Parvigen - süstesuspensiooni pulber ja lahusti (100000tcid50 1annust) - Pakendi infoleht

B. PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Parvigen, süstesuspensiooni pulber ja lahusti koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja tootja: Virbac S.A.

1ère Avenue 2065 M L.I.D. B.P. 27 - 06511 Carros Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Parvigen, süstesuspensiooni pulber ja lahusti koertele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained:

Lüofiliseeritud fraktsioon: kaaliumhüdroksiid, laktoos, L-glutamiinhape, kaaliumfosfaat, dikaaliumfosfaat, želatiin, puhastatud vesi.

Lahusti: süstevesi

NÄIDUSTUS(ED)

*TCID50 - koekultuuri 50% nakatav doos

8 nädala vanuste ja vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks koerte parvoviroosi kliiniliste tunnuste ja haigusest tingitud suremuse vältimiseks.

Kaitsev immuunsus: alates teisest nädalast pärast immuniseerimist. Immuunsuse kestus: üks aasta pärast vaktsineerimist (vastavalt skeemile).

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte vaktsineerida tiineid ja imetavaid koeri.

KÕRVALTOIMED

Mõnikord võib süstekohas mõne tunni jooksul pärast vaktsineerimist tekkida kerge, mööduv ja võib- olla ka valulik turse või paksenemine. See kaob tavaliselt spontaanselt ja ravi vajamata nädala jooksul, mõnikord paari nädala jooksul.

Vaktsineeritud loomadel võib harva esineda ülitundlikkusreaktsioone (esinemusega 0,0002–0,0004%). Esinenud sümptomid on olnud näo turse, oksendamine, kõhulahtisus, nahareaktsioonid ja depressioon. Anafülaktiliste reaktsioonide puhul rakendada sümptomaatilist ravi.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Vaktsiini manustamisel tuleb järgida aseptika nõudeid. Subkutaanseks manustamiseks.

Lüofiliseeritud fraktsioon tuleb lahustada lahustiga. Manustada korraga kogu viaali sisu. Esmane vaktsineerimine:

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

• Kutsikatele vanuses 8...9 nädalat manustada üks doos (1 ml). Revaktsineerida 3...4 nädalat hiljem, kuid mitte enne, kui kutsikas on 12 nädalat vana.
• Üle 9 nädala vanustele kutsikatele manustada üks doos (1 ml). Revaktsineerida3...4 nädalat hiljem. Revaktsineerimine: üks doos (1ml) igaaastaseks revaktsineerimiseks.

V.t. punkt 8. Annustamine loomaliigiti, manustamistee ja - meetod

KEELUAJAD

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas(2°C–8°C).

Hoida originaalpakendis, et kaitsta seda valguse eest.

Mitte lasta külmuda.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: koheselt kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega Vaktsineerida tohib ainult terveid koeri.

Vaktsiini manustamisel tuleb järgida aseptika nõudeid.

Soovitav on manustada loomadele vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist antiparasitaarseid ravimeid.

Vältida koera kokkupuutumist võimalike nakkusallikatega 21 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2011

LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5 Saue 76505 Tel: 800 9000

VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

PLASTIKKARP

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Parvigen, süstesuspensiooni pulber ja lahusti koertele

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine:

Lüofiliseeritud fraktsioon viaalis - tiiter ühes doosis:

RAVIMVORM

koerte parvoviirus atenueeritud – CPV7809 16 tüvi 105 ... 107 TCID50 Lahusti: süstevesi

Süstesuspensiooni pulber ja lahusti.

PAKENDI SUURUS(ED)

1 x 1 doosi

10 x 1 doosi

50 x 1 doosi

100 x 1 doosi

LOOMALIIGID

Koer

NÄIDUSTUS(ED)

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

S.C. manustamiseks. Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KEELUAJAD

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KÕLBLIKKUSAEG

EXP {kuu/aasta}

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida ja transportida külmas(2°C–8°C).

Hoida originaalpakendis, et kaitsta seda valguse eest. Mitte lasta külmuda.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

13. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Virbac S.A.

1ère Avenue 2065 M L.I.D.

B.P. 27 - 06511 Carros, Prantsusmaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

LOT {number}

MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL

VIAAL

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Parvigen

TOIMEAINE(TE) KOGUS

PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI

1 doos

MANUSTAMISTEE(D)

s.c.

KEELUAJAD

PARTII NUMBER

Lot{number}

KÕLBLIKKUSAEG

Exp {kuu/aasta}>

MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Ad us. vet.

MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL

VIAAL

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Süstevesi

TOIMEAINE(TE) KOGUS

PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI

1 ml

MANUSTAMISTEE(D)

s.c.

KEELUAJAD

PARTII NUMBER

Lot{number}

KÕLBLIKKUSAEG

Exp {kuu/aasta}>

MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Ad us. vet.