Poulvac ndw - suspensiooni lüofilisaat (10eid50 1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Poulvac NDW, suspensiooni lüofilisaat

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeained ühes annuses:

* EID- 50% embrüoid nakatav annus : viiruse tiiter, mis põhjustab 50% inokuleeritud embrüote nakatumise.

ABIAINED:

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Suspensiooni lüofilisaat.

KLIINILISED ANDMED

Loomaliigid

Kana.

Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Newcastle’i haiguse viirusest põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid.

Immuunsuse tekkimine: 21 päeva.

Immuunsuse kestus: 6 nädalat.

Vastunäidustused

Ei ole.

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Maternaalsed antikehad võivad aktiivse immuunsuse väljakujunemist takistada. Kui on tõenäoline, et hiljutine looduslik viirus või paljunduslinnukarja vaktsineerimine on tekitanud kõrge antikehade tiitri ja sellest tulenevalt maternaalsete antikehade suure sisalduse, peab vaktsineerimise aega planeerima sellele vastavalt.

Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsiini viirus võib levida vaktsineeritud kanadelt vaktsineerimata kanadele. Vaktsineerimata lindude nakatumine vaktsineeritud lindudelt saadud vaktsiini viirusega ei kutsu esile mingeid haigustunnuseid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Newcastle’i haiguse elusviirus võib inimesel põhjustada konjunktiviiti. Pihustamisseadmete kasutamise ajal kanda silmade, nina ja suu kaitseks kaitseprille ning tolmumaski. Pärast manustamist pesta ja desinfitseerida käed.

Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Ei ole.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Ei rakendata.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Annustamine ja manustamisviis

Vaktsineerimine

Baasimmuniseerimine: vähemalt 2 vaktsineerimist ühe annusega kana kohta 2- kuni 4-nädalase intervalliga alates 1 päeva vanusest pihustusvaktsineerimise teel.

Tulevastele munakanadele ja sugukanadele tehakse kolmas vaktsineerimine ühe annusega kana kohta 10. elunädalal pihustusvaktsineerimise teel.

Manustamine

Ravimit saab kasutada enamiku pihustusseadmetega. Pihustamiseks kasutatavad seadmed peavad olema puhtad, korrosioonivabad ja neid peab kasutama ainult vaktsineerimiseks. 1000 linnu kohta vajamineva vee kogust peab kohandama vastavalt pihustamisseadmetele. See varieerub pihustamisseadmete tüübi järgi, kuid soovitatav on 0,15–0,5 liitrit 1000 annuse (linnu) kohta.

Eemaldada vaktsiiniviaalilt alumiiniumkate. Vaktsiinipelleti lahustamiseks tuleb kummikork eemaldada siis, kui viaal on plastist mõõtkannus, mis sisaldab puhast jahedat vett. Täita viaal pooleni veega, sulgeda korgiga ja loksutada allesjäänud vaktsiini lahustamiseks. Seejärel lisada vaktsiinikontsentraat pihustusanumas olevale veele ja põhjalikult segada.

Jäme pihustus

Et vältida tungimist hingamisteede alumistesse osadesse, tuleb esmane vaktsineerimine 1. elunädalal teha jämeda pihustusega, mille tilga suurus on üle 100 µm.

Kaugus pihustuspeast linnuni peab olema umbes 50 cm.

Peen pihustus

Vanemate lindude kordusvaktsineerimisel parema immuunsuse saamiseks manustatakse vaktsiini peene pihuse või aerosoolina, mille tilga suurus on alla 100 µm, et vaktsiin tungiks hingamisteede alumistesse osadesse. Täpsemaid tehnilisi üksikasju saab otse Zoetiselt.

Vaktsineerimise ajal ja pärast seda peab ventilatsioon olema turbulentsi vältimiseks välja lülitatud.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Ei rakendata.

Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Elusviiruse vaktsiin.

Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Newcastle’i haiguse vastu.

ATCvet kood: QI01AD06

Keskkonnaomadused

Ei rakendata.

FARMATSEUTILISED ANDMED

Abiainete loetelu

Mannitool želatiin Inositool

NZ Case Plus Süstevesi

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 15 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

.Säilitamise eritingimused

Hoida ja transportida külmas (2 ºC–8 ºC).

Hoida valguse eest kaitstult.

Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Hüdrolüütiline I tüüpi klaasviaal butüülkummist korgi ja metallkattega.

Karp 10 viaaliga, mis sisaldavad 2000 või 5000 annust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

1. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Hävitage jäätmed keetes, põletades või sobiva desinfektsioonivahendiga, mille on kasutamiseks heaks kiitnud pädevad asutused.

MÜÜGILOA HOIDJA

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19.09.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

September 2014

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Kuuluvus: Retseptiravim