Polypleurosin apx plus - süsteemulsioon (1annust 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Polypleurosin APX Plus, süsteemulsioon sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta, a. s.

Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Polypleurosin APX Plus, süsteemulsioon sigadele

Adjuvant: õliemulsioon.

Abiained: tiomersaal, füsioloogiline lahus.

Halli kuni valge värvusega hägune vedelik, vähene sete hajub pärast loksutamist.

NÄIDUSTUS(ED)

Põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi. Nakkuskatsetega on tõendatud vaktsiini efektiivsus Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüpide 2 ja 9 vastu. Vaktsiini manustamise tulemusena tekivad Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica vastased antikehad, mille kaitsev toime ei ole tõendatud.

Immuunsuse teke: vaktsineerimisejärgne antikehade tiiter saavutab maksimumi 14 – 28 päeval pärast revaktsineerimist.

Immuunsuse kestus: antikehad püsivad organismis vähemalt 6 kuud pärast vaktsineerimist.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada ägeda või palavikuga kulgeva haiguse korral.

KÕRVALTOIMED

Pärast manustamist võib sigadel esineda värinaid, mõõdukat apaatiat ja unisust, need sümptomid kaovad mõne tunniga. Sigadel, keda vaktsineeriti pärast söötmist, võib esineda iiveldust, oksendamist või kõhulahtisust.

Vaktsiini manustamiskohal võivad tekkida paiksed koereaktsioonid.

Harvadel juhtudel võib pärast ravimi manustamist tekkida üldine anafülaktiline reaktsioon.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l 10st ravitud loomast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10 000st ravitud loomast)
• Väga harv (vähem kui 1l loomal 10 000st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Siga (põrsad alates 6 nädala vanusest).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramuskulaarseks manustamiseks põrsastele alates 6 nädala vanusest.

Esmane vaktsineerimine: manustada 1,0 ml lihasesiseselt.

Revaktsineerimine: 2…3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.

Kui kahe vaktsineerimise vaheline aeg ületab 8 nädalat, tuleb läbi viia uus esmane vaktsineerimine ja seejärel revaktsineerimine.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Enne manustamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini ja loksutada korralikult enne kasutamist.

KEELUAJAD

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2 °C...8°C).

Hoida kuivas kohas.

Hoida kaitstult valguse eest.

Mitte lasta külmuda.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida tohib ainult terveid loomi.

Tundlikel loomadel võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid. Anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb kohe manustada sobivat ravimit, nt adrenaliini.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kasutajale:

Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.

Kui oled juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.

Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.

Arstile:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Vaktsiin on ette nähtud põrsaste vaktsineerimiseks.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Vaktsiini kahekordne annus ei põhjusta sihtloomaliigi loomadel täiendavaid kõrvaltoimeid peale nende, mis on toodud lõigus 6.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2017

LISAINFO

Pakendi suurused:

1 × 10 ml, 1 × 20 ml, 1 × 50 ml, 24 × 50 ml, 1 × 100 ml, 12 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 12 × 250 ml, 20 × 250 ml ja 1 × 500 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.