Perlutex - tablett (5mg) - Ravimi omaduste kokkuvõte

[Version 7.2, 12/2008]

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Perlutex, 5 mg tabletid kassidele ja koertele.

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Iga tablett sisaldab

Toimeaine:

Medroksüprogesteroonatsetaati 5 mg.

Abiained:

Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Tablett.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kass, koer.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Pikaajaline jooksuaja edasilükkamine kassidel. Lühiajaline jooksuaja katkestamine koertel.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada loomadel enne suguküpsuse saabumist. Mitte kasutada tiinetel või tiinuse kahtlusega loomadel.

Mitte kasutada suguelundite patoloogiaga või innatsükli anomaaliatega loomadel või loomadel, kellel on kalduvus mädaemaka tekkeks.

Mitte kasutada lakteerivatel kassidel.

Mitte kasutada koertel või kassidel, kellel on diagnoositud maksa või pankrease haiguseid. Mitte kasutada koertel või kassidel, kellel on diagnoositud diabetes mellitus ja/või akromegaalia.

Mitte kasutada pikaajaliselt proöstruse, östruse ja metöstruse faasis, kuna see võib suurendada riski tsüstilise endomeetriumi hüperplaasia tekkeks ning seda eriti eakamatel loomadel.

Mitte kasutada sigimis- või teiste organite neoplaasiaga loomadel.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Mõnikord võib loom hakata indlema ebaõige manustamise aja või vale doseerimise tõttu. Kui koera ind on katkestatud Perlutex tablettidega, algab järgmine ind arvatust mõnevõrra varem. Kassidel on järgmise inna algus varieeruv.

Pikaajalise manustamise korral tuleks võimaldada ravimivabad perioodid, et vältida neerupealsete, piimanäärmete, pankrease ja maksa ebanormaalseid muutusi, mis võivad tekkida MPA (medroksüprogesteroonatsetaadi) pideval manustamisel. Vältida tuleks preparaadi kasutamise järsku lõpetamist. Kui see juhtub, tuleb patsienti ja tema neerupealsete

funktsiooni hoolikalt jälgida. Vanematele loomadele on soovitatav regulaarne kliiniline ülevaatus, kuna on suurenenud oht diabetes mellituse ja/või akromegaalia tekkeks. Pärast inna katkestamist võivad ilmneda muutused endomeetriumis.

.Erihoiatused

Erihoiatused kasutamisel loomadel

Vanemate loomade puhul on soovitatav regulaarne monitooring diabetes mellituse ja/või akromegaaliaga seotud glükosuuria avastamiseks.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Juhuslikul ravimi alla neelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Pärast ravimi manustamist pesta käed.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Pikaaegse MPA manustamise korral võivad tekkida neerupealsete, piimanäärmete, pankrease ja maksa ebanormaalsed muutused.

MPA manustamisel proöstruse või östruse faasis võivad kaasneda muutused endomeetriumis. Ravi alguses võib märgata järgnevaid mööduvaid kõrvaltoimeid: suurenenud söögiisu ja kehamassi suurenemine. Vajaduse korral peab vähendama toidu kogust.

Muudatused käitumises. Piimanäärmete suurenemine.

.Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal on vastunäidustatud.

.Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Ei ole teada.

.Annustamine ja manustamisviis

Suukaudseks manustamiseks.

Jooksuaja lühiajaline katkestamine koertel:

2 tabletti päevas 3...4 päeva järjest, siis 1 tablett päevas 12...14 päeva. Koertele kehamassiga üle 15 kg manustada kahekordne doos.

Pikaajaline jooksuaja edasilükkamine kassidel: 1 tablett nädalas.

Osadel emastel kassidel on raske eristada anöstruse ja diöstruse faasi ning samuti on oht mainitud seisundid segi ajada varajase tiinusega. Võib olla vajalik isoleerida kass üheks innaperioodiks, et tagada ravimi manustamise algus diöstruse faasis.

.Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Ei ole teada.

.Keeluajad

Ei rakendata.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline grupp: progestageenid, pregneen (4) derivaadid. ATC-vet kood: QG03DA02

.Farmakodünaamilised omadused

Medroksüprogesteroonatsetaat (MPA) on sünteetiline progestageen. Omadustelt on see väga sarnane kollakeha hormoon progesteroonile. Ovulatsiooni mahasurumisel on MPA toime 20...30 korda tugevam kui progesteroonil. Perlutex vähendab hormooniretseptorite tundlikkust ja pärsib läbi “tagasiside mehhanismi” gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni ning pidurdab või hoiab ära folliikulite ja kollakeha arengut. Perlutex omab ka antiöstrogeenset toimet.

.Farmakokineetilised andmed

Pärast suukaudset manustamist imendub medroksüprogesteroonatsetaat sooltraktist ja selle maksimaalne sisaldus vereplasmas tekib koertel juba 1 tunni ja kassidel 1...3 tunni möödudes. MPA metaboliseeritakse maksas. Pärast innatsükli taastumist (Perlutex`i manustamise lõpetamisel) ei ole täheldatud negatiivset mõju looma sigimisvõimele.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Laktoosmonohüdraat

Maisitärklis Talk Želatiin

Magneesiumstearaat

.Sobimatus

Ei rakendata.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

.Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Esmane pakend: blisterpakend. Teisene pakend: pappkarp.

Pakend: 5 mg tablett, 20 tabletti pakendis.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9

DK-7171 Uldum Taani

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

05.2005/18.06.2010

TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV

Mai 2010

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim