Pigfen - suspensioon joogivees manustamiseks (200mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Pigfen, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera Bulgaaria

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Pigfen, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks sigadele fenbendasool

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Suspensioon joogivees manustamiseks

Üks ml valget või peaaegu valget suspensiooni sisaldab:

NÄIDUSTUS(ED)

ASCARIS SUUM’iga (täiskasvanud vormid, sooles olevad vastsed ja rändevastsed) nakatunud sigade ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Siga

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Manustamiseks joogivees.

Annus on 2,5 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta ööpäevas (vastab 0,0125 ml Pigfeni suukaudsele suspensioonile kg kehamassi kohta ööpäevas). See annus tuleb manustada 2 järjestikusel päeval. Annuse arvutamine

Ravimi vajaminev päevane kogus arvutatakse, lähtudes kogu ravitavate sigade rühma arvestuslikust kehamassist (kg). Kasutage palun järgmist valemit:

ml veterinaarravimit ööpäevas = ravitavate sigade arvestuslik kogukehamass (kg) x 0,0125 ml

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.

Enne loomadele ligipääsu võimaldamist ravimjoogivee juurde tuleb veejaotussüsteem võimaluse korral tühjendada ja annustamise täpsuse tagamiseks ravimjoogiveega loputada. See protseduur võib osutuda vajalikuks kõikidel ravipäevadel.

Igaks ravipäevaks tuleb ravimjoogivesi värskelt valmistada.

Ravimjoogivee valmistamisel järgige allkirjeldatud juhiseid. Kasutage piisavalt täpset müügilolevat mõõtmisvahendit.

Kasutamine ravimipaagis

Lisage veterinaarravimi arvutatud kogus loomade poolt tavaliselt 6 tunni vältel tarbitavale joogivee kogusele. Segage kuni ravimipaagi sisaldus on nähtavalt homogeenne. Ravimjoogivesi näeb välja hägune. Edaspidine segamine manustamise ajal ei ole vajalik.

Kasutamine doseerimispumbas

Lisage veterinaarravimi arvutatud kogus ravimita veele doseerimispumba algsuspensiooni mahutis. Ravimita vee kogus algsuspensiooni mahutis tuleb arvutada doseerimispumba etteantud manustamiskiiruse ja loomade poolt tavaliselt 6 tunni vältel tarbitava joogivee koguse alusel. Segage, kuni algsuspensiooni mahuti sisu on nähtavalt homogeenne. Ravimjoogivesi näeb välja hägune.

Ravi ajal peab loomadel olema piiramatu ligipääs ainult ravimjoogiveele.

Ravi ajal tuleb loomadele pärast ravimit sisaldava joogivee täielikku äratarbimist võimaldada ligipääs ravimita joogiveele nii kiiresti kui võimalik.

Veenduge, et kogu pakutud ravimjoogivesi oleks ära tarvitatud.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Müügipakendis veterinaarravim ja pärast esmast avamist: mitte lasta külmuda. Kaitsta külma eest. Ravimjoogivesi: mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud. Kõlblikkusaeg pärast joogivees manustamiskõlblikuks muutmist: 24 tundi.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:

• liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi jooksul;
• alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi annustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest.

Kliinilise anthelmintikumiresistentsuse kahtlusel tuleb teha vastavad uuringud (nt test parasiidimunade arvu vähenemisele roojas). Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi suhtes, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ning teistsuguse toimemehhanismiga anthelmintikumi.

Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei ole.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Ei saa välistada embrüotoksilist toimet. Rasedad peavad seda veterinaarravimit käsitsedes rakendama lisaettevaatusabinõusid.

See veterinaarravim võib olla inimestele pärast allaneelamist toksiline.

Veterinaarravim võib põhjustada silmaärritust.

Veterinaarravimi kokkupuudet naha ja silmadega ning juhuslikku allaneelamist tuleb vältida.

Ärge suitsetage, sööge ega jooge veterinaarravimi käsitsemise ajal.

Kandke kaitseprille ja veekindlaid kaitsekindaid, et vältida naha ja silmade kokkupuudet veterinaarravimiga ravimjoogivee ettevalmistamisel ning käsitsemisel.

Juhusliku allaneelamise korral loputage suud rohke puhta veega ja pöörduge arsti poole. Veterinaarravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma loputage rohke puhta veega ja pöörduge arsti poole.

Pärast kasutamist peske käed.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Fenbendasooli manustamisel (500 mg/kg) emistele tiinuse 8. kuni 33. päevani ei täheldatud toimeid lootele. Veterinaarravimi ohutus imetamise ajal ei ole tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Välistada ei saa fenbendasooli põhjustatud paratsetamooli hepatotoksilisuse ägenemist.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kuni viiekordse soovitatava annuse manustamise korral ei täheldatud sigadel soovimatuid toimeid.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2018

LISAINFO

Valge silindriline suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) 125 ml ja 1 l pudel, mis on suletud valge polüpropüleenist (PP) pakendi avamist tuvastada võimaldava keeratava korgiga; valge nelinurkne HDPE 1 l pudel, mis on varustatud LDPE lisandiga vertikaalselt läbipaistva vardaga ja mis on suletud valge PP pakendi avamist tuvastada võimaldava keeratava korgiga, millel on LDPE pitseerimisketas. Valge HDPE 2,5 l ja 5 l kanister, mis on suletud soonilise pakendi avamist tuvastada võimaldava keeratava korgiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

OÜ Zoovetvaru Uusaru 5

Saue 76505

Tel: 800 9000

e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud..