Parcilect - tablett (1mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Parcilect, 1 mg tabletid

Rasagiliin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Parcilect ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Parcilect võtmist
3. Kuidas Parcilect’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Parcilect’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Parcilect ja milleks seda kasutatakse

Parcilect sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda kasutatakse Parkinsoni tõve raviks täiskasvanutel. Seda võib kasutada koos levodopaga (üks teine ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks) või ilma.

Parkinsoni tõve puhul tekib ajus dopamiini tootvate rakkude kaotus. Dopamiin on ajus leiduv keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis. Parcilect aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus.

Mida on vaja teada enne Parcilect’i võtmist

Ärge võtke Parcilect’i:

• Kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• Kui teil on tõsised maksaprobleemid.

Ärge võtke Parcilect-ravi ajal järgmisi ravimeid:

• Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või Parkinsoni tõve raviks või mõnel muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja loodustooted, nt naistepuna).
• Petidiin (tugev valuvaigisti).

Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist Parcilect’iga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Parcilect’i võtmist pidage nõu oma arstiga

• Kui teil on maksaprobleemid.
• Kahtlaste nahamuutuste korral rääkige oma arstiga.

Teatage oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud ebatavaline käitumine, kus te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele sooritada teatud tegevusi, mis võivad kahjustada teid või teisi. Neid nimetatakse impulsikontrolli häireteks. Parcilect’i ja/või teisi Parkinsoni tõve ravimeid saanud patsientidel on täheldatud sundkäitumist, kinnismõtteid, hasartmängusõltuvust, ülemäärast kulutamist, impulsiivset käitumist ja ebanormaalselt suurt sugutungi

või seksuaalsete mõtete või tunnete sagenemist. Arst võib teie annust kohandada või ravi lõpetada (vt lõik 4).

Parcilect võib põhjustada uimasust ja ootamatut uinumist päevaste tegevuste ajal, eriti kui võtate muid dopaminergilisi ravimeid (kasutatakse Parkinsoni tõve ravimiseks). Lisateave vt lõik „Autojuhtimine ja masinatega töötamine”.

Lapsed ja noorukid

Puudub Parcilect’i asjakohane kasutus lastel ja noorukitel. Seetõttu ei soovitata Parcilect’i kasutada alla 18-aastastel.

Muud ravimid ja Parcilect

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Kindlasti teatage oma arstile, kui võtate mis tahes järgmisi ravimeid:

• teatud antidepressandid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, selektiivsed serotoniinnorepinefriini tagasihaarde inhibiitorid, tritsüklilised või tetratsüklilised antidepressandid),
• infektsioonide puhul kasutatav antibiootikum tsiprofloksatsiin,
• köhapärssija dekstrometorfaan,
• silmatilkades ja ninaneelu limaskesta turset vähendavates ravimites sisalduvad sümpatomimeetikumid ja efedriini või pseudoefedriini sisaldavad külmetuseravimid.

Tuleb vältida Parcilect’i samaaegset kasutamist koos fluoksetiini või fluvoksamiini sisaldavate antidepressantidega.

Kui alustate ravi Parcilect’iga, peate ootama vähemalt 5 nädalat pärast fluoksetiinravi lõpetamist. Kui alustate ravi fluoksetiini või fluvoksamiiniga, peate ootama vähemalt 14 päeva pärast Parcilect- ravi lõpetamist.

Teatage oma arstile, kui te suitsetate või kavatsete suitsetamisest loobuda. Suitsetamine võib vähendada Parcilect’i hulka teie veres.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Te peaksite vältima Parcilect’i võtmist raseduse ajal, kuna Parcilect’i toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kuna nii Parkinsoni tõbi kui ka Parcilect-ravi võivad avaldada mõju teie autojuhtimise ja masinate töötamise võimele, pidage eelnevalt nõu oma arstiga. Parcilect võib muuta teid uimaseks või uniseks, samuti võib see põhjustada ootamatu uinumise episoode.

See võib võimenduda, kui võtate Parkinsoni tõve sümptomite ravimiseks muid ravimeid või võtate ravimeid, mis teevad teid uniseks või kui te tarbite Parcilect’i võtmise aja alkoholi. Kui teil on esinenud unisust ja/või ootamatu uinumise episoode enne Parcilect’i võtmist või selle võtmise ajal, ärge juhtige autot ega töötage masinatega (vt lõik 2).

Kuidas Parcilect’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Parcilect’i tavaline annus on üks 1 mg tablett suu kaudu üks kord ööpäevas.

Parcilect’i võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Parcilect’i rohkem kui ette nähtud

Kui arvate, et olete võtnud rohkem Parcilect’i tablette, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga. Võtke Parcilect’i karp/blister kaasa, et seda arstile või apteekrile näidata.

Sümptomid, millest on teatatud pärast Parcilect’i üleannustamist, on muu hulgas kergelt eufooriline meeleolu (kerge hüpomania), äärmiselt kõrge vererõhk ja serotoniinisündroom (vt lõik 4).

Kui te unustate Parcilect’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate Parcilect’i võtmise

Ärge lõpetage Parcilect’i võtmist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui märkate ükskõik millist järgmistest sümptomitest. Võite vajada viivitamatult meditsiinilist abi või ravi:

• kui teil tekivad ebatavalised käitumisviisid, nt sundkäitumine, kinnismõtted, hasartmängusõltuvus, ülemäärane ostlemine või kulutamine, impulsiivne käitumine ja ebanormaalselt suur sugutung või seksuaalsete mõtete või tunnete sagenemine (impulsikontrolli häired) (vt lõik 2);
• kui te näete või kuulete asju, mida pole olemas (hallutsinatsioonid);
• kui teil esineb hallutsinatsioonide, palaviku, rahutuse, värinate ja higistamise mis tahes kombinatsioon (serotoniinisündroom);
• kui te märkate mis tahes kahtlasi nahamuutusi, sest Parkinsoni tõvega patsientidel on suurem nahavähi (mitte ainult melanoomi) tekkerisk (vt lõik 2).

Muud kõrvaltoimed

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):

• tahtmatud liigutused (düskineesia)
• peavalu.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• kõhuvalu
• kukkumine
• allergia
• palavik
• gripp
• üldine haige olemise tunne (halb enesetunne)
• kaelavalu
• valu rinnus (stenokardia)
• madal vererõhk püstiasendisse tõusmisel, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu pearinglus/peapööritus (ortostaatiline hüpotensioon)
• söögiisu vähenemine
• kõhukinnisus
• suukuivus
• iiveldus ja oksendamine
• kõhupuhitus
• ebanormaalsed vereanalüüsi näitajad (leukopeenia)
• liigesevalu (artralgia)
• lihasskeleti valu
• liigesepõletik (artriit)
• tuimus ja lihasnõrkus käes (karpaaltunneli sündroom)
• kehakaalu langus
• ebatavalised unenäod
• lihaste koordinatsiooni raskused (tasakaaluhäired)
• depressioon
• peapööritus (vertiigo)
• pikenenud lihaste kontraktsioon (düstoonia)
• nohu (riniit)
• naha ärritus (dermatiit)
• lööve
• punetavad silmad (konjunktiviit)
• kusepakitsus.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• insult (ajurabandus)
• südamerabandus (müokardi infarkt)
• villiline lööve (vesikobulloosne lööve).

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• vererõhu tõus
• ülemäärane unisus
• ootamatu uinumine.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutuse kohta.

Kuidas Parcilect’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Parcilect sisaldab

• Toimeaine on rasagiliin. Üks tablett sisaldab 1 mg rasagiliini (rasagiliintartraadina).
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, talk, naatriumstearüülfumaraat.

Kuidas Parcilect välja näeb ja pakendi sisu

Valged kuni peaaegu valged, ümmargused, lamedad, kaldservaga 6,5 mm läbimõõduga tabletid.

Parcilect on saadaval karbis, kus on 28 või 30 tabletti blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7

Tšehhi Vabariik

Tootjad

Iberfar, Indústria Farmacêutica, S.A.

R. Consiglieri Pedroso, n.º 121-123, Queluz de Baixo 2734-501 Barcarena

Portugal

või

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Ergates, Lefkosia

Küpros

või

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.

Av. das Indústrias – Alto do Colaride, Cacém

Portugal

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

PharmaSwiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn

Tel: 6827 400

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud mais 2018.