantide sisaldust uriinis, võib Quetiapine Teva põhjustada mõnede testide valepositiivset tulemust, isegi kui te ei kasuta metadooni ega tritsüklilisi antidepressante. Soovitav on nende testide tulemuste kinnitamiseks teostada mõned spetsiaalsed testid.

Kuidas Quetiapine Teva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst määrab teile algannuse. Säilitusannus (ööpäevane annus) sõltub teie haigusest ja vajadusest, kuid jääb tavaliselt vahemikku 150 mg kuni 800 mg.

• Võtke tablette üks kord ööpäevas enne magama heitmist või kaks korda ööpäevas, sõltuvalt teie haigusest.
• Neelake tabletid tervelt, joogiveega.
• Võite tablette võtta koos toiduga või ilma.
• Kvetiapiini võtmise ajal ärge jooge greibimahla. See võib mõjutada ravimi toimet.
• Ärge katkestage tablettide võtmist, isegi kui tunnete end paremini, enne kui arst on seda teile soovitanud.

Maksaprobleemid

Kui teil on probleeme maksaga, võib arst muuta teie annust.

Eakad

Kui te olete eakas, võib arst muuta teie annust.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi kvetiapiini võtta.

Kui te võtate Quetiapine Teva’t rohkem kui ette nähtud

Kui te olete sisse võtnud rohkem Quetiapine Teva tablette, kui arst soovitas, võite te muutuda uniseks, tunda pearinglust ja südame rütmihäireid.

Võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse. Võtke Quetiapine Teva tabletid endaga kaasa.

Kui te unustate Quetiapine Teva’t võtta

Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui see teile meenub. Juhul, kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, oodake see ära. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Quetiapine Teva võtmise

Kui te lõpetate Quetiapine Teva võtmise järsku, võivad teil tekkida unehäired (unetus), iiveldus, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, pearinglus või ärrituvus. Arst võib teile soovitada, et te vähendaksite annust enne ravi lõpetamist järk-järgult.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st

• hemoglobiini taseme langus (punastes verelibledes olev valk, mis transpordib hapnikku);
• pearinglus (võib põhjustada kukkumist), peavalu, suukuivus;
• unisus (see võib Quetiapine Teva võtmise jätkamisel aja jooksul üle minna) (võib põhjustada kukkumist);
• ärajätusümptomid (haigusnähud, mis tekivad Quetiapine Teva ravi katkestamisel) hõlmavad võimetust magada (unetus), iiveldust, peavalu, kõhulahtisust, oksendamist, pearinglust ja ärrituvust. Soovitatav on ravimi järkjärguline ärajätmine vähemalt 1...2 nädala jooksul;
• kehakaalu tõus;
• ebaloomulikud lihasliigutused. Siia kuuluvad raskus lihasliigutuse alustamisel, värisemine, rahutus või valutu lihasjäikus;
• muutused teatud vererasvade kontsentratsioonides (triglütseriidid ja üldkolesterool).

Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st

• kiire südame löögisagedus;
• tunne, et süda peksleb, lööb väga kiiresti või jätab lööke vahele;
• kõhukinnisus, maoärritus (seedehäired);
• nõrkustunne;
• käte või jalgade turse;
• vererõhu langus püsti tõusmisel. See võib tekitada pearinglust või minestamist (võib põhjustada kukkumist);
• veresuhkru sisalduse tõus;
• hägune nägemine;
• ebaharilikud unenäod ja õudusunenäod;
• näljatunne;
• ärritunud olek;
• kõne ja keelelised häired;
• enesetapumõtted ja depressiooni süvenemine;
• hingeldus;
• oksendamine (peamiselt eakatel);
• palavik;
• kilpnäärmehormooni sisalduse muutused veres;
• teatud tüüpi vererakkude hulga muutused;
• maksaensüümide aktiivsuse tõus veres;
• hormoon prolaktiini sisalduse suurenemine veres. Hormoon prolaktiini sisalduse suurenemine võib harvadel juhtudel põhjustada järgmist:
• meestel ja naistel rinnanäärmete turset ja ootamatut rinnapiima teket
• naistel menstruatsioonide ärajäämist või ebaregulaarset menstruaaltsüklit.

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st

• tõmblused või krambid;
• allergilised reaktsioonid, sh kühmud, nahaturse ja suuümbruse turse;
• palavik koos gripilaadsete nähtude, kurguvalu või mõne muu infektsiooniga ja vere valgeliblede arvu vähesusega. Seda seisundit nimetatakse neutropeeniaks;
• ebamugavustunne jalgades (nn rahutute jalgade sündroom);
• neelamisraskused;
• kontrollimatud liigutused, peamiselt näos või keelel;
• seksuaalfunktsiooni häire;
• suhkurtõbi;
• muutused südame elektrilises aktiivsuses, st EKGs (QTintervalli pikenemine);
• normaalsest aeglasem südame löögisagedus, mis võib esineda ravi alustamisel ja millega võib kaasneda madal vererõhk ja minestamine;
• raskendatud urineerimine;
• minestamine (võib põhjustada kukkumist);
• ninakinnisus;
• punaste vereliblede hulga vähenemine;
• naatriumi sisalduse vähenemine veres;
• olemasoleva suhkurtõve ägenemine.

Harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st

• samaaegselt esinevad palavik, higistamine, lihasjäikus, äärmine unisus või minestamine (häire, mida nimetatakse „maliigne neuroleptiline sündroom“);
• naha ja silmade kollasus (kollatõbi);
• maksapõletik (hepatiit);
• kauakestev ja valulik erektsioon (priapism);
• rinnanäärmete turse ja ootamatu rinnapiima tootmine (galaktorröa);
• menstruatsioonitsükli häired;
• verehüübed (trombid) veenides, eriti jalaveenides (sümptomiteks on jalgade turse, valu ja punetus), mis võivad liikuda mööda veresooni kopsudesse, põhjustades valu rindkeres ja hingamisraskust. Selliste sümptomite ilmnemisel pöörduge koheselt arsti poole;
• unes kõndimine, rääkimine, söömine või teised tegevused;
• kehatemperatuuri langemine (hüpotermia);
• kõhunäärmepõletik;
• seisund (nn metaboolne sündroom), mille korral võivad teil esineda 3 või rohkem nähtu järgmistest: kõhupiirkonnas rasvade ladestumine, veres nn hea kolesterooli (HDLkolesterool) sisalduse vähenemine, veres teatud tüüpi rasvade triglütseriidide sisalduse suurenemine, kõrge vererõhk ja veresuhkru sisalduse suurenemine;
• soolte ummistus;
• veres kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine (see aine pärineb lihastest).

Väga harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st

• raskekujuline nahalööve, villid või punased laigud nahal;
• raskekujuline allergiline reaktsioon (nn anafülaksia), mis võib põhjustada hingamisraskust või šokki;
• kiirelt tekkiv nahaturse, tavaliselt silmade, huulte ja neelu piirkonnas (angioödeem);
• tõsine seisund, mille korral tekivad villid nahal, suus, silmades ja suguelunditel (Stevensi Johnsoni sündroom);
• uriini väljutava hormooni liigne sekretsioon;
• skeletilihaste kiire lagunemine ja kaasnev lihasvalu (rabdomüolüüs);

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• punaste ebakorrapäraste laigukestega nahalööve (erythema multiforme);
• tõsine, äkki tekkiv allergiline reaktsioon sümptomitega, nagu palavik ja villid nahal ja naha koorumine (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• vastsündinud lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal Quetiapine Teva’t, võivad tekkida ärajätusümptomid.

Quetiapine Teva kuulub ravimite rühma, mis võivad põhjustada südame rütmihäireid, mis võivad olla tõsised ning rasketel juhtudel lõppeda surmaga.

Ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS).

Laialdane lööve, kõrge kehatemperatuur, maksaensüümide taseme tõus, kõrvalekalded veres (eosinofiilia), lümfisõlmede suurenemine ja teiste keha organite haaratus (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida nimetatakse ka DRESS-iks või ravimi ülitundlikkuse sündroomiks). Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Quetiapine Teva kasutamine ja pöörduge kohe oma arsti poole või erakorralise meditsiini osakonda.

Mõned kõrvaltoimed on tuvastatavad ainult vereanalüüsi kaudu. Näiteks teatud rasvade (triglütseriidid ja üldkolesterool) või veresuhkru sisalduse muutused, kilpnäärme hormoonide sisalduse muutus veres, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, teatud vererakkude arvu vähenemine, punaste vererakkude hulga vähenemine, vere kreatiinfosfokinaasi (lihastes olev aine) sisalduse suurenemine, naatriumisisalduse vähenemine veres ning hormoon prolaktiini sisalduse suurenemine veres. Harvadel juhtudel võib hormoon prolaktiini sisalduse suurenemine veres põhjustada:

• naistel ja meestel rinnanäärmete turset ja ootamatut rinnapiima teket.
• naistel menstruatsiooni puudumist või ebaregulaarsust.

Vastavalt vajadusele võib arst määrata teile aeg-ajalt vereanalüüse.

Lisanduvad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel

Samad kõrvaltoimed, mis esinevad täiskasvanutel, võivad esineda ka lastel ja noorukitel. Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud sagedamini lastel ja noorukitel või ei ole neid täiskasvanutel esinenud:

Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st

• prolaktiiniks nimetatava hormooni koguse suurenemine veres. Harvadel juhtudel võib see põhjustada järgnevat:
• rinnanäärmete turse ja ootamatu rinnapiima tootmine poistel ja tüdrukutel;
• ebaregulaarne menstruatsioon või menstruatsiooni puudumine tüdrukutel;
• suurenenud söögiisu;
• oksendamine;
• ebanormaalsed lihaste liigutused. Siia hulka kuuluvad raskused lihaste liigutuste alustamisel, värisemine, rahutus või lihasjäikus ilma valuta;
• vererõhu tõus.

Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st

• nõrkustunne, minestamine (võib põhjustada kukkumist);
• ninakinnisus;
• ärritunud olek.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Quetiapine Teva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tabletipudelil või blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Quetiapine Teva sisaldab

• Toimeaine on kvetiapiin.

25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina). 200 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).

300 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).

• Teised koostisosad:

Tableti sisus on kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, laktoosmonohüdraat, povidoon K-25, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Tableti kate sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171), triatsetiini.

25 mg ja 300 mg tabletid sisaldavad lisaks laktoosmonohüdraati, kollast raudoksiidi (E172), 25 mg tabletid: päikeseloojangukollast (E110), 200 mg tabletid: polüdekstroosi (E1200), makrogool 8000.

Kuidas Quetiapine Teva välja näeb ja pakendi sisu

Quetiapine Teva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleoranžid ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “25” ja mille teine külg on tühi.

Quetiapine Teva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “200” ja mille teine külg on tühi.

Quetiapine Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud “300” ja mille teine külg on tühi.

Quetiapine Teva õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval:

Valged läbipaistmatud PVC/PE/Aclar-alumiinium või valged läbipaistmatud PVC/PVdC-alumiinium blistrid:

• 25 mg: Pakendi suurused 1, 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 ja 100 (10 x 10) õhukese polümeerikattega tabletti. Haiglapakend: 50 õhukese polümeerikattega tabletti.
• 200 mg: Pakendi suurused 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 ja 100 (10 x 10) õhukese polümeerikattega tabletti. Haiglapakend: 50 õhukese polümeerikattega tabletti.
• 300 mg: Pakendi suurused 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 ja 100 (10 x 10) õhukese polümeerikattega tabletti. Haiglapakend: 50, 120, 180 ja 240 õhukese polümeerikattega tabletti.

HDPE pudel valge lastekindla polüpropüleenist korgiga, koos kuivatusainega:

Pakendi suurused 100 ja 250 õhukese polümeerikattega tabletti.

• Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad:

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Inglismaa

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Ungari

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava –Komárov

Tšehhi Vabariik

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str 3

89143 Blaubeuren

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2018.