Peptizole - suukaudne pasta (370mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

PEPTIZOLE, 370 mg/g suukaudne pasta hobustele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Norbrook Laboratories Limited Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP Ühendkuningriik

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Norbrook Laboratories Limited

105 Armagh Road Newry

Co. Down, BT35 6PU Ühendkuningriik

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Peptizole, 370 mg/g suukaudne pasta hobustele

Omeprasool

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Kollane kuni helepruun õline pasta.

NÄIDUSTUS(ED)

Maohaavandite ravi ja maohaavandite retsidiivide vältimine.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei soovitata alla 4 nädala vanustele loomadele või kehamassiga alla 70 kg. Omeprasooli ei soovitata kasutada tiinetel või lakteerivatel märadel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.

KÕRVALTOIMED

Teadaolevad raviga seotud kliinilised kõrvaltoimed puuduvad. Ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb ravi kohe katkestada.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Hobune

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Suukaudseks manustamiseks.

Maohaavandite ravi: üks manustamiskord päevas 28 järjestikusel päeval annuses 4 mg omeprasooli kg kehamassi kohta (1 suusüstla jaotis/50 kg kehamassi kohta), millele järgneb kohe annustusrežiim ühe manustamiskorraga päevas 28 järjestikuse päeva jooksul annuses 1 mg omeprasooli kg kehamassi kohta maohaavandite retsidiivide vältimiseks ravi ajal.

Kui retsidiiv peaks esinema, soovitatakse ravi kordamist annusega 4 mg omeprasooli kg kehamassi kohta (1 suusüstla jaotis/50 kg kehamassi kohta).

Soovitatav on siduda ravi muutustega loomapidamis- ja treeningupraktikas. Vt ka teksti lõigus 12.

Maohaavandite retsidiivide vältimine: üks manustamine päevas annuses 1 mg omeprasooli kg kehamassi kohta.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Omeprasool on efektiivne eri tõugu hobustel ja erinevates pidamistingimustes, neljanädalastel varssadel, kehamassiga üle 70 kg, ja tõutäkkudel.

Suukaudseks manustamiseks.

Maohaavandite ravi: üks manustamiskord päevas 28 järjestikusel päeval annuses 4 mg omeprasooli kg kehamassi kohta (1 suusüstla jaotis / 50 kg kehamassi kohta), millele järgneb kohe annustusrežiim ühe manustamiskorraga päevas 28 järjestikuse päeva jooksul annuses 1 mg omeprasooli kg kehamassi kohta maohaavandite retsidiivide vältimiseks ravi ajal.

Kui retsidiiv peaks esinema, soovitatakse ravi kordamist annusega 4 mg omeprasooli kg kehamassi kohta (1 suusüstla jaotis / 50 kg kehamassi kohta).

Soovitatav on siduda ravi muutustega loomapidamis- ja treeningupraktikas. Vt ka lõiku ERIHOIATUSED.

Maohaavandite retsidiivide vältimine: üks manustamine päevas annuses 1 mg omeprasooli kg kehamassi kohta.

Omeprasooli manustamiseks annuses 4 mg omeprasooli/kg kehamassi kohta seadke suusüstla kolb sobiva annuse jaotisele hobuse kehamassi jaoks. Iga suusüstla kolvi jaotis annab piisavalt omeprasooli 50 kg kehamassiga hobuse raviks. Ühe suusüstla sisaldus ravib 700 kg hobuse annusega 4 mg omeprasooli kg kehamassi kohta.

Omeprasooli manustamiseks annuses 1 mg omeprasooli/kg kehamassi kohta seadke suusüstla kolb sobiva annuse jaotisele ühe neljandiku hobuse kehamassi jaoks. Näiteks 400 kg kaaluva hobuse raviks seadke kolb 100 kg juurde. Selle annuse juures annab iga suusüstla kolvi jaotis piisavalt omeprasooli 200 kg kehamassiga hobuse raviks.

Pärast kasutamist pange kork peale tagasi.

KEELUAEG

Hobune: lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.

Ei ole lubatud kasutamiseks märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstlal pärast „Kõlblik kuni”.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva. Pärast kasutamist pange kork peale tagasi.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Enne raviannuse määramist peab veterinaararst kaaluma asjakohaste diagnostiliste testide läbiviimise vajadust.

Ei soovitata alla 4 nädala vanustele loomadele või kehamassiga alla 70 kg.

Stress (sealhulgas suure koormusega treening ja võistlemine), söötmine, kasvatamis- ja loomapidamispraktika võib olla seotud maohaavandite tekkimisega hobustel. Hobuste heaolu eest vastutavad isikud peavad kaaluma ultserogeensete mõjude vähendamist, muutes loomapidamise praktikat, et saavutada ühte või enamat järgnevaist: vähenenud stress, vähenenud paastumine, suurenenud koresööda tarbimine ja juurdepääs karjamaale.

Hoiatused kasutajale

Vältige otsest kontakti naha ja silmadega, kuna see ravim võib põhjustada ärritus- ja ülitundlikkusreaktsioone. Preparaadi käsitsemisel ja manustamisel kasutada läbilaskmatuid kaitsekindaid ning mitte süüa või juua. Pärast kasutamist pesta käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk. Silma sattumisel loputada kohe puhta jooksva veega ja pöörduda arsti poole. Isikud, kellel tekib ravimiga kokkupuute järgselt reaktsioon, peavad vältima ravimi käsitsemist tulevikus.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältige otsest kontakti naha ja silmadega, kuna see ravim võib põhjustada ärritus- ja ülitundlikkusreaktsioone. Preparaadi käsitsemisel ja manustamisel kasutada läbilaskmatuid kaitsekindaid ning mitte süüa või juua. Pärast kasutamist pesta käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk. Silma sattumisel loputada kohe puhta jooksva veega ja pöörduda arsti poole. Isikud, kellel tekib ravimiga kokkupuute järgselt reaktsioon, peavad vältima ravimi käsitsemist tulevikus.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset toimet.

Ravimi ohutust ei ole hinnatud tiinuse ja laktatsiooni perioodil. Ravimi kasutamine ei ole soovitatav tiinetel ja lakteerivatel märadel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Omeprasool võib pikendada varfariini eliminatsiooni. Muid koostoimeid ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse hobuste ravis, ei ole oodata, kuigi koostoimeid maksaensüümide poolt metaboliseeritavate ravimitega ei saa välistada.

Pärast 91-päevast omeprasooli kasutamist annustes kuni 20 mg/kg kehamassi kohta täiskasvanud hobustel ja üle 2-kuulistel varssadel ei täheldatud raviga seotud kõrvaltoimeid.

Pärast 71-päevast omeprasooli kasutamist annustes 12 mg/kg kehamassi kohta kasutamist tõutäkkudel ei täheldatud mingeid raviga seotud kõrvaltoimeid (eriti kõrvaltoimeid sperma kvaliteedile või reproduktiivkäitumisele).

Pärast 21-päevast omeprasooli kaustamist annustes 40 mg/kg kehamassi kohta kasutamist täiskasvanud hobustel ei täheldatud raviga seotud kõrvaltoimeid.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.

Küsige oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2018

LISAINFO

Suukaudne pasta on saadaval järgmistes pakendi suurustes:

• 1 pappkarp, milles on 1 suusüstal,
• 1 pappkarp, milles on 7 suusüstalt,
• ämber 72 suusüstlaga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS Magnum Veterinaaria

Vae 16

76 401 Laagri

Harjumaa

Eesti

Tel: + 372 650 1920