Polyvar yellow - taru ravimriba (275mg) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

PolyVar Yellow, 275 mg taru ravimriba

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks taru ravimriba sisaldab:

Abiained:

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Taru ravimriba.

Kollased, plastikust ribad 15 auguga.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Meemesilane (Apis mellifera).

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Flumetriinile tundlike lestade Varroa destructor põhjustatud varroatoosi raviks meemesilastel.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral püretroidide suhtes nagu on kirjeldatud lõigus 4.4 Erihoiatused.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Kõiki mesilas olevaid peresid tuleb ravida samaaegselt.

Preparaati tuleb kasutada ühe osana mesila varroatoosi tõrjeprogrammist.

Tõhusa meetodina resistentsuse kujunemise riski vähendamiseks, on soovitav PolyVar Yellow´d - nagu teisigi akaritsiide - mitte kasutada järjestikustel aastatel. Selle asemel, tuleb rakendada ranget rotatsiooni teistesse keemilistesse klassidesse kuuluvaid toimeaineid sisaldavate ravimitega. Sõltuvalt kohalikust resistentsuse alasest olukorrast võib vajalikuks osutuda pikem ravi vaheaeg kui üks aasta. Kuna flumetriin ja tau-fluvalinaat kuuluvad samasse klassi, ei sobi nad teineteisega rotatsiooniks.

Preparaadi mittesobiv kasutamine võib põhjustada resistentsuse suurenemise ohtu ja viia lõpuks ebatõhusa ravi ja mesilasperede kaotuseni.

Üldiselt on soovitav uurida akaritsiidide tundlikkust regionaalsel tasandil, nt biotestide ja molekulaaranalüüsiga (PCR). Resistensuse olemasolu korral püretroidide suhtes, ei tohi PolyVar Yellow´d kasutada. Kui varasemalt on esinenud resistentsust püretroidide suhtes, tuleks kaaluda mesila hetkeolukorra uuesti uurimist, kuna tundlikkus võib aastate jooksul taastuda.

Toimeainega kokkupuuteks on vajalik aktiivne lend. Pikenenud madala lennuaktiivsusega perioodide korral, nt ebasoodsate ilmastikuolude tõttu, võib efektiivsus väheneda.

Ravi edukust tuleb jälgida kehtestatud standardtestide alusel nagu pidev loomulik lestade maha langemise jälgimine, kasutades kleepuvat alust, või hinnates lestade hulka 100 mesilase kohta, et otsustada, kas talvine ravi, nt oksaalhappega, on vajalik.

Taru ravimribasid ei tohi korduvalt kasutada.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Pärast ravimriba paigaldamist võivad mesilased sellega kohanemise ajal moodustada mõne tunni jooksul mesilastaru lennuava lähedal kobaraid

Taru ehitus peab kindlustama kõrge õhutemperatuuri korral piisava ventilatsiooni olemasolu. PolyVar Yellow´d ei ole uuritud ekstreemselt kõrgete õhutemperatuuride korral. Preparaat võib mõjutada sarnaselt standardsete taru lennuavade vähendajatega taru ventilatsiooni ja seetõttu tuleb see vajadusel ajutiselt eemaldada.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kuni kasutamiseni hoida taru ravimribaga kotti välispakendis.

Pärast taru ravimribade paigaldamist pesta käed külma veega.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Ei ole.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Ei rakendata.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

Mitte kasutada varroatoosi tõrjeks samaaegselt teiste akaritsiididega.

.Annustamine ja manustamisviis

Tarusiseseks kasutamiseks. Kasutada lennuava ees väravana.

Tavalise taru kohta kasutada kahte taru ravimriba.

Taru ravimribade paigaldamine

Ravi tuleb alustada peatselt pärast meekorjet ja mee vurritamist, et kindlustada raviefektiks vajalik piisav lennuaktiivsus ja tervete talvituvate mesilaste areng. Ravi tuleb teostada vähemalt 9 nädalat kuni aktiivse lennu lõpuni, aga mitte kauem kui 4 kuud. Kui lestade maha langemine jätkub ka 9. nädalal, tuleb ravi jätkata. Seega katab ravi tavaliselt võimaliku horisontaalse lestade ülekandumise kriitilise faasi nt röövimiste puhul.

Ravi edukust tuleb jälgida nagu mainitud lõigus 4.4.

Taru ravimriba tuleb lennuavasse paigaldada nii, et mesilased on sunnitud tarusse sisenema ja väljuma ainult läbi ravimribas olevate aukude. Taru ravimribade kogu pinda ega auke ei tohi katta, et tagada mesilaste kontakt ribaga ja taru ventilatsioon. Ribad on disainitud nii, et need ei takista surnud mesilaste eemaldamist. Ribasid ei tohi lõigata.

Pakis on ainult taru ravimribad, kuid sõltuvalt taru tüübist ja lennuava suurusest võib vaja minna abivahendeid nagu knopkasid, klambreid, naelu või puuklotse, et riba oma kohale kinnitada. Ribasid võib kinnitada erineval teel, kas taru seestpoolt või väljastpoolt.

Laia lennuavaga tarudel võib kaks riba fikseerida ühes reas (vt joonis 3a, b nt Boczonadi, Dadant, saksa tavaline, Langstroth, Simplex, Spaar-Kast ja Zander tarud).

Väikese lennuavaga tarudel võib ribad fikseerida risttahukana lennuava ees (vt joonis 3c, nt Layens, A-Ž tarud).

Illustreeritud näited:

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Taru ravimribade olemuse tõttu on üleannustamine ebatõenäoline ja üleannustamise tunnuseid ei ole oodata.

. Keeluaeg (-ajad)

Mesi: 0 päeva.

Mitte kasutada meekorje ajal.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: nahaparasiitide vastased ained paikseks kasutamiseks, k.a insektitsiidid, püretriinid ja püretroidid.

ATCvet kood: QP53AC05

.Farmakodünaamilised omadused

Flumetriin on sünteetiliste püretroidide rühma kuuluv ektoparasititsiid. Praeguste teadmiste kohaselt pärsivad sünteetilised püretroidid erutuse korral närviraku membraani naatriumikanaleid, mille tulemuseks on pikaajalise kestusega korduv põletustunne ja lõpuks parasiidi surmamine. Fenoksü- fluorobensüülalkoholi α-tsüano gruppi peetakse vastutavaks naatriumi läbilaskvuse pikaajalise kestuse eest. Struktuuri-aktiivsuse suhte katses täheldati mitmete püretroidide vastastikust toimet teatud kiraalse konfirmatsiooniga retseptoritega, mistõttu neil on selektiivne toime ektoparasiitidesse. Nendel koostisainetel ei täheldatud anti-koliinesteraasi aktiivsust.

Teatatud on varroalestade resistentsusest püretroidide suhtes. Mõned juhud on olnud tingitud teatud detoksifikatsiooniensüümide ekspressiooni muudatustest, kuid kõige sagedasem resistentsusmehhanism paistab olevat seotud muutustega sihtretseptori juures, ülal nimetatud närviraku membraani naatriumkanalites.

Kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi VARROA DESTRUCTOR nakkusega mesilasperedega, hinnati ravijärgselt allesjäänud lestade hulka (≤ 5% lesta populatsioonist kuna efektiivsus oli ≥ 95%) resistentsete mutatsioonide olemasolu suhtes. Resistentsusmutatsiooniga lestasid leiti ligikaudu 50% Polyvar Yellow-ga ravitud peredes ja umbes 64% mõne teise registreeritud püretroidiga ravitud peredes. Allesjäänud homosügootsete resistentsete lestade keskmine protsendimäär koloonia kohta oli ligikaudu 34% Polyvar Yellow-ga ravitud kolooniates ja 49% teise registreeritud püretroidiga ravitud kolooniates. Seetõttu tuleb ravi vahetada (nagu on selgitatud lõigus 4.4), et vältida edaspidist resistentsuse kujunemist.

.Farmakokineetilised andmed

Mesilased puutuvad toimeainega kokku otsesel kontaktil sisenemisel ja lahkumisel väravaga tarust ning kaudselt sotsiaalsel kontaktil taru sees. Toimeaine aurustumist ei toimu.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Dibutüüladipaat

Propüleenglükooldikaprülokapraat

Epoksüdeeritud sojaõli

Steariinhape

Polüvinüülkloriid

Titaandioksiid (E171)

Raudoksiid kollane (E172)

.Sobimatus

Ei ole teada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks. Ravimi kõik jäägid tuleb hävitada.

.Säilitamise eritingimused

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Polüester/alumiinium/madala tihedusega polüetüleenist fooliumkott

Pakendite suurus:

Karp, milles 1 fooliumkott (10 taru ravimriba)

Karp, milles 10 fooliumkotti (100 taru ravimriba)

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PolyVar Yellow (ravimribad või tühjad pakendid) ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Saksamaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.02.2017

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2017

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.