Porcilis ery+parvo+lepto - süstesuspensioon (1annust +1annust +1annust 2ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT
Porcilis Ery+Parvo+Lepto, süstesuspensioon sigadele
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Ery+Parvo+Lepto, süstesuspensioon sigadele
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab: |
|
Toimeained |
|
Inaktiveeritud tüved: |
|
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotüüp 2 (tüvi M2) ≥ | 1 ppd |
Sigade parvoviirus (tüvi 014) | ≥ 130 Ü |
| ≥ 210 Ü |
|
|
Leptospira interrogans’i serogrupp Australis serovariant Bratislava (tüvi As-05-073) | ≥ 1310 Ü | ||
Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovariant Dadas (tüvi Gr-01-005) | ≥ 648 Ü | ||
Leptospira interrogans’i serogrupp Pomona serovariant Pomona (tüvi Po-01-000) | ≥ 166 Ü | ||
Leptospira santarosai serogrupp Tarassovi serovariant Gatuni (tüvi S1148/02) | ≥ 276 Ü | ||
1 Sigu kaitsev annus, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis on taganud piisava kaitse vaktsineeritud sigadel. |
| ||
2 Suhtelise potentsuse ühik, mis on kvantifitseeritud antigeeni ELISAga (IN VITRO potentsustestiga). |
| ||
Adjuvandid: |
|
| |
-tokoferüülatsetaatαdl- | 150 mg |
| |
Abiaine: |
|
| |
Formaldehüüd (säilitusaine) | 0,4 - 1 mg |
| |
4. | NÄIDUSTUS(ED) |
|
|
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks: |
|
| |
- Leptospira interrogans’i serogrupp Canicola serovariant Portland-Vere (tüvi Ca-12-000) ≥ 2816 Ü2 Leptospira interrogans’i serogrupp Icterohaemorrhagiae serovariant Copenhageni (tüvi Ic-02-001)
- Erysipelothrix rhusiopathiae serotüüp 1 ja serotüüp 2 poolt põhjustatud sigade punataudi kliiniliste nähtude (nahakahjustused ja palavik) vähendamiseks;
- sigade parvoviiruse poolt põhjustatud transplatsentaarse infektsiooni, viiruskoormuse ja loodete suremuse vähendamiseks;
- L. interrogans’i serogrupp Canicola serovariant Canicola põhjustatud kliiniliste nähtude (kehatemperatuuri tõus ja söödatarbimise või aktiivsuse vähenemine), infektsiooni ja bakterite eritumise vähendamiseks;
- L. interrogans’i serogrupp Pomona serovariant Pomona põhjustatud kliiniliste nähtude (kehatemperatuuri tõus ja söödatarbimise või aktiivsuse vähenemine), infektsiooni raskusastme ja loodete suremuse vähendamiseks;
- L. interrogans’i serogrupp Icterohaemorrhagiae serovariantide Copenhageni ja Icterohaemorrhagiae, L. interrogans’i serogrupp Australis serovariant Bratislava, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovariantide Grippotyphosa ja Bananal/Liangguang, L. weilii serogrupp Tarassovi serovariant Vughia ja L. borgpetersenii serogrupp Tarassovi serovariant Tarassovi põhjustatud infektsioonide vähendamiseks.
Immuunsuse teke:
E. rhusiopathiae: 3 nädalat.
Sigade parvoviirus: 10 nädalat.
Leptospira serogrupid: 2 nädalat.
Immuunsuse kestus:
E. rhusiopathiae: 6 kuud. Sigade parvoviirus: 12 kuud.
Leptospira serogrupp Australis: 6 kuud.
Leptospira serogrupid Canicola, Icterohaemorrhagiae, Grippotyphosa, Pomona ja Tarassovi: 12 kuud.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
KÕRVALTOIMED
Kehatemperatuuri tõusu võib väga sageli esineda kuni kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Täheldatud keskmine tõus on kuni 0,5 °C (üksikjuhtudel oli maksimaalne tõus 1,5 °C). Väga sageli täheldatakse mööduvaid paikseid reaktsioone, mille puhul on tavaliselt tegemist punetavate, mõõdukate kuni tihkete, valutute tursetega. Üldiselt võib paiksete reaktsioonide läbimõõt olla ≤ 5 cm, väga harvadel juhtudel võivad paiksed reaktsioonid üksikutel loomadel olla läbimõõduga kuni 20 cm. Kõik paiksed reaktsioonid kaovad täielikult umbes 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist. Üksikutel loomadel võivad harva täheldada keskmise raskusastmega süsteemseid reaktsioone, nagu oksendamine, punetus, hingeldus ja tõmblused, mis mööduvad paari minuti jooksul. Aeg-ajalt võib üksikutel loomadel esineda mööduv söödatarbimise või aktiivsuse vähenemine. Söödatarbimine ja aktiivsus taastuvad täielikult nädala jooksul.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l 10st ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
- aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st ravitud loomast)
- väga harv (vähem kui 1l loomal 10 000st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
LOOMALIIGID
Siga (sugusiga).
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Intramuskulaarseks manustamiseks. Manustage üks 2 ml annus kaela piirkonda.
Vaktsineerimise põhiskeem: sigadele, keda ei ole eelnevalt vaktsineeritud, tehakse esimene süst 6 kuni 8 nädalat enne eeldatavat seemendamise kuupäeva ja teine süst 4 nädalat hiljem.
Kordusvaktsineerimine: selle vaktsiiniga toimub kordusvaktsineerimine üks kord aastas. Kuus kuud pärast igat vaktsineerimist selle vaktsiiniga tuleb teha üks kordusvaktsineerimine Erysipelotrix rhusiopathiae’d sisaldava vaktsiiniga, et säilitada immuunsus Erysipelotrix rhusiopathiae vastu. Teadaoleva infektsioonisurve korral L. interrogans’i serogrupp Australis´ega tuleb kordusvaktsineerimine selle vaktsiiniga teha iga kuue kuu järel, kuna ei ole teada, kui kaua üle kuue kuu immuunsus selle serogrupi vastu kestab.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Enne manustamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Enne kasutamist korralikult loksutada.
Vältida vaktsiini saastumist.
KEELUAEG
0 päeva.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist teisi kõrvaltoimeid peale lõigus 6 mainitute ei täheldatud.
Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
September 2018
LISAINFO
Pakendi suurus:
Pappkarp, milles on üks 20 ml viaal.
Pappkarp, milles on kümme 20 ml viaali.
Pappkarp, milles on üks 50 ml viaal.
Pappkarp, milles on kümme 50 ml viaali.
Pappkarp, milles on üks 100 ml viaal.
Pappkarp, milles on üks 250 ml viaal.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.