Pestigon combo - täpilahus (50mg +60mg 0.5ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

PestiGon Combo, 50 mg / 60 mg täpilahus kassidele ja tuhkrutele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Laboratories Limited

Station Works Newry

Co. Down

BT35 6JP Ühendkuningriik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

PestiGon Combo, 50 mg / 60 mg täpilahus kassidele ja tuhkrutele Fiproniil

(S)-metopreen

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Selge, kollane lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Ravimit kasutatatakse kirbu-, puugi- ja väivinakkuste raviks kassidel ja kirbu- ning puuginakkuste raviks tuhkrutel.

Ravimi manustamine kassidele:

•Hävitab kirbud (Ctenocephalides spp) ning hoiab ära uued infestatsioonid täiskasvanud kirpudega kuni 4 nädalat. Preparaat pärsib samuti munade arengut ja arenevate kirpude teket 6 nädalat pärast manustamist.

•Hävitab puugid (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Preparaadil on puukide vastu püsiv akaritsiidne toime kuni 2 nädalat (aluseks on katseandmed).

•Hävitab väivid (Felicola subrostratus).

Ravimit võib kasutada kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.

Ravimi manustamine tuhkrutele:

•Hävitab kirbud (Ctenocephalides spp) ning hoiab ära uued infestatsioonid täiskasvanud kirpudega kuni 4 nädalat. Preparaat pärsib samuti munade arengut ja arenevate kirpude teket.

•Hävitab puugid (Ixodes ricinus). Preparaadil on puukide vastu püsiv akaritsiidne toime kuni 4 nädalat (aluseks on katseandmed).

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada ravimit alla 8 nädala vanustel ja/või alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel. Mitte kasutada ravimit alla 6 kuu vanustel tuhkrutel.

Mitte kasutada haigetel (nt palavik) või haigusest paranevatel loomadel.

Mitte kasutada küülikutel, võivad ilmneda kõrvaltoimed ja esineda isegi surmajuhtumid.

Uuringute puudumise tõttu ei soovitata ravimit kasutada loomaliikidel, kellele see ei ole näidustatud. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.

KÕRVALTOIMED

Vältida üleannustamist.

Kassid

Muude väga harva esinevate kõrvaltoimete hulgas on kasutamise järgselt teavitatud ajutistest nahareaktsioonidest manustamiskohas (ketendus, lokaalne karvakadu, sügelus, punetus) ning üldisest sügelusest või karvakaost. Pärast ravimi manustamist on täheldatud ka süljerituse suurenemist, pöörduvaid neuroloogilisi sümptomeid (liigärrituvus, loidus, teised närvisüsteemi nähud) või oksendamist.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

Juhul, kui loom lakub ravimi manustamiskohta, võib sellele järgneda lühiajaline süljerituse suurenemine peamiselt kandeaine omaduste tõttu.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Kass ja tuhkur.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Annus:

Üks 0,5 ml pipett kassi kohta, mis vastab minimaalsele soovitatavale annusele 5 mg fiproniili ja 6 mg

(S)-metopreeni kg kehamassi kohta.

Üks 0,5 ml pipett tuhkru kohta, mis vastab annusele 50 mg fiproniili ja 60 mg (S)-metopreeni tuhkru kohta.

Manustamisviis: ainult välispidiseks kasutamiseks, täppmanustamine.

Eemaldage pipett kotikesest vaid vahetult enne kasutamist.

Manustamismeetod:

Eemaldage pipett välisest kotikesest, kasutades kääre või voltige mööda diagonaaljoont sälgukoha paljastamiseks; rebige sälgu kohalt.

Hoidke pipett püstises asendis. Koputage pipeti kitsast osa õrnalt, et kindlustada sisu jäämine pipeti põhiossa. Keerake või pöörake pipeti otsa tagasi.

Tõmmake looma karvad turjapiirkonnas, abaluude ees laiali, kuni nähtavale tuleb nahk. Asetage pipeti ots nahale ja pigistage pipetti korduvalt, et tühjendada see täielikult, otse nahale, ühes kohas.

Manustamiskohal võib täheldada karvastiku mööduvaid muutusi (kleepuv, rasvane karv).

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Loomad tuleb enne ravimist täpselt kaaluda.

Oluline on veenduda, et ravim manustatakse kohta, kus loom ei saa seda ära lakkuda ning tagada, et loomad pärast ravimi manustamist teineteist ei lakuks.

Puuduvad andmed vannitamise/šampoonitamise mõjust preparaadi toimele kassidel ja tuhkrutel. Siiski, põhinedes olemasolevale informatsioonile koerte kohta, keda pesti šampooniga 2 päeva pärast ravimi manustamist, ei soovitata loomi pesta 2 päeva jooksul pärast ravimi manustamist.

Minimaalne preparaadi manustamise intervall on 4 nädalat.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel ja karbil.

ERIHOIATUSED

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Võib esineda üksikute puukide kinnitumist. Seetõttu ei saa täielikult välistada puukide levitatavate haiguste ülekandumise riski ebasoodsate tingimuste korral.

Lemmikloomadel leiduvad kirbud infesteerivad sageli looma korvi, magamisasemeid ja tavalisi puhkamiskohti, nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleb massilise nakatumise korral ning tõrjemeetmetega alustamisel töödelda sobiva insektitsiidiga ning regulaarselt tolmuimejaga puhastada.

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Puudub teave preparaadi võimalikust toksilisest toimest alla 8 nädala vanustele kassipoegadele, kes puutuvad kokku ravi saanud emasloomaga. Neil juhtudel tuleb olla eriti ettevaatlik.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vältida ravimi sattumist looma silma.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

See veterinaarravim võib põhjustada limaskestade, naha ja silmade ärritust. Seetõttu tuleb vältida preparaadi sattumist silma, nahale ja suhu. Preparaadi juhuslikul sattumisel silma loputada silmi viivitamatult ja hoolikalt puhta veega. Silmaärrituse püsimisel pöörduda kohe arsti poole ning näidata arstile ravimi infolehte või pakendi etiketti. Kui ravim satub nahale, pesta käed vee ja seebiga.

Inimestel, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus insektitsiidide või alkoholi suhtes, tuleb hoiduda kokkupuutest preparaadiga.

Pärast kasutamist pesta käed.

Preparaadi allaneelamine on kahjulik. Vältida laste ligipääsu pipettidele ning hävitada kasutatud pipetid kohe pärast ravimi manustamist. Ravimi juhuslikul allaneelamisel pöörduda koheselt arsti poole.

Hoiduda kokkupuutest ravi saanud loomaga, kuni manustamiskoht on kuiv. Lapsed ei tohi mängida ravitud loomaga enne, kui manustamiskoht on kuiv. Seetõttu ei ole soovitatav manustada preparaati loomadele päeval, vaid seda tuleks teha õhtupoolikul ning loomadel, kellele on hiljuti preparaati manustatud, ei tohi lubada magada inimeste, eriti laste, juures.

Tiinus ja laktatsioon

Kassid: Ravimit on lubatud kasutada tiinuse ajal. Manustamise kohta laktatsiooni perioodil vt lõik „Erihoiatused iga loomaliigi kohta“.

Tuhkrud: Laboriuuringud kassidel ei ole näidanud kahjulikku toimet tiinuse ajal. Veterinaarravimi ohutus tuhkrutel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole kindlaks tehtud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Kassidel: Ohutusuuringutes ei täheldatud ühtegi soovimatut toimet kassidel ja kassipoegadel vanuses 8 nädalat ja rohkem ning kehamassiga üle 1 kg, keda raviti kord kuus soovitatust viis korda suurema annusega kuuel järjestikusel kuul.

Pärast ravimi manustamist võib esineda sügelust.

Preparaadi üleannustamine põhjustab manustamiskohas karvade kleepuvat välimust. Kui see peaks ilmnema, siis kaob see 24 tunni jooksul pärast manustamist.

Tuhkrutel: Tuhkrutel vanuses 6 kuud ja rohkem, keda raviti neli korda, 2-nädalase intervalliga, soovitatust viis korda suurema annusega, täheldati mõnedel loomadel kaalulangust.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

Fiproniil ja (S)-metopreen võib kahjustada veeorganisme. Mitte saastada tiike, veeteid ega kraave ravimi või tühjade pakenditega.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2017

LISAINFO

Pakendite informatsioon

0,5 ml pipett, vormitud 3 kihist koosnevast kilest: polüpropüleen/tsükliline olefiini kopolümeer/polüpropüleen, lahustivaba lakitud laminaat ja polüetüleeni kopolümeer/EVOH/polüetüleen. Pipetid on suletud lapsekindlasse, 4-kordsesse fooliumkotikesse, mis on valmistatud madala tihedusega polüetüleenist/nailonist/alumiiniumfooliumist/polüesterkilest ning asetatud välisesse karpi.

Karbid, milles on 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 või 24 pipetti. Iga pipett on üksikult suletud fooliumkotikesse.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Magnum Veterinaaria AS

Vae 16

76401 Laagri

Harjumaa

Tel. +372 6 501 920