Paracetamolascorbic acidpheniramine norpharm - suukaudse lahuse graanulid (500mg +25mg +200mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm 500 mg/200 mg/25 mg suukaudse lahuse graanulid

Paratsetamool/askorbiinhape/feniramiinmaleaat

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu apteeker on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

-Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i võtmist

3.Kuidas Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm ja milleks seda kasutatakse

Toimeained on paratsetamool, askorbiinhape ja feniramiinmaleaat. Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i kasutatakse täiskasvanutel ja 15-aastastel ja vanematel noorukitel külmetuse ja gripi sümptomitega seotud kinnise või vesise nina (nohu), vesiste silmade ja aevastamise lühiajaliseks leevendamiseks.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2.Mida on vaja teada enne Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i võtmist

Ärge võtke Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i:

-kui olete paratsetamooli, askorbiinhappe, feniramiinmaleaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui teil on glaukoom (silmasisese rõhu suurenemine);

-kui teil on eesnäärme või muude tervisehäirete tõttu urineerimisraskusi;

-kui teil on probleeme maksaga;

-kui teil esineb uriinipeetust (nt eesnäärme suurenemise tõttu);

-alla 15-aastased lapsed ja noorukid.

-kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (depressiooni või Parkinsoni tõve ravimid).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

-kui teil on Gilberti sündroom (perekondlikult esinev maksahaigus);

-kui teil on raske neeru- või maksahaigus;

-kui teil on hemolüütiline aneemia (punavereliblede aneemia tõttu);

-kui te olete alkohoolik;

-kui te olete alatoitunud;

-kui teil on vedelikupuudus;

-kui te kaalute vähem kui 50 kg;

-kui teil on raua ainevahetuse häire;

-kui teil on kalduvus neerukivide tekkeks kuseteedes (ärge kasutage rohkem kui 5 kotikest

Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i päevas (s.o 1 g askorbiinhapet päevas));

-kui te olete tundlik atsetüülsalitsüülhappele ja see põhjustab teil bronhospasme (hingeldamist). Ka paratsetamool võib seda põhjustada;

-kui teil on hemülüütiline aneemia;

-kui teie organismil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaas ensüümi puudulikkus (võib punaste vereliblede spontaanse hävimise tõttu põhjustada aneemiat).

Lapsed ja noorukid

Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm on näidustatud ainult täiskasvanutele ja noorukitele alates 15. aastast.

Muud ravimid ja Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke seda ravimit koos paratsetamooli sisaldavate teiste ravimitega. See on eriti oluline juhul kui te võtate või olete võtnud:

-epilepsiaravimeid (nt fenobarbitaal, fenütoiin või karbamasepiin);

-tuberkuloosiravimid (nt isoniasiid või rifampiin);

-tugeva valu korral kasutatavad ravimid (nt morfiin);

-valu ja põletikku vähendavad ravimid (nt ibuprofeen või diklofenak);

-ärevuse või unetuse ravimid (nt diasepaam või zolpideem);

-psühhoosiravimid (nt klorpromasiin);

-depressiooniravimid (nt imipramiin, amitriptülliin või naistepuna ürt);

-Parkinsoni tõve ravimid;

-allergia sümptomite ravimid, nt difenhüdramiin;

-kõrge vererõhu teatud ravimid (nt klonidiin või rilmenidiin);

-spasmide või põie ja seedetrakti motoorikahäirete raviks kasutatavad ravimid, nt propanteliin;

-verd vedeldavad ravimid (nt varfariin);

-baklofeen (kasutatakse tugevate lihasspasmide korral);

-talidomiid (hulgimüeloomi-luuüdivähi korral kasutatav ravim);

-disopüramiid (südame rütmihäire ravim);

-probenetsiid (podagra ravim);

-kolestüramiin (vere kolesteroolitaseme vähendamiseks kasutatav ravim);

-kloramfenikool (teatud bakteriaalsete infektsioonide korral kasutatav ravim);

-zidovudiin (HIV-infektsiooni ravim).

Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm koos toidu, joogi ja alkoholiga

Hoiduge selle ravimi võtmise ajal alkoholist.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. See ravim ei ole rasedatele või imetavatele naistele soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Selle ravimi võtmise ajal tuleb arvestada võimaliku uimasuse või tähelepanuvõime vähenemisega. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm sisaldab sahharoosi

Üks kotike sisaldab 11,555 g sahharoosi: diabeediga patsiendid peavad sellega enne ravimi võtmist arvestama. Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.

3.Kuidas Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja üle 15-aastased noorukid:

Soovituslik annus on üks kotike 2 või 3 korda päevas, vajadusel võite te võtta kuni 6 kotikest päevas, aga annustamiste vahel peab olema vähemalt 4 tunnine intervall. Suurim ööpäevane annus on 6 kotikest (3 g paratsetamooli). Lisage kotikese sisu klaasitäiele soojale või külmale veele, segage kuni graanulid lahustuvad ja jooge koheselt ära.

Maksakahjustusega patsiendid:

Maksafunktsiooni häirega patsiendid peavad Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i võtma ettevaatusega. Kui te tarbite palju alkoholi, on suurim lubatud ööpäevane annus 4 kotikest (2 g paratsetamooli). Võtke seda ravimit iga 8 tunni järel. Kui teil on raske maksapuudulikkus või äge maksahaigus, ei tohi te Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i võtta.

Neerukahjustusega patsiendid:

Kui teil on raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 10 ml/min), tuleb antud ravimit võtta iga 8 tunni järel.

Alla 15-aastased lapsed ja noorukid:

Alla 15-aastased lapsed ja noorukid ei tohi Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i kasutada, kuna ravimi kasutamise kohta sellel patsientide rühmal puuduvad piisavad andmed.

Seda ravimit ei tohi võtta kauem kui 3 päeva.

Kui te võtate Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i võtnud rohkem kui ette nähtud, lõpetage ravi ja pöörduge koheselt arsti poole, isegi kui te end hästi tunnete, kuna esineb oht hilisemaks raskeks maksakahjustuseks.

Kui te unustate Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te märkate või tunnete mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest, rääkige sellest koheselt oma arstile:

-näo, keele või kõri turse;

-minestamine;

-hingamis- või neelamisraskused.

Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000’st):

- allergilised reaktsioonid: nahalööve, nõgeslööve, sügelus, punetus, väikesed punased täpid näol, keelel või kõris, hingamis- või neelamisraskused, minestamine, anafülaktiline šokk.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10000’st):

-punaste ja valgete vereliblede või vereliistakute arvu vähenemine.

-tõsised nahareaktsioonid.

Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata):

-kõhukinnisus

-ärrituvus, ärevus, unetus, segasus või hallutsinatsioonid (olematute asjade kuulmine või nägemine)

-mälu ja tähelepanu häired, eriti eakatel

-pearinglus, värinad

-tasakaalu- või koordinatsioonihäired

-ähmane nägemine, pupillide laienemine

-pearinglus või minestamine istuvast või lamavast asendist püstitõusmisel

-kusepeetus.

Kui te kogete mõnda kõrvaltoimet, sh sellist, mida pole ülalpool loetletud, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm sisaldab

-Toimeained on 500 mg paratsetamooli, 200 mg askorbiinhapet ja 25 mg feniramiinmaleaati.

-Teised koostisosad on sahharoos, Kariibimere maitse- ja lõhnaained (sidruniõli, magusa apelsini õli, apelsini viljaliha, rummiekstrakt, vanilliin, maltool, tsitraal, gammalaktoonid, sidrunhape (E 330), maltodekstriin, akaatsia, sahharoos), veevaba sidrunhape, pihustuskuivatatud akaatsiakummi, naatriumsahharoos.

Kuidas Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm välja näeb ja pakendi sisu

Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm on pakendatud paber/alumiinium/PE kotikestesse. Üks kotike sisaldab valget kuni kergelt kollakat pulbrit, mida iseloomustab tsitrusvilja ja rummi lõhn.

Karbid sisaldavad 6 või 8 kotikest.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Norpharm Regulatory Services, 26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth,

Iirimaa

Tootja

Farmea, 10, rue Bouche Thomas ZAC d’Orgemont 4900 Angers,

Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: VIP Pharma Eesti OÜ

Uusaru 5 Saue 76505 Eesti

Tel: 56480207

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Eesti: Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm Leedu: Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm Läti: Paracetamol/ascorbic acid/pheniramine Norpharm

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2015.