Quetiapine actavis 200mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Quetiapine Actavis 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Actavis 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Actavis 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Actavis 200 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Actavis 300 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Kvetiapiin


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Quetiapine Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Quetiapine Actavis"e võtmist
3.
Kuidas Quetiapine Actavis"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Quetiapine Actavis"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON QUETIAPIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Quetiapine Actavis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja mis aitavad
kontrollida teatud kindlate vaimuhaiguste sümptomeid. Quetiapine Actavis"t kasutatakse skisofreenia
raviks, mille sümptomid hõlmavad pettekujutlusi (kummaliste või ebatavaliste mõtete mõtlemine),
hallutsinatsioone (mitte olemasolevate asjade nägemine või kuulmine), tavatut käitumist, mis võib olla
agressiivne ja muutumist endassetõmbunuks ja allasurutuks.
Quetiapine Actavis"t kasutatakse ka ravimaks haigust, mis mõjutab inimese tuju ja paneb nad tundma
end liiga erutatuna või rõõmsameelsena. Selle seisundiga inimesed võivad avastada, et nad vajavad
tavalisest vähem und, on jutukamad ja nende mõtted vahelduvad kiirelt. Samuti võivad nad olla
kergesti ärrituvad.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUETIAPINE ACTAVIS"E VÕTMIST

Ärge võtke Quetiapine Actavis"t
- kui te olete allergiline (ülitundlik) kvetiapiini või Quetiapine Actavis"e mõne koostisosa suhtes.
- kui te võtate AIDS"i ravimeid (HIV proteaasi inhibiitoreid)
- kui te võtate seeninfektsioonidevastaseid ravimeid (asoole)
- kui te võtate antibiootikume erütromütsiini või klaritomütsiini
- kui te võtate depressiooniravimit nefasodoon.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Quetiapine Actavis
Enne ravimi võtmist, öelge oma arstile:
-
kui teil esineb mingeid südameprobleeme, nt südamerütmihäireid, või kellelgi teie peres
esineb selliseid probleeme
-
kui teil on madal vererõhk
-
kui teil on olnud rabandus (insult)

-
kui teil on olnud krampe või te põete epilepsiat
-
kui teil on maksahaigus
-
kui teil on diabeet
-
kui te teate, et teil on kunagi olnud valgevereliblede vähesust, mis võis olla või mitte olla
põhjustatud teistest ravimitest.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti oluline on, et te ütleksite oma arstile, kui te võtate:
- epilepsiavastaseid ravimeid (nt fenütoiin või karbamasepiin)
- AIDS"i ravimeid (HIV proteaasi inhibiitoreid)
- seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (ketokonasool)
- infektsioonide vastased ravimeid (erütromütsiin, klaritromütsiin)
- depressiooni ravimeid (nefasodoon).

QT-intervalli pikendavaid ravimeid, millega ravitakse südame rütmihäireid või teisi sarnaseid
seisundeid:
- teised neuroleptikumid (psühhoosiravimid)
- südame rütmihäirete ravimid (nt kuinidiin, disopüramiid ja amiodaroon)
- levometadüülatsetaat (sõltuvuseravim)
- mesoridasoon
- tioridasiin, sertindool, pimosiid (skisofreenia- ja psühhoosiravimid)
- sparfloksaksiin, gatifloksaksiin, moksifloksaksiin (infektsiooniravimid)
- dolansetroonmesülaat (iivelduse ja oksendamise vastu)
- meflokviin, halofantriin (malaariaravimid)
- tsisapriid (gastro-ösofageaalse reflukshaiguse vastu)
- tiasiiddiureetikumid.

Eakatel dementsusega (ajufunktsiooni kadu) patsientidel on kvetiapiini ja teiste sama tüüpi ravimite
võtmisel teatatud suurenenud surma riskist. Otsest seost kvetiapiini ja selle suurenenud riski vahel ei
ole kindlaks tehtud. Kvetiapiin ei ole siiski selliseks kasutamiseks heaks kiidetud.

Quetiapine Actavis"e võtmine koos toidu ja joogiga
Quetiapine Actavis"t võib võtta koos toiduga või ilma.
Olge ettevaatlik alkoholi tarbimisega. Quetiapine Actavis"e ja alkoholi koostoime võib muuta teid
uimaseks.
Greibimahl võib samuti mõjutada Quetiapin Actavis"e ravi. Seega ärge jooge greibimahla selle ravimi
võtmise ajal.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus:
Kui te olete rase või püüate rasestuda, ei tohi te kvetiapiini võtta ilma eelnevalt arstiga rääkimata. Ärge
võtke raseduse ajal Quetiapine Actavis"t, kui te pole seda eelnevalt oma arstiga arutanud.
Imetamine:
Ei ole teada, kas Quetiapine Actavis eritub rinnapiima. Ärge imetage Quetiapine Actavis"e võtmise
ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kvetiapiini võtmine võib teid uniseks muuta. Ärge juhtige autot ega töötage masinatega kuni teate,
kuidas see ravim teid mõjutab.

Oluline teave mõningate Quetiapine Actavis"e koostisainete suhtes
Quetiapine Actavis sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud
suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.



3.
KUIDAS QUETIAPINE ACTAVIS"T VÕTTA

Võtke Quetiapine Actavis"t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Algannuse määrab teie arst ja see sõltub teie haiguse liigist.

Täiskasvanud
Skisofreenia ravi:
Algannus on tavaliselt:
- 50 mg (kaks 25 mg tabletti) esimesel, 100 mg teisel, 200 mg kolmandal ja 300 mg neljandal
päeval.

Mania ravi:
Algannus on tavaliselt:
- 100 mg esimesel, 200 mg teisel, 300 mg kolmandal ja 400 mg neljandal päeval.

Pärast seda ütleb arst teile, kui palju Quetiapine Actavis"e tablette peate iga päev edasi võtma. Järgige
oma arsti juhiseid, kuidas ja millal oma tablette võtta (tavaliselt kaks korda päevas).
Kui te pole milleski kindel, küsige oma arstilt, õelt või apteekrilt.

Annus võib kõikuda 150 mg kuni 800 mg päevas, sõltuvalt teie individuaalsest ravist ja vajadustest.

Quetiapine Actavis"e tabletid on erinevas suuruses ja/või värvi. Seega ärge olge üllatunud, kui teie
tablettide värv aeg-ajalt muutub.

Eakad
Kui te olete eakas, võib arst teile anda väiksema annuse.

Lapsed ja noorukid
Ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Quetiapine Actavis"t ei tohi seega
lastel ja noorukitel kasutada.

Maksa- või neerufunktsiooni häire
Kui teil on probleeme maksa või neerudega, võib arst teile määrata väiksema annuse.

Neelake tabletid tervetena alla koos klaasitäie veega.

Ärge lõpetage tablettide võtmist ilma arsti soovituseta, isegi, kui te end paremini tunnete.

Kui teil on tunne, et Quetiapine Actavis"e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate Quetiapine Actavis"t rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate oma tavapärasest annusest rohkem, pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole või
haiglasse. Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad uimasus, sedatsioon, kiirenenud südame
löögisagedus ja madal vererõhk.

Kui te unustate Quetiapine Actavis"t võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui
tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Quetiapine Actavis"e võtmise
Ärge lõpetage tablettide võtmist ilma arsti soovituseta, isegi kui te end paremini tunnete. Kui te
lõpetate järsku Quetiapine Actavis"e võtmise, võivad ilmneda sümptomid nagu iiveldus, oksendamine,

võimetus magada või tõmblevad liigutused või võib teie algne haigus naaseda. Arst soovitab teil
annust järk-järgult vähendada, enne kui ravi lõpetab.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Quetiapine Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Quetiapine Actavis"e kasutamisel võib esineda allergilisi (ülitundlikkus) reaktsioone. Kui teil tekib
mõni angioödeemi (väga harva esinev kõrvaltoime) loetletud sümptomitest, pöörduge koheselt arsti
poole:
- hingamisraskused, millega võib, kuid ei pruugi, kaasuda näo, huulte, keele ja/või kõriturse.
- näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskusi.
- raskekujuline naha sügelemine (kublaline lööve).

Väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st):
- pearinglus, unisus (see võib mööduda, kui te jätkate tablettide võtmist), peavalu.

Sage (esineb 1...10 kasutajal 100-st):
- muutused verenäitajates.
- minestamine.
- südame löögisageduse kiirenemine.
- madal vererõhk püstises asendis, mis võib viia pearingluse või minestuseni.
- sügelev nina.
- suukuivus, kõhukinnisus, seedehäired.
- nõrkustunne, käte või jalgade turse, kehakaalu suurenemine, peamiselt esimestel ravinädalatel.

Aeg-ajalt (esineb 1...10 kasutajal 1000-st):
- allergilised reaktsioonid, millega kaasneb punane sügelev nahk ja lööbed.
- krambid või krambihood.
- rahutute jalgade sündroom.
- suurenenud kolesteroolitase.
- vere valgeliblede taseme suurenemine.

Harv (esineb 1...10 kasutajal 10000-st):
- kollatõbi
- pikenenud ja valulik erektsioon
- sümptomite kombinatsioon, kuhu kuuluvad palavik, hingeldamine, higistamine, lihasjäikus ja
uimasus. Kui ilmneb see sümptomite kombinatsioon, pöörduge viivitamatult oma arsti poole.

Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10000-st):
- madal valgeliblede arv.
- allergiline reaktsioon, millega kaasneb madal vererõhk ja hingamisraskused.
- diabeet.
- kontrollimatud liigutused.
- hepatiit (maksapõletik).
- angioödeem (näo, huulte, kõri ja hingamisteede turse). Angioödeemi ilmnemisel, pöörduge
viivitamatult haiglasse.
- naha ja limaskestade põletik (Stevensi-Johnson"i sündroom).

Ravimite grupp, kuhu kuulub Quetiapine Actavis, võib põhjustada südame rütmihäireid, mis võivad
olla tõsised ja raskematel juhtudel letaalse lõppega.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.



5.
KUIDAS QUETIAPINE ACTAVIS"T SÄILITADA

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Quetiapine Actavis"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Quetiapine Actavis sisaldab
- Toimeaine on kvetiapiin. Üks tablett sisaldab 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg või 300 mg
kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).
- Abiained on:
- Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, povidoon K 29-32, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat,
naatriumtärklisglükolaat (Tüüp A), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.
- Tableti kate: hüpromelloos 6cP (E 464), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350, triatsetiin,
titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172) (25 mg, 100 mg ja 150 mg tablettides) ja punane
raudoksiid (E 172) (25 mg tablettides).

Kuidas Quetiapine Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Quetiapine Actavis 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, kaksikkumerad,
heleoranzid tabletid, mille ühele küljele on graveeritud ,,Q".

Quetiapine Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ümmargused, kaksikkumerad,
kollased tabletid, mille ühele küljele on graveeritud ,,Q".

Quetiapine Actavis 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad,
kahvatukollased tabletid, mille ühele küljele on graveeritud ,,Q".

Quetiapine Actavis 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad, valged
tabletid, mille ühele küljele on graveeritud ,,Q".

Quetiapine Actavis 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad, valged
tabletid, mille ühele küljele on graveeritud ,,Q" ja teisele küljele ,,300".

Pakendi suurused:
Blistrid: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tabletti.
Tabletipurgid:
Quetiapine Actavis 25 mg: 100, 250 tabletti.
Quetiapine Actavis 100 mg: 100, 250 tabletti.
Quetiapine Actavis 150 mg: 100, 250 tabletti.
Quetiapine Actavis 200 mg: 250 tabletti.
Quetiapine Actavis 300 mg: 60, 250 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf.,

Reykjarvikurvegur 76-78,
220 Hafnarfjordur,
Island

Tootjad
Actavis Ltd.,
B16 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 08,
Malta

või

Actavis hf.,
Reykjavikurvegi 78,
PO Box 420,
222 Hafnarfjörður,
Island


See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Taani, Bulgaaria, Ungari, Malta,
Setinin
Poola, Slovakkia
Tsehhi
Quetiapin Actavis 25 mg
Quetiapin Actavis 100 mg
Quetiapin Actavis 150 mg
Quetiapin Actavis 200 mg
Quetiapin Actavis 300 mg
Eesti
Quetiapine Actavis 25 mg
Quetiapine Actavis 100 mg
Quetiapine Actavis 150 mg
Quetiapine Actavis 200 mg
Quetiapine Actavis 300 mg
Island Quetiapin
Actavis
Leedu
Quetiapine Actavis 25 mg plvele dengtos tablets
Quetiapine Actavis 100 mg plvele dengtos tablets
Quetiapine Actavis 150 mg plvele dengtos tablets
Quetiapine Actavis 200 mg plvele dengtos tablets
Quetiapine Actavis 300 mg plvele dengtos tablets
Läti
Quetiapine Actavis 25 mg apvakots tabletes
Quetiapine Actavis 100 mg apvakots tabletes
Quetiapine Actavis 150 mg apvakots tabletes
Quetiapine Actavis 200 mg apvakots tabletes
Quetiapine Actavis 300 mg apvakots tabletes
Rumeenia
Setinin 25 mg comprimate filmate
Setinin 100 mg comprimate filmate
Setinin 150 mg comprimate filmate
Setinin 200 mg comprimate filmate
Setinin 300 mg comprimate filmate
Sloveenia
Setinin 25 mg filmsko oblozene tablete
Setinin 100 mg filmsko oblozene tablete
Setinin 150 mg filmsko oblozene tablete
Setinin 200 mg filmsko oblozene tablete
Setinin 300 mg filmsko oblozene tablete



Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,
Tiigi 28/ Kesk tee 23a,
Rae vald, 75301 Harjumaa
Tel: (+372) 6100 565


Infoleht on viimati kooskõlastatud: märtsis 2009.