Prubeven - tabl 1178mg n7; n10; n14; n20; n21; n28; n30; n56; n60; n84; n90; n168; n180 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Prubeven 1178 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Glükoosamiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

•Kui pärast 1 kuu möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Prubeven ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Prubeven’i võtmist

3.Kuidas Prubeven’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Prubeven’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Prubeven ja milleks seda kasutatakse

Prubeven kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse teisteks mittesteroidseteks põletiku- ja reumavastasteks aineteks.

Prubeven’i kasutatakse kerge kuni mõõduka põlve osteoartroosi sümptomite leevendamiseks.

Osteoartroos on teatud liigese kahjustus, millega kaasnevad sümptomid, nagu liigese jäikus (pärast ärkamist või pikemat aega puhkeolekus viibimist) ja valu liikumisel (nt trepist üles minnes või ebatasasel pinnasel kõndides).

2. Mida on vaja teada enne Prubeven’i võtmist

Ärge võtke Prubeven’i

-kui olete glükoosamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-kui te olete allergiline koorikloomade vastu, kuna Prubeven’i toodetakse koorikloomadest.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Prubeven’i puhul on vajalik eriline ettevaatus:

•Kui te põete glükoositalumatust. Kui te alustate ravi Prubeven’iga, võib olla vajalik teie veresuhkrut sagedamini kontrollida.

•Kui teil on neeru- või maksahäire, kuna sellistel patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud ja seega ei saa anda annustamissoovitusi.

•Kui teil on teadaolev risk südame-veresoonkonna haiguse tekkeks, kuna üksikutel juhtudel on Prubeven’iga ravitud patsientidel täheldatud kõrget kolesteroolitaset (hüperkolesteroleemia).

•Kui te põete astmat. Prubeven’i võtmist alustades peate te olema tähelepanelik võimalike astma sümptomite halvenemise suhtes.

•Kui teil esineb liigese turset, kuumust ja punetust, liigese valulikkust, püsivat liigese jäikust, valu puhkeasendis, valu rohkem kui ühes liigeses, kehatemperatuuri tõusu ja kehakaalu

langust, kuna need võivad olla sümptomiteks tõsisematele haigustele, nagu nt reumatoidartriit, süsteemne luupus, podagra, kasvajad.

Kui midagi ülalmainitust kehtib teie puhul, rääkige enne Prubeven’i võtmist oma arstiga.

Muud ravimid ja Prubeven

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnudvõi kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ettevaatlik tuleb olla juhul kui Prubeven’i tuleb kasutada koos teiste ravimitega, eriti koos:

•Varfariini (ravim, mida kasutatakse vere vedeldamiseks) või sarnaste preparaatidega (antikoagulandid, kasutatakse verehüüvete ärahoidmiseks). Antikoagulandi toime võib glükosamiini mõjul tugevneda. Patsiente, keda selliste kombinatsioonidega ravitakse, tuleb glükosamiini ravi alustades või lõpetades seega eriti hoolikalt jälgida.

•Diabeediravimitega. Teie arst võib teie veresuhkru taset Prubeven’i võtmise ajal hoolikamalt jälgida.

•Tetratsükliiniga (antibiootikum, mis toimib paljudele bakteriaalsetele infektsioonidele). Kui te kasutate Prubeven’i koos mõnega ülalpool mainitud ravimitest, palun pöörduge nõu saamiseks oma arsti või apteekri poole.

Prubeven koos toidu ja joogiga

Te võite võtta Prubeven’i koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Prubeven’i ei tohi raseduse ajal kasutada. Prubeven’i kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav. -Pidage enne mistahes ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Uuringuid mõju kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele ei ole läbi viidud. Kui teil tekib Prubeven’i kasutamisest pearinglus või uimasus, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Prubeven sisaldab naatriumi, laktoosi ja sojaletsitiini.

See ravim sisaldab 152 mg naatriumi tableti kohta. Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientide puhul.

Prubeven sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Prubeven sisaldab sojaletsitiini. Kui te olete sojale või maapähklitele allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.

3.Kuidas Prubeven’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tuleb võtta üks Prubeven’i tablett üks kord ööpäevas. Tabletid tuleb alla neelata tervetena koos piisava koguse veega.

Prubeven ei ole mõeldud ägedate valulike sümptomite raviks (lühikesed tugevad valuhood). Sümptomite leevenemine (eriti valu leevenemine) ei pruugi ilmneda enne kui ravi on kestnud mitu nädalat ja mõningatel juhtudel isegi kauem. Kui pärast 2...3-kuust ravi ei ilmne sümptomite leevenemist, tuleb Prubeven’i ravi ümber hinnata ja pöörduda arsti poole.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Prubeven’i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ohutus- ja efektiivsusandmete puudumise tõttu.

Eakad

Tervete eakate patsientide ravis ei ole annuse kohandamine vajalik, kuigi annuse üle otsustab teie arst.

Neeru- ja/või maksafunktsiooni häirega patsiendid

Annustamisssoovitusi ei saa anda, kuna uuringuid ei ole läbi viidud.

Kui te võtate Prubeven’i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate üleannuse, peate te pöörduma oma arsti poole või minema haiglasse. Üleannustamise korral võivad teil tekkida sümptomid, nagu:

•peavalu

•pearinglus

•orienteerumishäired

•liigesevalu

•iiveldus või oksendamine

•kõhulahtisus või kõhukinnisus.

Kui te unustate Prubeven’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Prubeven’i võtmise

Teie haigussümptomid võivad taastuda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekivad sümptomid, nagu näo, keele ja/või kõri turse ja/või neelamisraskused või nõgeslööve koos hingamisraskustega (angioödeem), lõpetage Prubeven’i võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.

Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:

Sagedased kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 10’st, aga rohkem kui 1 patsiendil 100’st)

•Peavalu

•Väsimus

•Iiveldus

•Kõhuvalu

•Seedehäired

•Kõhulahtisus

•Kõhukinnisus

•Kõhugaasid (kõhupuhitus)

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 100’st, aga rohkem kui 1 patsiendil 1000’st)

•Lööve

•Sügelus

•Kuumahood

Teadmata sagedusega

•Allergilised reaktsioonid

•Nägemishäired

•Juuste väljalangemine (alopeetsia)

•Pearinglus

•Jalalabade või pahkluude turse

•Oksendamine

•Diabeedi raskendatud kontrollimine

•Astma või olemasoleva astma ägenemine

•Maksaensüümide taseme suurenemine

•Naha kollasus (kollatõbi)

Teatatud on ka kolesteroolitaseme suurenemisest. Ei ole võimalik kindlaks määrata, kas need juhtumid on otseselt seotud Prubeven’iga.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekriga.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Prubeven’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ka karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pärast tabletipurgi esmast avamist tuleb ravim 6 kuu jooksul ära kasutada.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Prubeven sisaldab

•Toimeaine on glükoosamiin. Üks tablett sisaldab 1884 mg glükoosamiinsulfaatnaatriumkloriidi (võrdne 1500 mg glükoosamiinsulfaadiga) ehk 1178 mg glükoosamiini.

•Teised koostisosad on

Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos 101, mikrokristalliline tselluloos 102, laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis, krospovidoon, steariinhape.

Tableti kate: polü(vinüül)alkohol, titaandioksiid (E 171), talk (E 553b), sojaletsitiin (E 322), makrogool 3350.

Kuidas Prubeven välja näeb ja pakendi sisu

Prubeven’i tabletid on valkjad, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega 9,5 x 21 mm.

Tabletid on saadaval kahte tüüpi pakendis:

Karbid, mis sisaldavad PVdC kattega PVC/Alumiinium blistreid.

Pakendi suurused: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 168, 180õhukese polümeerikattega tabletti. või

Karbid, mis sisaldavad HDPE tabletipurke, mis on suletud HDPEst ja keermega turvakorgiga. Pakendi suurused: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 168, 180õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Proenzi s.r.o. Oldřichovice 44, 739 61 Třinec, Tšehhi

Tootjad

Chanelle Medical,

Loughrea, Co.Galway,

Iirimaa

Walmark a.s,

Oldřichovice 44, 739 61 Třinec,

Tšehhi Vabariik

Millmount Healthcare Ltd.,

Block 7, City North Business Campus, Stamullen, County Meath,

Iirimaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Bulgaaria Tšehhi Eesti Iirimaa Ungari Läti Leedu Poola Rumeenia Slovakkia

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2015.