Parvoerysin - süstelahus - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Parvoerysin, süsteemulsioon sigadele

Sigade parvoviroosi ja sigade punataudi inaktiveeritud vaktsiin

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

2 ml (1 annus) sisaldab:

Toimeained:

Parvovirus suis inakt. Erysipelothrix rhusiopathiae inakt. (3 tüve tüübist 2, 1 tüvi tüübist 1)

*HI antikehade tiiter merisigade seerumis pärast 1/4 mahus vaktsineerimisannuse manustamist. **Suhteline tugevus (relative potency, RP) on määratud võrdluses võrdlustootega, mis vastab muudetud Euroopa farmakopöa nõuete kohaselt läbi viidud sihtloomade proovikatsele.

Adjuvant:

Õliemulsioon

Abiained:

Formaldehüüdi lahus 35%

Tiomersaal

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süsteemulsioon.

Valge või hallikasvalge süsteemulsioon.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Siga.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Sigade aktiivseks immuniseerimiseks parvoviroosi ja sigade punataudi vastu.

.Vastunäidustused

Mitte manustada kliiniliselt haigetele ja haiguse kahtlusega loomadele.

.Erihoiatused

Enne kasutamist vaktsiini viaali tugevalt loksutada.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule

Kasutajale:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.

Kui olete juhuslikult seda veterinaarravimit endale süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.

Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole. Arstile:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui on kaasatud sõrme koed või kõõlus.

.Kõrvaltoimed

2…4 tundi pärast vaktsineerimist on täheldatud mööduvat kehatemperatuuri tõusu koos söömise vähenemise ja unisusega. Sümptomid kaovad 24…36 tunni jooksul. Süstekohal võib märgata lokaalselt laigukest. See peaks iseenesest kaduma 2…3 nädalaga. Selle puhul võib anda ka antihistamiinikume.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Ravimil ei ole tiinusele ja laktatsioonile ebasoodsat toimet.

.Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Vaktsineerimisannus - 2 ml. Manustada intramuskulaarselt.

Nooremised ja emised:

Esmane vaktsineerimine: üks annus 2…4 nädalat enne paaritamist (seemendamist).

Edasine regulaarne vaktsineerimine: alati vaktsineerida 2...4 nädalat enne paaritamist (seemendamist). Kuldid:

Esmane vaktsineerimine: üks vaktsiini annus mitte hiljem, kui 2 nädalat enne paaritamist (või sperma võtmist). Immuunsuse säilimise tagamiseks tuleb loomi revaktsineerida ühe annusega iga 6 kuu järel.

. Üleannustamine

Kahekordne annus ei ole vaktsineeritud loomadel kutsunud esile kõrvaltoimeid.

. Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: veterinaarsed immuunpreparaadid.

ATCvet kood: QI09AL01 sigade inaktiveeritud parvoviiruse vaktsiin + inaktiveeritud Erysipelothrix vaktsiin.

Pärast vaktsineerimist tekkivad spetsiifilised antikehad kaitsevad immuniseeritud loomi sigade punataudi eest ning emiste embrüoid ja looteid parvoviiruse vastu kogu tiinuse vältel.

Kultidel takistab antikehade kõrge tiiter parvoviiruse replikatsiooni reproduktiivorganites, vähendades sellega paaritumise aegset või kunstliku seemendamise aegset nakatumisriski.

Pärast esmast vaktsineerimist hemaglutinatsiooni-inhibeerivate antikehade tiiter emistel tõuseb. Selle maksimaalset taset on täheldatud 35ndal päeval ning nimetatud antikehad kaitsevad kuni 6 kuu jooksul.

Sigade punataudi vastane immuunsus areneb täielikult välja 21. päevaks pärast vaktsineerimist ja kestab 6 kuud.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Õliemulsioon, formaldehüüdi lahus 35%, tiomersaal.

.Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2°C…8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Hoida kuivas kohas.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Klaasviaalid (10, 20, 50, või 100 ml), mis on õhukindlalt suletud kummikorgi ja alumiiniumkattega. Viaalid on pakendatud kartongkarpidesse.

Pakendi suurused: 1 x 10 ml

5 x 20 ml

1 x 50 ml

1 x 100 ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Bioveta, a.s. Komenského 212/12

683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.04.2008

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.04.2013

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2017

TOOTMISE IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim.