Potassium chlorideglucose fresenius 1,5 mg50 mgml - infusioonilahus (1,5mg +50mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml, infusioonilahus

Kaaliumkloriid, glükoos (monohüdraadina)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml kasutamist
3. Kuidas Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml ja milleks seda kasutatakse

Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml on kaaliumkloriidi ja glükoosi vesilahus. Kaaliumkloriid on keemiline ühend (tihti nimetatakse „soolaks“), mis kuulub vere loomulikku koostisse. Glükoos on üks keha energiaallikatest. Selle lahuse kalorsus on 200 kilokalorit liitri kohta.

Seda ravimit kasutatakse süsivesikute (suhkru) allikana järgmiste seisundite ennetamisel ja ravis:

Mida on vaja teada enne Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml kasutamist

• organismi kaaliumipuudus (nt pärast ravi teatud diureetikumidega [veetabletid]).
• madal kaaliumi tase veres (hüpokaleemia) olukorras, mis võib põhjustada kaaliumkloriidi ja vee puudust organismis, sh
• kui te ei saa juua ega süüa, kas siis haiguse tõttu või pärast operatsiooni;
• tugev higistamine kõrge palaviku tõttu.

Ärge kasutage Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml

• kui kaaliumi tase teie veres on normist kõrgem (hüperkaleemia)
• kui kloriidi tase teie veres on normist kõrgem (hüperkloreemia)
• kui teil on raskeid probleeme neerude töös (teil tekib uriini vähe või üldse mitte)
• kui teil on südamepuudulikkus, mis ei ole õigesti ravitud (dekompenseeritud südamepuudulikkus) ja põhjustab järgmisi sümptomeid:
• hingeldus
• pahkluude turse
• kui teil on seisund, mille korral neerupealised ei tööta korralikult (Addisoni tõbi)
• kui teil on suhkurtõbi ja see ei ole korralikult ravitud, mistõttu teie veresuhkru tasemed on normist kõrgemad (dekompenseeritud suhkurtõbi)
• seisundid, mille korral esineb glükoosi intolerantsus, näiteks:
• metaboolne stress (kui organismi ainevahetus ei toimi õigesti, näiteks raske haiguse tõttu)
• hüperosmolaarne kooma (teadvusetus). Seda tüüpi kooma võib tekkida, kui teil on suhkurtõbi ja te ei saa piisavalt ravimit.
• veresuhkru normist kõrgem sisaldus (hüperglükeemia)
• laktaadi normist kõrgem sisaldus veres (hüperlaktateemia)

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Selle ravimi kontsentratsioon on kõrgem kui verel (hüpertooniline lahus). Teie arst arvestab sellega teile annuse määramisel.

Teatage oma arstile või meditsiiniõele, enne kui teile manustatakse Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml:

• kui teil on mis tahes tüüpi südamehaigus või südamepuudulikkus;
• kui teil on hingamispuudulikkus (kopsuhaigus);
• kui teil on langenud neerufunktsioon (nende seisundite korral võib olla vajalik erijälgimine);
• kui teil on neerupealiste haigus, mis mõjutab steroidhormoonide hulka teie kehas (adrenokortikaalne puudulikkus);
• kui teie organism on tugevasti veetustunud (dehüdratsioon ehk organismi vedelikupuudus, mis on tekkinud näiteks oksendamise või kõhulahtisuse tagajärjel);
• kui teil on raske vigastus, mis hõlmab suuri nahapiirkondi (näiteks põletus);
• kui teil on olnud peavigastus viimase 24 tunni jooksul;
• kui teil on kõrgenenud koljusisene rõhk (intrakraniaalne hüpertensioon);
• kui teil on hiljuti olnud insult;
• kui te olete allergiline maisi suhtes (Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml sisaldab glükoosi, mis on toodetud maisist).

Selle ravimi manustamise ajal jälgitakse teid hoolikalt. Teie arst võtab teilt vere- ja uriinianalüüse, et jälgida teie seisundit. Erilist ettevaatust rakendatakse, kui teil on probleeme südame või neerudega.

Teie arst võtab arvesse ka seda, kas te saate parenteraalset toitmist (toitmine veenisisese infusiooni abil). Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml pika-ajalise ravi korral võite vajada lisatoitmist.

Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml sisaldab suhkrut (glükoosi), mis võib põhjustada veresuhkru liiga kõrget taset. Kui see juhtub, siis teie arst:

• võib kohandada infusioonikiirust;
• võib teile manustada insuliini, et langetada veresuhkru taset. See on eriti oluline, kui teil on suhkurtõbi.

Lapsed

Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml infusioon lastele peab toimuma erilise ettevaatusega.

Vastsündinutel, eeskätt enneaegsetel ja väikse sünnikaaluga lastel, on suurenenud risk liiga madalate või liiga kõrgete veresuhkru tasemete tekkeks (hüpo- või hüperglükeemia) glükoosi sisaldavate lahuste infundeerimisel.

• Madal veresuhkru tase võib vastsündinul põhjustada kauakestvaid krampe, koomat ja ajukahjustust.
• Kõrget veresuhkru taset on seostatud ajusiseste veritsustega, hilise algusega bakteriaalse või seeninfektsiooniga, seedetrakti infektsiooniga (nekrotiseeriv enterokoliit), silmakahjustusega (enneaegsete retinopaatia), kopsuprobleemidega (bronhopulmonaarne düsplaasia), pikenenud

haiglasviibimise ajaga ja surmaga.

Lapsi tuleb hoolikalt jälgida. Kui vere vedelikusisalduse normaalne regulatsioon on häiritud seoses antidiureetilise hormooni (ADH) liignõristusega, võib naatriumkloriidi madala kontsentratsiooniga vedelike (hüpotooniliste vedelike) infundeerimise tagajärjeks olla naatriumi madal tase veres (hüponatreemia). See võib põhjustada peavalu, iiveldust, krampe, letargiat, koomat, ajuturset (tserebraalödeemi) ja surma; seetõttu loetakse need sümptomid (äge sümpomaatiline hüponatreemiline entsefalopaatia) vältimatut meditsiinilist abi nõudvaks olukorraks.

Muud ravimid ja Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml

Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eriti oluline on rääkida oma arstile, kui te võtate:

• südameglükosiide, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks (näiteks digoksiin)
• arütmiavastaseid ravimeid, mida kasutatakse südame rütmihäirete korrigeerimiseks (näiteks kinidiin, hüdrokinidiin, prokainamiid)
• ravimeid, mis suurendavad veres kaaliumi sisaldust, näiteks:

•kaaliumi säästvad diureetikumid, mida nimetatakse veetablettideks (nt amiloriid, spironolaktoon, triamtereen)

•AKE inhibiitorid (kasutatakse peamiselt kõrgvererõhutõve raviks)

•angiotensiin II retseptorite antagonistid (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks)

•tsüklosporiin (kasutatakse siiratud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks)

•takroliimus (kasutatakse siiratud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks ja mõnede nahahaiguste raviks)

•kaaliumi sisaldavad ravimid (nt kaaliumi toidulisandid, kaaliumi sisaldavad soola- asendajad)

Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml ei tohi manustada sama nõela kaudu koos vereülekandega. See võib kahjustada punaseid vereliblesid või põhjustada nende kokkukleepumist.

Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml koos toidu ja joogiga

Küsige oma arstilt, mida te tohite süüa ja juua.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Seda ravimit tohib manustada raseduse ja imetamise ajal. Arst jälgib hoolikalt teile manustatavat ravimi kogust. Teie arst teeb teile ka vereanalüüse, et kontrollida keemiliste ainete sisaldust teie veres. See on vajalik, kuna kaaliumi taseme muutused veres võivad mõjutada teie südant ja teie sündimata lapse südame tööd.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

See ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Kuidas Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml kasutada

Seda ravimit manustab teile arst või õde.

Teie arst otsustab, kui palju ravimit te vajate ja millal seda teile manustatakse. See sõltub teie vanusest, kehakaalust, kliinilisest ja bioloogilisest seisundist ning sellest, kui hüdreeritud on teie organism (vedeliku kogus teie kehas), samuti ravi põhjusest. Teile manustatav kogus sõltub ka teistest ravimitest, mida teile antakse.

Arst määrab, kui kiiresti teile infusiooni manustatakse.

Kui te vajate selle ravimi suuremaid koguseid või kiiret infusiooni, kontrollib arst teie südame tööd EKG pideva monitooringu abil.

Sel ajal kui teile manustatakse Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml, teeb arst teile vereanalüüse, et jälgida teie veres järgmiste ainete sisaldust:

• kaalium,
• teised elektrolüüdid (nt naatrium ja kloriid) ja teised keemilised ained, mis on teie vere

normaalsed koostisosad (nt kreatiniin, mis on lihaskoe lagunemisel tekkiv aine). Kui teil on halvenenud neerufunktsioon, võidakse teile manustada väiksemaid annuseid.

Kui teile manustatakse Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml rohkem kui ette nähtud

Kui teile manustatakse seda ravimit liiga palju (liigne infusioon), võib teil esineda järgmisi sümptomeid:

• torkimine ja põletustunne kätes ja jalgades (paresteesia)
• lihasnõrkus
• võimetus liigutada (paralüüs)
• ebaregulaarne südame löögisagedus (arütmia)
• südame blokaad (väga aeglased südamelöögid)
• südameseiskus (süda ei löö; eluohtlik olukord)
• vaimne segasus
• vere liighappesus (atsidoos), mis põhjustab väsimust, segasust, letargiat ja kiirenenud hingamissagedust.

Teatage otsekohe oma arstile, kui teil tekib mõni neist sümptomitest. Teie infusioon lõpetatakse ja teil alustatakse nende sümptomite vastast ravi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud ravimi turuletuleku järgse kasutamise jooksul. Esinemissagedusi ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel. Kõrvaltoimed võivad tekkida ka manustamistehnika tõttu.

Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:

• infusioonikoha infektsioon;
• veremahu ebanormaalne suurenemine (hüpervoleemia);
• ärritus või valu infusioonikohal (punetus või turse);
• ärritus ja põletik veenis, millesse lahust infundeeriti (flebiit). See võib põhjustada punetust, valu või põletustunnet ja paistetust piki selle veeni kulgu, millesse lahust manustati.
• verehüüvete moodustumine (veenitromboos) infusioonikohal, mis põhjustab valu, paistetust või punetust verehüübe piirkonnas;
• ülitundlikkusreaktsioonid, sh tõsine allergiline reaktsioon, mida nimetatakse anafülaksiaks (võib avalduda patsientidel, kellel on allergia maisi suhtes);
• palavik;
• külmavärinad.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole selge või sisaldab nähtavaid osakesi. Ärge kasutage seda ravimit, kui pudel on mis tahes viisil rikutud.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml sisaldab

• Toimeained on kaaliumkloriid ja glükoos (monohüdraadina). Üks ml infusioonilahust sisaldab 1,5 mg kaaliumkloriidi ja 50,0 mg glükoosi.
• Üks 500 ml pudel sisaldab 0,75 g kaaliumkloriidi ja 25,0 g glükoosi.
• Üks 1000 ml pudel sisaldab 1,5 g kaaliumkloriidi ja 50,0 g glükoosi.
• Teised koostisosad on süstevesi ja naatriumhüdroksiid ning vesinikkloriidhape pH kohandamiseks.

Kuidas Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml sisaldab välja näeb ja pakendi sisu

Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml infusioonilahus on selge lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi. See on saadaval 500 ml ja 1000 ml polüetüleenpudelites, mis on suletud polüolefiinkaane ja selle küljes oleva polüisopreenkummist korgiga. Saadaval on pakendid, milles on 10 pudelit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Saksamaa

Tootja

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A

Zona Industrial do Lagedo

Santiago de Besteiros, 3465 – 157

Portugal

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2015.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Käsitlemine ja ettevalmistamine

See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks. Kogu kasutamata lahus tuleb ära visata.

Kasutada üksnes juhul, kui lahus on selge, ei sisalda nähtavaid osakesi ja pakend on rikkumata.

Manustamistee

Ravim manustatakse intravenoossel teel steriilsete ja mittepürogeensete vahendite abil.

Kaaliumi tohib intravenoosselt manustada suurde perifeersesse või tsentraalveeni, et minimeerida skleroseerumise riski. Tsentraalveeni kaudu infundeerimisel tuleb veenduda, et kateeter ei ole südame kojas või vatsakeses, et vältida lokaliseeritud hüperkaleemiat.

Kaaliumi sisaldavaid lahuseid peab manustama aeglaselt.

Manustamiskiirus

Intravenoossel manustamisel ei tohi kaaliumi manustada kiiremini kui 15…20 mmol tunnis, et ära hoida ohtliku hüperkaleemia teket.

Lõigus „Üldine annustamine“ esitatud annuseid ei tohi mingil juhul ületada.

Üldine annustamine

Soovitatav annus süsivesikute ja vedeliku puuduse korral on:

• täiskasvanud: 500 ml kuni 3 liitrit 24 h jooksul
• imikud ja lapsed:

kehamass 0…10 kg: 100 ml/kg 24 h jooksul

kehamass 10…20 kg: 1000 ml + (50 ml/kg iga kg kohta, mis ületab 10 kg) 24 h jooksul kehamass >20 kg: 1500 ml + (20 ml/kg iga kg kohta, mis ületab 20 kg) 24 h jooksul

Annustamine kaaliumipuuduse ennetamiseks ja raviks

- Täiskasvanud, eakad ja noorukid:

Tavaliselt on hüpokaleemia ennetamiseks vajalik kaaliumi annus kuni 50 mmol ööpäevas ning sarnased annused võivad olla piisavad kerge kaaliumidefitsiidi korrigeerimiseks. Maksimaalne soovitatav kaaliumi annus on 2…3 mmol/kg 24h jooksul.

Hüpokaleemia korrigeerimisel on soovitatav annus 20 mmol kaaliumi, mis manustatakse 2…3 tunni jooksul (st 7…10 mmol/h) EKG kontrolli all.

Maksimaalne soovitatav manustamiskiirus ei tohi ületada 15…20 mmol/h.

Neerukahjustusega patsientidele tuleb manustada väiksemaid annuseid.

Lõigus „Üldine annustamine“ esitatud annuseid ei tohi mingil juhul ületada.

Kasutamine lastel

Hüpokaleemia korrigeerimisel on soovitatav annus 0,3…0,5 mmol/kg kehakaalu kohta tunnis. Annust tuleb tihti kohandada, lähtudes saadud laboriväärtustest.

Maksimaalne soovitatav kaaliumi annus on 2…3 mmol/kg kehakaalu kohta ööpäevas.

Infusiooni maht ja -kiirus sõltuvad patsiendi vanusest, kehakaalust, kliinilisest ja metaboolsest seisundist ja kaasnevast ravist ning määratakse konsulteeriva arsti poolt, kes on spetsialiseerunud laste intravenoossele vedelikravile.

Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist:

Ravimi stabiilsust pärast esmast avamist ei ole testitud, seepärast tuleb ravim ära kasutada kohe pärast esmast avamist.

Kõlblikkusaeg kasutamisel (lisandid):

Enne kasutamist tuleb välja selgitada lisatava ravimi keemiline ja füüsikaline stabiilsus Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml pH juures.

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada. Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml infusioonilahuse ja lisatava ravimi kokkusobimatuse üle otsustamine on raviarsti vastutusel, kes kontrollib valmislahust värvuse muutuste ja/või sademe, lahustumatute ühendite või kristallide tekke suhtes. Arst peab tutvuma lisatava ravimi kasutusjuhisega.

Enne ravimi lisamist tuleb kontrollida, kas see on vees lahustuv ja/või stabiilne pH vahemikus, mis vastab Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml infusioonilahusele (pH: 3,5 kuni 6,0).

Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml lahusega kokkusobimatud on näiteks (loetelu ei ole täielik):

• Amfoteritsiin B
• Dobutamiin

Lisandeid, mis teadaolevalt on kokkusobimatud, ei tohi kasutada.

Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb selle ravimi segud teiste ravimitega ära kasutada kohe, välja arvatud juhul, kui segamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.