Prenoxad - süstelahus süstlis (0,91mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Prenoxad 0,91 mg/ml süstelahus süstlis

Naloksoonvesinikkloriid

Teie seisundi tõttu ei pruugi teil olla võimalik seda infolehte lugeda enne Prenoxad’i manustamist. Infoleht sisaldab teile ja teid abistavale isikule vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Prenoxad ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Prenoxad´i
3. Kuidas Prenoxad´i manustatakse
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Prenoxad´i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Prenoxad ja milleks seda kasutatakse

Prenoxad sisaldab toimeainet naloksooni. Naloksoon kuulub ravimite rühma, millel on vastupidine toime opioididele. Seda ravimit kasutatakse opioidide toimete neutraliseerimiseks, nt kui teile on neid aineid antud, olete ise võtnud või kahtlustate üleannustamist.

See ravim on mõeldud kasutamiseks hädaolukorras vastava väljaõppe saanud isikute poolt elupäästva ravimina, kuid sellegipoolest peaksite jääma arsti järelevalve alla.

Prenoxad’i kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest.

Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Prenoxad´i

Seda ravimit kasutatakse sageli olukorras, kus on vajalik väga kiire tegutsemine. Teile tohib süstida seda ravimit ainult kindla vajaduse korral.

Kodus või väljaspool raviasutust tohivad Prenoxad’i manustada ainult vastava väljaõppe saanud isikud vastavalt kohalikule kliinilisele juhendile.

Teile ei tohi manustada Prenoxad’i, kui:

• te olete naloksooni või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Prenoxad’i manustamist peavad teie raviarst, kellel on vastavalt kohalikule kliinilisele juhendile õigus ravimit välja kirjutada, ja teie abistaja läbima Prenoxad’i õige kasutamise koolituse, ning arst arvestab, et eriline ettevaatus on vajalik, kui:

•teil on probleeme neerude või maksaga

•teil on südame või vereringehäired

•Prenoxad ei ole muude ainete üleannustamise korral efektiivne

Kui teil on mõni neist probleemidest, peate oma arsti või väljaõppe saanud abistajat sellest teavitama.

Muud ravimid ja Prenoxad

Kui teil on võimalik, siis teatage oma arstile või väljaõppe saanud abistajale, kes manustab Prenoxad’i, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Prenoxad’i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.

Kui Prenoxad’i kasutatakse raseduse ajal, tuleb olla ettevaatlik, kuna see võib põhjustada vererõhu tõusu (hüpertensioon), südame rütmihäired (arütmia), liigset vedeliku kogunemist kopsudesse (kopsuturse) ja infarkti (südame seiskumine).

Rinnaga toitmisest tuleb hoiduda esimese 24 tunni jooksul pärast Prenoxad’i süsti.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui olete kasutanud Prenoxad'i, ei saa te juhtida autot ega töötada masinatega. Te ei tohi osaleda liikluses või käsitseda masinaid, sest opioidi toime võib taastuda.

Prenoxad sisaldab naatriumi

Ravimi 2 ml annus sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, st on praktiliselt „naatriumivaba“.

Kuidas Prenoxad´i manustatakse

Teie või väljaõppe saanud isik manustab ühe annuse (0,4 ml) süstelahust ühekordselt reie väliskülje lihasesse või õlavarre lihasesse (intramuskulaarselt). 0,4 ml annuse manustamist korratakse vastavalt teie vajadusele ja ravivastusele. Süstlas on viis 0,4 ml annust.

Pakendis on kaks nõela. Teine nõel on lisatud juhuks, kui esimene nõel on vigane või saastunud, näiteks see on kukkunud põrandale.

Täiskasvanud ja noorukid vanuses 16 aastat või rohkem Teadaolev või kahtlustatav opioidi üleannustamine:

Prenoxad’i tohib manustada ainult siis, kui on teada või kahtlustatakse opioidi üleannustamist.

Järgida järgmisi toiminguid:

Vaadake infolehe lõpus diagrammi, et aidata abistajal süstida.

KUI PATSIENT HINGAB NORMAALSELT, KUID ON LOID VÕI TEADVUSETA:

1. Asetage kannatanu lamavasse asendisse, külili, suu lahti ja suunaga alla poole.
2. Süstige üks Prenoxad’i annus (0,4 ml) (esimese musta jooneni) reie väliskülje või õlavarre lihasesse (läbi riiete, kui see on vajalik). Jätke nõel

süstla külge ja asetage ravimikarbis olevale süstlialusele.

KUI PATSIENT EI HINGA NORMAALSELT

1. Helistage hädaabi numbrile ja kutsuge kiirabi.
2. Tehke järgmine lihasesisene Prenoxad’i süst 0,4 ml (kuni järgmise musta jooneni) reie väliskülje või õlavarre lihasesse (läbi riiete, kui see on vajalik) iga 2-3 minuti järel, kasutades sama nõela, kuni kiirabi saabumiseni või kuni patsient tuleb teadvusele.
3. Helistage kohe hädaabi numbrile ja kutsuge kiirabi.
4. Elustage patsienti 30 rindkere kompressiooni ja 2 kunstliku hingamisega,

kui võimalik.

1. Kui patsient veel ei hinga, süstige üks Prenoxad’i annus (0,4 ml) (esimese või järgmise musta jooneni) reie väliskülje või õlavarre lihasesse (läbi riiete, kui see
2. on vajalik). Jätke nõel süstla külge ja asetage ravimikarbis olevale süstlialusele.
3. Kui patsient veel ei hinga, tehke 3 tsüklit elustamist 30 rindkere

kompressiooni ja 2 kunstliku hingamisega.

Korrake 3. ja 4. sammu kuni kiirabi saabumiseni või kuni patsient hingab

normaalselt.

Kui patsient hingab normaalselt või on tulnud teadvusele, liigutage ta puhkeasendisse (lamab külili, suu lahti ja suunaga alla poole). Jälgige pidevalt.

Prenoxad on ainult ühekordseks kasutamiseks ja kasutamata lahus süstlas tuleb hävitada vastavalt juhistele lõigus 5.

Kasutamine lastel ja vastsündinutel

Seda ravimit ei tohi kasutada alla 16-aasta vanustel lastel ja vastsündinutel kodus või väljaspool raviasutust.

Kui teie laps on saanud või ta on võtnud opioidi üleannuse, siis tuleb kohe helistada kiirabisse ja vajadusel alustada elustamist: rindkere kompressioon koos kunstliku hingamisega.

Kui teile on manustatud Prenoxad´i rohkem või vähem kui ette nähtud

Kui te arvate, et olete saanud liiga palju või liiga vähe Prenoxad’i, rääkige sellest oma arstile või sündmuskohas olevale kiirabibrigaadile. Prenoxad’i üleannustamise sümptomid on tavaliselt järgmised: krambid, vererõhu langus või tõus, pulsi aeglustumine ja mäluhäired.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Prenoxad põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed on järgmised:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): iiveldus.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): pearinglus, peavalu, kiirenenud südamerütm, vererõhu langus või tõus, oksendamine või valu.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): värisemine, higistamine, ebaregulaarne südamerütm, südame löögisageduse aeglustumine, kõhulahtisus, suukuivus, paikne ärritus, põletik, kiirem või sügavam hingamine.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): krambid, pinge, vedeliku kogunemine kopsudesse (kopsuturse).

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): allergilised reaktsioonid (nõgestõbi, nohu, hingeldus, näo turse), anafülaktiline šokk, kiire ja ebaregulaarne südamerütm (virvendus), südameseiskus, naha punetus koos villide või haavanditega (multiformne erüteem).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): palavik, närvilisus, rahutus, ärrituvus, nohu, aevastamine, haigutamine, piloerektsioon, nõrkus, külmavärinad; vererõhu tõus, kui opioidi toimet ei õnnestu antagoniseerida; surm, kui opioidi toimet ei õnnestu antagoniseerida.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekrivõi meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Prenoxad´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Seda ravimit ei tohi manustada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstli etiketil.

Arst, apteeker, meditsiiniõde või väljaõppe saanud isik kontrollib Prenoxad’i kõlblikkusaega karbil ja süstli etiketil enne pakendi väljastamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kuidas visata ära ravimeid, sh kasutatud ja kasutamata jäänud nõelu, mida te enam ei kasuta. Pärast kasutamist järelejäänud ravimid, sh kasutatud ja kasutamata jäänud nõelad, võib anda sündmuskohas olevale kiirabibrigaadile. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Hoida originaalpakendis.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida süstel plastkarbis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahuse värv on muutnud.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Prenoxad sisaldab

Toimeaine on naloksoonvesinikkloriid.

1 ml süstelahust sisaldab 1 mg naloksoonvesinikkloriiddihüdraati, mis vastab 0,91 mg naloksoonvesinikkloriidile.

2 ml süstel sisaldab 2 mg naloksoonvesinikkloriiddihüdraati, mis vastab 1,82 mg naloksoonvesinikkloriidile.

Teised koostisosad on naatriumkloriid, lahjendatud vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) lämmastik ja süstevesi. Iga 2 ml lahust sisaldab 0,018 g naatriumkloriidi.

Kuidas Prenoxad välja näeb ja pakendi sisu

Ravimit tarnitakse 2 ml süstlis, mis sisaldab 2 ml läbipaistvat, värvitut lahust koos kahe nõelaga. Süstal ja nõelad on kollases karbis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Aurum Pharmaceuticals Limited Bampton Road, Romford, Essex RM38UG

Ühendkuningriik

Tootja

Martindale Pharmaceuticals Ltd. Bampton Road. Romford, RM3 8UG Ühendkuningriik

Müügiloa number: 913816

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2017.

Manustamisjuhised

---------------------------------------------------------------------------------------------------------

Patsiendile manustamise juhised

1. Eemaldage läbipaistev kile tõmmates karbi küljel olevat rebismisriba. Väänake välimist plastkarpi, nagu on näidatud, et murda turvakleeps ja avage karp.
2. Karbis on komplekt: 1 Prenoxad’i süstal, kaks nõela ja pakendi infoleht. Süstal on turvaliselt süstlaalusel.
3. Keerake süstlalt läbipaistvast plastikust otsik.
4. Eemaldage nõeltelt ümbrispaber ja võtke nõel kätte hoides seda kaitseümbrises.
5. Hoides nõela kaitseümbrisest kinni, ühendage nõel süstlaga keerates sinise ühenduskohaga.
6. Keerake õrnalt kaitseümbrist ja eemaldage see süstlalt.
7. Süstides üleannuse saanud isikut, hoidke süstalt nagu pliiatsit.
8. Sisestage nõel patsiendi reie väliskülje või õlavarre lihasesse, vajadusel läbi riiete, ja süstige esimene annus (0,4 ml) kuni esimese musta jooneni.
9. Palun vaadake järgnevat pilti.

Nõel tuleb pärast iga annuse süstimist nahast välja tõmmata ja asetada koos süstlaga Prenoxad’i karbis olevale süstlialusele, nõela ei tohi süstla küljest eemaldada. Ärge pange kaitseümbrist nõelale peale. Kui on vaja manustada teine annus, sisestage sama nõel jälle patsiendi lihasesse ja süstige süstlal märgitud