Poulvac ae - suukaudne lüofilisaat - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Poulvac AE

Suspensiooni lüofilisaat joogivees manustamiseks

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Suspensiooni lüofilisaat joogivees manustamiseks.

Pruunikas pulber.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kana (alates 10 nädala vanusest).

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Tulevaste muna- ja sugukanade aktiivseks immuniseerimiseks, andmaks edasi passiivset immuunsust ja vähendamaks lindude nakkusliku entsefalomüeliidiviiruse vertikaalset ülekannet. Tõestatud on, et vaktsineeritud sugukanad on võimelised andma edasi passiivset immuunsust oma järglastele kuni 12 kuu vältel pärast vaktsineerimist, s.t kuni munemistsükli lõpuni.

.Vastunäidustused

Mitte vaktsineerida haigeid, kurnatud või stressis linde.

Mitte vaktsineerida linde vanuses vähem kui 10 nädalat.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Vältimaks vaktsineeritud karjade vaktsiinitüvede levikut vaktsineerimata karjadesse, tuleb kõiki vaktsineerimata linde farmis vaktsineerida samal ajal.

.Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineeritud linnud ei tohi vaktsineerimata lindudega kokku puutuda 42 päeva vältel pärast vaktsineerimist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Ei rakendata.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Ei ole.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Mitte kasutada munakanadel ning munevatel lindudel 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Vaktsineerimisskeem

Vaktsiin tuleb manustada joogiveega.

Linde ei tohi vaktsineerida enne 10 nädala vanuseks saamist ning mitte hiljem kui 4 nädalat enne munemise algust.

Kasutada puhtaid vaktsineerimistarvikuid.

Katkestada kõikide ravimite ja sanitatsiooniainete veega manustamine või kasutamine vähemalt 24 tundi enne vaktsiini manustamist ning mitte jätkata enne kui 24 tundi pärast vaktsiini sisaldava vee tarbimist.

Vaktsiini manustamiseks kasutada kloreerimata vett. Lindude jaoks peab olemas olema piisavalt jootjaid nii, et vähemalt kaks kolmandikku lindudest saaks juua üheaegselt. Jootjad tuleb puhastada puhta kloreerimata veega. Mitte kasutada desinfektanti. Lasta jootjatel nõrguda kuivaks.

Lülitada välja automaatjootjad. Ainus kättesaadav vesi peab olema vaktsiini sisaldav vesi, mida antakse tavajooturite kaudu. Mitte manustada jootmissüsteemi ravimi-mahutite kaudu.

Janu stimuleerimiseks katkestada jootmine 2 tundi enne vaktsineerimist.

Eemaldada vaktsiini viaalilt alumiiniumist kate.

Eemaldada kummikork ning täita poolenisti jaheda, puhta, kloreerimata veega. Sulgeda viaal uuesti tihedalt korgiga ning loksutada seda, kuni vaktsiin on lahustunud.

Kasutades puhast anumat, täita see umbes kahe kolmandiku ulatuses jaheda, kloreerimata veega. Sellele lisada lõssipulber. Kasutada 4 grammi lõssipulbrit 1 liitri joodetava lahuse lõppkoguse kohta. Segada kuni lõssipulber on lahustunud. Lõssipulber tuleb lisada ja lahustada esimesena. Seejärel lisada lahustatud vaktsiin arvestusega 1 viaal 1000 vaktsineeritava kana kohta. Segada uuesti.

Seejärel lisada segu lõppkoguse joogivee hulka, arvestusega 1000 vaktsiiniannust 15 liitri joogivee kohta.

Mitte kunagi anda vähem kui 1 annus vaktsiini linnu kohta. Jaotada vaktsiiniga vesi võrdses koguse puhastesse jooturitesse.

Mitte asetada jootureid otsese päikesevalguse kätte. Tavalise jootmisega taasalustada pärast seda, kui vaktsiiniga vesi on tarbitud (tarbimine peaks vältama 1 tund).

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

10-kordse üleannuse manustamine ei põhjusta mingeid kõrvaltoimeid.

. Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sugukanadel, et nende järglastel tekiks passiivne immuunsus, mille tulemusena väheneks lindude entsefalomüeliidi viiruse vertikaalne ülekanne.

ATCvet kood: QI01AD02 Elusviirusvaktsiinid lindudele

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Sahharoos

Sorbitool

Rasvavaba piimapulber NZ-amiin tüüp YT Kaaliumglutamaat Ühealuseline kaaliumfosfaat Kahealuseline kaaliumfosfaat

.Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile lahustamist: 2 tundi.

.Säilitamise eritingimused

Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).

Hoida valguse eest kaitstult.

Mitte lasta külmuda.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Viaal: Tüüp I (Ph. Eur.) borosilikaatklaasist pudelid. Mahutavus 6 ml.

Kork: Tüüp I (Ph. Eur.) bromobutüülkummist korgid alumiiniumkatetega.

Pakendi suurused: 1 x 1000 annust ja 10 x 1000 annust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.

MÜÜGILOA HOIDJA

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

Belgia

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2009

TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2018

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.